ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Naxalgan
pregabalin
75MG CPS DUR 90
| Velkoobchod: | 1 000,16 Kč |
| Maloobchodní: | 1 378,52 Kč |
| Uhrazen: | 1 147,28 Kč |
75MG CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 999,82 Kč |
| Maloobchodní: | 1 378,07 Kč |
| Uhrazen: | 1 223,91 Kč |
75MG CPS DUR 50
| Velkoobchod: | 982,14 Kč |
| Maloobchodní: | 1 354,73 Kč |
| Uhrazen: | 1 226,25 Kč |
75MG CPS DUR 80
| Velkoobchod: | 1 157,21 Kč |
| Maloobchodní: | 1 580,64 Kč |
| Uhrazen: | 1 375,09 Kč |
150MG CPS DUR 50
| Velkoobchod: | 1 250,00 Kč |
| Maloobchodní: | 1 700,06 Kč |
| Uhrazen: | 1 443,12 Kč |
150MG CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 1 357,20 Kč |
| Maloobchodní: | 1 838,03 Kč |
| Uhrazen: | 1 529,72 Kč |
150MG CPS DUR 80
| Velkoobchod: | 1 836,61 Kč |
| Maloobchodní: | 2 455,03 Kč |
| Uhrazen: | 2 043,94 Kč |
150MG CPS DUR 90
| Velkoobchod: | 2 071,26 Kč |
| Maloobchodní: | 2 757,02 Kč |
| Uhrazen: | 2 294,56 Kč |
300MG CPS DUR 50
| Velkoobchod: | 2 319,10 Kč |
| Maloobchodní: | 3 075,99 Kč |
| Uhrazen: | 2 562,14 Kč |
300MG CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 2 792,71 Kč |
| Maloobchodní: | 3 675,87 Kč |
| Uhrazen: | 3 059,26 Kč |
pregabalinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Naxalgan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naxalgan užívat
Jak se přípravek Naxalgan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Naxalgan uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Naxalgan patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti (bolesti
způsobené poškozením nervů) a generalizované (obecné) úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
- jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Naxalgan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte pregabalin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pregabalin způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Proto byste měl(a) být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Pregabalin může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku léků k léčbě diabetu (antidiabetik).
U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby tímto přípravkem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby pregabalinem zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie), jako je pregabalin, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Budete-li mít kdykoli podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud je pregabalin podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
Před zahájením léčby tímto přípravkem sdělte svému lékaři, zda máte nebo jste někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
Během léčby pregabalinem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů, kteří užívali pregabalin a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Informujte svého lékaře, jestliže trpíte jakýmkoli závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.
Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání, poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá
v této věkové skupině používat.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době, nebo které možná budete užívat.
Pregabalin a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (mít interakce). Při užívání s určitými jinými léky může pregabalin zesilovat nežádoucí účinky pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu (bezvědomí). Míra závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se pregabalin užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Oxykodon - (používaný jako lék k léčbě bolesti) Lorazepam - (používaný k léčbě úzkosti) Alkohol
Přípravek Naxalgan se může používat současně s ústy užívanými antikoncepčními přípravky.
Tobolky přípravku Naxalgan je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě přípravkem Naxalgan se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Pregabalin se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pregabalin může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti vykonávat.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.
Přípravek Naxalgan je určen pouze k perorálnímu podání (k podání ústy).
Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal lékař.
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.
Váš lékař Vám sdělí, abyste užíval(a) přípravek Naxalgan dvakrát nebo třikrát denně. Při dávkování dvakrát denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při dávkování třikrát denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Naxalgan je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, pokud nemáte problémy s
ledvinami.
V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.
V léčbě přípravkem Naxalgan pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Naxalgan. V důsledku užití více přípravku Naxalgan než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), rozrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty.
Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Naxalgan pravidelně každý den ve stejnou dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si pouze vezměte další dávku léku jako obvykle.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Neukončujte užívání přípravku Naxalgan, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení léčby se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Naxalgan můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Naxalgan delší období.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závrať, ospalost, bolest hlavy
Zvýšená chuť k jídlu
povznesená nálada, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
Poruchy pozornosti, nemotornost, poruchy paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
Rozmazané vidění, dvojité vidění
Závratě s točením hlavy, potíže s rovnováhou, pády
Sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
Obtíže s erekcí
Otok celého těla včetně končetin
Pocit opilosti, zvláštní styl chůze
Nárůst tělesné hmotnosti
Svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
Bolest v krku
Ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního
cukru
Změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, rozrušení (neklid s potřebou pohybu), kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, záchvaty paniky, apatie (lhostejnost), agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížě s myšlením, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, oslabení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivost kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny
srdečního rytmu, srdeční selhání
Zčervenání, návaly horka
Dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos
Zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
Pocení, vyrážka, zimnice, horečka
Svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Bolest prsu
Obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
Změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy, alanin- aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie (nedostatek určitého druhu bílých krvinek - neutrofilů), zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
Přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Bolestivá menstruace
Pocit studených rukou a nohou
Změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, vjemy jasného světla v zorném
poli, ztráta zraku
Rozšířené zorničky, šilhání
Studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
Zánět slinivky břišní
Potíže s polykáním
Pomalé nebo omezené pohyby těla
Potíže se správným psaním
Zvýšené množství tekutiny v břiše
Tekutina na plicích
Epileptické záchvaty
Změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
Poškození svalů
Výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
Přerušený menstruační cyklus
Selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Snížení počtu bílých krvinek
Nevhodné chování
Alergické reakce mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět očí (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují načervenalými, nevystupujícími terčovitými nebo kruhovými skvrnami na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupováním kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo chřipkovité příznaky (Stevensův- Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
Parkinsonismus, což jsou příznaky podobné jako u Parkinsonovy nemoci: třes, bradykineze (zpomalený průběh pohybů) a rigidita (svalová ztuhlost)
Jaterní selhání
Hepatitida (zánět jater)
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: potíže s dýcháním, mělké dýchání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je pregabalinum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg, 150 mg nebo 300 mg.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, předbobtnalý (kukuřičný) škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), černý inkoust (který obsahuje šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku a hydroxid draselný).
Tobolky síly 75 mg a 300 mg také obsahují červený oxid železitý (E 172).
Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky
Tobolky velikosti 4 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „75“ černým inkoustem a neprůhledným oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem.
Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky
Tobolky velikosti 2 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „150“ černým inkoustem a neprůhledným bílým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem.
Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky
Tobolky velikosti 0 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „300“ černým inkoustem a neprůhledným oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem.
Papírová krabička s PVC/PE/PVDc/Al blistry obsahující 30, 50, 60, 80, 90, 120 tvrdých tobolek. HDPE lahvička s bílým polypropylenovým kruhovým plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem a přitavenou těsnící vložkou obsahující 56 tvrdých tobolek.
HDPE lahvička s bílým polypropylenovým, kruhovým plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem a s přitavenou těsnící vložkou obsahující 98 tvrdých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vipharm S.A.
9, A. i F. Radziwiłłów Str. 05-850 Ożarów Mazowiecki Polsko