ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Platel
clopidogrel
75MG TBL FLM 90 II
| Velkoobchod: | 200,77 Kč |
| Maloobchodní: | 300,34 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je PLATEL a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PLATEL užívat
Jak se PLATEL užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak PLATEL uchovávat
Obsah balení a další informace
PLATEL obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
PLATEL se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo smrt).
PLATEL Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
máte kornatění tepen (také známým jako ateroskleróza), a
prodělal(a) jste srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo máte chorobu periferních arterií, nebo
jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako silná bolest na hrudi. V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby se obnovil plynulý tok krve. Váš lékař Vám také má předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
se u Vás objevily příznaky mrtvice, které v krátké době odezní (také známé jako přechodný ischemický záchvat) nebo jste měl(a) lehkou mrtvici. Během prvních 24 hodin Vám lékař může rovněž podat kyselinu acetylsalicylovou.
máte nepravidelný srdeční rytmus, nemoc zvanou „fibrilace síní“ a nemůžete užívat léčiva známé jako perorální antikoagulancia (antagonisty vitamínu K), které zabraňují vzniku nových krevních sraženin a růstu sraženin stávajících. Má Vám být sděleno, že perorální antikoagulancia jsou v těchto stavech účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku PLATEL v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou. PLATEL spolu s kyselinou acetylsalicylovou Vám má lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
jestliže jste alergický(á) na klopidogrel, sójový olej, podzemnicový olej nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
pokud máte onemocnění, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku
pokud máte závažnou poruchu funkce jater
Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se než začnete PLATEL užívat se svým lékařem.
Před užitím přípravku PLATEL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte zvýšené riziko krvácení jako např.:
onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed)
krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů)
nedávné závažné zranění
nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního)
plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech
pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (cévní mozková příhoda)
pokud máte onemocnění ledvin nebo jater
pokud se u Vás vyskytla alergie nebo reakce na kterýkoli přípravek k léčbě Vašeho onemocnění
pokud jste v minulosti prodělal(a) krvácení do mozku, které nebylo způsobeno úrazem
Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví stav, který se nazývá trombotická trombocytopenická purpura, zkráceně TTP. Projevuje se jako horečka nebo podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky, současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle. To souvisí
s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin. V případě
lehkého poranění, jako třeba říznutí nebo poranění při holení, se obvykle není třeba obávat. Pokud jste přesto svým krvácením znepokojeni, máte ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Váš lékař může provést krevní testy.
Nedávejte tento přípravek dětem, protože u nich není účinný.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku PLATEL a naopak.
Je zvlášť důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte:
léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.:
perorální antikoagulancia (léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti)
nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů
heparin nebo jakýkoliv jiný injekční léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti
tiklopidin, další protidestičková léčiva
selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (fluoxetin, fluvoxamin a další), léky obvykle používané k léčbě deprese
rifampicin (používaný k léčbě závažných infekcí)
omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky užívané k léčbě žaludečních obtíží
flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí
efavirenz, nebo jiná antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce)
karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie
moklobemid, léčivý přípravek k léčbě deprese
repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu
paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění
opioidy: pokud jste léčen(a) klopidogrelem, informujte o tom svého lékaře dříve, než Vám předepíše jakékoli opioidy (užívané k léčbě silné bolesti)
Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být PLATEL předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek máte konzultovat s Vaším lékařem.
PLATEL může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Je vhodnější tento léčivý přípravek během těhotenství neužívat.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek PLATEL užívat. Pokud otěhotníte během užívání přípravku PLATEL, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje
Pokud užíváte PLATEL, nemáte kojit. Jestliže kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Není pravděpodobné, že by PLATEL ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem, který se nazývá „atriální fibrilace“ (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75mg tableta přípravku PLATEL denně užívaná ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, každý den ve stejnou dobu.
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat PLATEL v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby. Poté je doporučená dávka jedna 75mg tableta přípravku PLATEL denně jak je popsáno výše.
Pokud se u Vás objevily příznaky mrtvice, které v krátké době odezní (také známé jako přechodný ischemický záchvat) nebo jste měl(a) lehkou mrtvici, může Vám lékař na začátku léčby podat jednu 300 mg dávku přípravku PLATEL (1 tableta 300 mg nebo 4 tablety 75 mg). Poté je doporučená dávka jedna
75 mg tableta přípravku PLATEL jednou denně tak, jak je popsáno výše, spolu s kyselinou acetylsalicylovou po dobu 3 týdnů. Poté Vám lékař může předepsat buď samotný PLATEL nebo samotnou kyselinu acetylsalicylovou.
Máte užívat PLATEL tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
V případě, že zapomenete užít dávku přípravku PLATEL a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí. Před ukončením léčby kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Horečka, známky infekce nebo extrémní únava. Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek.
Známky jaterního onemocnění jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí souviset s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“)
Otok v ústech nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži. Mohou to být příznaky alergické reakce.
U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle. Toto je spojeno s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin. Při malých říznutích a úrazech, např. říznutí, holení, se obvykle není třeba znepokojovat. Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, máte ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech, horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem, celkové alergické reakce (například celkový pocit tepla s náhlým celkovým pocitem nepohody až po mdloby), otoky v ústech, puchýře na pokožce, kožní alergie, zánět dutiny ústní (stomatitida), snížení krevního tlaku, zmatenost, halucinace, bolest kloubů a svalů, změny chuti nebo ztráta vnímání chuti jídla
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci z dost upných údajů nelze určit)
Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízké hladiny cukru
v krvi.
Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
PVC/PE/PVDC/Al blistr: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Al/Al blistr a nádobka na tablety: Uchovávejte ho při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je clopidogrelum ve formě clopidogreli sulfas. Jedna potahovaná tableta
obsahuje 75 mg klopidogrelu.
Pomocnými látkami jádra tablet jsou bezvodá laktóza, mikrokrystalická celulosa, krospovidon
typ A, glycerol–dibehenát a mastek.
Pomocnými látkami potahu tablet jsou polyvinylalkohol, mastek, makrogol 3350, lecithin
(E 322, obsahuje sójový olej), oxid titaničitý (E 171) a červený oxid železitý (E 172).
Potahovaná tableta
PLATEL 75 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru
9 mm, na jedné straně s vyraženým "I".
Velikosti balení
Blistry: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 a 90 tablet
Nádobka na tablety: 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Actavis Ltd., BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000, Malta
Medochemie Ltd., Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Dánsko, Česká republika, Litva, Lotyšsko, Rumunsko, Slovenská republika, Bulharsko, Kypr: PLATEL