ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fenroo
fentanyl
100MCG BUC TBL NOB 28
| Velkoobchod: | 3 806,10 Kč |
| Maloobchodní: | 4 946,66 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
200MCG BUC TBL NOB 28
| Velkoobchod: | 3 994,55 Kč |
| Maloobchodní: | 5 182,98 Kč |
| Uhrazen: | 215,69 Kč |
400MCG BUC TBL NOB 28
| Velkoobchod: | 4 390,07 Kč |
| Maloobchodní: | 5 678,96 Kč |
| Uhrazen: | 711,67 Kč |
600MCG BUC TBL NOB 28
| Velkoobchod: | 4 390,07 Kč |
| Maloobchodní: | 5 678,96 Kč |
| Uhrazen: | 711,67 Kč |
800MCG BUC TBL NOB 28
| Velkoobchod: | 4 390,07 Kč |
| Maloobchodní: | 5 678,96 Kč |
| Uhrazen: | 711,67 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Fenroo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fenroo užívat
Jak se přípravek Fenroo používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fenroo uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Fenroo je fentanyl-citrát. Fentanyl je léčivo ulevující od bolesti, známé jako opioid, které se používá k léčbě záchvatu bolesti (průlomové bolesti) u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří již užívají jiná léčiva s obsahem opioidů kvůli přetrvávající (nepřetržité) nádorové bolesti.
Záchvat bolesti (průlomová bolest) je další náhlá bolest, ke které dochází navzdory tomu, že jste užil(a) své obvyklé opioidní léky proti bolesti.
Jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, pethidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti, a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne. Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Fenroo užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
Jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže trpíte závažnými dýchacími problémy nebo závažným obstrukčním plicním onemocněním.
Jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou bolestí (např. bolestí v důsledku poranění nebo operace, bolestmi hlavy nebo migrénami).
Jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybát.
Během léčby přípravkem Fenroo nadále užívejte opioidní lék proti bolesti, který berete proti přetrvávající (nepřetržité) nádorové bolesti. Během léčby přípravkem Fenroo neužívejte jiné přípravky obsahující fentanyl, které Vám byly v minulosti předepsány proti průlomové bolesti. Jestliže Vám takové léky obsahující fentanyl ještě doma zbývají, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Opakované používání přípravku může vést k tomu, že lék bude méně účinný (zvyknete si na něj), nebo že na něm začnete být závislý(á).
PŘED použitím přípravku Fenroo se poraď te se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Vaše léčba jiným opioidem podaným proti přetrvávajícím (nepřetržitým) bolestem, jejichž příčinou je nádorové onemocnění, nebyla dosud stabilizována.
Trpíte jakýmkoli onemocněním, které ovlivňuje Vaše dýchání (například astma, sípání nebo dušnost).
Máte poranění hlavy.
Máte výjimečně pomalý srdeční puls nebo jiné problémy se srdcem.
Máte obtíže s játry či ledvinami, protože tyto orgány ovlivňují způsob, jak Váš organismus odbourává léčivo.
Máte nízké množství tekutiny v oběhovém systému nebo nízký krevní tlak.
Je Vám více než 65 let – můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Máte problémy se srdcem, zvláště pomalou srdeční frekvenci.
Užíváte benzodiazepiny (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Fenroo“). Užívání benzodiazepinů může zvyšovat šance výskytu závažných nežádoucích účinků včetně úmrtí.
Užíváte antidepresiva nebo antipsychotika (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu [SSRI], inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu [SNRI], inhibitory monoaminooxidázy (IMAO); viz bod 2 „NEUŽÍVEJTE přípravek Fenroo“ a „Další léčivé přípravky a přípravek Fenroo“). Použití těchto léků s přípravkem Fenroo může vést k serotoninovému syndromu, což je potenciální život ohrožující onemocnění (přečtěte si prosím bod 2, „Další léčivé přípravky a přípravek Fenroo“).
