ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Diclofenac Nutra Essential
diclofenac
sodná sůl diklofenaku
Tento přípravek vždy používejte přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Diclofenac Nutra Essential a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac Nutra Essential používat
Jak se Diclofenac Nutra Essential používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Diclofenac Nutra Essential uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Diclofenac Nutra Essential obsahuje léčivou látku diklofenak sodný, která patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a má být aplikována na pokožku postiženého místa.
Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a dospívajících od 14 let ke krátkodobé místní léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti a zánětu po akutním tupém poranění malých a středně velkých kloubů a okolních struktur.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, protože obsahuje sójový lecitin.
Jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci spojenou s dýchacími potížemi (astmatem), kožní vyrážkou, rýmou nebo otokem obličeje nebo jazyka po jakémkoli léku používaném k úlevě od bolesti, horečky nebo zánětu, jako je ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová (také používaná jako lék na ředění krve).
Na otevřená poranění, zanícenou či infikovanou kůži, stejně tak na ekzémy či sliznice.
V posledních třech měsících těhotenství – viz bod Těhotenství a kojení.
Před použitím lékařského přípravku Diclofenac Nutra Essential se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste dříve trpěl(a) průduškovým astmatem nebo alergiemi.
Pokud se vám náhodou dostane sprej do očí, důkladně je vypláchněte čistou vodou a informujte svého lékaře.
Nikdy nesmí dojít k požití léčivého přípravku Diclofenac Nutra Essential.
Pokud se po aplikaci léčivého přípravku Diclofenac Nutra Essential objeví kožní vyrážka, přestaňte jej používat.
Nezakrývejte ošetřované místo okluzivními (vodotěsnými nebo neprodyšnými) obvazy ani náplastmi.
Nevystavujte ošetřená místa slunci ani nepoužívejte solární lampy.
Při používání léčivého přípravku Diclofenac Nutra Essential nelze vyloučit možné celkové nežádoucí účinky, pokud je přípravek používán na velké plochy pokožky a po delší dobu. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků poranění.
Riziko: Hořlavost. Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji vznícení.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí a dospívajících do 14 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- Jestliže užíváte jakékoli léčivé přípravky obsahující diklofenak, kyselinu acetylsalicylovou
nebo jiné NSAID, jako je například ibuprofen.
Pokud zároveň s léčivým přípravkem Diclofenac Nutra Essential užíváte jiné NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu), může se zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential se nesmí používat během posledních 3 měsíců těhotenství, protože by mohl zvýšit riziko komplikací u matky i novorozence.
Léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential se má během prvních 6 měsíců těhotenství používat
pouze na doporučení lékaře a dávka má být co nejnižší a délka léčby co nejkratší.
Kojení
Pokud Váš lékař neurčí jinak, léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential nepoužívejte během kojení.
Léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential se nemá aplikovat na prsa kojících matek ani jinde na
velké plochy ani po delší dobu.
Kožní aplikace lékařského přípravku Diclofenac Nutra Essential neovlivňuje schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Tento přípravek obsahuje 30 mg propylenglykolu (E 1520) v jednom stisknutí pumpičky. Tento přípravek obsahuje 6,65 mg alkoholu (ethanolu) v jednom stisknutí pumpičky.
Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Dávku o 4–5 stisknutích pumpičky aplikujte 3x denně v pravidelných intervalech. Počet stisknutí pumpičky závisí na velikosti postižené oblasti. Maximální dávka nesmí nikdy překročit 5 stisknutí pumpičky. Maximální denní dávka je 15 stisknutí pumpičky.
Léčbu je možné ukončit, jakmile příznaky (bolest a otok) ustoupí. Doba léčby bez porady s lékařem nesmí překročit 7 dní.
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají i po 3 dnech léčby, informujte svého lékaře.
Léčivý přípravek nepoužívejte u dětí nebo dospívajících do 14 let.
Tento léčivý přípravek je roztok, který se aplikuje na pokožku (kožní podání). Postupujte pečlivě podle pokynů:
Odstraňte průhledný ochranný kryt z pumpičky.
