ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Donepezil Accord
donepezil
5MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 360,73 Kč |
Maloobchodní: | 528,35 Kč |
Uhrazen: | 363,89 Kč |
5MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 360,73 Kč |
Maloobchodní: | 528,35 Kč |
Uhrazen: | 363,89 Kč |
10MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 490,23 Kč |
Maloobchodní: | 704,98 Kč |
Uhrazen: | 376,07 Kč |
10MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 490,23 Kč |
Maloobchodní: | 704,98 Kč |
Uhrazen: | 376,07 Kč |
10MG TBL FLM 84
Velkoobchod: | 1 572,36 Kč |
Maloobchodní: | 2 114,94 Kč |
Uhrazen: | 529,64 Kč |
10MG TBL FLM 84
Velkoobchod: | 1 572,36 Kč |
Maloobchodní: | 2 114,94 Kč |
Uhrazen: | 529,64 Kč |
5MG TBL FLM 84
Velkoobchod: | 1 082,10 Kč |
Maloobchodní: | 1 483,97 Kč |
Uhrazen: | 691,31 Kč |
5MG TBL FLM 84
Velkoobchod: | 1 082,10 Kč |
Maloobchodní: | 1 483,97 Kč |
Uhrazen: | 691,31 Kč |
Donepezil Accord 5 mg potahované tablety Donepezil Accord 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Donepezil Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Donepezil Accord užívat
Jak se Donepezil Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Donepezil Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Donepezil náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory acetylcholinesterázy.
Používá se k léčbě příznaků demence u lidí, u nichž byla diagnostikována mírná a středně závažná Alzheimerova choroba. Příznaky zahrnují rostoucí ztrátu paměti, zmatenost a změny v chování. V důsledku toho mohou osoby trpící Alzheimerovou chorobou stále obtížněji vykonávat své běžné denní činnosti.
Donepezil se používá pouze u dospělých pacientů.
jestliže jste alergický(á) na donepezil hydrochlorid nebo deriváty piperidinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Donepezil Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste měl(a):
žaludeční nebo dvanácterníkové vředy
epileptické záchvaty (křeče)
srdeční onemocnění (např. nepravidelný nebo velmi pomalý tep, srdeční selhání, infarkt)
onemocnění srdce zvané „prodloužení QT intervalu“ nebo určitý abnormální srdeční rytmus zvaný torsade de pointes nebo pokud má někdo z Vaší rodiny „prodloužený QT interval“
nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku v krvi
astma nebo jiné dlouhodobé onemocnění plic
problémy s játry nebo zánět jater (hepatitida)
potíže při močení či mírné onemocnění ledvin.
Donepezil Accord může být použit u pacientů s onemocněním ledvin nebo mírným až středně těžkým onemocněním jater. Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater. Pacienti se závažným onemocněním jater by neměli Donepezil Accord používat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména je důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících typů léčivých přípravků:
přípravky k léčbě problémů se srdečním rytmem, např. amiodaron, sotalol
přípravky k léčbě deprese, např. citalopram, escitalopram, amitriptylin, fluoxetin
přípravky k léčbě psychózy, např. pimozid, sertindol, ziprasidon
přípravky k léčbě bakteriálních infekcí, např. klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, rifampicin
protiplísňové přípravky, např. ketokonazol
jiné léky na Alzheimerovu chorobu, např. galantamin
léky proti bolesti nebo léky pro léčbu artritidy, např. aspirin, nesteroidní nezánětlivé léky (NSA), jako je ibuprofen nebo diklofenak sodný
anticholinergika, např. tolterodin
antikonvulziva (léky proti křečím), např. fenytoin, karbamazepin
léky na srdce, např. chinidin, beta-blokátory (propanolol a atenolol)
svalové relaxanty (látky uvolňující svalové napětí), např. diazepam, sukcinylcholin
celková anestetika
léky dostupné bez lékařského předpisu, např. bylinné přípravky
Jestliže se chystáte podstoupit operaci, která vyžaduje celkovou anestézii, měl(a) byste informovat svého lékaře a anesteziologa, že užíváte Donepezil Accord. A to proto, že Váš lék může ovlivnit množství potřebných anestetik.
Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Donepezil Accord.
Donepezil Accord by neměl být užíván s alkoholem, protože alkohol může snižovat jeho účinek.
Neužívejte Donepezil Accord v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Neužívejte Donepezil Accord v průběhu kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Alzheimerova choroba může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a tyto činnosti nesmíte vykonávat, pokud Vám Váš lékař nesdělí, že je to bezpečné.
Přípravek může rovněž vyvolávat únavu, závratě a svalové křeče. Pokud k těmto účinkům dojde, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám bylo vaším lékařem sděleno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, měl(a) byste před užíváním přípravku Donepezil Accord informovat svého lékaře.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvykle začnete užívat každý večer 5 mg (1 bílá tableta). Po jednom měsíci Vám může Váš lékař změnit dávku na 10 mg (1 žlutá tableta) každý večer.
Tabletu Donepezil Accord spolkněte a zapijte vodou, než jdete v noci spát.
Síla tablet, kterou budete užívat, se může změnit v závislosti na délce užívání přípravku a na doporučení lékaře. Nejvyšší doporučená denní dávka je 10 mg každý večer.