Jste někdy měl(a) nedostatečnost nadledvin, stav, kdy se v nadledvinách netvoří dostatek hormonů, nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficit) při užívání opioidů (viz bod 4 „Závažné nežádoucí účinky“).
Jste někdy zneužíval(a) opioidy nebo jakékoli jiné léky, alkohol či nelegální návykové látky, nebo jste na nich byl(a) závislý(á).
Pijete alkohol; přečtěte si, prosím, část „Přípravek Fenroo s jídlem, pitím a alkoholem“.
Je možné, že Vás lékař bude chtít kontrolovat pozorněji:
jestliže jste Vy nebo někdo z vaší rodiny někdy zneužíval(a) alkohol, léky na lékařský předpis nebo nelegální návykové látky nebo jste na nich byl(a) závislý(á).
jestliže jste kuřák.
jestliže jste někdy měl(a) problémy s náladou (depresi, úzkost nebo poruchu osobnosti) nebo jste byl(a) léčen(a) psychiatrem kvůli jinému duševnímu onemocnění.
Poraďt e se s lékařem BĚHEM užívání přípravku Fenroo, pokud:
Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), která nereaguje na zvýšení dávky léku předepsaného Vaším lékařem.
Zaznamenáte kombinaci následujících příznaků: pocit na zvracení, zvracení, nechutenství, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak. Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané nedostatečnost nadledvin, onemocnění, při kterém nadledviny neprodukují dostatečné množství hormonů.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Fenroo může způsobovat poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxii (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probuzení způsobené dušností, potíže udržet spánek (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Pokud si vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Opakované používání přípravku Fenroo může vést k závislosti a zneužívání, což může mít za následek život ohrožující předávkování. Jestliže se obáváte, že by se u vás mohla rozvinout závislost na přípravku Fenroo je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem
Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Máte příznaky, jako jsou problémy s dýcháním nebo závrať, otok jazyka, rtu nebo hrdla během užívání přípravku Fenroo. Mohou to být časné známky závažné alergické reakce (anafylaxe, hypersenzitivita; viz bod 4 „Závažné nežádoucí účinky“).
Jestliže si myslíte, že někdo náhodou užil přípravek Fenroo, vyhledejte, prosím, okamžitě lékařskou pomoc. Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Jestliže někdo náhodně užil přípravek Fenroo, může mít stejné nežádoucí účinky, jaké jsou popsané v bodě 3 „Jestliže jste užil(a) více přípravku Fenroo, než jste měl(a)“.
Tento přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo možná budete užívat některé z následujících léčivých přípravků:
Současné použití přípravku Fenroo a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Fenroo společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte (například přípravky na spaní, na léčbu úzkosti, některé léky pro léčbu alergických reakcí (antihistaminika) nebo trankvilizéry (léky zmírňující pocit úzkosti a napětí)) a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Některé léky k léčbě bolesti nervového původu (gabapentin a pregabalin)
Některé léky způsobující uvolnění svalů – jako je baklofen, diazepam (viz také bod „Upozornění a opatření“).
Jakákoli léčiva, která by mohla ovlivnit způsob, kterým Vaše tělo odbourává fentanyl, například ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (léčiva, která pomáhají kontrolovat HIV infekci) nebo tzv. inhibitory CYP3A4, například ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (používané k léčbě plísňových infekcí), troleandomycin, klarithromycin nebo erythromycin (léčiva používaná k léčbě plísňových infekcí), aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti – pocitu na zvracení) a diltiazem a verapamil (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi), nebo pokud jste je užíval(a) během posledních 2 týdnů.
Určitý typ silných léků proti bolesti nazývaných částeční agonisté/antagonisté, např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky k léčbě bolesti). Během léčby těmito léky se u Vás mohou objevit příznaky syndromu z vysazení léku (pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika. Přípravek Fenroo může vzájemně reagovat s těmito léky a může u Vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu, halucinace, kóma) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicí soustavě (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem). Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Fenroo vhodný.
