Příbalová informace: informace pro pacienta

Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

ceftazidimum/avibactamum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat

3. Jak se přípravek Zavicefta používá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Zavicefta uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá Co je přípravek Zavicefta

   Přípravek Zavicefta je antibiotikum, které obsahuje dvě léčivé látky - ceftazidim a avibaktam.

   • Ceftazidim patří do skupiny antibiotik nazývaných „cefalosporiny“. Usmrcuje mnoho druhů bakterií.

   • Avibaktam je „inhibitor beta-laktamáz“, který napomáhá ceftazidimu usmrcovat některé bakterie, které není schopen usmrtit samotný ceftazidim.

     
     

     K čemu se přípravek Zavicefta používá

     Přípravek Zavicefta se používá u dospělých, dospívajících a dětských pacientů ve věku 3 měsíců a starších k léčbě:

   • infekčních onemocnění břicha a střev

   • infekčních onemocnění močového měchýře nebo ledvin nazývaných „infekce močových cest“

   • infekčních onemocnění plic nazývaných „zánět plic“

   • infekčních onemocnění vyvolaných bakteriemi, které nejsou schopna usmrtit jiná antibiotika.

     
     

     Přípravek Zavicefta se používá u dospělých k léčbě infekčního onemocnění krve spojeného s infekčním onemocněním břicha, infekcí močových cest nebo zápalem plic.

     
     

     Jak přípravek Zavicefta působí

     Přípravek Zavicefta usmrcuje některé druhy bakterií, které mohou vyvolat závažná infekční onemocnění.

     
     

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat Nepoužívejte přípravek Zavicefta:

   • jestliže jste alergický(á) na ceftazidim, avibaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

   • jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika.

   • jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.

     Nepoužívejte přípravek Zavicefta, pokud se některý údaj výše vztahuje také na Vás. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před použitím přípravku Zavicefta.

     
     

     Upozornění a opatření

     Před použitím přípravku Zavicefta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže:

   • jste někdy prodělal(a) jakoukoli alergickou reakci (i pouze kožní vyrážku) na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.

   • máte problémy s ledvinami – lékař Vám může podat nižší dávku, abyste nedostal(a) příliš vysokou dávku. To by mohlo vést ke vzniku příznaků, jako je záchvat křečí (viz bod Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a)).

     
     

     Jestliže se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním přípravku Zavicefta.

     Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže budete mít průjem v průběhu léčby. Další infekční onemocnění

     V průběhu léčby nebo po léčbě přípravkem Zavicefta existuje malá možnost, že se u Vás objeví jiné

     infekční onemocnění vyvolané jinou bakterií. To zahrnuje moučnivku (kvasinkové infekce v ústech nebo pohlavních orgánů).

     
     

     Laboratorní vyšetření

     Pokud jdete na jakékoli laboratorní vyšetření, informujte svého lékaře, že dostáváte přípravek Zavicefta. Je to z toho důvodu, že vyšetření nazývaná „DAGT“ nebo „Coombsův test“ mohou vykazovat nesprávné výsledky. Tato laboratorní vyšetření stanovují protilátky proti červeným krvinkám.

     
     

     Přípravek Zavicefta může též ovlivnit výsledky některých vyšetření na přítomnost cukrů v moči. Informujte personál, který přebírá vzorek moči, že dostáváte přípravek Zavicefta.

     
     

     Dětští pacienti

     Přípravek Zavicefta se nemá podávat dětským pacientům ve věku do 3 měsíců. Bezpečnost použití tohoto přípravku v této věkové skupině nebyla dosud stanovena.

     
     

     Další léčivé přípravky a přípravek Zavicefta

     Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

     
     

     Před použitím přípravku Zavicefta se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) následující léčivé přípravky:

   • antibiotikum nazývané chloramfenikol

   • antibiotika ze skupiny aminoglykosidů – např. gentamicin, tobramycin

   • diuretikum furosemid

   • přípravky obsahující probenecid k léčbě dny

     
     

     Informujte lékaře před podáním přípravku Zavicefta, pokud se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás.

     
     

     Těhotenství a kojení

     Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

     
     

     Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

     Přípravek Zavicefta může vyvolat pocit závratí. To může mít vliv na Vaši schopnost řídit, obsluhovat nástroje nebo stroje.

     Přípravek Zavicefta obsahuje sodík

     Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 146 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 7,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

     
     

     Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud budete potřebovat 3 nebo více injekčních lahviček denně po delší dobu, zejména pokud Vám bylo doporučeno dodržovat dietu s nízkým obsahem sodíku.

