ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bleomycin Accord
bleomycin
bleomycinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1. Co je Bleomycin Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Bleomycin Accord podán
Jak Vám bude Bleomycin Accord podáván
Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bleomycin Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku bleomycin-sulfát. Bleomycin Accord patří do skupiny léků zvaných cytostatika. Jedná se o protinádorové léky, pro které se někdy používá pojem chemoterapie. Napadají nádorové buňky a zabraňují jejich dělení.
Bleomycin Accord se používá k léčbě:
Některých typů rakoviny (dlaždicobuněčný karcinom) hlavy a krku, děložního čípku a zevních pohlavních orgánů;
nádorů mízních uzlin (např. Hodgkinova choroba a non-Hodgkinův lymfom střední a vysoké
malignity);
zhoubného nádoru varlat;
nahromadění výpotku v plicích (v důsledku nádoru).
Bleomycin Accord lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na rakovinu, a/nebo v
kombinaci s radioterapií (ozařováním).
jestliže jste alergický(á) na bleomycin-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
jestliže máte ataxii-teleangiektázii (velmi vzácné dědičné onemocnění, které vede k potížím s koordinací pohybů a riziku infekcí);
jestliže máte plicní infekci nebo jiné plicní potíže;
jestliže se u Vás vyskytly v minulosti určité nežádoucí účinky týkající se plic, které jsou (možná) způsobeny bleomycinem;
jestliže kojíte (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než Vám bude Bleomycin Accord podán.
jestliže jste starší 60 let;
jestliže Vaše ledviny a játra pořádně nefungují;
jestliže máte nebo jste měl(a) plicní onemocnění;
jestliže jste podstoupil(a) ozařování plic nebo jestliže podstupujete ozařování během léčby
bleomycinem;
jestliže máte plané neštovice;
jestliže je Vám podáván kyslík.
Musíte také informovat svého lékaře, pokud máte naplánovanou operaci, protože může být nezbytné upravit Vaši léčbu bleomycinem.
Výše uvedené skupiny pacientů jsou citlivější na škodlivé účinky bleomycinu na plíce. Váš lékař Vás pravděpodobně vyšetřovat častěji a/nebo Vám udělá rentgenové snímky plic. Pokud jste léčen(a) bleomycinem, má být pravidelně prováděno vyšetření plicních funkcí, aby se sledovaly možné škodlivé účinky bleomycinu na plíce.
Pokud máte kašel nebo trpíte dušností, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože by to mohlo být projevem škodlivého účinku bleomycinu na plíce. Informujte okamžitě svého lékaře.
Stejně jako jiné cytotoxické léčivé látky, bleomycin může vyvolat nádorový syndrom u pacientů s rychle rostoucím nádorem. Podpůrná léčba a farmakologická opatření mohou takovým komplikacím zabránit nebo je zmírnit..
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
To se týká používání níže uvedených (léčivých) přípravků, jelikož jejich účinky se při používání s přípravkem Bleomycin Accord mohou navzájem ovlivňovat a/nebo můžou mít nežádoucí účinky. Interakce může nastat, když se společně s bleomycinem používá:
karmustin, mitomycin, cyklofosfamid, gemcitabin (léčivé přípravky používané u určitých typů nádorů) a methotrexát (lék používaný u určitých typů nádorů, revmatismu a závažných kožních onemocnění). Existuje zvýšená možnost poškození plic;
cisplatina (protinádorový lék) a další léky poškozující ledviny; existuje zvýšená možnost výskytu nežádoucích účinků způsobených bleomycinem (možná plicní toxicita);
vinka alkaloidy (skupina léčivých přípravků používaných u určitých typů nádorů; např. vinkristin, vinblastin); může dojít k omezení krevního zásobení (prstů u rukou a nohou a nosu). Ve velmi závažných případech může dojít k odumření tkáně těchto tělesných partií (nekróza);
acetyldigoxin (lék používaný při onemocnění srdce): existuje riziko, že účinek acetyldigoxinu bude
snížen;
fenytoin (používaný při epilepsii); existuje riziko, že účinek fenytoinu se sníží;
klozapin (lék proti schizofrenii): to může způsobit vážnější snížení počtu bílých krvinek, což činí infekci pravděpodobnější;
radioterapie: riziko nežádoucích účinků na plíce a/nebo sliznici se zvyšuje;
kyslík: jste vystaveni vyššímu riziku plicní toxicity, pokud je Vám podán kyslík během anestezie;
gentamicin, amikacin a tikarcilinem (léky, které inhibují růst bakteri): účinnost těchto látek může být snížena;
cyklosporin a takrolimus (léky, které snižují účinnost imunitního systému): riziko nadměrné
produkce lymfocytů;
faktor stimulující kolonie granulocytů: může dojít ke zhoršení poškození plic;
živé vakcíny: existuje riziko závažných nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných vakcínou. Živými vakcínami nemají být proto očkováni pacienti, kteří dostávají bleomycin.