Současné užívání fentanylu a léků obsahujících natrium-oxybát je kontraindikováno (viz také část
„NEUŽÍVEJTE přípravek Fenroo“). Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek
Fenroo užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Fenroo můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla. Před užitím přípravku Fenroo můžete vypít trochu vody, abyste si zvlhčil(a) ústa, ale přímo při užívání tohoto přípravku nic nepijte ani nejezte.
Když užíváte přípravek Fenroo, nepijte grapefruitovou šťávu, protože může ovlivnit odbourávání fentanylu.
Při užívání přípravku Fenroo nepijte alkohol. Může zvýšit riziko výskytu závažných nežádoucích účinků včetně úmrtí.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Přípravek Fenroo se nemá v těhotenství užívat, pokud jste jeho použití předem neprojednala s lékařem. Pokud se přípravek Fenroo používá delší dobu během těhotenství, existuje také riziko příznaků z vysazení léku u novorozence, které mohou být život ohrožující, pokud nejsou rozpoznány a léčeny lékařem.
Neužívejte přípravek Fenroo během porodu, protože fentanyl může způsobit útlum dýchání u novorozence.
Kojení
Fentanyl může přecházet do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte. Neužívejte přípravek Fenroo, jestliže kojíte. Kojení nezačínejte po dobu nejméně 5 dnů po poslední dávce přípravku Fenroo.
Poraďte se se svým lékařem, jestli je pro Vás bezpečné řídit nebo obsluhovat stroje po užití přípravku Fenroo. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, jestliže: se cítíte ospalý(á) či máte závratě, máte rozmazané či dvojité vidění, případně máte obtíže s koncentrací. Je důležité, abyste předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, věděl(a), jak na Vás přípravek Fenroo působí.
Tento léčivý přípravek obsahuje 67,1 mg sorbitolu v jedné bukální tabletě.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Když poprvé začnete užívat přípravek Fenroo, lékař s Vámi bude spolupracovat při hledání dávky, která Vám uleví od průlomové bolesti. Je velmi důležité, abyste užíval(a) přípravek Fenroo přesně tak, jak Vám lékař řekl. Počáteční dávka je 100 mikrogramů. Během stanovování správné dávky Vám lékař může doporučit, abyste užíval(a) více než jednu tabletu na jeden záchvat (epizodu) bolesti. Jestliže po 30 minutách nedojde k úlevě od průlomové bolesti, užijte pouze ještě jednu tabletu přípravku Fenroo během titračního období.
Jakmile lékař stanoví správnou dávku, užívejte 1 tabletu na jednu epizodu průlomové bolesti jako obecné pravidlo. V dalším průběhu léčby se může Váš požadavek na analgetickou terapii změnit. Mohou být nezbytné vyšší dávky. Jestliže po 30 minutách nedojde k úlevě od průlomové bolesti, užijte během tohoto období opakované úpravy dávky pouze ještě jednu tabletu přípravku Fenroo.
Jestliže Vám Vaše správná dávka přípravku Fenroo nepřináší úlevu při záchvatu bolesti, obraťte se na svého lékaře. Lékař rozhodne, jestli bude nutné změnit Vaši dávku.
Před zahájením léčby dalšího záchvatu bolesti přípravkem Fenroo počkejte nejméně 4 hodiny.
Jestliže budete užívat přípravek Fenroo více než čtyřikrát denně, musíte o tom neprodleně informovat svého lékaře, protože může být nutné změnit Váš režim léčby. Váš lékař může změnit léčbu přetrvávající bolesti. Jakmile bude Vaše přetrvávající bolest opět pod kontrolou, lékař bude možná muset změnit Vaši dávku přípravku Fenroo. Pokud má Váš lékař podezření na zvýšenou citlivost k bolesti související s fentanylem (hyperalgesie), může zvážit snížení dávky přípravku Fenroo (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Informujte svého lékaře o své bolesti i o tom, jak na Vás Fenroo působí, aby bylo možné změnit v případě potřeby dávku, a tím bylo dosaženo co nejúčinnější úlevy.