     
     

3. Jak se přípravek Zavicefta používá

   
   

   Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.

   
   

   Kolik léčivého přípravku použít

   Doporučená dávka přípravku pro dospělé je jedna injekční lahvička (2 g ceftazidimu a 0,5 g avibaktamu) každých 8 hodin. Dávka přípravku pro dětské pacienty ve věku 3 měsíců a starší a pro

   dospívající bude vypočtena lékařem na základě tělesné hmotnosti a věku dítěte.

   
   

   Podává se přes linku (kanylu) do žíly, obvykle po dobu přibližně 2 hodin.

   
   

   Léčba obvykle trvá od 5 do 14 dnů v závislosti na typu infekce, kterou máte, a na tom, jak reagujete na léčbu.

   
   

   Lidé s poruchou funkce ledvin

   Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám sníží dávku. Je to z toho důvodu, že přípravek Zavicefta je odstraňován z těla ledvinami.

   
   

   Jestliže jste použil(a) více přípravku Zavicefta, než jste měl(a)

   Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra a je tedy nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku. Pokud se však objeví nežádoucí účinky nebo máte pocit, že jste dostal(a)

   příliš velkou dávku, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou. Pokud jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Zavicefta, může to mít vliv na mozek a vyvolat záchvat nebo kóma (bezvědomí).

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zavicefta

   Pokud si myslíte, že jste nedostal(a) dávku, informujte přímo lékaře nebo zdravotní sestru.

   
   

   Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

   
   

4. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Závažné nežádoucí účinky

   Informujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků – můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:

   • závažná alergická reakce – příznaky zahrnují náhlý otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, závažnou vyrážku nebo jiné závažné kožní reakce, polykací nebo dýchací obtíže. Tato reakce může ohrožovat život.

   • Průjem, který se zhoršuje nebo nepřestává, nebo stolice, která obsahuje krev nebo vnitřní výstelku střeva (sliznici) – k tomu může dojít v průběhu léčby nebo až po ukončení léčby přípravkem Zavicefta. Pokud k tomu dojde, neužívejte přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střeva (ovlivňují střevní motilitu).

     Informujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete závažných nežádoucích účinků uvedených výše.

     Další nežádoucí účinky

     Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků.

     
     

     Velmi časté: (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí)

   • neobvyklé výsledky vyšetření nazývaných „DAGT“ nebo „Coombsův test“. Tato vyšetření stanovují protilátky proti vlastním červeným krvinkám. Tento stav může vést k chudokrevnosti (můžete pociťovat únavu) a žloutence (zežloutnutí kůže a očního bělma).

     
     

     Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)

   • plísňové infekce postihující též ústa a pochvu

   • změna počtu některých typů krevních elementů (eozinofilů (druh bílých krvinek) a krevních destiček) – zjištěné při laboratorním vyšetření krve

   • bolest hlavy

   • pocit závratí

   • pocit na zvracení nebo zvracení

   • bolest břicha

   • průjem

   • zvýšené množství některých enzymů tvořených v játrech – prokázaných při laboratorním vyšetření krve

   • svědivá vystupující kožní vyrážka (kopřivka)

   • svědění kůže

   • zčervenání, bolestivost nebo otok v místě podání přípravku Zavicefta do žíly

   • horečka

     
     

     Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)

   • zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (lymfocytů) – prokázané při laboratorním vyšetření krve

   • snížení počtu bílých krvinek (leukocytů) - prokázané při laboratorním vyšetření krve

   • brnění nebo necitlivost

   • pachuť v ústech

   • zvýšení hladiny některých látek ve Vaší krvi (kreatininu a močoviny). Tyto látky ukazují, jak pracují Vaše ledviny.

     
     

     Velmi vzácné: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 lidí)

   • zvětšení části ledviny, které vyvolá zhoršení její normální funkce

     
     

     Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)

   • podstatné snížení typu bílých krvinek, které zajišťují obranu proti infekcím – prokázané při laboratorním vyšetření krve

   • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie) – prokázané při laboratorním vyšetření krve

   • závažná alergická reakce (viz Závažné nežádoucí účinky výše)

   • zežloutnutí očního bělma nebo kůže

   • náhlý výsev závažné vyrážky, tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, někdy může být doprovázeno vysokou horečkou nebo bolestí kloubů (může jít o příznaky závažných zdravotních komplikací jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevensův-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav označovaný jako „DRESS“, reakce na léčivo doprovázená zvýšením počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) a celkovými příznaky)

   • otok podkožní tkáně, zvláště rtů a v okolí očí

     
     

     Informujte svého lékaře, pokud si všimnete kteréhokoli nežádoucího účinku uvedeného výše.

