Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Saxenda
liraglutide

Příbalová informace: informace pro pacienta


Saxenda 6 mg/ml injekční roztok v předplněném peru

liraglutidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek Saxenda vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Saxenda je dodáván jako čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý injekční roztok v předplněném peru. Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku a lze jej použít k aplikaci dávky 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,

2,4 mg a 3,0 mg.


Přípravek Saxenda je dostupný ve velikostech balení 1, 3 nebo 5 per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Jehly nejsou součástí balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována

.

image

Pokyny k použití přípravku Saxenda 6 mg/ml injekční roztok v předplněném peru


Před použitím předplněného pera Saxenda si pečlivě přečtěte tyto pokyny. Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.

Nejprve pero zkontrolujte a ujistěte se, že obsahuje přípravek Saxenda

6 mg/ml. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se se všemi částmi pera a jehly.

Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst

údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.

Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.

Vaše pero je předplněné dávkovací pero. Obsahuje 18 mg liraglutidu a aplikuje

dávky 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg a 3,0 mg. Pero je určeno k použití

s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm a síle do 32 G.

Jehly nejsou součástí balení.


Důležité upozornění

Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.


image

Saxenda

1 Připravte si pero a novou jehlu


  • Zkontrolujte název a barevný štítek pera a ujistěte se, že pero obsahuje přípravek Saxenda. To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně. Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.

  • Sejměte uzávěr pera.

A

image


Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)



Uzávěr pera

Vnější kryt jehly


Vnitřní kryt jehly


Jehla


Papírový kryt


Stupnice pera Okénko pera


Štítek pera


Počítadlo dávky Ukazatel dávky


image

Volič dávky Dávkovací tlačítko


Symbol kontroly průtoku

image

image

image

image


  • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý. Podívejte se přes okénko pera. Pokud je roztok zakalený, pero nepoužívejte.

B

  • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.

C

  • Nasaďte jehlu rovně na pero. Našroubujte ji a utáhněte.

D

  • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.

Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.

E

  • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout.

Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku. To je normální, ale i přesto

musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé. Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.


Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.

Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci a nepřesnému dávkování.

Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.

F

2 Zkontrolujte průtok


  • Před první aplikací injekce novým perem vždy zkontrolujte průtok.

  • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (image).

Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky“.

A


Nastaven symbol kontroly průtoku

image

image

image

image

image


  • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.

Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0. 0 musí být zarovnána s ukazatelem dávky.

Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.


Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete. Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok“, a to až 6krát. Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok“ ještě jednou.

Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.


Vždy před prvním použitím nového pera zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka. Tak se ujistíte, že průtoku roztoku nic nebrání. Pokud se neobjeví žádná kapka, nedoje k aplikaci žádného léku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo. Může to znamenat, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.

Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani

k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.

B

3 Nastavení dávky


  • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky nezobrazí Vaši dávku (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3,0 mg).

Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky

směrem dopředu nebo dozadu.

Na peru lze nastavit maximálně 3,0 mg.


Volič dávky mění dávku. Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik mg na dávku jste zvolil(a).

Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku. Pokud pero obsahuje méně než 3,0 mg, počítadlo dávky se zastaví, než se zobrazí 3,0.

Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes

počet zbývajících mg. Cvakání pera nepočítejte.


Před aplikací tohoto léku vždy použijte počítadlo dávky a ukazatel dávky k ověření, kolik mg jste zvolil(a).

Cvakání pera nepočítejte.

Stupnici pera nepoužívejte. Ta pouze přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.

Voličem dávky lze nastavit pouze dávku 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3,0 mg. Aby bylo zajištěno, že si aplikujete správnou

dávku, musí být nastavená dávka zarovnána přesně proti ukazateli dávky.

A


Příklad nastaveno 0,6 mg

Kolik roztoku zbývá?


  • Stupnice pera přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.


A


Kolik roztoku cca zbývá

image

image

image

image


  • Přesné množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky:

Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.

Pokud se zobrazí hodnota 3,0, zbývají v peru alespoň 3,0 mg. Pokud se počítadlo dávky zastaví před 3,0 mg, nezbývá dost roztoku na úplnou dávku 3,0 mg.


Pokud potřebujete více léku, než v peru zbývá

Rozdělit dávku mezi staré a nové pero můžete, pouze pokud jste proškolen(a) či pokud Vám to lékař nebo zdravotní sestra doporučí. K propočtu dávky použijte

kalkulačku tak, jak jste byl(a) poučen(a) lékařem nebo zdravotní sestrou.


Při výpočtu buďte velmi opatrní.

Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.

B


Příklad

Počítadlo

dávky se zastavilo: zbývá 2,4 mg

4 Aplikace dávky


  • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.

  • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky. Nezakrývejte je prsty. Mohlo by dojít k přerušení aplikace.

A

  • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky

nezobrazí 0. 0 musí být zarovnána s ukazatelem dávky. Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.

B

  • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6.

  • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu

jehly. Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.

C Pomalu počítejte:


1-2-3-4-5-6

  • Vytáhněte jehlu z kůže.

    • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo

    • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).

Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte. Oblast netřete.


Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku. To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.


Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg aplikujete.

Podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.

Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?

poškozenou jehlu.

D

image

image

image

image


Jak nakládat s ucpanou jehlou?

Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci“ a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu“. Ujistěte se, že

jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.


Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky. Mohlo by dojít k přerušení aplikace.

5 Po aplikaci


  • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.

Nedotýkejte se při tom jehly ani jejího vnějšího krytu.

A

  • Po zakrytí jehly opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte.

  • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte.

B

  • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.


Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte. Zajistí se tím správná aplikace a zabrání se ucpání jehel. Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný lék.

Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.


Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.

Mohl(a) byste se o jehlu píchnout.

Po každé aplikaci vždy jehlu z pera sejměte.

Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.

C

Další důležité informace


  • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména pak dětí.

  • Pero ani jehly nikdy s nikým nesdílejte.

  • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.

Péče o pero


  • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.

  • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl. Pokud se tak stane,

  • Nevystavujte pero prachu, nečistotám ani tekutinám.

  • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte. V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.

  • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o takový povrch

  • Nepokoušejte se pero znovu naplnit. Po vypotřebování je nutné je zlikvidovat.

nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.

neklepejte. Pokud pero upustíte nebo máte podezření, že se poškodilo, našroubujte na něj novou jehlu a před aplikací zkontrolujte průtok roztoku.

image