ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nicorette Mint
nicotine
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření po 9 měsících od zahájení léčby pastilkami Nicorette Mint, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Nicorette Mint a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Mint užívat
Jak se přípravek Nicorette Mint užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nicorette Mint uchovávat
Obsah balení a další informace
Tento přípravek je používán ke zmírnění abstinenčních příznaků a snížení neodolatelné touhy po nikotinu, které se dostavují, když zkoušíte přestat kouřit nebo ke snížení počtu vykouřených cigaret v době, kdy se pokoušíte přestat kouřit. Léčba je určena pro dospělé kuřáky ve věku 18 let a starší.
Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky jsou vhodné pro kuřáky, kteří podléhají nikotinové závislosti vysokého stupně, např. buď kouří svou první denní cigaretu do 30 minut po probuzení, nebo kteří kouří více než 20 cigaret denně.
Tento přípravek Vám může pomoci přestat kouřit buď ihned, nebo postupně omezovat kouření, než přestanete kouřit úplně. Jestliže se domníváte, že jste schopni přestat kouřit okamžitě, měl(a) byste to udělat. Jestliže se však domníváte, že je to příliš velká změna, můžete jako první krok zkusit omezit počet cigaret, které vykouříte, než přestanete kouřit úplně. Pro další podrobnosti viz bod 3 „Jak se přípravek Nicorette Mint užívá“.
Pastilky Nicorette Mint zmírňují nikotinové abstinenční příznaky, včetně neodolatelné touhy po nikotinu (cigaretě), které pociťujete, když přestanete kouřit. Pokud přestanete náhle dodávat nikotin z tabáku do svého těla, budete vystaveni nepříjemným pocitům zvaným abstinenční příznaky, jako jsou např. podrážděnost nebo pocit hněvu nebo skleslosti, úzkost, neklid, snížené soustředění, zvýšená chuť k jídlu nebo přírůstek hmotnosti, touha si zakouřit, noční probouzení nebo poruchy spánku. Nikotin obsažený v pastilkách Nicorette Mint může pomoci zabránit těmto pocitům nebo zmírnit tyto nepříjemné pocity a touhu po kouření.
Ke zvýšení naděje ukončit kouření využijte rovněž podpory poskytované poradenstvím.
jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste mladší 12 let.
jestliže jste nekuřák/nekuřačka.
Poraďte se s lékařem, jestliže trpíte níže uvedenými obtížemi. Je možné, že budete moci pastilky Nicorette Mint užívat, ale nejdříve se poraďte s lékařem pokud:
jste nedávno prodělal(a) srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu
trpíte bolestí na hrudi (nestabilní anginou pectoris) nebo klidovou anginou pectoris
trpíte srdečními obtížemi, které působí na srdeční tep nebo rytmus (arytmie)
trpíte vysokým krevním tlakem neléčeným léky
jste někdy prodělal(a) alergické reakce, spojené s otoky rtů, tváře a hrdla (angioedém) nebo svědivou kožní vyrážku (kopřivku). Náhradní nikotinová léčba může někdy takovou reakci spustit.
trpíte jaterním onemocněním střední nebo vysoké závažnosti
trpíte závažným ledvinovým onemocněním
trpíte cukrovkou
trpíte nadměrnou činností štítné žlázy
trpíte nádorem nadledvinek (feochromocytomem)
trpíte žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy
trpíte zánětem jícnu
Tento přípravek nemají užívat nekuřáci.
Dávka, která je určená pro dospělého, může u dítěte způsobit závažnou až smrtelnou otravu. Proto je důležité, aby byl přípravek Nicorette Mint vždy uchováván mimo dohled a dosah dětí.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Toto je důležité zejména pokud užíváte léky, které obsahují:
V době, kdy užijete pastilku, nejezte a nepijte.
Ukončit kouření v průběhu těhotenství je velice důležité, protože kouření může způsobit zpomalený vývoj dítěte. Může též vést k předčasnému porodu nebo narození mrtvého dítěte. Nejlépe je ukončit kouření bez užívání léků obsahujících nikotin. Pokud to nemůžete zvládnout, můžete užívat Nicorette Mint pouze po poradě se zdravotnickým pracovníkem, který monitoruje Vaše těhotenství, Vaším praktickým lékařem nebo lékařem, který se specializuje na problematiku odvykání kouření.
Nicorette Mint pastilky se nemají užívat během kojení, jelikož nikotin přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě. Pokud Vám lékař užívání přípravku Nicorette Mint doporučí, užijte pastilku bezprostředně po kojení a neužívejte ji během dvou hodin před kojením.
