Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Valsacor
valsartan

CENY

80MG TBL FLM 84

Velkoobchod: 190,98 Kč
Maloobchodní: 286,01 Kč
Uhrazen: 175,26 Kč

80MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 328,64 Kč
Maloobchodní: 484,57 Kč
Uhrazen: 445,01 Kč

160MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 657,29 Kč
Maloobchodní: 925,93 Kč
Uhrazen: 846,81 Kč

80MG TBL FLM 60

Velkoobchod: 657,29 Kč
Maloobchodní: 925,93 Kč
Uhrazen: 846,83 Kč

160MG TBL FLM 84

Velkoobchod: 1 016,49 Kč
Maloobchodní: 1 399,53 Kč
Uhrazen: 1 178,04 Kč

80MG TBL FLM 90

Velkoobchod: 985,90 Kč
Maloobchodní: 1 359,70 Kč
Uhrazen: 1 241,03 Kč

160MG TBL FLM 60

Velkoobchod: 1 051,33 Kč
Maloobchodní: 1 444,37 Kč
Uhrazen: 1 286,16 Kč

320MG TBL FLM 84

Velkoobchod: 1 311,06 Kč
Maloobchodní: 1 778,64 Kč
Uhrazen: 1 435,31 Kč

320MG TBL FLM 90

Velkoobchod: 1 404,70 Kč
Maloobchodní: 1 899,16 Kč
Uhrazen: 1 531,31 Kč

160MG TBL FLM 90

Velkoobchod: 1 971,80 Kč
Maloobchodní: 2 629,02 Kč
Uhrazen: 2 391,68 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


image

Valsacor 40 mg potahované tablety Valsacor 80 mg potahované tablety Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud se Vás výše uvedené skutečnosti týkají, neužívejte přípravek Valsacor. Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Valsacor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství

elektrolytů (např. draslíku) v krvi.


Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Valsacor“.


Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku Valsacor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“).


Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, sdělte to svému lékaři předtím, než užijete přípravek Valsacor.


Další léčivé přípravky a přípravek Valsacor

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Valsacor užíván společně s určitými dalšími léky. Může být nezbytné změnit dávku, učinit jiná opatření nebo v některých případech přestat užívat jeden z léků. To se týká jak léků na předpis, tak i léků bez předpisu, především:


Přípravek Valsacor s jídlem a pitím

Přípravek Valsacor můžete užívat souběžně s jídlem nebo i bez něho.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.



Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Valsacor ovlivňuje. Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek Valsacor způsobit závrať a ovlivnit schopnost soustředit se.


Přípravek Valsacor obsahuje laktosu a sodík

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Valsacor užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a snížit riziko nežádoucích účinků. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto problému. Mnoho z nich se může cítit docela normálně. Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře.


    image

    Děti a dospívající (ve věku 6 až méně než 18 let) s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka u pacientů vážících méně než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denně. U pacientů, kteří váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denně. V některých případech může lékař předepsat vyšší dávku (dávka může být zvýšena na 160 mg a maximálně na 320 mg).


    Dospělí pacienti po nedávném srdečním infarktu: Po srdečním infarktu je obvykle léčba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denně. 20 mg dávku obdržíte rozpůlením 40 mg tablety. Lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste

    schopen/na snést.

    Přípravek Valsacor může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční infarkt a lékař rozhodne,

    jaká léčba je pro Vás vhodná.


    Dospělí pacienti se srdečním selháním: Léčba obvykle začíná dávkou 40 mg dvakrát denně. Váš lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg

    dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen snést.

    Přípravek Valsacor může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční selhání a Váš lékař

    rozhodne, jaká léčba je pro Vás vhodná.


    image

    Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka je 80 mg denně. V některých případech Vám může lékař předepsat vyšší dávky (například 160 mg nebo 320 mg). Může také kombinovat přípravek Valsacor s dalším lékem (například s diuretikem).


    image

    Děti a dospívající (ve věku 6 až méně než 18 let) s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka u pacientů vážících méně než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denně. U pacientů, kteří váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denně. V některých případech může lékař předepsat vyšší dávku (dávka může být zvýšena na 160 mg a maximálně na 320 mg).


    Dospělí pacienti po nedávném srdečním infarktu: Po srdečním infarktu je obvykle léčba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denně. 20 mg dávku obdržíte rozpůlením 40 mg tablety. Lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, jakou dávku budete jako individuální

    pacient schopen/schopna snášet.

    Přípravek Valsacor může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční infarkt a lékař rozhodne,

    jaká léčba je pro Vás vhodná.


    Dospělí pacienti se srdečním selháním: Léčba obvykle začíná dávkou 40 mg dvakrát denně. Lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, jakou dávku budete jako individuální pacient schopen/schopna

    snášet.

