ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Perindopril Krka
perindopril
perindoprilum erbuminum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Perindopril Krka a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril Krka užívat
Jak se přípravek Perindopril Krka užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Perindopril Krka uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivá látka tablet přípravku Perindopril Krka patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami.
Tablety přípravku Perindopril Krka se užívají:
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdečního záchvatu, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobení srdce krví) a kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují.
jestliže jste alergický(á) na perindopril, na jiný inhibitor ACE nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže se u Vás, po užití ACE inhibitoru, vyskytla reakce z přecitlivělosti projevující se náhlým otokem rtů a tváře, krku nebo také rukou a nohou či dušením se nebo chrapotem (angioedém);
jestliže jste Vy nebo někdo z rodiny měl(a) angioedém z jiných důvodů;
pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe neužívat přípravek Perindopril Krka ani na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“.);
pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
jestliže jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může být pro Vás přípravek Perindopril Krka nevhodný;
jestliže trpíte onemocněním ledvin, kdy jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (stenóza
renální arterie);
pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).
Přípravek Perindopril Krka není doporučen k použití u dětí a dospívajících.
Před užitím přípravku Perindopril Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je možné, že přípravek Perindopril Krka pro Vás není vhodný. Proto před zahájením léčby přípravkem Perindopril Krka informujte svého lékaře:
pokud Vám bylo řečeno, že máte omezené nebo zablokované zásobení srdce krví (nestabilní
angina pectoris),
pokud Vám bylo řečeno, že je Váš srdeční sval zvětšený nebo pokud máte problém s chlopněmi
srdce,
pokud Vám bylo řečeno, že se Vám zužují tepny zásobující krví ledviny (renální arteriální stenóza),
pokud máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární
hyperaldosteronismus),
pokud máte cukrovku,
pokud trpíte jakýmkoli onemocněním ledvin, jater nebo srdce,
pokud podstupujete dialýzu nebo jste prodělal(a) nedávnou transplantaci ledvin,
pokud jste na neslané dietě nebo trpíte zvýšeným zvracením nebo průjmem nebo užíváte-li přípravky, které zvyšují množství moči (diuretika),
užíváte-li lithium, přípravek k léčbě mánie nebo deprese,
užíváte-li doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík nebo jiné léky spojené
s nárůstem draslíku v séru (např. heparin),
jestliže máte podstoupit LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve pomocí přístroje),
jestliže máte podstoupit nebo podstupujete léčbu, která má snížit Vaši náchylnost k alergickým projevům na včelí nebo vosí bodnutí,
jestliže trpíte onemocněním kolagenu, jako je např. systémový lupus erythematodes nebo
sklerodermie, pokud podstupujete imunosupresivní léčbu,
pokud Váš krevní tlak není dostatečně snížen z důvodu etnické příslušnosti (zejména u pacientů
s černou barvou pleti),
jestliže máte podstoupit operaci nebo celkovou anestézii,
jestliže trpíte cerebrovaskulárním onemocněním (týkající se mozkových cév),
pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Perindopril Krka“.
pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, může zde být zvýšené riziko vzniku
angioedému (náhlého podkožního otoku, např. v krku):
racekadotril (léčivý přípravek k léčbě průjmu),
sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky patřící do třídy tzv. mTOR inhibitorů (léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového onemocnění),
vildagliptin (léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
Angi oedém
Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně přípravku Perindopril
Krka. Může nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku Perindopril Krka a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání přípravku Perindopril Krka se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Děti a dospívající
Užívání perindoprilu se nedoporučuje u dětí a dospívajích do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravky dostupné bez lékařského předpisu bez konzultace se svým lékařem. To se týká hlavně:
léků proti nachlazení, které obsahují léčivé látky pseudoefedrin nebo fenylefrin,
léků proti bolesti, včetně kyseliny acetylsalicylové (látky, která je obsažená ve velkém množství léků proti bolesti, na snížení horečky nebo proti srážení krve),
doplňků draslíku,
doplňků solí obsahující draslík.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli níže uvedený přípravek, aby bylo souběžné užívání s přípravkem Perindopril Krka bezpečné:
jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně léků, které zvyšují množství moči (diuretika),
draslík šetřící diuretika (např. triamteren, amilorid), doplňky stravy obsahující draslík včetně náhražek soli, nebo jiné přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi jako například heparin (léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin), trimethoprim a kortimoxazol, známý také jako trimethoprim/sulfamethoxazol (k léčbě bakteriálních infekcí) a cyklosporin nebo takrolismus (léčiva k potlačení imunitní odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu),
draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně,
léky k léčbě nepravidelného srdečního tepu (prokainamid),
přípravky k léčbě cukrovky (inzulín nebo perorální antidiabetika jako je vildagliptin),
baklofen (užívaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza),
přípravky k léčbě dny (alopurinol),
nesteroidní protizánětlivé léky (NSA jako ibuprofen, diklofenak) včetně kyseliny
acetylsalicylové proti bolesti,
vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy),
estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
léky na podporu některých částí nervového systému, jako je efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (sympatomimetika),
léky k léčbě mánie nebo deprese (lithium),
léky na duševní onemocnění, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo jiné psychózy (tricyklická antidepresiva a antipsychotika),
léčba artritidy injekcí obsahující zlato (natrium-aurothiomalát),
léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril),
léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril Krka“ a „Upozornění a opatření“).
Doporučuje se užívat přípravek Perindopril Krka před jídlem, aby se snížil vliv potravy na účinek léku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař
Vám doporučí vysazení přípravku Perindopril Krka ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Perindopril Krka není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud chcete začít kojit. Přípravek Perindopril Krka není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Doporučujeme Vám, abyste neřídili vozidlo nebo neobsluhovali stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás přípravek Perindopril Krka působí. Perindopril Krka obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem, zejména na počátku léčby nebo v kombinaci s jinou antihypertenzní medikací.
Následkem toho může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje snížena.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku při léčbě vysokého krevního tlaku je 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Perindopril Krka 4 mg) jednou denně. Pokud je to nezbytné, může být dávka zvýšena na 8 mg perindoprilu (2 tablety přípravku Perindopril Krka 4 mg nebo 1 tableta přípravku Perindopril Krka 8 mg) jednou denně.
Doporučená počáteční dávka přípravku při léčbě stabilní ischemické choroby srdeční je 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Perindopril Krka 4 mg) jednou denně; pokud je dávka dobře snášena, může být zvýšena na 8 mg perindoprilu (2 tablety přípravku Perindopril Krka 4 mg nebo 1 tableta přípravku Perindopril Krka 8 mg) jednou denně.
Tablety užívejte ráno před snídaní, nejlépe vždy ve stejnou dobu každý den, a zapijte je sklenicí vody. V průběhu léčby Vám lékař upraví dávkování podle účinku přípravku a Vašich potřeb.
Dávkování může být nižší než obvykle a je stanoveno lékařem:
u starších pacientů,
u pacientů s poruchou funkce ledvin,
u pacientů s vysokým krevním tlakem způsobeným zúžením tepen, které zásobují ledviny krví (renovaskulární hypotenze),
u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky, které zvyšují množství moči (diuretika),
u pacientů s vysokým krevním tlakem, u kterých nelze přerušit léčbu diuretiky,
u pacientů se závažným srdečním selháním a
u pacientů léčených přípravky na rozšíření cév (léky s vazodilatačním účinkem). Na základě Vašeho zdravotního stavu stanoví lékař dobu trvání léčby.
Používání u dětí nebylo zkoumáno. Z tohoto důvodu se užití u dětí nedoporučuje.
Pokud máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud jste užil(a) nadměrné množství tablet, neprodleně se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Nejpravděpodobnějším příznakem předávkování je náhlý pokles krevního tlaku (hypotenze). Další příznaky mohou zahrnovat zrychlený nebo zpomalený srdeční tep, nepříjemný pocit z nepravidelného a/nebo silného bušení srdce, příliš rychlé a hluboké dýchání, závratě, úzkost a/nebo kašel.