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení

     

     nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

5. Jak přípravek Zavicefta uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Zavicefta obsahuje

• Léčivými látkami jsou ceftazidimum a avibactamum. Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 2 g a avibactamum natricum odpovídající avibactamum 0,5 g.

• Další složkou je uhličitan sodný (viz bod 2 „Přípravek Zavicefta obsahuje sodík“).

Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce. Je dostupný v balení po 10 injekčních lahvičkách.

Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork

Irsko

Výrobce

ACS Dobfar S.p.A.

Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135

Itálie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 5 251 4000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420 283 004 111

Malta

Vivian Corporation Ltd. Tel.: +356 21344610

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: +386 (0)1 52 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ.: +357 22817690

United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Limited

Tel: +44 (0) 1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775

Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR

.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Důležité: Před předepsáním léčivého přípravku si, prosím, přečtěte souhrn údajů o přípravku. Kompatibilita přípravku Zavicefta s dalšími léčivými přípravky nebyla stanovena. Přípravek Zavicefta

nemá být mísen ani přidáván do roztoků obsahujících jiné léčivé přípravky.

Prášek musí být rekonstituován vodou pro injekci a výsledný koncentrát musí být okamžitě naředěn před dalším použitím. Rekonstituovaný roztok je světle žlutý a je bez viditelných částic.

Jemně míchejte, aby se roztok rekonstituoval a zkontrolujte, zda se obsah zcela rozpustil. Parenterální léčivé přípravky se mají před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují viditelné částice.

Infuzní vaky

V případě že je intravenózní roztok připraven pomocí ředicích roztoků uvedených v bodě 6.6 (koncentrace ceftazidimu 8 mg/ml), byla chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím prokázána (od prvního propíchnutí zátky injekční lahvičky) na dobu 12 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C a následně na dobu 4 hodin při teplotě do 25 °C.

V případě že je intravenózní roztok připraven pomocí ředicích roztoků uvedených v bodě 6.6 (koncentrace ceftazidimu > 8 mg/ml až 40 mg/ml), byla chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím prokázána (od prvního propíchnutí injekční lahvičky) na dobu 4 hodin při teplotě do 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě, pokud rekonstituce a naředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a nesmí překročit výše uvedené hodnoty.

Infuzní stříkačky

Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána (od prvního propíchnutí zátky injekční lahvičky) na dobu 6 hodin při teplotě do 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě, pokud rekonstituce a ředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a doba nesmí překročit 6 hodin při teplotě do 25 °C.

Přípravek Zavicefta (ceftazidim/avibaktam) je kombinovaný přípravek; jedna injekční lahvička obsahuje 2 g ceftazidimu a 0,5 g avibaktamu ve fixním poměru 4:1. Doporučení týkající se dávkování jsou založena pouze na ceftazidimu.

Při přípravě a podání roztoku se mají dodržovat standardní zásady aseptické přípravy. Dávky mohou být připraveny do infuzních vaků nebo infuzních stříkaček vhodné velikosti.

Vzniklý roztok se má podávat po dobu 120 minut. Injekční lahvička je určena pouze pro jedno použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Celkový časový interval mezi zahájením rekonstituce a dokončením přípravy intravenózní infuze nemá překročit 30 minut.

Pokyny k přípravě dávek pro dospělé a pediatrické pacienty do INFUZNÍHO VAKU nebo do INFUZNÍ STŘÍKAČKY:

POZNÁMKA: Následující postup popisuje kroky pro přípravu infuzního roztoku s finální koncentrací ceftazidimu 8 – 40 mg/ml. Všechny výpočty mají být provedeny před zahájením těchto kroků. Uvádíme také podrobné kroky pro přípravu koncentrace 20 mg/ml (dostačující ve většině situací)

k léčbě pediatrických pacientů ve věku 3 až 12 měsíců.

1. Připravte rekonstituovaný roztok ceftazidimu o koncentraci 167,3 mg/ml:

   1. Zaveďte jehlu stříkačky zátkou injekční lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody pro injekci.

   2. Vytáhněte jehlu a protřepávejte injekční lahvičku, až vznikne čirý roztok.

   3. Po rozpuštění přípravku zaveďte jehlu umožňující přístup vzduchu zátkou injekční lahvičky a snižte tak vnitřní tlak (to je důležité pro zachování sterility přípravku).