    Přípravek Valsacor může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční selhání a lékař rozhodne,

    jaká léčba je pro Vás vhodná.


    Přípravek Valsacor můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Přípravek Valsacor zapijte sklenicí vody. Přípravek Valsacor užívejte každý den přibližně ve stejný čas.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Valsacor, než jste měl(a)

    Jestliže se u Vás projeví závažná závrať a/nebo mdloba kontaktujte ihned svého lékaře a lehněte si. Jestliže jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valsacor

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží doba podání další dávky, vynechejte dávku, na kterou jste zapomněl(a).


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Valsacor

    Ukončení léčby přípravkem Valsacor může způsobit zhoršení Vašeho onemocnění. Neukončujte užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitý lékařský zákrok:

    Mohou se vyskytnout příznaky angioedému (určitá alergická reakce), jako je:

    • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla

    • problémy s dýcháním a polykáním

    • kopřivka, svědění.


    Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Valsacor

    a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“). Mezi ostatní nežádoucí účinky patří:

    Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

    • závrať

    • nízký krevní tlak s nebo bez příznaků jako je závrať a závrať při napřímení těla

    • snížená funkce ledvin (příznak poruchy funkce ledvin).


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • angioedém (viz bod „Některé příznaky vyžadují okamžitý lékařský zákrok“)

    • náhlá ztráta vědomí (synkopa)

    • pocit točení hlavy (vertigo)

    • závažné snížení funkce ledvin (příznak akutního selhání ledvin)

    • svalové křeče, abnormální srdeční rytmus (příznaky vysoké hladiny draslíku v krvi, tzv. hyperkalemie)

    • dušnost, obtížné dýchání v poloze vleže, otoky chodidel nebo nohou (příznaky selhání srdce)

    • bolest hlavy

    • kašel

    • bolest břicha

    • nevolnost

    • průjem

    • únava

    • slabost.


    Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

    • puchýřky na pokožce (známky bulózní dermatitidy)

    • alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou spolu s některým z následujících příznaků nebo projevů: horečka, otok a bolest kloubů, bolest svalů, mohou se objevit otoky lymfatických uzlin a/nebo symptomy připomínající chřipku (příznaky sérové nemoci)

    • červené až nafialovělé skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětlivého onemocnění cév, tzv.

      vaskulitidy)

    • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (příznaky trombocytopenie)

    • bolest svalů (myalgie)

    • horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech infekčního původu (příznaky nízkého počtu bílých

      krvinek, tzv. neutropenie)

    • snížení hladiny hemoglobinu a snížení množství červených krvinek v krvi (který v závažných případech může vést k anémii)

    • zvýšení hladiny draslíku v krvi (který v závažných případech může vyvolat svalové křeče, abnormální srdeční rytmus)

    • snížená hladina sodíku v krvi (která může vyvolat únavu a zmatenost, svalové záškuby, záchvaty nebo kóma)

    • zvýšení hodnot jaterních testů (které může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšení

      hladiny bilirubinu v krvi (které může v závažných případech způsobit zežloutnutí kůže a očí)

    • zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a zvýšení hladiny kreatininu v séru (které může naznačovat abnormální funkci ledvin).


    Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem onemocnění. Například nežádoucí účinky jako je závrať a snížená funkce ledvin byly pozorovány méně často u dospělých pacientů léčených z důvodu vysokého krevního tlaku, než u dospělých pacientů se selháním srdce nebo po nedávném srdečním infarktu.


    Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou shodné s těmi, které byly pozorovány u dospělých.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Valsacor uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Valsacor obsahuje


Jak přípravek Valsacor vypadá a co obsahuje toto balení

Potahované tablety 40 mg jsou žlutohnědé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou

na jedné straně.

Potahované tablety 80 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné

straně.

Potahované tablety 160 mg jsou žlutohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na

jedné straně.

Tablety všech tří sil lze rozdělit na stejné dávky.


Velikost balení:

40 mg, 80 mg, 160 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 a 180 potahovaných tablet

v blistrech, v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

KRKA-POLS KA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02 -235 Warszawa, Polsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

KRKA ČR, s.r.o.

Sokolovská 192/79

180 00 Praha 8

Tel: 221 115 150

info.cz@krka.biz


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Česká republika, Maďarsko, Polsko, Lotyšsko, Estonsko, Slovenská republika, Rumunsko, Rakousko, Bulharsko, Německo, Finsko, Francie, Litva

Valsacor

Itálie

Valsartan HCS

Belgie, Kypr, Dánsko, Island, Malta, Nizozemsko, Norsko, Švédsko

Valsartan Krka

Portugalsko

Valsartan Pharmacons

Španělsko

Valsartán Krka

Irsko

Valsartan


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 10. 2021.