ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Elidel
pimecrolimus
10MG/G CRM 30G
| Velkoobchod: | 509,14 Kč |
| Maloobchodní: | 730,37 Kč |
| Uhrazen: | 60,70 Kč |
10MG/G CRM 15G
| Velkoobchod: | 295,68 Kč |
| Maloobchodní: | 439,19 Kč |
| Uhrazen: | 104,35 Kč |
pimecrolimusum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Elidel krém a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Elidel krém používat
Jak se Elidel krém používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Elidel krém uchovávat
Obsah balení a další informace
Elidel krém obsahuje léčivou látku, která se nazývá pimekrolimus. Přípravek neobsahuje žádné
kortikosteroidy.
Elidel krém je lék speciálně určený k léčbě zánětlivého onemocnění kůže nazývaného atopická dermatitida (ekzém). Působí na ty buňky kůže, které způsobují zánět a charakteristické zarudnutí a svědění ekzému.
Krém se používá k léčbě známek a příznaků mírné nebo středně závažné formy ekzému (např. zarudnutí a svědění) u dětí ve věku 3 měsíců – 17 let a dospělých. Pokud se používá k léčbě časných známek a příznaků, zabrání se tím rozvoji závažného onemocnění.
Elidel krém se používá pouze, jestliže jiné předepsané léky nebo emoliencia (přípravky změkčující kůži) nebyly účinné, nebo jestliže Váš lékař doporučí, že jiné léky na předpis nemáte používat.
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Dodržujte pečlivě rady a doporučení svého lékaře.
Před použitím Elidel krému si přečtěte následující informace.
jestliže jste alergický/á na pimekrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže máte z jakéhokoli důvodu oslabený imunitní systém (imunokomprimovaný), poraďte se svým lékařem, než začnete Elidel používat.
simplex) nebo plané neštovice.
Použití Elidelu může být spojeno se zvýšeným rizikem těžké kožní infekce herpes simplex (eczema herpeticum). Proto pokud objevíte bolestivé puchýřky kdekoli na těle, okamžitě to oznamte svému lékaři. Přestaňte používat Elidel, dokud nebude infekce vyléčena.
Elidel může vyvolat reakce v místě aplikace jako např. pocit tepla a/nebo pálení. Tyto reakce jsou obvykle mírné a trvají pouze krátkou dobu. Okamžitě informujte lékaře, pokud máte závažnou reakci na Elidel.
Jestliže používáte Elidel, nezakrývejte léčenou kůži obvazem, látkou ani obinadlem. Nicméně můžete nosit běžné oblečení.
Jestliže trpíte erytrodermií (zčervenání téměř celého těla) nebo kožním onemocněním zvaným Nethertonův syndrom, promluvte si s Vaším lékařem dříve, než začnete používat Elidel.
Rovněž si pohovořte se svým lékařem dříve, než začnete používat Elidel, jestliže máte jakékoli kožní malignity (nádory).
Pokud Vám během léčby Elidelem zduří (natečou) lymfatické uzliny, řekněte to svému lékaři.
Použití Elidelu u pacientů mladších 3 měsíců se nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Aplikace pimekrolimu v oblasti očkování se nedoporučuje, dokud neodezní lokální reakce.
Jestliže trpíte rozsáhlým ekzémem, je třeba před jakýmkoli očkováním přerušit léčbu Elidelem. Váš lékař Vám vysvětlí, jestli je toto u Vás nutné.
Elidel se nesmí používat ve stejné době s léčbou ultrafialovým zářením (např. UVA, PUVA, UVB) nebo s léky pro systémovou imunosupresi (např. azathioprin nebo cyklosporin).
Je nepravděpodobné, že by se objevily interakce s jinými léky, které užíváte.
Ve vzácných případech, krátce po požití alkoholu se u vás může objevit zarudnutí, vyrážka, pálení, svědění nebo otok.
Není známo, zda léčivá látka v Elidelu přechází do mateřského mléka po aplikaci na kůži. Nepoužívejte Elidel na prsa, jestliže kojíte.
Není známo, že by Elidel ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Elidel krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Dále Elidel obsahuje také 10 mg benzylalkoholu v 1 g krému, který může způsobit alergické reakce a mírné místní podráždění. Elidel také obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 g krému, který může způsobit podráždění kůže.
Elidel můžete nanášet na všechny oblasti kůže včetně kůže hlavy, obličeje, krku a i záhybů kůže.
Umyjte a osušte si ruce.
Otevřete tubu (při prvním použití bude nutné prorazit uzávěr tuby hrotem na vrcholu víčka).
Vytlačte krém na prsty ruky.
Naneste tenkou vrstvu Elidelu na celý povrch postižené kůže.
Nanášejte jej pouze na místa postižená ekzémem.
Jemně a úplně krém vetřete.
Tubu uzavřete víčkem.
Přímo po aplikaci Elidelu se nekoupejte, nesprchujte ani nechoďte plavat. Krém by se tak mohl smýt.
Dlouhodobá léčba musí být intermitentní (přerušovaná) a ne trvalá. Přestaňte Elidel používat, jakmile příznaky ekzému zmizí.
