Příbalová informace: Informace pro pacienta

AUBAGIO 7 mg potahované tablety AUBAGIO 14 mg potahované tablety teriflunomidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

  Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek AUBAGIO a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AUBAGIO užívat

  3. Jak se přípravek AUBAGIO užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek AUBAGIO uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek AUBAGIO a k čemu se používá Co je přípravek AUBAGIO

     Přípravek AUBAGIO obsahuje léčivou látku teriflunomid, což je imunomodulační látka, která působí na

     imunitní systém tak, že omezuje jím způsobené ataky (napadání) nervového systému.

     
     

     K čemu se přípravek AUBAGIO používá

     Přípravek AUBAGIO se používá k léčbě dospělých, dětí a dospívajících (ve věku 10 let a starších) s relaps- remitentními formami roztroušené sklerózy (RS).

     
     

     Co je roztroušená skleróza

     RS je dlouhodobé onemocnění postihující centrální nervový systém (CNS). CNS sestává z mozku a míchy. Při roztroušené skleróze ničí zánět ochranné pouzdro (nazývané myelin) kolem nervů v CNS, což

     znemožňuje správnou funkci nervů. Tento proces se nazývá demyelinizace.

     
     

     Pacienti s relabující formou roztroušené sklerózy budou mít opakované ataky (relapsy) fyzických symptomů (příznaků) způsobených nesprávnou funkcí nervů. Tyto symptomy se u jednotlivých pacientů liší, většinou však zahrnují:

     • potíže s chůzí,

     • potíže se zrakem,

     • potíže s rovnováhou.

     
     

     Příznaky mohou po ukončení relapsu zcela vymizet. S postupem času se však některé potíže mohou projevovat i v období mezi relapsy. To může vést k potížím s chůzí, které Vás mohou omezovat ve Vašich každodenních činnostech.

     
     

     Jak přípravek AUBAGIO působí

     Přípravek AUBAGIO pomáhá bránit centrální nervový systém proti atakám imunitního systému tím, že omezí zvyšování počtu některých typů bílých krvinek (lymfocytů). Tímto způsobem se omezí zánět, který u RS vede k poškození nervů.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AUBAGIO užívat

     
     

     Neužívejte přípravek AUBAGIO:

• jestliže jste alergický(á) na teriflunomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• pokud se u Vás po užití teriflunomidu nebo leflunomidu někdy vyskytla závažná kožní vyrážka nebo

  olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech,

• jestliže máte závažné problémy s játry,

• pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo kojíte,

• pokud máte jakékoli potíže, které ovlivňují Váš imunitní systém, např. syndrom získané imunodeficience (AIDS),

• pokud máte problémy s kostní dření nebo pokud máte v krvi nízký počet červených či bílých krvinek

  nebo snížený počet krevních destiček,

• pokud máte závažnou infekci,

• jestliže máte závažné problémy s ledvinami, které vyžadují dialýzu,

• pokud máte velmi nízkou hladinu bílkovin v krvi (hypoproteinemie).

  Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek užívat.

  
  

  Upozornění a opatření

  Před užitím přípravku AUBAGIO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• máte potíže s játry a/nebo jestliže pijete velké množství alkoholu. Váš lékař může provést krevní testy, pomocí kterých zkontroluje, do jaké míry Vaše játra fungují správně. Pokud se při testech zjistí problémy s játry, lékař může Vaši léčbu přípravkem AUBAGIO ukončit. Přečtěte si prosím bod 4.

• máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), ať už je léčen, či nikoli. Přípravek AUBAGIO může způsobit zvýšení krevního tlaku. Lékař Vám bude před zahájením léčby i poté pravidelně kontrolovat krevní

  tlak. Přečtěte si prosím bod 4.

• máte infekci. Než začnete přípravek AUBAGIO užívat, Váš lékař se ujistí, že máte v krvi dostatek

  bílých krvinek a destiček. Protože přípravek AUBAGIO snižuje počet bílých krvinek v krvi, může tím být ovlivněna Vaše odolnost proti infekcím. Pokud si myslíte, že máte infekci, může Váš lékař provést krevní testy pro kontrolu počtu bílých krvinek. Přečtěte si prosím bod 4.

• máte těžké kožní reakce.

• máte dýchací potíže.

• pociťujete slabost, necitlivost a bolest v rukou a nohou.

• máte podstoupit očkování.

• užíváte leflunomid spolu s přípravkem AUBAGIO.

• přecházíte na léčbu přípravkem AUBAGIO nebo léčbu tímto přípravkem ukončujete.

• pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.

  
  

  Dechové obtíže

  Sdělte svému lékaři, pokud máte nevysvětlitelný kašel a dyspnoe (dušnost). Váš lékař může provést další vyšetření.

  
  

  Děti a dospívající

  Přípravek AUBAGIO není určený k použití u dětí mladších 10 let, jelikož v této věkové skupině pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) nebyl tento přípravek studován.

  Výše vyjmenovaná upozornění a opatření platí také pro děti. Následující informace je důležitá pro děti a

  jejich opatrovníky:

• u pacientů užívajících teriflunomid byl pozorován zánět slinivky břišní. Je možné, že ošetřující lékař

  Vašeho dítěte provede krevní testy, pokud má podezření na zánět slinivky.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek AUBAGIO

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká také léků dostupných bez lékařského předpisu.

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména pokud užíváte některý z následujících přípravků:

• leflunomid, methotrexát a jiné léky ovlivňující imunitní systém (často nazývané imunosupresiva nebo imunomodulátory)

• rifampicin (lék k léčbě tuberkulózy a jiných infekcí)

• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin k léčbě epilepsie

• třezalka tečkovaná (rostlinný lék k léčbě deprese)

• repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky

• daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel nebo topotekan k léčbě nádorových onemocnění

• duloxetin k léčbě deprese, močové inkontinence nebo onemocnění ledvin u pacientů s cukrovkou

• alosetron k léčbě závažného průjmu

• theofylin k léčbě astmatu

• tizanidin na uvolnění svalů

• warfarin, tzv. antikoagulans používané proti nežádoucímu srážení krve (aby se předešlo tvorbě krevních sraženin)

• perorální antikoncepce (obsahující ethinylestradiol, levonorgestrel)

• cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin k léčbě infekcí

• indometacin, ketoprofen k léčbě bolesti nebo zánětu

• furosemid k léčbě srdečních onemocnění

• cimetidin ke snížení žaludeční kyselosti

• zidovudin k léčbě HIV infekce

• rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na hypercholesterolemii (vysoká hladina cholesterolu)

• sulfasalazina k léčbě zánětlivých onemocnění střev nebo revmatoidní artritidy

• kolestyramin k léčbě vysokou hladinu cholesterolu nebo zmírnění svědění u onemocnění jater

• aktivní uhlí ke snížení vstřebávání léků nebo jiných látek

  
  

  Těhotenství a kojení

  Neužívejte přípravek AUBAGIO, pokud jste nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Pokud jste těhotná

  nebo otěhotníte v průběhu léčby přípravkem AUBAGIO, hrozí vyšší riziko rozvoje vrozených vad u dítěte. Ženy v plodném věku nesmí tento přípravek užívat bez spolehlivé antikoncepce.

  Pokud se u Vaší dcery během užívání přípravku AUBAGIO objeví první menstruace, měli byste informovat lékaře, který Vám poskytne odborné poradentství ohledně antikoncepce a potenciálních rizik v případě těhotenství.

  
  

  Pokud plánujete po ukončení léčby přípravkem AUBAGIO otěhotnět, informujte o tom svého lékaře. Bude totiž nutné se ujistit, že většina tohoto přípravku byla z Vašeho těla vyloučena před otěhotněním. Může trvat až 2 roky, než se léčivá látka přirozeně vyloučí. Při užívání určitých léků, které urychlují odstranění přípravku AUBAGIO z těla, lze tuto dobu zkrátit na několik týdnů.

  V každém případě je nutné krevními testy potvrdit, že byla léčivá látka v dostatečné míře z Vašeho těla odstraněna. Váš lékař musí potvrdit, že je hladina přípravku AUBAGIO v krvi dostatečně nízká a že můžete otěhotnět.

  
  

  Další informace o laboratorním testování Vám sdělí Váš lékař.

  
  

  Pokud máte podezření, že jste během léčby přípravkem AUBAGIO nebo do dvou let po ukončení této léčby otěhotněla, musíte přerušit užívání přípravku AUBAGIO a ihned se obrátit na svého lékaře, který provede těhotenský test. Pokud test potvrdí, že jste těhotná, může Váš lékař navrhnout léčbu určitými léky, které rychle a v dostatečné míře přípravek AUBAGIO z Vašeho těla odstraní. Tímto postupem může snížit riziko pro Vaše dítě.

  
  

  Antikoncepce

  V průběhu léčby přípravkem AUBAGIO a po ní musíte používat účinnou metodu antikoncepce. Teriflunomid zůstává v krvi ještě dlouhou dobu po ukončení léčby. Po ukončení léčby proto nadále

  používejte účinnou antikoncepci.

