ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vendal retard
morphine
60MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 155,40 Kč |
Maloobchodní: | 233,96 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
200MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 493,20 Kč |
Maloobchodní: | 709,03 Kč |
Uhrazen: | 7,37 Kč |
30MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 154,00 Kč |
Maloobchodní: | 231,91 Kč |
Uhrazen: | 104,90 Kč |
100MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 340,00 Kč |
Maloobchodní: | 500,07 Kč |
Uhrazen: | 110,14 Kč |
morphini hydrochloridum trihydricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Vendal retard a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vendal retard užívat
Jak se Vendal retard užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Vendal retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Vendal retard je velmi silný lék proti bolesti (opioidní analgetikum), který je určen k tlumení silné až velmi silné bolesti v těch případech, kde ostatní léky proti bolesti nejsou dostatečně účinné. Není určen k tlumení mírné bolesti.
Přípravek Vendal retard uvolňuje trvale léčivou látku po dlouhou dobu. Jeho účinek je prodloužený, a proto se tablety přípravku Vendal retard užívají v intervalech 12 hodin.
jestliže jste alergický(á) na morfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte závažné onemocnění dýchacích cest, plic nebo problémy s dýcháním,
jestliže máte problém s odstraňováním (vykašláváním) hlenu z dýchacích cest,
jestliže máte epileptické záchvaty (křeče) nebo jste měl(a) poranění hlavy,
jestliže máte neprůchodné střevo (paralytický ileus) způsobené ochrnutím svaloviny střeva,
jestliže máte náhlou příhodu břišní (náhle vzniklá bolest břicha) nebo pokud máte poruchu
jestliže máte akutní onemocnění jater,
jestliže současně užíváte, nebo jste v průběhu posledních 2 týdnů užíval(a) inhibitory
jestliže jste pil(a) alkohol nebo jste užil(a) prášky na spaní.
Přípravek Vendal retard se nesmí podávat dětem do 1 roku.
Před užitím přípravku Vendal retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
máte problémy s dýcháním,
máte poruchu funkce jater a/nebo ledvin,
máte problémy se srdcem,
jste nebo jste byl(a) závislý(a) na opioidech, alkoholu nebo drogách,
máte zvýšený nitrolební tlak, nízký krevní tlak nebo snížený objem krve,
máte poruchu vědomí,
máte onemocnění žlučových cest, žlučovou nebo ledvinnou koliku,
máte zánět slinivky břišní (pankreatitida) nebo zánět střeva
máte zvětšenou prostatu,
máte feochromocytom (nádor dřeně nadledvin),
máte sníženou funkci štítné žlázy,
máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění projevující se např. místními poruchami prokrvení).
Celkem 24 hodin před operací, která má zajistit úlevu od bolesti, Vás lékař převede na lépe kontrolovatelný přípravek k léčbě bolesti s okamžitým uvolňováním. V případě další léčby morfinem s prodlouženým uvolňováním Vám lékař znovu upraví dávku.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás během užívání přípravku Vendal retard
objeví některý z těchto příznaků:
zvýšená citlivost na bolest navzdory skutečnosti, že užíváte zvyšující se dávky (hyperalgezie). Lékař rozhodne, zda budete potřebovat změnu dávky nebo změnu silného analgetika (léku proti bolesti) (viz bod 2),
slabost, únava, nedostatek chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak. Může se jednat o příznak toho, že nadledviny tvoří příliš málo hormonu kortizolu, a možná budete muset užívat doplněk hormonu,
ztráta libida, impotence, zastavení menstruace, což může být způsobeno sníženou tvorbou pohlavních hormonů,
pocit, že se během užívání přípravku Vendal retard stáváte na něm závislý(á). Možná jste začal(a) intenzivně myslet na to, kdy budete moci užít další dávku, i když ji nepotřebujete kvůli tlumení bolesti.
V případě podezření, nebo při prokázaném paralytickém ileu (střevní neprůchodnost způsobená
ochrnutím střevní svaloviny) musí být léčba přípravkem Vendal retard okamžitě přerušena.
Pití alkoholu během užívání přípravku Vendal retard může způsobit ospalost nebo zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, jako je mělké dýchání s rizikem zástavy dechu a ztráty vědomí. Během léčby tímto přípravkem se vyhněte konzumaci alkoholu.
Pokud je léčba morfinem náhle přerušena, mohou se rozvinout abstinenční příznaky (příznaky
z vysazení) (viz bod 3 „Pokud náhle ukončíte léčbu přípravkem Vendal retard“).
