Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Dasatinib Zentiva
dasatinib




Příbalová informace: Informace pro pacienta


Dasatinib Zentiva 20 mg potahované tablety Dasatinib Zentiva 70 mg potahované tablety


dasatinib


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Poraďte se se svým lékařem, pokud byste mohl(a) být alergický(á).


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Dasatinib Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:


Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda má přípravek Dasatinib Zentiva požadovaný účinek. Po dobu užívání přípravku Dasatinib Zentiva Vám bude pravidelně prováděno vyšetření krve.


Děti a dospívající

Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 1 roku. V této věkové skupině jsou pouze omezené zkušenosti s používáním dasatinibu. U dětí užívajících přípravek Dasatinib Zentiva bude pečlivě sledován růst kostí a vývoj.


Další léčivé přípravky a přípravek Dasatinib Zentiva

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Dasatinib se odbourává převážně v játrech. Určité léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Dasatinib Zentiva, pokud se užívají společně.


Současně s přípravkem Dasatinib Zentiva neužívejte tyto léky:


Méně časté nežádoucí účinek (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- Srdce a plíce: srdeční příhoda (včetně možnosti úmrtí), zánět osrdečníku (vláknitý vak obklopující srdce), nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi v důsledku nedostatečného prokrvení srdce (angina pectoris), nízký krevní tlak, zúžení dýchacích cest, které může způsobit dýchací obtíže, astma, vzestup krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic.



Jádro tablety: monohydrát laktózy; mikrokrystalická celulóza; sodná sůl kroskarmelózy; hyprolóza; magnesium-stearát.

Potahová vrstva: monohydrát laktózy; hypromelóza; oxid titaničitý (E 171); triacetin.


Jak přípravek Dasatinib Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení

Dasatinib Zentiva 20 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá o průměru přibližně 5,6 mm, s „D7SB“ vyraženým na jedné straně a „20“ na druhé straně.



image

Dasatinib Zentiva 70 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá o průměru přibližně 9,1 mm, s „D7SB“ vyraženým na jedné straně a „70“ na druhé straně.


Dasatinib Zentiva 20 mg, 70 mg: Krabičky obsahující 60 potahovaných tablet v blistrech nebo krabičky obsahující 60× 1 potahovanou tabletu v jednodávkových blistrech. Krabičky obsahující lahvičky s 60 potahovanými tabletami.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


Výrobce

Synthon Hispania, S.L., Calle Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko

Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Gelderland, 6545 CM, Nizozemsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

image

Nizozemsko, Česká republika, Francie, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Spojené království (Severní Irsko), Chorvatsko, Dánsko, Maďarsko, Švédsko, Lotyšsko, Litva, Bulharsko, Estonsko, Itálie, Slovenská republika

Dasatinib Zentiva


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 5. 2022