Příbalová informace: informace pro uživatele

Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky

oseltamivirum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí

  ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamiflu užívat

  3. Jak se přípravek Tamiflu užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Tamiflu uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá

     
     

• Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky. Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky koluje v populaci.

• Přípravek Tamiflu lze rovněž předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům starším než 1 rok k prevenci chřipky, individuálně, například pokud jste byl(a) v kontaktu s někým, kdo má chřipku.

• Přípravek Tamiflu se může předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům (včetně donošených novorozenců) jako preventivní léčba za výjimečných okolností, například pokud dojde ke globální epidemii chřipky (pandemie chřipky) a pokud očkovací látka proti sezónní chřipce neposkytuje dostatečnou ochranu.

  
  

  Přípravek Tamiflu obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy. Tyto léky brání viru chřipky v jeho rozšíření uvnitř těla. Pomáhají zmírnit příznaky virové infekce, nebo jim předejít.

  
  

  Chřipka je infekční onemocnění vyvolané virem. Příznaky chřipky často zahrnují náhlou horečku (více než 37,8 °C), kašel, nosní výtok nebo zacpaný nos, bolesti hlavy, bolesti svalů a extrémní únavu. Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi. Pravá chřipková infekce se vyskytuje pouze během jejích každoročních nástupů (epidemií), kdy jsou viry chřipky široce rozšířeny v okolní populaci. Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamiflu užívat

     
     

     Neužívejte přípravek Tamiflu

• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na oseltamivir nebo na kteroukoli další složku

  přípravku Tamiflu uvedenou v bodě 6.

  Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem. Neužívejte přípravek Tamiflu.

  
  

  Upozornění a opatření

  Dříve, než začnete užívat přípravek Tamiflu, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je

  informován o tom, že

• jste alergický(á) na nějaké jiné léky

• trpíte onemocněním ledvin. Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.

• máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci

• Váš imunitní systém nepracuje

• máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest.

  
  

  Během léčby přípravkem Tamiflu sdělte neprodleně lékaři

• pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména

  u dětí a dospívajících. To mohou být příznaky vzácných, ale závažných nežádoucích účinků.

  
  

  Přípravek Tamiflu není vakcína proti chřipce

  Přípravek Tamiflu není vakcína: léčí infekci nebo brání šíření viru chřipky. Vakcína poskytuje

  protilátky proti viru. Přípravek Tamiflu nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek Tamiflu

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době

  užíval(a). To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující léky jsou

  zvláště důležité:

  • chlorpropamid (používaný k léčbě cukrovky)

  • metotrexát (používaný k léčbě např. revmatoidní artritidy)

  • fenylbutazon (používaný k léčbě bolesti a zánětu)

  • probenecid (používaný k léčbě dny)

    
    

    Těhotenství a kojení

    Musíte lékaře informovat v případě, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo se

    snažíte otěhotnět, aby se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.

    
    

    Účinky Tamiflu na kojené děti nejsou známy. Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby

    se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.

    
    

    Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

    
    

    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.

    
    

    Informace o některých složkách, které obsahuje přípravek Tamiflu

    Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

    
    

    1. Jak se přípravek Tamiflu užívá

       
       

       Užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

       Vezměte si přípravek Tamiflu jak nejdříve je to možné, nejlépe během dvou dnů od začátku příznaků

       chřipky.

       
       

       Doporučené dávky

       
       

       K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně. Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.

       Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.

       
       

       U pacientů s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.

       
       

       K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10 dnů. Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.

       
       

       Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.

       
       

       Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta. Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem.

       
       

       Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší

       Tělesná hmotnost	Léčba chřipky: dávka po dobu 5 dnů	Léčba chřipky (pacienti s oslabeným imunitním systémem): dávka po dobu 10 dnů*	Prevence chřipky: dávka po dobu 10 dnů
       Více než 40 kg	75 mg** dvakrát denně	75 mg** dvakrát denně	75 mg** jednou denně

       *U pacientů s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.

