ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Clostilbegyt
clomifene
50MG TBL NOB 10
Velkoobchod: | 363,10 Kč |
Maloobchodní: | 531,58 Kč |
Uhrazen: | 400,87 Kč |
clomifeni citras
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je Clostilbegyt a k čemu se používá.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clostilbegyt užívat.
Jak se Clostilbegyt užívá.
Možné nežádoucí účinky.
Jak Clostilbegyt uchovávat.
Obsah balení a další informace.
Clostilbegyt obsahuje léčivou látku zvanou klomifen-citrát, která patří do skupiny léčiv zvaných stimulátory ovulace.
Použití u žen: Působení je založeno na stimulování uvolnění vajíček z vaječníků (ovulace). Clostilbegyt se používá u některých druhů neplodnosti, u žen, u kterých nedochází k správné ovulaci. Použití u mužů: snížená tvorba spermií.
jestliže jste alergický(á) na klomifen-citrát nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou
v bodě 6);
jestliže jste těhotná. Abyste se ujistila, že nejste těhotná, nechte si udělat test dříve, než začnete Clostilbegyt užívat;
při chorobách jater a při poruchách jaterních funkcí;
pokud máte cysty ve vaječnících (kromě syndromu polycystických ovarií), novotvary hypofýzy nebo pokud trpíte ztrátou funkce hypofýzy;
pokud trpíte poruchami funkce štítné žlázy nebo nadledvinek;
pokud trpíte děložním krvácením neznámého původu nebo nediagnostikovaným krvácením;
pokud se u Vás vyskytly poruchy vidění nedávno nebo jimi trpíte dlouhodobě;
pokud trpíte druhem rakoviny, který se zhoršuje při užívání hormonů (hormonálně závislé nádory);
pokud máte předčasnou menopauzu nebo Vám bylo řečeno, že jste neplodná.
Před užitím přípravku Clostilbegyt se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
nemáte menstruaci z důvodu nízké tělesné hmotnosti;
jste v minulosti trpěl(a) záchvaty;
máte v děloze „fibroidy“;
máte „polycystické“ vaječníky;
máte oteklé vaječníky;
máte hypertriacylglycerolemii (nadměrné množství tuků v krvi) nebo se hypertriacylglycerolemie vyskytla v rodině.
Před zahájením léčby přípravkem Clostilbegyt má lékař zjistit jakékoliv jiné příčiny poruchy
plodnosti.
otěhotnění s více než jedním dítětem současně (vícečetné těhotenství);
těhotenství, kdy dítě roste mimo dělohu (mimoděložní těhotenství);
možného zvýšeného rizika vzniku rakoviny vaječníků;
ovariálního hyperstimulačního syndromu („přehnané“ reakci vaječníků na hormonální stimulaci ženy)
problémů se zrakem.
Jakékoliv těhotenství může vést k poškození plodu či potratu. Tato situace může nastat i v případě, že neužíváte Clostilbegyt.
Tento léčivý přípravek není určen k podávání dětem a dospívajícím.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Před užíváním přípravku Clostilbegyt je nutné provést těhotenský test, abyste se ujistila, že nejste těhotná.
V období kojení může být přípravek Clostilbegyt podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu léčby Vaším lékařem. Klomifen může snížit tvorbu a vylučování mléka.
Tento léčivý přípravek může způsobit poruchy vidění, jako je rozmazané vidění, a proto má lékař stanovit rozsah možných omezení individuálně.
Jedna tableta přípravku Clostilbegyt obsahuje 95 mg laktosy.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka se má užívat jednou denně před jídlem.
S ohledem na možné nežádoucí účinky léčby musí léčbě u žen vždy předcházet pečlivé gynekologické vyšetření. Clostilbegyt se smí užívat pouze za přísně stanovených podmínek podání a za trvalého lékařského dohledu.
V případě neplodnosti závisí dávka a trvání léčby na citlivosti vaječníků (schopnosti reagovat).
Je-li menstruace pravidelná, doporučuje se zahájit léčbu pátý den cyklu (nebo třetí den cyklu v případě předčasné ovulace /jestliže je folikulární fáze kratší než 12 dní/). Pokud menstruace chybí, je možno léčbu zahájit kdykoli.
11. a 15. dnem cyklu. Pokud k uzrání vajíčka podle tohoto léčebného postupu nedojde, pak se použije léčebný postup II: od 5. dne dalšího cyklu je nutno po dobu 5 dní podávat 100 mg denně. Pokud ani v tuto dobu nedojde k uzrání vajíčka, pak je nutno tentýž léčebný postup (100 mg/den) opakovat ještě jednou. Pokud se úspěch nedostaví, je nutno zajistit tříměsíční přestávku, po níž se doporučuje další tříměsíční léčba. Další léčebné kúry jsou však zbytečné.
Celková dávka léčiva podaná v kterémkoli cyklu nesmí přesáhnout 500 mg.
V případě vaječníků s více cystickými změnami (tzv. syndrom polycystických ovarií) je nutno léčbu zahájit malou dávkou (25 mg/den).
Při nepřítomnosti menstruace po užívání antikoncepce je dávka 50 mg/den, přičemž je obvykle
úspěšná pětidenní léčba již v průběhu prvního cyklu.
U mužů se sníženou tvorbou spermatu se používají dávky 50 mg denně po dobu 6 týdnů. Clostilbegyt nemají užívat ženy po menopauze (po přechodu)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Clostilbegyt, než jste měl(a), oznamte to lékaři, nebo jděte ihned do nemocnice nebo na pohotovost. Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Pravděpodobně jste přestimulovala Vaše vaječníky (viz bod 4 níže).