Pacientům nad 65 let, pacientům se sníženou funkcí štítné žlázy a pacientům s poruchou funkce jater
nebo ledvin může lékař doporučit užívat nižší dávky.
Přípravek Vendal retard může vést k pozitivním testům na doping.
Potahované tablety je třeba spolknout celé a nesmí se kousat. Potahované tablety se nesmí rozpouštět nebo podávat v injekci. Složky přípravku mohou v takovém případě způsobit místní odumření tkáně a granulom (nakupení granulační tkáně, shluky uzlíků) v plicích. Nesprávné použití
může vést k dalším nežádoucím účinkům s možným úmrtím z důvodu zrychleného uvolňování léčivé
látky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Vendal retard nesmíte současně užívat s určitými léčivými přípravky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy, např. moklobemid). Vendal retard se nesmí začít užívat do dvou týdnů po jejich vysazení. Byly pozorovány život ohrožující reakce.
Některé léčivé přípravky k léčbě silné bolesti (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se nemají užívat současně s přípravkem Vendal retard. Jestliže tyto léčivé přípravky užíváte, informujte svého lékaře, neboť může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Vendal retard.
Společné užití přípravku Vendal retard s dalšími léky může vést ke zvýšení nebo snížení jeho účinnosti.
Současné užívání přípravku Vendal retard a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu) a kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba. Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Vendal retard společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Současné užívání přípravku Vendal retard s následujícími léčivými přípravky může vést ke
anestetika (přípravky podávané před operací, včetně dentálních (zubních) operací),
jiné silné přípravky k léčbě bolesti (opioidy),
přípravky na spaní a ke zmírnění pocitu napětí a úzkosti,
přípravky k léčbě úzkosti,
některé přípravky k léčbě duševních poruch a některých nervových onemocnění,
přípravky k léčbě deprese,
přípravky k léčbě alergie,
některé přípravky proti nevolnosti při cestování,
gabapentin (k léčbě epilepsie a bolesti),
přípravky k léčbě zvýšeného svalového napětí,
některé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Některé přípravky používané k předcházení vzniku krevních sraženin (např. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mohou mít v případě společného užívání s morfinem opožděný a snížený účinek.
Následující léčivé přípravky mohou dále ovlivnit účinek přípravku Vendal retard:
cimetidin (přípravek, který snižuje vylučování žaludeční kyseliny),
rifampicin (přípravek k léčbě tuberkulózy)
ritonavir (přípravek, který snižuje množení HIV viru)
anticholinergní léčivé přípravky (určité přípravky k léčbě různých onemocnění, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, onemocnění močového měchýře, poruch trávicího ústrojí a příznaků Parkinsonovy choroby).
Přípravek Vendal retard se může užívat nezávisle na jídle.
Neměl(a) byste konzumovat alkohol v průběhu léčby přípravkem Vendal retard, protože to může
k nežádoucím účinkům a k úmrtí.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste muž a Vaše partnerka může otěhotnět, nebo jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, měl(a) byste užívat přípravek Vendal retard pouze v tom případě, že používáte účinnou antikoncepci.
Těhotenství
Pokud se přípravek Vendal retard užívá v těhotenství, existuje riziko, že novorozenec bude mít abstinenční příznaky, které bude lékař léčit.
Kojení
Užívání přípravku Vendal retard během kojení se nedoporučuje, protože léčivá látka přechází do
mateřského mléka.
Tento přípravek může narušit Vaše reakce a schopnost řídit.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety užívejte vcelku a zapíjejte je dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Dělení, drcení nebo rozpouštění tablet zničí systém prodlouženého uvolňování, což může vést k závažným nežádoucím účinkům.
Dávkování přípravku Vendal retard závisí na intenzitě bolesti, Vašem věku a zdravotním stavu. Lékař upraví dávkování podle Vašich potřeb. Vhodná dávka je taková dávka, která zajistí útlum bolesti po dobu 12 hodin bez nežádoucích účinků nebo s nežádoucími účinky, které lze snášet. Lékař také určí délku léčby.
Pro optimální dávkování jsou dostupné přípravky Vendal retard, které obsahují 30 mg, 60 mg, 100 mg nebo 200 mg léčivé látky.
Neměňte si předepsanou dávku. Pokud si myslíte, že je účinek přípravku Vendal retard příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře.