       **75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky

       
       

       Děti ve věku 1 až 12 let

       Tělesná hmotnost	Léčba chřipky: dávka po dobu 5 dnů	Léčba chřipky (pacienti s oslabeným imunitním systémem): dávka po dobu 10 dnů*	Prevence chřipky: dávka po dobu 10 dnů
       10 až 15 kg	30 mg dvakrát denně	30 mg dvakrát denně	30 mg jednou denně
       Více než 15 kg a až 23 kg	45 mg dvakrát denně	45 mg dvakrát denně	45 mg jednou denně
       Více než 23 kg a až 40 kg	60 mg dvakrát denně	60 mg dvakrát denně	60 mg jednou denně
       Více než 40 kg	75 mg** dvakrát denně	75 mg** dvakrát denně	75 mg** jednou denně

       *U dětí s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.

       **75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45mg tobolky

       Děti mladší než 1 rok (0 až 12 měsíců)

       Podání přípravku Tamiflu dětem mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má

       být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro dítě.

       
       

       Tělesná hmotnost	Léčba chřipky: dávka po dobu 5 dnů	Léčba chřipky (pacienti s oslabeným imunitním systémem): dávka po dobu 10 dnů*	Prevence chřipky: dávka po dobu 10 dnů
       3 kg až 10+ kg	3 mg/kg tělesné hmotnosti**, dvakrát denně	3 mg/kg tělesné hmotnosti**, dvakrát denně	3 mg/kg**, jednou denně

       *U dětí s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.

       **mg na kg = mg na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte. Například: Pokud 6měsíční dítě váží 8 kg, dávka je

       8 kg x 3 mg na kg = 24 mg

       
       

       Způsob podání

       Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou. Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.

       
       

       Přípravek Tamiflu lze užívat s jídlem i bez jídla, i když užívání s jídlem může snižovat možnost

       vzniku pocitů nevolnosti nebo nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení).

       
       

       Osoby, které mají potíže s polykáním tobolek, mohou použít tekutou formu léku, Tamiflu perorální suspenze. Pokud potřebujete přípravek Tamiflu perorální suspenze, ale ten není v lékárně k dispozici, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek. Viz Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu, na druhé straně.

       
       

       Jestliže jste užil(a) více přípravku Tamiflu, než jste měl(a)

       Přestaňte užívat přípravek Tamiflu a vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka.

       Ve většině případů předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Pokud byly hlášeny nežádoucí účinky, byly podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při podávání běžných dávek,

       jak jsou shrnuty v bodě 4.

       Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Tamiflu podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím. Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku

       Tamiflu v tekuté formě pro děti a podání tobolek přípravku Tamiflu nebo přípravku Tamiflu v tekuté

       formě dětem.

       
       

       Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tamiflu

       Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.

       
       

       Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu

       Ukončení podávání přípravku Tamiflu nevede k nežádoucím účinkům. Ale pokud je užívání Tamiflu

       ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit. Vždy dokončete cyklus léčby, který Vám lékař předepsal.

       
       

       Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

       lékárníka.

       
       

    2. Možné nežádoucí účinky

       
       

       Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.

       Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:

• Anafylaktické a anafylaktoidní reakce: závažné alergické reakce s otoky obličeje a kůže, svědící

  vyrážky, nízký krevní tlak a dýchací potíže

• Poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka): zežloutnutí kůže a očního bělma, změna barvy stolice, změny chování

• Angioneurotický edém: náhlý vznik závažných otoků kůže především v oblasti hlavy a krku,

  okolo očí a jazyka, doprovázený dýchacími potížemi

• Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza: komplikovaná, možno život ohrožující alergická reakce, závažný zánět vnější kůže a možno i sliznic, na počátku s horečkou, bolestí v krku a únavou, vyrážky vedoucí k tvorbě puchýřů, odlupování kůže, odlučování větších ploch kůže, možné dýchací potíže a nízký krevní tlak

• Gastrointestinální krvácení: prodloužené krvácení z tlustého střeva nebo vykašlávání krve

• Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.