   
   

2. Připravte finální roztok k infuzi s finální koncentrací ceftazidimu 8 – 40 mg/ml:

1. Infuzní vak: Rekonstituovaný roztok dále nařeďte tak, že odpovídajícím způsobem vypočtený objem rekonstituovaného roztoku přenesete do infuzního vaku, který obsahuje kterýkoli

   z následujících přípravků: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem. Viz tabulka 7 níže.

2. Infuzní stříkačka: Rekonstituovaný roztok dále nařeďte tak, že do infuzní stříkačky přenesete odpovídajícím způsobem vypočtený objem rekonstituovaného roztoku v kombinaci

s dostatečným objemem ředicího roztoku (0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml)

nebo 5% injekčního roztoku glukózy (50 mg/ml)). Viz tabulka níže.

Příprava dávek přípravku Zavicefta pro dospělé a pediatrické pacienty do INFUZNÍHO VAKU nebo do INFUZNÍ STŘÍKAČKY

1. Pouze na základě ceftazidimu.

2. Nařeďte na finální koncentraci ceftazidimu 8 mg/ml pro stabilitu po otevření před použitím na dobu 12 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C a následně na dobu 4 hodin při teplotě do 25 °C (tj. nařeďte dávku 2 g ceftazidimu v 250 ml, dávku 1 g ceftazidimu ve 125 ml, dávku 0,75 g ceftazidimu v 93 ml atd.). Všechny ostatní koncentrace ceftazidimu (> 8 mg/ml až 40 mg/ml) mají stabilitu po otevření před použitím 4 hodiny při teplotě do 25 °C.

   Příprava přípravku Zavicefta k použití u pediatrických pacientů ve věku 3 až 12 měsíců do INFUZNÍ STŘÍKAČKY:

   
   

   POZNÁMKA: Následující postup popisuje kroky pro přípravu infuzního roztoku s finální koncentrací ceftazidimu 20 mg/ml (dostačující ve většině situací). Lze připravit alternativní koncentrace, ale finální koncentrace ceftazidimu musí být v rozmezí 8 – 40 mg/ml.

   
   

   1. Připravte rekonstituovaný roztok ceftazidimu o koncentraci 167,3 mg/ml:

      1. Zaveďte jehlu stříkačky zátkou injekční lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody pro injekci.

      2. Vytáhněte jehlu a protřepávejte injekční lahvičku, až vznikne čirý roztok.

      3. Po rozpuštění přípravku zaveďte jehlu umožňující přístup vzduchu zátkou injekční lahvičky a snižte tak vnitřní tlak.

   2. Připravte finální roztok k infuzi s finální koncentrací ceftazidimu 20 mg/ml:

      1. Rekonstituovaný roztok dále nařeďte tak, že do infuzní stříkačky přenesete odpovídajícím způsobem vypočtený objem rekonstituovaného roztoku v kombinaci s dostatečným objemem ředicího roztoku (0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% injekčního roztoku glukózy (50 mg/ml)).

      2. Výpočty si ověřte v tabulkách níže. Uvedené hodnoty jsou přibližné, protože může být nutné

je zaokrouhlit na nejbližší dílek stupnice na stříkačce odpovídající velikosti.

Vezměte na vědomí, že tabulky NEZAHRNUJÍ všechny možné vypočtené dávky, ale lze je použít k odhadu přibližného objemu pro ověření výpočtu.

Příprava přípravku Zavicefta (finální koncentrace ceftazidimu 20 mg/ml) u pediatrických pacientů ve věku 3 až 12 měsíců s clearance kreatininu (CrCl) > 50 ml/min/1,73 m2

1 Pouze na základě ceftazidimu.

Příprava přípravku Zavicefta (finální koncentrace ceftazidimu 20 mg/ml) u pediatrických pacientů ve věku 3 až 12 měsíců s CrCl 31 až 50 ml/min/1,73 m2

1 Pouze na základě ceftazidimu.

Příprava přípravku Zavicefta (finální koncentrace ceftazidimu 20 mg/ml) u pediatrických pacientů ve věku 3 až 12 měsíců s CrCl 16 až 30 ml/min/1,73 m2

1 Pouze na základě ceftazidimu.