Při výrazném poklesu krevního tlaku si lehněte na záda s nohama ve zvýšené poloze a hlavou na nízkém polštáři.
Je důležité, abyste užíval(a) svůj lék každý den. Jestliže však zapomenete na jednu dávku, pokračujte
s další dávkou dle naplánovaného dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou jednotlivou dávku. Jestliže zapomenete užít více než jednu dávku, užijte další hned, jak si vzpomenete, a poté pokračujte v předepsaném dávkování.
Po přerušení léčby může dojít k opětovnému zvýšení krevního tlaku, což může zvýšit riziko komplikací spojených se zvýšeným krevním tlakem, zejména v oblasti srdce, mozku a ledvin. Stav pacientů se srdečním selháním se může zhoršit natolik, že musí být hospitalizováni. Proto, pokud zvažujete přestat s užíváním přípravku Perindopril Krka, měl(a) byste toto nejprve prokonzultovat se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod „Upozornění a opatření“) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
silné závratě nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),
neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina) nebo infarkt
myokardu (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
slabost rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být příznakem možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání nebo obtíže při dýchání (zúžení dýchacích cest) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být příznakem zánětu jater (hepatitidy) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
kožní vyrážka, která často začíná červenými skvrnami na obličeji, pažích nebo nohou (erythema multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy, závrať, pocit otáčení okolí nebo vlastního těla a nerovnováhy (vertigo - závrať),
pocit brnění nebo mravenčení v rukách nebo nohách (parestezie),
porucha zraku,
zvuky jako zvonění, bzučení, hučení, či cvakání v uších (tinitus),
nízký krevní tlak (hypotenze) a projevy způsobené nízkým krevním tlakem,
kašel, dušnost (dyspnoe),
nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolesti břicha, změny chuti (dysgeuzie), trávicí obtíže (dyspepsie), průjem a zácpa,
vyrážka, svědění (pruritus),
svalové křeče,
slabost (astenie).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie),
vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby,
nízká hladina sodíku,
změny nálady, poruchy spánku,
deprese,
spavost, mdloba,
bušení srdce, zrychlení srdečního tepu (tachykardie),
vaskulitida (zánět krevních cév),
sípání (zúžení průdušek - bronchospasmus),
sucho v ústech,
reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem obličeje, krku, rtů, sliznic, jazyka a/nebo hrtanu
(s chrapotem a dušením), s možným otokem rukou a nohou (angioedém), kopřivka (urtikárie),
reakce fotosenzitivity (zvýšená citlivost kůže na slunce),
artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů),
snížená funkce ledvin,
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu (impotence),
bolest na hrudi, malátnost, periferní otok, horečka,
zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi,
pád.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového
bilirubinu
zhoršení lupénky,
tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu),
snížené množství moči nebo zástava tvorby moči,
zčervenání, akutní selhání ledvin.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
zmatenost,
abnormální srdeční rytmus (arytmie), bolest v hrudi (angina pectoris), srdeční infarkt a mrtvice pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů,
zánět plic spojený s hromaděním některých krevních buněk (eozinofily) v plicní tkáni (eozinofilní pneumonie), zánět nosní sliznice (rinitida),
zánět slinivky břišní (pankreatitida),
zánět jater (hepatitida),
alergická vyrážka projevující se růžovo-červenými plochými skvrnami (erythema multiforme).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
změny barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,676 mg.
Pomocnými látkami jsou hexahydrát chloridu vápenatého, monohydrát laktosy, krospovidon typ
A, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát. Viz bod 2
„Přípravek Perindopril Krka obsahuje laktosu (ve formě monohydrátu laktosy)“.
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté (o průměru 12 mm), lehce bikonvexní se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv
její rozdělení na stejné dávky
Tablety přípravku Perindopril Krka jsou dostupné v krabičkách po 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 a 100
tabletách balených v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Bulharsko, Estonsko | Prenessa |
Česká republika | Perindopril Krka |
Dánsko, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Slovenská republika, Slovinsko | Perineva |