  
  

  Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

  
  

  Nejčastěji (velmi časté a časté) hlášenými nežádoucími účinky přípravku Tamiflu jsou pocity nevolnosti nebo nevolnost (pocit na zvracení, zvracení), bolest žaludku, podráždění žaludku, bolest hlavy a bolest. Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují po podání první dávky přípravku a obvykle vymizí, i když léčba pokračuje. Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.

  
  

  Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc

  (Ty mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

  Během léčby přípravkem Tamiflu byly hlášeny vzácné nežádoucí účinky, které zahrnují

  • Křeče a delirium včetně změněné míry vědomí

  • Zmatenost, abnormální chování

  • Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry

    Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly. V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným

    koncem. Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali přípravek Tamiflu.

  • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování

    popsané výše.

    
    

    Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

    
    

    Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší

    
    

    Velmi časté nežádoucí účinky

    (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

    • Bolest hlavy

    • Pocit na zvracení.

      
      

      Časté nežádoucí účinky

      (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

    • Bronchitida (zánět průdušek)

    • Opar

    • Kašel

    • Závratě

    • Horečka

    • Bolest

    • Bolest končetiny

    • Příznaky rýmy

    • Poruchy spánku

    • Bolest v krku

    • Bolest žaludku

    • Únava

    • Plnost horní poloviny břicha

    • Infekce horních dýchacích cest (zánět nosu, krku a vedlejších nosních dutin)

    • Podrážděný žaludek

    • Zvracení.

      
      

      Méně časté nežádoucí účinky

      (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

    • Alergické reakce

    • Změna stavu vědomí

    • Křeče

    • Poruchy srdečního rytmu

    • Lehké až těžké poruchy jaterních funkcí

    • Kožní reakce (zánět kůže, červená a svědící vyrážka, šupinatění kůže).

      
      

      Vzácné nežádoucí účinky

      (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

    • Trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)

    • Poruchy vidění.

      
      

      Děti ve věku 1 až 12 let

      
      

      Velmi časté nežádoucí účinky

      (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

    • Kašel

    • Ucpaný nos

    • Zvracení.

      
      

      Časté nežádoucí účinky

      (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

    • Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka)

    • Zánět ucha a jiná onemocnění ucha

    • Bolest hlavy

    • Pocit na zvracení

    • Příznaky rýmy

    • Bolest žaludku

    • Plnost horní poloviny břicha

    • Podrážděný žaludek.

      
      

      Méně časté nežádoucí účinky

      (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

    • Kožní zánět

    • Onemocnění bubínku.

      
      

      Děti mladší než 1 rok

      Hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím

      účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší). Navíc byly hlášeny průjem a

      opruzeniny.

      Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nicméně,

      • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo

      • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.

    
    

    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte

    

    v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášenínežádoucíchúčinků

    uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o

    bezpečnosti tohoto přípravku.

    
    

    1. Jak přípravek Tamiflu uchovávat

       
       

       Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

       
       

       Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

       
       

       Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

       
       

       Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

       
       

    2. Obsah balení a další informace Co přípravek Tamiflu obsahuje

• Jedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas odpovídající oseltamivirum 30 mg.

• Dalšími složkami jsou:

  obsah tobolky: předbobtnalý škrob, mastek, povidon, sodná sůl kroskarmelosy a natrium- stearyl-fumarát

  obal tobolky: želatina, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172) a oxid

  titaničitý (E 171)

  inkoust na potisk: šelak (E 904), oxid titaničitý (E 171) a indigokarmín (E 132).

  
  

  Jak přípravek Tamiflu vypadá a co obsahuje toto balení

  30 mg tvrdá tobolka se skládá ze světle žlutého neprůhledného těla s potiskem „ROCHE“ a světle žluté neprůhledné čepičky s nápisem „30 mg“. Potisky jsou modré.

  
  

  Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.

  
  

  Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

  Roche Registration GmbH

  Emil-Barell-Strasse 1

  79639 Grenzach-Wyhlen

  Německo

  
  

  Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1

  D-79639 Grenzach-Wyhlen

  Německo

  Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  N.V. Roche S.A.

  Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

  Lietuva

  UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2362718

  
  

  България

  Рош България ЕООД

  Тел: +359 2 818 44 44

  Luxembourg/Luxemburg

  (Voir/siehe Belgique/Belgien)

  
  

  Česká republika

  Roche s. r. o.