• Nepřestávejte ji používat, dokud hladiny přípravku AUBAGIO ve Vaší krvi dostatečně nepoklesnou – to zkontroluje Váš lékař.

• Promluvte si se svým lékařem o nejvhodnější metodě antikoncepce, případně o změně antikoncepce,

  kterou používáte.

  
  

  Přípravek AUBAGIO neužívejte, pokud kojíte, protože teriflunomid přechází do mateřského mléka.

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  Přípravek AUBAGIO může způsobovat závratě, které mohou narušit Vaši schopnost soustředit se a reagovat. Pokud Vás lék tímto způsobem ovlivňuje, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

  
  

  Přípravek AUBAGIO obsahuje laktosu

  Přípravek AUBAGIO obsahuje laktosu (druh cukru). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

  
  

  Přípravek Aubagio obsahuje sodík

  Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

  v podstatě „bez sodíku“.

  
  

  1. Jak se přípravek AUBAGIO užívá

     
     

     Na léčbu přípravkem AUBAGIO bude dohlížet lékař se zkušenostmi s léčbou roztroušené sklerózy.

     
     

     Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým

     lékařem.

     
     

     Dospělí

     Doporučená dávka je jedna 14 mg tableta denně.

     
     

     Dětiadospívající(vevěku10letastarší)

     Dávka závisí na tělesné hmotnosti:

• Děti s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg: jedna 14 mg tableta denně.

• Děti s tělesnou hmotností menší nebo rovnou 40 kg: jedna 7 mg tableta denně.

  
  

  Děti a dospívající, jež dosáhnou stabilní tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg, budou na základě pokynu jejich

  lékaře převedeni na jednu 14 mg tabletu denně.

  
  

  Cesta /způsobpodání

  Přípravek AUBAGIO je určen k perorálnímu podání (podání ústy). Přípravek AUBAGIO se užívá každý den v jedné denní dávce, a to v jakoukoli denní dobu.

  Tabletu je třeba polknout vcelku a zapít vodou.

  Přípravek AUBAGIO lze užívat s jídlem nebo samostatně.

  
  

  Jestliže jste užil(a) více přípravku AUBAGIO, než jste měl(a)

  Pokud jste užil(a) příliš velké množství přípravku AUBAGIO, ihned kontaktujte svého lékaře. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v bodě 4.

  
  

  Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AUBAGIO

  Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Vezměte si svou dávku v naplánovanou dobu.

  
  

  Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek AUBAGIO

  Přípravek AUBAGIO nepřestávejte užívat ani neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.

  
  

  Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  
  

  1. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.

     
     

     Závažné nežádoucí účinky

     
     

     Některé nežádoucí účinky mohou být závažné nebo se závažnými mohou stát. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků, ihned to sdělte svému lékaři.

     
     

     Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)

• zánět slinivky břišní, který může zahrnovat příznaky jako bolest v oblasti břicha, pocit na zvracení, nebo

  zvracení (s frekvencí časté u dětských pacientů a méně časté u dospělých pacientů).

  
  

  Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)

• alergické reakce, které mohou zahrnovat příznaky jako vyrážka, kopřivka, otok rtů, jazyka nebo obličeje nebo náhlé potíže s dýcháním

• závažné kožní reakce, které mohou zahrnovat příznaky jako kožní vyrážka, puchýře, horečka nebo vředy

  v ústech

• závažné infekce nebo sepse (potenciálně život ohrožující typ infekce), které mohou zahrnovat příznaky

  jako vysoká horečka, třes, zimnice, snížený průtok moči nebo zmatenost

• zánět plic, který může zahrnovat příznaky jako dušnost nebo přetrvávající kašel

  
  

  Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

• závažné onemocnění jater, které může zahrnovat příznaky jako zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavší moč než obvykle, nevysvětlitelný pocit na zvracení a zvracení nebo bolest břicha

Další nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s následující frekvencí: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 osob)

• bolest hlavy

• průjem, pocit na zvracení

• zvýšení ALT (zvýšení krevních hladin určitých jaterních enzymů) prokázané v testech

• řídnutí vlasů

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)

• chřipka, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, zánět průdušek, vedlejších nosních dutin, bolest v krku a nepříjemný pocit při polykání, zánět močového měchýře, virový zánět žaludku a střev, opar na rtu, zubní infekce, zánět hrtanu, plísňová infekce nohou

