ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ezen
ezetimibe
10MG TBL NOB 30 I
| Velkoobchod: | 810,70 Kč |
| Maloobchodní: | 1 128,43 Kč |
| Uhrazen: | 1 003,93 Kč |
10MG TBL NOB 30 III
| Velkoobchod: | 810,70 Kč |
| Maloobchodní: | 1 128,43 Kč |
| Uhrazen: | 1 003,93 Kč |
10MG TBL NOB 90 I
| Velkoobchod: | 2 611,41 Kč |
| Maloobchodní: | 3 448,52 Kč |
| Uhrazen: | 3 075,05 Kč |
10MG TBL NOB 90 III
| Velkoobchod: | 2 611,41 Kč |
| Maloobchodní: | 3 448,52 Kč |
| Uhrazen: | 3 075,05 Kč |
ezetimibum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Ezen a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezen užívat
Jak se přípravek Ezen užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ezen uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Ezen je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Ezen je lék užívaný ke snižování hladin celkového cholesterolu, tzv.
„špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových sloučenin nazývaných triglyceridy v krvi.
Navíc přípravek Ezen zvyšuje hladiny tzv. „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu).
Ezetimib, léčivá látka přípravku Ezen, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu. Přípravek Ezen zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol, který si vytváří Vaše tělo.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v krevním řečišti. Celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol, protože se může usazovat ve stěnách tepen a tvořit tam pláty. Časem může nahromadění těchto plátů vést k zúžení tepen. Toto zúžení může poté zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako jsou srdce a mozek. Zástava průtoku krve může způsobit srdeční infarkt nebo mrtvici.
HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ cholesterol, protože pomáhá zabraňovat špatnému cholesterolu v usazování v tepnách, a chrání tak před srdečními onemocněními.
Další formou tuků v krvi jsou triglyceridy, které mohou zvyšovat riziko srdečních onemocnění. Přípravek se používá u pacientů, u kterých samotná dieta snižující cholesterol nestačí ke kontrole hladin cholesterolu. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat dietu snižující cholesterol.
1
Pří pravek Ezen se užívá spolu s dietou snižující cholesterol , pokud máte:
zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi [primární hypercholesterolémie (heterozygotní familiární a nefamiliární)],
spolu se statinem, pokud samotný statin nedokáže dostatečně snížit hladinu
cholesterolu,
samostatně, pokud léčba statinem není vhodná nebo není dobře snášena,
dědičnou chorobu (homozygotní familiární hypercholesterolémii), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Může Vám být také předepsán statin a můžete být léčeni jinou léčbou.
dědičnou chorobu (homozygotní sitosterolemií, také známou jako fytosterolemie), která zvyšuje hladiny rostlinných sterolů v krvi.
Pokud máte srdeční onemocnění, přípravek Ezen v kombinaci se statiny, které se používají ke snížení hladiny cholesterolu, snižuje riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, nutnosti operace zvyšující průtok krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi.
Přípravek Ezen Vám nepomůže zhubnout.
Pokud užíváte přípravek Ezen spolu se statinem, přečtěte si prosím příbalovou informaci konkrétního
statinu.
jestliže jste alergický(á) na ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
v současné době máte problémy s játry,
jste těhotná nebo kojíte.
Před užitím přípravku Ezen se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Informujte lékaře o všech svých onemocněních, a to včetně alergií.
Lékař Vás musí podrobit krevním testům předtím, než začnete užívat přípravek Ezen spolu se
statiem. Krevní testy jsou pro kontrolu Vašich jaterních funkcí.
Lékař Vás může dalším krevním testům podrobit poté, co začnete přípravek Ezen spolu se
statinem užívat, aby Vám zkotroloval jaterní fukce.
Jestliže trpíte střední až závažnou poruchou funkce jater, nedoporučuje se přípravek Ezen užívat. Bezpečnost a účinnost kombinovaného užívání ezetimibu a některých léčivých přípravků snižujících cholesterol, fibrátů, nebyla stanovena.
Děti a dospívající
Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím ve věku mezi 6 a 17 lety, pokud jim ho nepředepsal odborný lékař, protože jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku méně než 6 let, protože nejsou k dispozici žádné informace pro tuto věkovou skupinu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte léky s následujícími léčivými látkami:
cyklosporin (užívaný často u pacientů po transplantaci orgánů),
léky s léčivou látkou, která brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fenprokumon, acenokumarol nebo fluindion (antikoagulancia),
kolestyramin (užívaný také ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje mechanismus účinku přípravku Ezen,
fibráty (užívané také ke snižování cholesterolu).