Kouření zvyšuje riziko neplodnosti u žen a mužů. Účinky nikotinu na plodnost nejsou známy.
Ovlivnění schopnosti řídit auta a obsluhovat stroje nebylo pozorováno.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Postup při užívání přípravku Nicorette Mint závisí na tom, který způsob zvolíte:
ukončení kouření okamžitě
ukončování kouření postupně
Ukončení kouření okamžitě
Cílem je ukončit kouření okamžitě a pastilky užívat ke zmírnění neodolatelné touhy po kouření.
Začněte užíváním 8 až 12 pastilek denně. Kdykoli dostanete chuť si zakouřit, vložte jednu pastilku do úst a nechte rozpouštět.
Tímto způsobem užívejte pastilky až 6 týdnů, a potom postupně snižujte jejich počet, který denně užíváte.
Až Vám budou stačit 1 až 2 pastilky denně, můžete užívání ukončit. Po ukončení kouření můžete někdy náhle pocítit neodolatelnou potřebu kouřit. V této situaci můžete pastilku znovu užít.
Ukončování kouření postupně
Cílem je začít postupně nahrazovat několik Vašich cigaret pastilkou. Po dosažení cíle můžete ukončit kouření cigaret úplně a užívat dále jen pastilky. Nakonec ukončíte užívání pastilek. Když pocítíte neodolatelnou potřebu kouřit, užijte místo cigarety pastilku Nicorette Mint, která Vám pomůže tuto potřebu překonat. Snižte co nejvíce počet denně vykouřených cigaret.
Jestliže po 6 týdnech užívání pastilek nejste schopen (schopna) snížit počet denně vykouřených cigaret, je zapotřebí se poradit s lékařem.
Jakmile se cítíte být připraven(a), měl(a) byste ukončit kouření úplně. Nadále se řiďte výše uvedenými pokyny pro okamžité ukončení kouření. Udělejte to co možná nejdříve. Pokud Váš pokus ukončit kouření nebyl úspěšný během 6 měsíců užívání přípravku Nicorette Mint, poraďte se s lékařem.
Nepřekračujte uvedené dávkování. Pečlivě dodržujte tento návod a neužívejte více než 15 pastilek
denně (během 24 hodin).
Pokud pociťujete potřebu užívat tento léčivý přípravek déle než 9 měsíců, poraďte se s lékařem.
Dospívající ve věku 12-17 let
Nicorette Mint je možné užívat pouze po poradě se zdravotnickým pracovníkem.
Děti do 12 let věku
Tento přípravek nesmí užívat děti do 12 let věku.
Návod k použití
stiskněte a zvedněte víčko | víčko stiskněte a uzavřete |
Tento přípravek je určen k orálnímu podání. Vkládá se do úst, kde se ponechá pomalu rozpouštět, a uvolní se nikotin, který se vstřebává ústní sliznicí do těla.
Vložte jednu pastilku do úst, po chvíli ji přemístěte z jedné strany úst na druhou, to opakujte až do úplného rozpuštění pastilky. To může trvat přibližně necelých 20 minut. Pastilky nežvýkejte ani nepolykejte vcelku. Zatímco máte pastilku v ústech, nepijete a nejezte.
Pokud:
máte obavy, že začnete znovu kouřit
shledáváte obtížným úplně přestat užívat pastilky je zapotřebí se poradit se zdravotnickým pracovníkem.
Pokud jste již opět začal(a) kouřit, lékař Vám poradí, jak si počínat při další odvykací náhradní nikotinové léčbě, abyste dosáhl(a) nejlepších výsledků.
K předávkování nikotinem může dojít, když kouříte a současně užíváte pastilky Nicorette Mint.
Pokud pastilky Nicorette Mint užije dítě, nebo pokud jste užil(a) více pastilek Nicorette Mint, než jste měl(a), vyhledejte neprodleně lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost. Dávky nikotinu, které jsou během léčby dobře snášeny dospělými kuřáky, mohou u dětí vyvolat závažné příznaky otravy, které mohou být smrtelné.
Příznaky předávkování zahrnují pocit na zvracení, zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, zhoršení sluchu a pocit velké slabosti. Ve vysokých dávkách může tyto příznaky doprovázet nízký krevní tlak, slabý a nepravidelný puls, ztížené dýchání, velká únava, oběhové selhání a celkové křeče.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky, které při ukončování kouření pociťujete, mohou být abstinenční příznaky z důvodu sníženého příjmu nikotinu.