Neměňte si sami dávky přípravku Fenroo ani jiných léků proti bolesti. Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
Jestliže si nejste jistý(á) správnou dávkou nebo pokud máte dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Fenroo bukální tablety jsou určeny k podání ústy. Tableta vložená do úst se rozpustí a léčivá látka je přes sliznici dutiny ústní vstřebána do krevního řečiště. Užití léčivého přípravku tímto způsobem umožňuje jeho rychlé vstřebání a úlevu od bolesti.
Blistr otevřete pouze v případě, že jste připraven(a) tabletu užít. Tableta se musí užít bezprostředně po jejím vyjmutí z blistru.
Odtržením podle perforací oddělte jeden dílek blistru od blistrové karty.
Ohněte dílek blistru podél vyznačené linky.
Odloupněte zadní stranu blistru, abyste odkryl(a) tabletu. NEPOKOUŠEJTE se protlačit tabletu blistrem, protože se tableta může poškodit.
Vyjměte tabletu z dílku blistru a neprodleně vložte celou tabletu nedaleko stoličky mezi dáseň a tvář (jak je to zachyceno na obrázku). Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Tabletu nekousejte, necucejte, nežvýkejte ani nepolykejte, protože by to snížilo úlevu od bolesti proti tomu, když se tableta užívá podle pokynů.
Tableta se ponechá mezi tváří a dásní až do rozpuštění, což obvykle trvá přibližně až 30 minut.
V případě podráždění můžete umístění tablety na dásni změnit.
Pokud po 30 minutách ještě zůstanou zbytky tablety v ústech, mohou být spolknuty a zapity sklenicí vody.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou pocity ospalosti, pocit na zvracení nebo závratě. Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Závažným nežádoucím účinkem fentanylu je pomalé a/nebo mělké dýchání. K tomu může dojít, jestliže je dávka fentanylu příliš vysoká nebo pokud užíváte mnoho přípravku Fenroo. V závažných případech může nadměrné užívání fentanylu vést ke kómatu. Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Jestliže záchvat bolesti stále přetrvává, můžete užít přípravek Fenroo tak, jak Vám předepsal Váš lékař. Jestliže záchvat bolesti ustal, přípravek Fenroo neužívejte, dokud nedojde k dalšímu záchvatu bolesti.
Pokud nemáte dále žádný záchvat bolesti, měl(a) byste přípravek Fenroo vysadit. V užívání svého obvyklého opioidního přípravku k léčbě Vaší přetrvávající bolesti v důsledku nádorového onemocnění však musíte pokračovat podle doporučení svého lékaře. Mohou se u Vás objevit příznaky z vysazení léku podobné možným nežádoucím účinkům přípravku Fenroo při ukončení jeho podávání. Pokud se u Vás objeví příznaky z vysazení léku nebo pokud máte obavy ohledně úlevy od bolesti, měl(a) byste se poradit se svým lékařem. Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění příznaků z vysazení léku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud si všimnete kteréhokoli z nich, obraťte se na svého lékaře.
Závažné nežádoucí účinky
- Pocit na zvracení, zvracení, nechutenství, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Současný výskyt těchto příznaků může být známkou možného život ohrožujícího onemocnění označovaného jako nedostatečnost nadledvin. Při tomto onemocnění nevytváří nadledviny dostatek hormonů.
