Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Cisatracurium Kabi
cisatracurium


Příbalová informace: informace pro uživatele Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok cisatracurium

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

operace.


Před použitím přípravku Cisatracurium Kabi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní

sestrou, pokud si nejste jistý(á), zda pro Vás platí cokoli z výše uvedeného.


Děti

Dětem do jednoho měsíce věku (novorozencům) nesmí být přípravek Cisatracurium Kabi podán.


Další léčivé přípravky a přípravek Cisatracurium Kabi

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zvlášť důležité je to u následujících léčivých přípravků, neboť může docházet k vzájemnému ovlivnění s přípravkem Cisatracurium Kabi:


Jak přípravek Cisatracurium Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Cisatracurium Kabi je čirý, bezbarvý až slabě žlutý či zelenožlutý injekční/infuzní roztok.


Přípravek Cisatracurium Kabi je dodáván v následujících baleních: 1 (5, 10, 50) bezbarvá(ých) skleněná(ých) ampulka(ampulek) typu I, přičemž každá obsahuje 2,5 ml, 5 ml nebo 10 ml roztoku.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


Výrobce

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, Friedberg, Hessen, 61169, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Německo

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Belgie

Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Česká republika

Cisatracurium Kabi


Dánsko

Cisatracurium Fresenius Kabi

Estonsko

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml

Řecko

Cisatracurium/Kabi 2mg/ml, Διάλυμα για ένεση/έγχυση

Španělsko

Cisatracurio Kabi 2mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG

Finsko

Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml

Francie

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Maďarsko

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Lotyšsko

Cisatracurium Kabi 2mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Litva

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Lucembursko

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Nizozemsko

Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Polsko

Cisatracurium Kabi

Portugalsko

Besilato de Cisatracúrio Kabi

Velká Británie

Cisatracurium 2 mg/ml solution for injection/infusion


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 8. 2021


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


NÁVOD NA PŘÍPRAVU přípravku Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok


Je důležité, abyste si přečetl(a) celý návod dříve, než začnete tento léčivý přípravek připravovat.


Toto je shrnutí informací týkajících se přípravy přípravku Cisatracurium Kabi. Úplné informace jsou

k dispozici v Souhrnu údajů o přípravku.


Inkompatibility


Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny níže.


Vzhledem k tomu, že je cisatrakurium stabilní pouze v kyselých roztocích, nesmí se mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako alkalické roztoky, např. sodná sůl thiopentalu.


Není kompatibilní s ketorolak-trometamolem ani injekční emulzí propofolu.


Návod na ředění


Roztok přípravku Cisatracurium Kabi zředěný roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a glukózy 50 mg/ml (5%) nebo roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) na koncentraci 0,1 až 2 mg cisatrakuria/ml je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C.

Chemická a fyzikální stabilita připraveného roztoku byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 25

°C. Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě. Pokud není roztok použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání připraveného roztoku v odpovědnosti uživatele, přičemž roztok nemá být uchováván déle než 24 hodin při 2–8 °C.


Dávkování a způsob podání

Viz Souhrn údajů o přípravku.

Opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním


Přípravek je před použitím třeba vizuálně zkontrolovat. Roztok je možné použít, pouze pokud je čirý a bezbarvý nebo téměř bezbarvý až slabě žlutý/zelenožlutý, neobsahuje žádné částice a je v nepoškozeném obalu. Pokud je jeho vzhled odlišný nebo pokud je obal poškozený, musí být přípravek zlikvidován.


Pouze k jednorázovému použití.

Po otevření ampulky musí být přípravek okamžitě použit.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


Mísením za podmínek simulujících podání do běžící nitrožilní infuze spojkou Y bylo prokázáno, že cisatrakurium je kompatibilní s následujícími běžně perioperačně používanými léčivými přípravky: alfentanil-hydrochlorid, droperidol, fentanyl-citrát, midazolam-hydrochlorid a sufentanil-citrát. Podávají-li se spolu s roztokem cisatrakuria jiné léčivé přípravky stejnou jehlou nebo kanylou, doporučuje se po aplikaci každého léčivého přípravku jeho vypláchnutí dostatečným objemem vhodného infuzního roztoku, např. roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).