Pokračujte v používání krému tak dlouho, jak Vám lékař doporučil.
Při dlouhodobé léčbě ekzému začněte Elidel užívat, jakmile zjistíte známky a příznaky onemocnění (zarudnutí a svědění). Tím je možné zabránit rozvoji závažného vzplanutí choroby.
Pokud se známky a příznaky znovu objeví, léčbu opakujte.
Jestliže jste aplikoval/a na kůži více krému, než jste potřeboval/a, pouze jej setřete.
Jestliže jste zapomněl/a použít krém, naneste jej, jakmile je to možné a dále pokračujete v normálním dávkovacím režimu. Avšak pokud je to téměř v dobu, kdy máte krém aplikovat, přeskočte vynechanou dávku a dále pokračujte v normálním dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud Vy nebo někdo jiný náhodně polknete Elidel, ihned o tom informujte svého lékaře.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky Elidelu patří reakce v místě aplikace (např. nepříjemný pocit, diskomfort). Takové reakce jsou obvykle mírné/středně závažné, objevují se na začátku léčby a trvají pouze krátkou dobu.
angioedém - příznaky mohou zahrnovat svědění, kopřivka (urticaria), červené skvrny na rukou, chodidlech a hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním a polykáním.
anafylaktická reakce: kožní vyrážka včetně červené svědící kůže, otoky rukou, chodidel, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla (tyto příznaky jsou popisovány jako angioedém a můžou způsobit potíže při polykání nebo dýcháním) a můžete mít pocit, že omdlíte.
Pocit tepla a/nebo pálení v místě aplikace.
Podráždění, svědění a zarudnutí kůže v místě aplikace krému.
Kožní infekce (např. folikulitida).
Kožní infekce, jako je impetigo (kožní bakteriální infekce), opar (herpes simplex), pásový opar (herpes zoster), kožní herpes simplex (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (virové kožní onemocnění), bradavice a furunkly (hnisavý zánět vlasových váčků).
Reakce v místě aplikace, jako je vyrážka, bolestivost, pocity píchání, lehké olupování kůže, suchá nebo zduřelá kůže a zhoršení projevů ekzému.
Zrudnutí, vyrážka, pálení, svědění nebo otok krátce po požití alkoholu.
Změny barvy kůže (ztmavnutí nebo zesvětlení oproti okolní kůži).
Byly hlášeny případy karcinomu včetně rakoviny lymfatických uzlin a kůže u pacientů, kteří
používali Elidel.
U pacientů, kteří používali Elidel, byly hlášeny případy zvětšení uzlin. Souvislost s léčbou krémem Elidel nicméně nebyla stanovena.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním balení. Po použití tubu pevně uzavřete.
Po prvním otevření spotřebujte obsah tuby do 12 měsíců. Může Vám pomoci, jestliže si poznamenáte na místě určeném na krabičce datum otevření tuby.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je pimekrolimus. 1 gram Elidel krému obsahuje pimecrolimusum 10 mg.
Pomocné látky jsou: triacylglyceroly se středním řetězcem, oleylalkohol, propylenglykol (E 1520), stearylalkohol, cetylalkohol, mono- a diacylglyceroly, natrium-cetylstearyl-sulfát, benzylalkohol, kyselina citronová, hydroxid sodný, čištěná voda.
Tento léčivý přípravek obsahuje 10 mg benzylalkoholu a 50 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 gramu
krému. Více informací viz bod 2.
Elidel je bělavý, neparfémovaný, nebarvící a snadno roztíratelný krém. Krém je dostupný v tubách obsahujících 5 g, 15 g, 30 g, 60 g a 100 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
MEDA Manufacturing, Avenue J. F. Kennedy, 33700 Mérignac, Francie
Rakousko: Elidel 10 mg/g Creme
Belgie: Elidel 10 mg/g crème
Bulharsko: Елидел 10 mg/g крем
Chorvatsko: Elidel 10 mg/g krema
Kypr: Elidel cream 10 mg/g
Česká republika: Elidel 10 mg/g krém
Dánsko: Elidel 10mg/g Creme
Estonsko: Elidel 10 mg/g kreem
Finsko: Elidel 10 mg/g emulsiovoide
Německo: Elidel 10 mg/g Creme
Řecko: Elidel κρέμα 10 mg/g
Maďarsko: Elidel 10 mg/g krém
Island: Elidel 10 mg/g krem
Itálie: Elidel 10 mg/g crema
Lotyšsko: Elidel 10 mg/g krēms
Litva: Elidel 10 mg/g kremas
Lucembursko: Elidel 10 mg/g Creme
Malta: Elidel 10 mg/g cream
Nizozemsko: Elidel 10 mg/g crème
Norsko: Elidel 10 mg/g krem
Polsko: Elidel 10 mg/g krem
Portugalsko: Elidel 10 mg/g creme
Rumunsko: Elidel 10 mg/g cremă
Slovenská republika: Elidel 10 mg/g krém
Slovinsko: Elidel 10 mg/g krema
Španělsko: Elidel 10 mg/g crema
Švédsko: Elidel 10 mg/g kräm
Velká Británie: Elidel 10 mg/g cream