Po požití většího než předepsaného množství přípravku Clostilbegyt, byly pozorovány následující příznaky: pocit na zvracení, zvracení, zarudnutí obličeje, pocení, poruchy vidění (rozmazané vidění, záblesky, slepé skvrny) a zvětšení vaječníků s pánevními nebo břišními potížemi. Kromě odstranění léčivé látky z organismu je jedinou možností léčby předávkování symptomatická léčba. V případě předávkování ihned kontaktujte svého lékaře.
Pokud zapomenete dávku užít, poraďte se se svým lékařem, protože může být nutné změnit léčebný cyklus. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v léčbě dle stanoveného způsobu a dávkování.
Pokud užíváte tento lék nepravidelně, nemusí být požadovaného léčebného účinku (uzrání vajíčka) dosaženo.
U žen se Clostilbegyt podává po dobu 5 dní v menstruačním cyklu. Jestliže je podávání přípravku ukončeno předčasně, nemusí být dosaženo požadovaného léčebného účinku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, obtíže s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka (angioneurotický edém);
trpíte znecitlivěním, slabostí nebo ochrnutím jedné strany těla, máte nezřetelnou řeč, náhlé rozmazané vidění, trpíte zmateností a poruchami rovnováhy. Může se jednat o příznaky mrtvice
máte vaginální krvácení a bolesti břicha. Mohou to být příznaky mimoděložního těhotenství (viz
bod 2 výše).
Frekvence výše uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Rozmazané vidění nebo skvrny nebo záblesky před očima (probleskující skotom), pokračující pseudoobrazy. Tyto příznaky se obvykle zlepší, ale v některých případech mohou být trvalé. Lékař Vás může poslat na oční vyšetření.
Nadměrná stimulace vaječníků. Může vést k bolesti v oblasti pánve, břicha nebo lýtek,
k otokům nebo pocitu plnosti, k vylučování menšího množství moči, k potížím s dýcháním nebo ke zvýšení tělesné hmotnosti. Pokud k tomu dojde, může Vám lékař snížit dávku přípravku Clostilbegyt;
Jaterní problémy, které mohou způsobit zežloutnutí očí nebo kůže (žloutenka);
Náhlé silné bolesti hlavy;
Duševní onemocnění, například psychóza.
návaly horkosti, zrudnutí kůže
bolest nebo nepříjemný pocit v dolní části břicha, přírůstek tělesné hmotnosti, otoky. To by mohlo být znamením zvětšených vaječníků.
pocit na zvracení nebo zvracení
zvýšená menstruační bolest, silná menstruace nebo krvácení mezi obdobími.
bolestivé prsy
bolest hlavy
pocit plnosti a nadýmání
pocit napětí, více než je obvyklé
potíže s rovnováhou nebo pocit závratě (vertigo)
pocit únavy nebo potíže se spánkem (nespavost)
pocity deprese nebo změny v náladách nebo chování
záchvaty
zákal čočky v oku (katarakta),
snížení vidění, bolest v očích a obtížnost vidět některé barvy (zánět očního nervu).
bolest a nepříjemný pocit v dolní části břicha, přibývání na váze, otoky. To může být příznak endometriózy (stavu, kdy se buňky z výstelky dělohy nacházejí v jiných částech těla, například ve svalovině dělohy) nebo zhoršení endometriózy a rakoviny vaječníků
masivní zvětšení vaječníků
vícečetné těhotenství např. dvojčata
zvýšení hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie)
bolesti v horní polovině nebo levé horní části břicha. To by mohlo být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitida), což může být způsobeno vysokou hladinou tuků v krvi
rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
postižení kůže na dolních končetinách, pažích, dlaních rukou, nohou a uvnitř úst (erythema
multiforme)
potíže se zrakem
pocit na omdlení nebo ztráta vědomí
pocit dezorientace a problémy s řečí
kožní vyrážka nebo svědění
podlitiny
otok obličeje, okolí očí, rtů nebo jazyka
abnormální výsledky testů jaterních funkcí
nádory související s hormony nebo hormonálně závislé nádory
zvýšené hladiny jaterních enzymů prokázané v krevních testech mohou znamenat, že Vaše játra nepracují správně.
necitlivost nebo mravenčení na kůži (parestezie)
pocit úzkosti
změna nálady nebo chování.
ztráta nebo řídnutí vlasů.
Návaly horka zaznamenané v průběhu léčby odezní po ukončení léčby. Také může dojít k cystickému zvětšení vaječníků, a to zejména u ojediněle se vyskytujícího onemocnění (tzv. Steinův-Leventhalův syndrom). Lékař může nařídit kontrolu tělesné teploty a podle výsledků rozhodne, zda máte ukončit léčbu. Výskyt dvojčetných těhotenství může být u léčených žen vyšší než u průměrné populace. U žen léčených klomifenem je větší pravděpodobnost výskytu mimoděložního těhotenství.
Při užívání léků na plodnost byly vzácně hlášeny případy rakoviny vaječníků. Některé studie ukazují, že dlouhodobé užívání klomifenu může toto riziko zvýšit. Z tohoto důvodu by neměla být překročena doporučená doba léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny barvy.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je clomifeni citras 50 mg v jedné tabletě.
Dalšími složkami jsou: želatina, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy.
Tablety: bílé nebo nažloutle bílé až našedlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s nápisem “CLO” na jedné straně.
Balení: 10, 20 nebo 30 tablet v hnědé, 10ml, skleněné lahvičce s bezpečnostním plastovým uzávěrem
nebo 10 nebo 30 tablet v Al/PVC/PVdC blistru, krabička.
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120. Maďarsko
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király út 65. Maďarsko