Použití u dětí
Použití přípravku Vendal retard u dětí do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným zkušenostem.
Přípravek Vendal retard se nesmí podávat dětem do 1 roku.
Dospělí a dospívající od 12 let
Úvodní dávka přípravku Vendal retard je 30 mg dvakrát denně (ráno a večer) s přísným dodržováním odstupů mezi dávkami (dávkovací interval 12 hodin).
Při vzestupu intenzity bolesti, nebo při rozvoji tolerance na morfin Vám lékař zvýší dávku.
Vendal retard v síle 200 mg není vhodný k počátečnímu dávkování.
Lékař Vám předepíše nižší úvodní dávku.
Lidé, kteří užili nadměrnou dávku, mohou dostat zápal plic kvůli vdechnutí zvratků nebo cizích
látek, přičemž příznaky mohou zahrnovat dušnost, kašel a horečku.
Lidé, kteří užili nadměrnou dávku, mohou mít rovněž potí že s dýcháním, které vedou k bezvědomí
nebo dokonce k úmrtí.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, že jste ji zapomněl(a) užít. Následující dávku užijte opět v pravidelném intervalu po 12 hodinách.
Nepřerušujte léčbu přípravkem Vendal retard, pokud se na tom nedomluvíte s lékařem. Pokud chcete ukončit léčbu přípravkem Vendal retard, požádejte svého lékaře, aby Vám postupně snižoval dávky, abyste se vyhnul(a) příznakům z vysazení. Příznaky z vysazení mohou zahrnovat bolest těla, třes, průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, příznaky podobné chřipce, rychlý tlukot srdce a rozšířené zornice. Mezi další příznaky patří intenzivní pocit nespokojenosti, úzkost a podrážděnost.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky nebo příznaky, na které je třeba se zaměřit, a co dělat, pokud se u Vás
vyskytnou:
Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky, ihned kontaktujte lékaře.
pocit na zvracení
zácpa
zmatenost
poruchy spánku
závratě
bolest hlavy
ospalost
spavost
slabost, únava, malátnost
neúmyslné svalové záškuby
bolest břicha
nechutenství
sucho v ústech
zvracení
pocení
vyrážka
svědění
Pokud se vyskytne pocit na zvracení, zvracení a/nebo zácpa, informujte svého lékaře, který Vám předepíše vhodný lék.
přecitlivělost
pohybový neklid
euforie
výkyvy nálady
záchvaty křečí
mravenčení
ztráta vědomí (synkopa)
zvýšení svalového napětí
bušení srdce
zúžení průdušek, útlum dýchání
zrudnutí v obličeji
retence moči (problém se vymočit), křeče močových cest
křeče žlučových cest
halucinace
závrať
porucha vidění
rozmazané vidění nebo dvojité vidění, mimovolní pohyby očí
zvýšení nebo snížení tepu
zvýšení nebo snížení krevního tlaku
hromadění tekutiny v plicích
neprůchodnost střev
poruchy chuti
trávicí obtíže
zvýšení hladiny jaterních enzymů
kopřivka
otoky
celková slabost včetně mdloby a srdečního selhání
astmatické záchvaty u náchylných pacientů
nespavost
zvýšení hladiny enzymů slinivky břišní
zánět slinivky břišní
ledvinová kolika
syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (hlavní příznak: nízká hladina sodíku
v krvi)
třes
zimnice
epileptické záchvaty
anafylaktická/anafylaktoidní reakce
poruchy poznávání týkající se vnímání a myšlení
špatná nálada (pocit nepohody)
poruchy erekce, snížení sexuální touhy, ztráta menstruace
rozvoj tolerance
abstinenční syndrom nebo závislost (příznaky viz bod 3: „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vendal retard“)
nadměrná reakce na podněty, které normálně bolest nevyvolávají
zvýšená citlivost na bolest viz bod „Upozornění a opatření“
nadměrné pocení
zúžení zorniček
abstinenční příznaky u novorozence
potlačení kašle
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Léčivou látkou je morphini hydrochloridum trihydricum 200 mg.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, polyakrylová disperze 30 %, kopolymer MA/EA 1:1, methakrylátový kopolymer typ RS PM, hypromelosa 2910/4000, magnesium-stearát, makrogol 6000, mastek, hypromelosa 2910/5, polyakrylátová disperze 30%, hlinitý lak Ponceau 4R.
(E 124), hlinitý lak oranžové žluti (E 110).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
9. 11. 2021