ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Diclofenac Aurobindo
diclofenac
100MG TBL MRL 30
| Velkoobchod: | 82,71 Kč |
| Maloobchodní: | 124,65 Kč |
| Uhrazen: | 54,16 Kč |
100MG TBL MRL 100
| Velkoobchod: | 279,02 Kč |
| Maloobchodní: | 414,82 Kč |
| Uhrazen: | 179,87 Kč |
diclofenacum natricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Diclofenac Aurobindo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac Aurobindo užívat
Jak se Diclofenac Aurobindo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Diclofenac Aurobindo uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Diclofenac Aurobindo je diklofenak sodný (diclofenacum natricum).
Přípravek Diclofenac Aurobindo patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a používají se při léčení bolesti a zánětu.
Přípravek Diclofenac Aurobindo se užívá k léčbě následujících stavů:
Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza).
Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního revmatismu.
Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při menstruaci.
Přípravek Diclofenac Aurobindo odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok blokádou syntézy látek (prostaglandinů) zodpovědných za zánět, bolest a horečku. Nemá žádný vliv na příčinu zánětu nebo horečky.
Pokud máte jakékoli dotazy, jak Diclofenac Aurobindo účinkuje nebo proč byl tento přípravek předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Pokud máte srdeční onemocnění nebo existuje riziko jeho vzniku, bude Váš lékař pravidelně hodnotit, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Diclofenac Aurobindo.
Pokud máte poruchu funkce jater, ledvin nebo krve, budou Vám během léčby odebrány vzorky krve. Tímto způsobem budou sledovány funkce jater (hladina aminotransferáz) nebo ledvin (hladina kreatininu) nebo krevní obraz (hladina červených a bílých krvinek a krevních destiček). Výsledky těchto krevních testů umožní Vašemu lékaři rozhodnout, zda je nutné přerušit léčbu přípravkem Diclofenac Aurobindo nebo zda není nutné upravit dávku.
Vždy dodržujte pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší od informací uvedených v této příbalové informaci.
Pokud jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo bolesti (např. kyselina acetylsalicylová, diklofenak, ibuprofen). Reakce mohou být následující: astma, akutní rýma, bolest na hrudi, kožní vyrážka, otok obličeje, rtů, jazyka, hrdla a/nebo končetin (příznaky angioedému). Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem.
Pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo jste měl(a) vředovou chorobu opakovaně v
minulosti.
Pokud dojde k perforaci nebo krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá
stolice) nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních antirevmatik.
Při selhání jater nebo ledvin.
Pokud trpíte vážnou srdeční nedostatečností.
Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass
Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen)
V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři a neužívejte
Před užitím přípravku Diclofenac Aurobindo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění, včetně nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby srdeční), léčba přípravkem Diclofenac Aurobindo se obecně nedoporučuje.
Pokud užíváte přípravek Diclofenac Aurobindo současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky jako je kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu) viz odstavec Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky.
Pokud máte astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rinitidu), nosní polypy nebo chronické plicní onemocnění.
Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se přípravek užívat nesmí).
Pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání protizánětlivých léků.
Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo zánětlivé střevní onemocnění nazývané Crohnova nemoc.
Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
Jestliže jste dehydratován(a) (odvodnění organismu) v důsledku např. zvracení, průjmu, před nebo po větší operaci.
Jestliže Vám otékají dolní končetiny.
Jestliže máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané jaterní
porfyrie.
Před užitím přípravku Diclofenac Aurobindo informujte svého lékaře o operaci žaludku nebo střev, kterou jste v nedávné době podstoupil(a) nebo kterou máte podstoupit, neboť přípravek Diclofenac Aurobindo může v některých případech zhoršit pooperační hojení jizvy ve střevě.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Kouříte.
Máte diabetes (cukrovku).
Máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).
Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Diclofenac Aurobindo objeví jakékoli známky a příznaky srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost nebo splývavá řeč, vyhledejte neprodleně lékaře.
Přípravek Diclofenac Aurobindo může překrývat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte přípravek Diclofenac Aurobindo.
Ve velmi vzácných případech může přípravek Diclofenac Aurobindo, tak jako i jiná nesteroidní antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce, např. závažnou formu vyrážky. Pokud se u Vás objeví vyrážka, informujte neprodleně lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Lithium nebo inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané k léčbě depresí.
Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
Diuretika (močopudné léky).
ACE inhibitory nebo betablokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého krevního tlaku a srdečního selhání).
Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin.
Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo chronický zánět kloubů).
Cyklosporin, takrolimus (přípravky užívané po transplantaci orgánů).
Trimetoprim (lék určený k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest).
Chinolonové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích).
Vorikonazol, rifampicin (léky užívané k léčbě plísňových a jiných infekcí).
Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů).
Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu).
Nežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji než u jiných dospělých. Z toho důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému lékaři.
Vzhledem k síle přípravku nesmí být Diclofenac Aurobindo podáván dětem a dospívajícím do 18 let věku.
Tablety se polykají vcelku, nesmí se kousat ani dělit a zapíjejí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Přípravek Diclofenac Aurobindo se doporučuje užívat při jídle.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo můžete být těhotná. Přípravek Diclofenac Aurobindo by neměl užívat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní protizánětlivé léky i přípravek Diclofenac Aurobindo se nesmí užívat v průběhu posledních tří měsíců těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte.
Přípravek Diclofenac Aurobindo prostupuje v malém množství do mateřského mléka. Pokud užíváte přípravek Diclofenac Aurobindo, neměla byste kojit, protože přípravek může být pro kojence škodlivý. Před užitím jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Lékař s Vámi probere možná rizika plynoucí z užívání přípravku Diclofenac Aurobindo během těhotenství nebo kojení.
Ženy plánující těhotenství
Přípravek Diclofenac Aurobindo může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento přípravek, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
V ojedinělých případech může Diclofenac Aurobindo působit ospalost, závratě, rozmazané vidění. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku Diclofenac Aurobindo máte užívat. Nepřekračujte doporučené dávkování a neužívejte přípravek Diclofenac Aurobindo déle, než je nutné.
Na základě Vaší léčebné odpovědi může lékař upravit dávkování a případně Vám doporučit užívání jiného přípravku s obsahem diklofenaku.
Na počátku léčby užívají dospělí obvykle dávku 100 mg denně (1 tableta Diclofenac Aurobindo). V lehčích případech a při dlouhodobé léčbě je rovněž dostatečná dávka 100 mg denně.
Pokud jsou příznaky onemocnění výraznější během noci nebo rána, je výhodné užívat přípravek
Diclofenac Aurobindo večer.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Diclofenac Aurobindo se
doporučuje užívat při jídle. Tablety nedělte ani nekousejte.
Dodržujte přesně pokyny lékaře.
Jestliže užíváte přípravek Diclofenac Aurobindo déle než několik týdnů, navštivte svého lékaře, aby zkontroloval Váš zdravotní stav a zaručil, že netrpíte žádným nezaznamenaným nežádoucím účinkem.
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři nebo rovnou
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac Aurobindo, vezměte si jej hned, jakmile si vzpomenete. Pokud se již blíží čas pro další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte v užívání léku v obvyklou dobu. Nikdy nezdvojnásobujte následující dávku náhradou za tu, kterou jste zapomněl(a) užít.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Ihned přestaňte přípravek Diclofenac Aurobindo užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Diclofenac Aurobindo, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).
Bolest na hrudi, která může být příznakem případně závažné alergické reakce zvané Kounisův
syndrom.
Následující nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud užívají vysoké denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu
Náhlá a nesnesitelná bolest na hrudi (známka infarktu myokardu nebo náhlá srdeční slabost)
Dušnost, obtížné dýchání vleže, otoky rukou nebo nohou (známky srdečního selhání)
Následující vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 až 10 pacientů
z 10 000
Spontánní krvácení nebo krevní podlitiny (známky trombocytopenie).
Vysoká horečka, časté infekce, přetrvávající bolesti v krku (známky agranulocytózy).
Potíže s dýcháním nebo polykáním, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, závratě (známky přecitlivělosti, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce).
Otoky obličeje nebo hrdla (známky angioedému).
Znepokojivé myšlenky nebo nálady (známky psychotických poruch).
Poruchy paměti
Křeče.
Úzkost.
Ztuhnutí šíje, horečka, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy (příznaky aseptické meningitidy).