• laboratorní hodnoty: bylo pozorováno snížení počtu červených krvinek (anemie), změny ve výsledcích jaterních testů a testů na bílé krvinky (viz bod 2), stejně jako zvýšení enzymů ve svalech (kreatinfosfokináza)

• mírné alergické reakce

• úzkostné pocity

• mravenčení, pocit slabosti, necitlivosti, brnění nebo bolest dolní části zad nebo nohy (ischias); celková necitlivost, pálení, brnění nebo bolest rukou a prstů (syndrom karpálního tunelu)

• bušení srdce

• zvýšení krevního tlaku

• zvracení, bolest zubů, bolest horní části břicha

• vyrážka, akné

• bolest šlach, kloubů, kostí, svalů (muskuloskeletální bolest)

• potřeba močit častěji, než je běžné

• silné menstruace

• bolest

• nedostatek energie nebo pocit slabosti (astenie)

• pokles tělesné hmotnosti

  
  

  Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)

• snížený počet krevních destiček (mírná trombocytopenie)

• zvýšené vnímání nebo citlivost zejména na kůži, bodavá nebo pulsující bolest podél jednoho nebo více

  nervů, potíže s nervy horních nebo dolních končetin (periferní neuropatie)

• postižení nehtů, závažné kožní reakce

• posttraumatická bolest

• psoriáza (lupénka)

• zánět úst/rtů

• abnormální hladina tuků (lipidů) v krvi

• zánět tlustého střeva (kolitida)

  
  

  Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 osob)

• zánět nebo poškození jater

  
  

  Není známo (frekvence nelze z dostupných údajů určit)

• plicní hypertenze

Děti (ve věku 10 let a starší) a dospívající

Výše jmenované nežádoucí účinky platí také pro děti a dospívající. Následující dodatečná informace je důležitá pro děti, dospívající a jejich opatrovníky:

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)

• zánět slinivky břišní

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášenínežádoucíchúčinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  
  

  1. Jak přípravek AUBAGIO uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a pouzdře za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  2. Obsah balení a další informace Co přípravek AUBAGIO obsahuje

• Léčivou látkou je teriflunomidum.

  
  

  AUBAGIO 7 MG potahované tablety

• Jedna tableta obsahuje teriflunomidum 7 mg.

• Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hyprolosa, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a žlutý oxid železitý (E172) (viz bod 2

  „Přípravek Aubagio obsahuje laktosu“).

  
  

  AUBAGIO 14 MG potahované tablety

• Jedna tableta obsahuje teriflunomidum 14 mg.

• Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl

  karboxymethylškrobu (typ A), hyprolosa, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),

  mastek, makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (viz bod 2 „Přípravek Aubagio obsahuje laktosu“).

  
  

  Jak přípravek AUBAGIO vypadá a co obsahuje toto balení

  
  

  AUBAGIO 7 mg potahované tablety

  Potahované tablety jsou velmi světle zeleno-modrošedé až bledě zeleno-modré šestihranné potahované tablety s potiskem na jedné straně („7“) a s logem společnosti vyrytým na straně druhé.

  
  

  Přípravek AUBAGIO 7 mg potahované tablety je k dispozici v krabičkách obsahujících 28 tablet balených v pouzdrech s vloženými blistry.

  
  

  AUBAGIO 14 mg potahované tablety

  Potahované tablety (tablety) AUBAGIO 14 mg jsou bledě modré až pastelově modré pětihranné potahované

  tablety s potiskem na jedné straně („14“) a s logem společnosti vyrytým na straně druhé.

  
  

  Přípravek AUBAGIO 14 mg potahované tablety je k dispozici v krabičkách obsahujících:

• 14, 28, 84 a 98 tablet balených v pouzdrech s vloženými blistry;

• 10 x 1 tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F-75008 Paris Francie

Výrobce:

Opella Healthcare International SAS 56, Route de Choisy

60200

Compiègne Francie

Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours

France

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB

Tel: +370 5 236 91 40

България

Swixx Biopharma EOOD

Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050

Danmark

Sanofi-aventis Denmark A/S

Malta

Sanofi S.r.l.

Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000

Eesti

Swixx Biopharma OÜ

Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00

France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +386 1 235 51 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600

Italia

Sanofi S.r.l. Tel: 800536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0) 8 634 5000

Latvia

Swixx Biopharma SIA

Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

pro léčivé přípravky: .

Kopii příbalové informace a kartu pacienta s bezpečnostními informacemi najdete také v níže uvedeném QR kódu.

QR kód bude vložen + www.qr-aubagio-sanofi.eu