  Tel: +420 - 2 20382111

  Magyarország

  Roche (Magyarország) Kft.

  Tel: +36 - 1 279 4500

  
  

  Danmark

  Roche a/s

  Tlf: +45 - 36 39 99 99

  Malta

  (See Ireland)

  
  

  Deutschland

  Roche Pharma AG

  Tel: +49 (0) 7624 140

  Nederland

  Roche Nederland B.V.

  Tel: +31 (0) 348 438050

  
  

  Eesti

  Roche Eesti OÜ

  Tel: + 372 - 6 177 380

  Norge

  Roche Norge AS

  Tlf: +47 - 22 78 90 00

  
  

  Ελλάδα

  Roche (Hellas) A.E.

  Τηλ: +30 210 61 66 100

  Österreich

  Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

  
  

  España

  Roche Farma S.A.

  Tel: +34 - 91 324 81 00

  Polska

  Roche Polska Sp.z o.o.

  Tel: +48 - 22 608 18 88

  
  

  France

  Roche

  Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

  
  

  Hrvatska

  Roche d.o.o

  Tel: +385 1 4722 333

  Portugal

  Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00

  
  

  România

  Roche România S.R.L.

  Tel: +40 21 206 47 01

  
  

  Ireland

  Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

  Slovenija

  Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00

  
  

  Ísland

  Roche a/s

  c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

  Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201

  
  

  Italia

  Roche S.p.A.

  Tel: +39 - 039 2471

  Suomi/Finland

  Roche Oy

  Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

  Kύπρος

  Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76

  Sverige

  Roche AB

  Tel: +46 (0) 8 726 1200

  
  

  Latvija

  Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000

  
  

  Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.

  
  

  ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  
  

  Informace pro uživatele

  
  

  Pro osoby, pro které je obtížné užívat tobolky, včetně velmi malých dětí, je k dispozici tekutá forma léku, Tamiflu perorální suspenze.

  
  

  Pokud potřebujete tekutou formu léku, ale ta není k dispozici, lze v lékárně suspenzi připravit z přípravku Tamiflu tobolky (viz Informace pouze pro zdravotnické pracovníky). Preferuje se tato příprava v lékárně.

  
  

  Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit

  z těchto tobolek doma.

  
  

  Dávky jsou stejné k prevenci i k léčbě chřipky. Rozdíl je pouze v četnosti podávání.

  
  

  Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu

  
  

• Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 30 mg nebo 60 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu. Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku. Viz horní část instrukcí.

  
  

• Pokud potřebujete menší dávky, zahrnuje příprava tekuté formy přípravku Tamiflu z tobolek kroky navíc. Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka, ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 30 mg. Viz dolní část instrukcí.

  
  

  Děti ve věku 1 až 12 let

  
  

  K přípravě 30 mg nebo 60 mg dávky potřebujete:

  • Jednu nebo dvě 30 mg tobolky Tamiflu

  • Ostré nůžky

  • Jednu malou misku

  • Čajovou lžičku (5 ml lžička)

  • Vodu

  • Sladký pokrm k překrytí hořké chuti prášku.

    Příklady jsou: čokoládový nebo třešňový sirup; dezertní polevy, jako jsou karamelová nebo čokoládová poleva.

    Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami

    (3/4) čajové lžičky cukru.

    
    

    Krok 1: Kontrola správné dávky

    
    

    

    

    K určení odpovídajícího množství k použití vyhledejte tělesnou hmotnost pacienta na levé straně tabulky. Podívejte se do pravého sloupce a zkontrolujte počet tobolek, který budete potřebovat podat pacientovi na jednu dávku. Množství je stejné k léčbě i prevenci chřipky.

    
    

    Dávka 30 mg

    
    

    Dávka 60 mg

    Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky. Nepokoušejte se připravit dávky 45 mg nebo 75 mg použitím obsahu z 30 mg tobolek. Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.