Před prvním použitím je nutné pumpičku čtyřikrát stisknout, aby se aktivovala, a vystříknutý obsah se musí zlikvidovat. Nedostatečné zaplnění pumpičky při prvním použití může vést k aplikaci menší dávky.
Bolestivé místo omyjte a osušte, roztok rozetřete a jemně vmasírujte do pokožky v místě bolesti a zánětu. Po aplikaci je nutné si ruce otřít papírovou utěrkou a poté umýt, pokud se ošetření netýkalo právě rukou.
|
|
|
Bolestivé místo omyjte a osušte | Naneste na ošetřované místo | Jemně vmasírujte, abyste podpořili vstřebávání |
Jestliže jste nanesl(a) více léčivého příspěvku, než byste měl(a), setřete přebytečné množství papírovým kapesníčkem.
V případě, že dojde k požití spreje, okamžitě informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici. Nezapomeňte si s sebou vzít lahvičku tohoto léčivého přípravku a příbalovou informaci.
Zapomenete-li si tento léčivý přípravek aplikovat dle potřeby, aplikujte jej co nejdříve a pokračujte v léčbě jako dříve. Nezdvojnásobujte následující dávku abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se objeví kožní vyrážka, přestaňte léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential používat. Po místní aplikaci (na pokožku) léčivých přípravků obsahujících diklofenak byly často hlášeny nežádoucí reakce. Patří mezi ně vyrážky, svědění, zarudnutí, pocity pálení nebo šupinatění kůže.
Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků alergie, přestaňte léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1 000 osob): Kožní vyrážka s puchýřky.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): Sípání, dušnost nebo pocit tlaku na hrudi (astma). Reakce z přecitlivělosti, včetně kopřivky (červené skvrny, vystouplé a často svědící a pálící). Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Mohou se objevit také další nežádoucí účinky, které jsou však často mírné a dočasné. Pokud některý z nich zaznamenáte, sdělte to co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): Kožní vyrážka, svědění, zarudnutí nebo štípání kůže po použití léčivého přípravku.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Lupy, suchá kůže, otoky
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): Kůže může být citlivější na slunce (fotosenzitivita). Možné příznaky jsou spálení sluncem spojené se svěděním, otoky a puchýře. Vyrážka v podobě neštoviček. Žaludeční a střevní potíže.
Pokud je přípravek používán po delší dobu a/nebo je používán na velké plochy kůže, mohou se objevit celkové nežádoucí účinky, jako jsou bolest a potíže týkající se žaludku, pálení žáhy, problémy s játry nebo ledvinami a reakce z přecitlivělosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Statní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí 6 měsíců po jeho prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku. Jeden ml kožního spreje, roztoku, (odpovídá 5 stisknutím pumpičky) obsahuje 40 mg sodné soli diklofenaku. Jedno stisknutí pumpičky (0,2 ml roztoku) obsahuje 8 mg sodné soli diklofenaku.
Pomocnými látkami jsou: propylenglykol (E 1520), isopropylalkohol, sójový lecithin (obsahuje fosfatidylcholin odvozený z lecithinu ze sójových bobů a lysofosfatidylcholinu, nepolární lipidy a tokoferol-alfa), ethanol 96 %, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-edetátu, askorbyl-palmitát, silice máty peprné, zředěná kyselina chlorovodíková, 10% roztok hydroxidu sodného a čištěná voda.
Léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential je nažloutlý roztok.
30ml lahvička ze skla jantarové barvy obsahující 25 g kožního spreje, roztoku odpovídající 125 stisknutím pumpičky, která je opatřena polypropylenovou pumpičkou a polyetylenovou ponornou trubičkou.
Nutra Essential Otc S.L. Calle De La Granja 1 Poligono Industrial Calabozos 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
FARMALABOR Productos Farmacéuticos S.A.
Zona Industrial De Condeixa Sebal, 3150-194
Portugalsko
FARMALIDER, S.A.
Calle Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, Madrid
Španělsko