Náhlá silná bolest hlavy, nevolnost, závrať, otupělost, neschopnost mluvit nebo potíže s mluvením, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje (příznaky mozkové příhody).
Porucha sluchu.
Bolest hlavy, závratě (známky vysokého krevního tlaku, hypertenze).
Vyrážka, červené nebo purpurové skvrny na kůži, horečka, svědění (možné příznaky zánětu cév).
Náhlá dušnost a pocit tíže na prsou se sípáním nebo kašlem (známky astmatu nebo zánětu plic, pokud je horečka)
Krev ve zvratcích a/nebo červená nebo krvavá stolice (známky krvácení do trávicího traktu).
Krvavý průjem.
Černá stolice (meléna).
Bolest žaludku, nevolnost (známky žaludečního nebo dvanáctníkového vředu).
Průjem, bolest břicha, horečka, nevolnost, zvracení (známky zánětu střev (kolitida), včetně hemoragické kolitidy a propuknutí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby).
Silné bolesti v oblasti nad žaludkem (známky zánětu slinivky).
Žloutnutí kůže nebo očního bělma, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč (příznaky zánětu jater/selhání jater).
Příznaky podobné chřipce, únava, bolest svalů, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi (známky
poruchy funkce jater, včetně fulminantní hepatitidy, jaterní nekrózy, selhání jater).
Puchýře (známky bulózní dermatitidy).
Červená nebo purpurová pokožka (možná známka zánětu cév), kožní vyrážka s puchýři, puchýře na rtech, v okolí očí, v ústech, kožní zánět s odlupováním pokožky (známky multiformního erytému nebo v případě horečky Stevensova-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Kožní vyrážka s odlupováním pokožky (známky exfoliativní dermatitidy).
Zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo (známky fotosenzitivní reakce).
Purpurové skvrny na pokožce (známky purpury nebo Henochovy-Schönleinovy purpury v případě
alergie).
Otoky, slabost nebo neobvyklý objem moči (známky akutního selhání ledvin).
Nadměrné množství bílkoviny v moči (proteinurie).
Otok tváře nebo břicha, vysoký krevní tlak (známky nefrotického syndromu).
Větší nebo menší objem moči, ospalost, zmatenost, nevolnost (známky tubulointersticiální nefritidy).
Nadměrně snížený objem moči (známky ledvinové papilární nekrózy).
Generalizovaný otok (edém).
Současný výskyt bolesti na hrudi a alergické reakce (příznaky Kounisova syndromu).
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100
Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání, ztráta chuti
k jídlu, změny v jaterních testech (např. hodnot aminotransferáz), kožní vyrážka.
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000
Ospalost, bolesti žaludku, poruchy funkce jater, svědivá vyrážka (kopřivka).
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10 000
Nízká hladina červených krvinek (anemie), nízká hladina bílých krvinek (leukopenie), dezorientace, deprese, potíže se spaním, noční můry, podrážděnost, mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes, poruchy chuti, porucha zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění), zvonění v uších (tinnitus), zácpa, vřídky v ústech, oteklý, zarudlý a bolestivý jazyk, vřed v jícnu, křeče v horní části břicha, zejména po jídle, bušení srdce, bolest na hrudi, svědící, zarudlá a pálící pokožka (ekzém), zarudnutí kůže (erytém), vypadávání vlasů, svědění, krev v moči.
Projeví-li se u Vás tyto účinky, oznamte to svému lékaři.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud užíváte Diclofenac Aurobindo déle než několik týdnů, podrobte se pravidelným kontrolám u lékaře, abyste netrpěl(a) nerozpoznanými nežádoucími účinky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je diclofenacum natricum, jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje diclofenacum
natricum 100 mg.
Pomocnými látkami jsou dextrát, mikrokrystalická celulosa, hyetelosa, hypromelosa 2910/5, magnesium-
stearát, makrogol 3350, oxid titaničitý, červený oxid železitý.
Popis: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým nápisem "APO 100".
Velikost balení: 30 a 100 tablet v HDPE lahvičce
Pozn.: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo v plastovém obalu (aby tablety zůstaly suché). Vysoušedlo
nepolykejte!
Držitel rozhodnutí o registraci
Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, 161 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce
Apotex Nederland B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nizozemsko
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
13. 10. 2020