    
    

    Hmotnost	Dávka Tamiflu	Počet 30 mg tobolek
    Do 15 kg	30 mg	1 tobolka
    Více než 15 kg až 23 kg	45 mg	Nepoužívejte 30 mg tobolky
    Více než 23 kg až 40 kg	60 mg	2 tobolky

    
    

    Krok 2: Vysypání veškerého prášku do misky

    
    

    Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami. Vysypejte

    veškerý prášek do misky.

    Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.

    Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.

    
    

    

    

    
    

    Krok 3: Oslazení prášku a podání dávky

    
    

    Přidejte malé množství – ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu k prášku do misky.

    To překryje hořkou chuť prášku Tamiflu. Dobře směs zamíchejte.

    
    

    

    

    
    

    Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.

    
    

    Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a

    nechte pacienta vše vypít.

    
    

    Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.

    
    

    Děti mladší než 1 rok

    
    

    K přípravě menší jednotlivé dávky potřebujete:

  • Jednu 30 mg tobolku Tamiflu

  • Ostré nůžky

  • Dvě malé misky (použijte pro každé dítě samostatný pár misek)

  • Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5 nebo 10 ml dávkovač

  • Jeden malý perorální dávkovač se stupnicí po 0,1 ml k podání dávky

  • Čajovou lžičku (5 ml lžička)

  • Vodu

  • Sladký pokrm k překrytí hořké chuti přípravku Tamiflu.

Příklady jsou: čokoládový nebo třešňový sirup; dezertní polevy, jako jsou karamelová nebo čokoládová poleva.

Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami

(3/4) čajové lžičky cukru.

Krok 1: Vysypejte veškerý prášek do misky

Držte 30 mg tobolku svisle nad jednou z misek a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.

Zacházejte s práškem opatrně: může podráždit kůži a oči.

Vysypejte veškerý prášek do misky, bez ohledu na to, jakou dávku připravujete. Množství je stejné bez ohledu na to, zda lék používáte k léčbě nebo prevenci chřipky.

Krok 2: Přidání vody a naředění léku

Použijte větší dávkovač k

nasátí 5 ml vody.

Přidejte vodu k prášku do

misky.

Míchejte směs čajovou lžičkou po dobu přibližně 2 minut.

Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí. Nerozpuštěný prášek jsou pomocné (neaktivní) složky přípravku.

Krok 3: Určení správného množství podle tělesné hmotnosti dítěte

Vyhledejte tělesnou hmotnost dítěte na levé straně tabulky.

Sloupec na pravé straně tabulky ukazuje, kolik tekuté směsi budete potřebovat nasát.

Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců)

Krok 4: Nasátí tekuté směsi

Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.

Nasajte odpovídající množství tekuté směsi z první misky. Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny. Opatrně vystříkněte správnou dávku do druhé misky.

Krok 5: Oslazení a podání dítěti

Přidejte malé množství – ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu do druhé misky.

To překryje hořkou chuť přípravku Tamiflu.

Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.

Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu)

dítěti.

Pokud zůstane nějaký zbytek v druhé misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte dítě vše vypít. Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek tekuté směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.

Dejte dítěti tekutinu, aby suspenzi zapilo.

Veškerou nepoužitou tekutinu z první misky vyhoďte.

Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informace pouze pro zdravotnické pracovníky

Pacienti, kteří nejsou schopní polykat tobolky: Komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky. V případě, že není k dispozici přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Tamiflu tobolky. Pokud není dostupná ani suspenze připravená v lékárně, mohou si pacienti připravit suspenzi z tobolek doma.

Pro podávání suspenze připravené v lékárně, stejně jako pro postupy zahrnuté v domácí přípravě, je nutné mít perorální dávkovače (perorální stříkačky) odpovídajícího objemu a označení. V obou případech je vhodné na dávkovačích nejprve označit správné objemy. Pro domácí přípravu mají být poskytnuty samostatné dávkovače k nasátí správného objemu vody a pro odměření směsi Tamiflu s vodou. K odměření 5,0 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 5 ml nebo 10 ml.

Vhodná velikost dávkovače, která se má použít k nasátí správného objemu suspenze Tamiflu (6 mg/ml), je uvedena níže.

Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):