Další nežádoucí účinky
závratě, bolest hlavy
pocit na zvracení, zvracení
reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání, zčervenání, otok nebo skvrny
pocit úzkosti nebo zmatenosti, deprese, neschopnost spát
abnormální chuť, snížení tělesné hmotnosti
ospalost, útlum, nadměrná únava, slabost, migréna, necitlivost, otok rukou nebo nohou, syndrom z vysazení léku (může se projevovat výskytem nežádoucích účinků, jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení), chvění, pády, zimnice
zácpa, zánět v ústech, sucho v ústech, průjem, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, nepříjemné pocity v oblasti žaludku, trávicí obtíže, bolest zubů, mykóza (plísňové onemocnění) dutiny ústní
svědění, nadměrné pocení, vyrážka
dušnost, bolest v krku
pokles počtu bílých krvinek v krvi, pokles počtu červených krvinek, snížený nebo zvýšený krevní tlak, neobvykle rychlý srdeční puls
svalová bolest, bolest v zádech
únava
bolest v krku
snížení počtu buněk, které pomáhají srážení krve
pocit povznesenosti, nervozity, abnormální neklid nebo pomalost, vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), snížené vědomí, změna duševního stavu, závislost (spoléhání se na lék, návyk), dezorientace, nedostatek koncentrace, ztráta rovnováhy, závrať, problémy s řečí, zvonění v uších, nepříjemné pocity v uchu
narušené nebo rozmazané vidění, zarudlé oči
neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
závažné dýchací problémy, dýchací obtíže během spánku
jedna či více z následujících obtíží v ústech: vřed, ztráta vnímání, diskomfort (nepříjemný pocit), neobvyklé zbarvení, onemocnění měkké tkáně, onemocnění jazyka, bolestivý jazyk, jazyk pokrytý puchýři či vředy, bolest dásní, rozpraskané rty, onemocnění zubů
zánět jícnu, ochrnutí střev, postižení žlučníku
studený pot, opuchlý obličej, celkové svědění, vypadávání vlasů, svalové záškuby, svalová slabost, pocity nevolnosti, hrudní diskomfort (pocit plnosti a tlaku v hrudníku), žízeň, pocit chladu, pocit horka, potíže při močení
malátnost
návaly
porucha myšlení, pohybové poruchy
puchýře v ústech, suché rty, hnis pod kůží v ústech
nedostatek testosteronu, nezvyklé pocity v očích, pozorování světelných záblesků, lámání nehtů
alergické reakce jako je vyrážka, zarudnutí kůže, otoky rtů a tváře a kopřivka
ztráta vědomí, zástava dýchání, křeče (záchvaty)
nedostatek pohlavních hormonů (androgenní insuficience neboli nedostatek mužských pohlavních hormonů)
závislost na léku (návyk)
zneužití léku
delirium (příznaky mohou zahrnovat kombinaci neklidu, nervozity, dezorientace, zmatenosti, strachu, vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné, poruch spánku, nočních můr)
dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení léku, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je fentanylum. Jedna tableta obsahuje buď:
fentanylum 100 mikrogramů (ve formě fentanyli citras)
fentanylum 200 mikrogramů (ve formě fentanyli citras)
fentanylum 400 mikrogramů (ve formě fentanyli citras)
fentanylum 600 mikrogramů (ve formě fentanyli citras)
fentanylum 800 mikrogramů (ve formě fentanyli citras)
Pomocnými látkami jsou mannitol, sorbitol, kyselina citronová, makrogol, arginin a magnesium-stearát.
Bukální tablety jsou kulaté se zkosenými hranami, na jedné straně s vyražením „1“ u přípravku Fenroo 100 mikrogramů, „2“ u přípravku Fenroo 200 mikrogramů, „4“ u přípravku Fenroo 400 mikrogramů,
„6“ u přípravku Fenroo 600 mikrogramů, „8“ u přípravku Fenroo 800 mikrogramů.
Jeden blistr obsahuje 4 bukální tablety dodávané v krabičkách po 4 nebo 28 bukálních tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. Rua Da Bayer, Sao Martinho Do Bispo 3045-016 Coimbra
Portugalsko
Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L. Calle Noain 1
Poligono Mocholi, Noain.C 31110 Navarra
Španělsko
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel Německo
Rakousko Fentanyl STADA Arzneimittel
Česká republika Fenroo
Itálie Fenroo