Přípravek vždy užívejte podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Sám/sama si dávku bez porady s lékařem neměňte.
Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, jak dlouho máte pokračovat v užívání tablet. Čas od času budete muset svého lékaře navštívit, aby posoudil Vaši léčbu a zhodnotil Vaše příznaky.
Neužívejte více než jednu tabletu denně. Pokud užijete více, než byste měl(a), okamžitě zavolejte svému lékaři. Nemůžete-li kontaktovat svého lékaře, kontaktujte místní nemocniční pohotovost. Vždy si s sebou do nemocnice vezměte tablety a krabičku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Příznaky předávkování zahrnují nevolnost a zvracení, slinění, pocení, pomalý srdeční tep, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závratě vestoje), dýchací potíže, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.
Pokud zapomenete tabletu užít, užijte následující den pouze jednu tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Pokud zapomenete užít svůj lék po dobu delší než jeden týden, zavolejte svému lékaři před užitím jakékoli další dávky léku.
Nepřestávejte užívat tablety, dokud Vám to neřekne lékař. Pokud přestanete přípravek Donepezil Accord užívat, přínos léčby bude postupně slábnout.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny lidmi užívajícími přípravek Donepezil Accord.
Pokud zpozorujete tyto nežádoucí účinky, musíte okamžitě informovat svého lékaře. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou péči.
žaludeční nebo dvanácterníkové vředy. Příznaky vředů jsou bolest žaludku a nepříjemný pocit (porucha trávení) pozorovaný mezi pupkem a hrudní kostí (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
krvácení do žaludku nebo střev. Může to způsobit černou stolici nebo viditelné krvácení z konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
záchvaty (křeče) nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
poškození jater, např. hepatitida (zánět jater). Příznaky hepatitidy jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit špatného zdravotního stavu, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí, tmavá barva moči (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
horečka současně se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (stav nazývaný neuroleptický maligní syndrom) (může postihnout až 1 z 10 000 osob)
Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést
k onemocnění ledvin. (může postihnout až 1 z 10 000 osob)
průjem
nevolnost
bolesti hlavy
svalové křeče
únava
poruchy spánku (nespavost)
nachlazení
ztráta chuti k jídlu
halucinace (vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné)
neobvyklé sny včetně nočních mur
neklid
agresivní chování
mdloby
závratě
nepříjemný pocit v žaludku
zvracení
vyrážka
svědění
pomočování
bolest
nehody (pacienti mohou být náchylnější k pádům a náhodným poraněním)
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
pomalý srdeční tep
mírné zvýšení koncentrace svalové kreatinikinázy v séru
křeče (záchvaty)
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
ztuhlost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby zejména obličeje a jazyka, ale rovněž i končetin
poruchy srdečního rytmu
změny srdeční aktivity, které lze pozorovat na elektrokardiogramu (EKG) nazývané prodloužený QT interval
zrychlený, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznakem život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do:“ a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je donepezili hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum, odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg / 10 mg.
Pomocnými látkami jsou:
5 mg: Hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, mastek (E553b)
10 mg: Hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172)
Donepezil Accord jsou 5mg a 10mg tablety. Tablety jsou popsány níže.
5 mg: bílé až téměř bílé, kulaté, přibližně 7,14 mm v průměru velké, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s označením „5“ na jedné straně, hladké na straně druhé.
10 mg: žluté, kulaté, přibližně 8,73 mm v průměru velké, bikonvexní potahované tablety s označením
„10“ na jedné straně, hladké na straně druhé.
Donepezil 5 mg / 10 mg tablety jsou v následujících velikostech balení:
PVC/Al blistr v krabičce: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 a 120 tablet HDPE lahvička: 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7
02-677, Varšava Polsko
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Belgie | Donepezil Accord Healthcare 5 mg / 10 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten / Filmtabletten |
Bulharsko | Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg / 10 mg Филмирани таблетки |
Česká republika | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg potahované tablety |
Dánsko | Donepezilhydrochlorid Accord 5 mg / 10 mg filmovertrukne tabletter |
Estonsko | Donepezil Accord |
Finsko | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade tabletter |
Irsko | Donepezil 5 mg /10 mg Film-coated Tablets |
Itálie | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Compresse Rivestite Con Film |
Kypr | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Litva | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg plėvele dengtos tabletės |
Lotyšsko | Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg / 10 mg apvalkotās tabletes |
Maďarsko | Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg / 10 mg Filmtabletta |
Malta | Donepezil 5 mg / 10 mg Film-coated Tablets |
Německo | Donepezilhydrochlorid Accord 5 mg / 10 mg Filmtabletten |
Norsko | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Filmdrasjerte tabletter |
Polsko | Donepestan |
Rakousko | Donepezil Accord 5 mg /10 mg Filmtabletten |
Rumunsko | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg comprimate filmate |
Řecko | Donepezil Accord 5 mg /10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Slovenská republika | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg filmom obalené tablety |
Slovinsko | Donepezilijev klorid Accord 5 mg / 10 mg filmsko obložene tablete |
Španělsko | Donepezilo Accord 5 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Švédsko | Donepezil Accord 5 mg / 10 mg filmdragerade tabletter |
Spojené království (Severní Irsko) | Donepezil Hydrochloride 5 mg / 10 mg Film-coated Tablets |