Neužívejte přípravek Ezen se statinem, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Pokud v průběhu užívání přípravku Ezen se statinem otěhotníte, ihned přestaňte oba léky užívat a obraťte se na svého lékaře. Nejsou žádné zkušenosti s užíváním ezetimibu se statinem nebo bez něj v průběhu těhotenství. Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Ezen užívat.
Neužívejte přípravek Ezen spolu se statinem, pokud kojíte, protože není známo, zda se léčivá látka vylučuje do mateřského mléka. Neužívejte přípravek Ezen bez statinu, pokud kojíte. Požádejte o radu svého lékaře.
Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
U přípravku Ezen se neočekává, že by ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak mělo by být bráno v úvahu, že někteří pacienti mohou po požití přípravku Ezen pociťovat závrať.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokračujte v užívání ostatních léčivých přípravků na snižování hladiny cholesterolu, dokud Vám lékař neřekne, že již nemáte přípravky užívat.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než začnete přípravek Ezen užívat, musíte držet dietu na snížení hladiny cholesterolu.
V této cholesterol snižující dietě musíte při užívání přípravku Ezen pokračovat. Doporučená dávka je 1 tableta přípravku Ezen užívaná ústy jednou denně.
Přípravek Ezen můžete užívat v kteroukoli denní dobu. Můžete jej užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Pokud Vám Váš lékař předepsal přípravek Ezen spolu se statinem, můžete oba léčivé přípravky užívat ve stejný čas. V tomto případě si prosím přečtěte pokyny pro dávkování v příbalové informaci příslušného statinu.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Ezen spolu s dalším léčivým přípravkem ke snižování cholesterolu obsahujícím léčivou látku kolestyramin nebo jiným léčivým přípravkem obsahujícím sekvestrant žlučových kyselin, musíte přípravek Ezen užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, jen si vezměte předepsané množství přípravku Ezen v obvyklou dobu příští den.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, protože Váš cholesterol se může znovu zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání byly hlášeny alergické reakce včetně otoku tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou
způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním (tyto stavy vyžadují okamžitou léčbu).
Pokud byl přípravek užíván samostatně nebo se statiny, byly hlášeny následující nežádoucí účinky :
bolest břicha, průjem, nadýmání,
pocit únavy,
bolest hlavy,
zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz);
zvýšení některých hodnot svalových funkcí (CK-svalový enzym),
kašel,
trávicí potíže, pálení žáhy, nevolnost, sucho v ústech, zánět žaludku,
bolest kloubů, svalové křeče, bolest krku, bolest zad, bolest rukou a nohou,
snížení chuti k jídlu,
bolest, bolest na hrudi, neobvyklá únava nebo slabost, otok zejména rukou a nohou,
návaly horka, vysoký krevní tlak,
svědění; vyrážka; kopřivka,
pocit brnění.
Dále byl hlášen výskyt následujících nežádoucích účinků s neznámou frekvencí (nemůže být
odhadnuto z dostupných dat):
závrať,
výsev červené vyrážky projevující se někdy lézemi (erythema multiforme),
zánět jater, žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení),
zánět slinivky břišní často se silnou bolestí břicha, zácpa,
snížení počtu krevních buněk, které může způsobovat podlitiny/krvácení (trombocytopénii),
deprese,
dušnost.
Pokud byl přípravek užíván spol u s fenofibrátem, byl hlášen násl edující čast ý nežádoucí účinek:
bolest břicha.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek zhoršení kvality.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ezetimibum. Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon K30 (E1201), sodná sůl kroskarmelosy (E468), magnesium-stearát.
Ezen jsou bílé, podlouhlé tablety o délce přibližně 8 mm a šířce přibližně 4 mm, hladké po obou stranách.
PVC/Aclar/PVC – Al blistr nebo PVC/PVDC – Al blistr nebo PVC/PE/PVDC – Al blistr.
Velikost balení: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
S. C. ZENTIVA, S.A., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukurešť, 032266, Rumunsko
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Česká republika, Slovenská republika, Polsko: Ezen
Bulharsko: Езен
Francie, Itálie, Dánsko, Švédsko, Norsko: Ezetimibe Zentiva
Německo, Rakousko: Ezetimib Zentiva Maďarsko: Ezetimib-Zentiva
Velká Británie: Ezetimibe Portugalsko: Ezetimiba Zentiva Rumunsko: Cexado