Tyto příznaky zahrnují:
Podrážděnost, agresivitu, netrpělivost a frustraci
Pocit úzkosti, neklidu nebo potíže se soustředěním
Noční probouzení nebo problémy se spánkem
Zvýšenou chuť k jídlu nebo zvyšování tělesné hmotnosti
Skleslost
Touhu po cigaretě
Zpomalený srdeční tep
Krvácení dásní a vředy v ústech
Závratě nebo točení hlavy
Kašel, bolest v krku, ucpaný nos nebo příznaky rýmy
Zácpu
Jestliže zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Nicorette Mint užívat a okamžitě vyhledejte lékaře, protože to mohou být známky závažné alergie (četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit):
kopřivka (kožní obtíže charakteristické zvýšením svěděním nebo červenými skvrnami)
otok obličeje, jazyka nebo krku
dýchací obtíže
obtíže při polykání
Většina nežádoucích účinků se dostavuje v počáteční fázi užívání. Během několika prvních dnů léčby se může objevit podráždění v ústech a krku, většina lidí však při pravidelném užívání tomuto jevu přivykne.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů:
kašel
bolest hlavy
škytavka
pocit na zvracení (nauzea)
podráždění krku, v ústech nebo na jazyku
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
místní obtíže jako pocit pálení, zánět v ústech, poruchy chuti
pocit chladu, horka, mravenčení na kůži
sucho v ústech nebo zvýšené slinění
poruchy trávení (dyspepsie)
bolesti břicha a nepříjemné pocity v oblasti břicha
zvracení, plynatost nebo průjem
pálení žáhy
pocit únavy
hypersenzitivita (alergie)
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
účinky na nosní sliznici jako je ucpaný nos, kýchání
sípání (bronchospasmus) nebo pocit ztíženého dýchání (dyspnoe), stažené hrdlo
zrudnutí kůže, zvýšené pocení
nežádoucí účinky v dutině ústní, jako je brnění, zánět jazyka, vředy v ústech, poškození sliznice dutiny ústní, změny hlasu, bolest v ústech a krku, říhání
vnímání srdečního tepu (palpitace), zrychlený srdeční tep, zvýšený krevní tlak (hypertenze)
rychlý a nepravidelný srdeční tep, který může být léčen vhodnými léky
vyrážka a/nebo svědění
abnormální sny
nepříjemný pocit na hrudi, bolest na hrudi
slabost, pocit nepohody
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů:
potíže s polykáním, snížená citlivost v dutině ústní
dávení (pocit zvedání žaludku)
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit:
rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz
sucho v krku, nepříjemný pocit v oblasti žaludku, bolest rtů
zarudnutí kůže
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Polypropylenový obal: Pastilky uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistr: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte obal opakovaně k jiným účelům kvůli možnému jemnému pokrytí obalu prachem z pastilek.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je nicotinum. Jedna lisovaná pastilka (pastilka) obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě nicotini resinas).
Pomocnými látkami jsou:
jádro pastilky: mannitol ( E421), xanthanová klovatina, vysušené složené mentholové aroma (arabská klovatina (E414), aroma máty peprné, mentholové a cineolové), uhličitan sodný (E500) (i), sukralosa (E955), draselná sůl acesulfamu (E950), magnezium-stearát (E470b) potahová vrstva: hypromelosa (E464), složené tekuté mentholové aroma (aroma máty peprné, mentholové a cineolové), oxid titaničitý (E171), sukralosa (E955), mikrokrystalická celulosa (E460), hlinitokřemičitan draselný (E555), draselná sůl acesulfamu (E950), polysorbát 80 (E433).
Pastilky Nicorette Mint neobsahují cukr.
Oválná pastilka bílé až téměř bílé barvy. Na jedné straně je vyraženo „n“ a na druhé straně „4“. Velikosti balení:
Jedna krabička (polypropylenový obal) obsahuje 20 pastilek. Balení může obsahovat 1, 4 nebo 8 krabiček.
Jedna papírová krabička obsahuje 2 blistry s 12 pastilkami. Balení s ochranným pouzdrem nebo bez ochranného pouzdra.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
McNeil AB Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg Švédsko
McNeil AB
SE-251 09 Helsingborg Švédsko
(pro Dánsko a Švédsko, velikost balení 160 pastilek)
Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse Belgie
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss
Německo
Rakousko, Finsko | Nicorette Icemint |
Belgie, Německo, Lucembursko | Nicorette Frehmint |
Česká republika | Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky |
Dánsko, Island | Nicorette Cooldrops |
Irsko | Nicorette Cools |
Norsko | Nicorette |
Polsko | Nicorette Coolmint |
Švédsko | Nicorette Pepparmint |