ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Phlogenzym
trypsin, combinations
bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Phlogenzym a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Phlogenzym užívat
Jak se Phlogenzym užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Phlogenzym uchovávat
Obsah balení a další informace
Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických enzymů (látek štěpících bílkoviny) rostlinného a živočišného původu doplněných rostlinným flavonoidem rutosidem, které zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a imunitních dějů. Phlogenzym patří do skupiny přípravků užívaných u poruch svalové a kosterní soustavy.
Složky přípravku Phlogenzym se v součinnosti podílejí na odbourávání škodlivých produktů látkové výměny v místě zánětu, na vstřebávání otoků, krevních podlitin a výronů. Upravují propustnost cévní stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje vazkost krve a pozitivně ovlivňuje některé vlastnosti krevních destiček a červených krvinek, které se uplatňují při tvorbě krevních sraženin (trombů). Tím zlepšuje průtok krve v drobných cévách a upravuje tak prokrvení tkání, jejich zásobení živinami a kyslíkem. Tím vším se podporují a zrychlují procesy hojení a regenerace tkání a omezuje se bolest spojená se zánětem.
Přípravek je určen pro použití u dospělých.
pooperační otoky
zánětlivá onemocnění – a to zejména: záněty močových a pohlavních orgánů, záněty žil, bércové vředy
zánětlivá revmatická onemocnění: revmatoidní artritida (zánětlivé kloubní onemocnění), revmatismus měkkých tkání (např.: svalový revmatismus, „tenisový loket“, „zmrzlé rameno“,
záněty šlachové pochvy), zánětlivá aktivace artrózy (degenerativního onemocnění kloubů a páteře).
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
u závažných stavů se zvýšeným sklonem ke krvácení (např. u hemofilie, těžkého poškození jater,
u dialyzovaných pacientů).
Před užitím přípravku Phlogenzym se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost.
U některých pacientů může při chronických onemocněních po začátku léčby přípravkem Phlogenzym nastat zhoršení příznaků. V tomto případě nemá být přípravek vysazen, ale je třeba zvážit přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s lékařem.
Pokud máte podstoupit operaci, upozorněte svého lékaře, že užíváte Phlogenzym.
Užívání přípravku Phlogenzym může způsobit nežádoucí účinky u pacientů, kteří trpí alergickými reakcemi na složky ovoce, jako je ananas.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nežádoucí vzájemné působení přípravku Phlogenzym s jinými současně užívanými léky není známo. Existují poznatky o zvýšení hladin některých antibiotik a chemoterapeutik v krvi při současném podávání přípravku Phlogenzym.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Phlogenzym těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici..
Podávání přípravku Phlogenzym se v těhotenství nedoporučuje.
Kojení
Informace o vylučování léčivých látek/metabolitů do mateřského mléka jsou nedostatečné. Riziko pro kojence nelze vyloučit. O užívání přípravku v období kojení musí rozhodnout lékař.
Phlogenzym nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Phlogenzym obsahuje 0,15 g laktózy v jedné tabletě.
Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají 4,65 kcal = 19,5 kJ.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Pokud lékař neurčí jinak, doporučuje se užívat 6 tablet denně (2 tablety třikrát denně).
Ve specifických případech (např. při těžkém průběhu onemocnění, na počátku akutního zánětu, u stavů po úrazu nebo operaci, kde je třeba zajistit rychlé vstřebání otoku, krevních podlitin a výronů) lze po poradě s lékařem užívat až 12 tablet denně (4 tablety třikrát denně nebo 3 tablety čtyřikrát denně), maximálně po dobu 2-3 dnů, tato dávka nesmí být překročena.
U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů. Delší užívání vždy konzultujte s lékařem. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem.
U ostatních důvodů použití přípravku dodržujte pokyny k dávkování i délce léčby, které Vám sdělil lékař.
Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit, protože potahová vrstva chrání tabletu před její znehodnocením v žaludku.
V případě dlouhodobého užívání vyšších dávek se neobjevily žádné příznaky předávkování, kromě možného lehkého průjmu, který po přerušení užívání přípravku spontánně odezní.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Užívání přípravku Phlogenzym je nejčastěji spojeno s nežádoucími účinky zažívacího traktu a s projevy přecitlivělosti. Většina těchto nežádoucích účinků je nezávažná a vymizí po přerušení léčby. Byly rovněž pozorovány dočasné změny konzistence, barvy a zápachu stolice, změny vymizí se snížením dávky léku.
průjem
zvracení
abnormální stolice
nadýmání
pocit na zvracení
nadměrné pocení
alergická dermatitida (vyrážka, svědění, erytém)
zhoršení stavu
přecitlivělost
nadmutí břicha
bolest břicha
trávicí obtíže
nepříjemné pocity v oblasti břicha
periferní otok
celková slabost
hlad
snížená chuť k jídlu
malátnost
bolest hlavy
závrať
návaly
silné menstruační krvácení
krvácení mimo menstruační cyklus
Zřídka pozorované alergické reakce (kožní vyrážka) odezní po vysazení léčby. Při jejich případném výskytu přerušte užívání přípravku Phlogenzym a poraďte se s lékařem.
Nežádoucím účinkům zažívacího traktu, jako je průjem a bolest břicha, lze předejít, pokud se přípravek neužívá společně s jídlem, a denní dávka je rozdělena na více než dvě jednotlivé dávky. Tyto reakce obvykle vymizí do 24 hodin po ukončení léčby.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lahvička (800 tablet): po prvním otevření nepoužívejte přípravek déle než 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivé látky:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odpovídá 450 F.I.P.-j.), trypsinum 48 mg
(odpovídá 24 µkat), rutosidum trihydricum 100 mg.
Pomocné látky:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kyselina stearová, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, čištěná voda
Potahová vrstva tablety: mastek, triethyl-citrát, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 6000, vanilin.
Phlogenzym jsou kulaté, zelenožluté enterosolventní tablety bez označení.
40, 100, 200 enterosolventních tablet v blistru, krabička.
800 enterosolventních tablet v plastové lahvičce uzavřené Al folií a šroubovacím uzávěrem. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
13509 Berlín Německo
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Miraustrasse 17
13509 Berlín Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
MUCOS Pharma CZ s.r.o.
Uhříněveská 448
252 43 Průhonice Česká republika