T ěhotenst ví
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Testy na zvířatech prokázaly, že bleomycin má škodlivý účinek na plod.
Je třeba se vyhnout použití bleomycinu v průběhu těhotenství, zvláště během prvních 3 měsíců.
Pokud je léčba bleomycinem velmi důležitá během prvních tří měsíců těhotenství, je zásadní lékařská konzultace o přerušení těhotenství.
Muži i ženy musí přijmout opatření k zabránění těhotenství v průběhu používání bleomycinu, a po dobu 6 měsíců po skončení léčby. Pokud dojde k otěhotnění během léčby bleomycinem, doporučuje se genetické poradenství.
Muži, kteří chtějí zplodit dítě v budoucnu se mají poradit o uchování spermií před zahájením léčby
bleomycinem, protože existuje možnost, že se stanou nevratně neplodnými.
Kojení
Není známo, zda se bleomycin nebo produkty metabolického odbourávání bleomycinu vylučují do mateřského mléka, ale protože existuje možnost, že bleomycin je škodlivý pro dítě, nesmíte během léčby přípravkem Bleomycin Accord kojit.
Plodnost
Bleomycin Accord může způsobit nevratnou neplodnost.
Tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaše reakce a schopnost řídit motorová vozidla.
Může dojít k možným nežádoucím účinkům chemoterapie při léčbě bleomycinem, jako jsou pocit na zvracení a zvracení. Pokud jste ovlivněny těmito nežádoucími účinky, neřiďte ani neobsluhujte stroje, které vyžadují pozornost.
Lékař vypočte množství dávky potřebné pro Vás, na základě údajů uvedených níže.
Obvyklá dávka:
(Celková) dávka závisí na indikaci, věku, funkci ledvin a kombinaci s dalšími léky proti rakovině. Lékař stanoví dávku bleomycinu, délku trvání léčby a počet procedur. Ty se mohou lišit u každého pacienta.
Existuje riziko vážné hypersenzitivní reakce, zejména v lymfomu u pacientů, které se mohou projevit přímo, nebo někdy po podání. Proto Vám dá Váš lékař testovací dávku a bude Vás sledovat 4 hodiny před prvním zahájením léčby bleomycinem.
Způsob podání
Lékař bude podávat bleomycin do žíly nebo tepny, pod kůži, do svalu, přímo do nádoru nebo do prostoru obklopujícího plíce (interpleurálně), a to buď injekcí nebo infuzí.
Použití u dětí a dospívaj ících
Není dostatek zkušeností v souvislosti s podáním bleomycinu u dětí a dospívajících. Dokud nebudou k dispozici další informace, má být bleomycin podáván pouze u dětí a dospívajících ve výjimečných případech a ve speciálních zařízeních.
Jestliže jste dostal(a) více přípravku Bleomycin Accord, než jste měl(a), mohou se objevit tyto příznaky: snížený krevní tlak, horečka, zrychlený tep a šok. Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě to sdělte svému lékaři, který zajistí vhodnou léčbu. Léčba léčivým přípravkem musí být okamžitě zastavena.
Informace pro lékaře:
Informace o léčbě předávkování lze nalézt na konci této příbalové informace.
Jestliže jste vynechal(a) injekci, kontaktuje prosím svého ošetřujícího lékaře a domluvte se s ním, jestli
a jak zapomenutou dávku nahradit.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bleomycin Accord náhle, bez doporučení lékaře, mohou se znovu objevit příznaky, které existovaly před začátkem léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bleomycin může způsobit okamžité a pozdní nežádoucí účinky. Horečka v den podání dávky je nejčasnější reakce. Může se také objevit ztráta chuti k jídlu, vypadávání vlasů, zimnice, únava, zánět plic (intersticiální pneumonie) - dušnost nebo kašel, zánět sliznice dutiny ústní a pocit na zvracení.
Příležitostně byla pozorována bolest v místě vpichu a v oblasti nádoru. K ostatním ojedinělým nežádoucím účinkům patří pokles krevního tlaku a lokální zánět žíly po podání do žíly.
Kožní a slizniční léze jsou nejčastější nežádoucí účinky a jsou pozorovány až u 50 % léčených pacientů. Ty zahrnují zarudnutí; vyrážku; svědění; tvorbu vředů, strií a puchýřů; pigmentové skvrny; citlivost a otoky konečků prstů.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři:
kašel
dušnost
chrčivé nebo praskavé zvuky při dýchání
Je možné, že Vaše léčba bude muset být zastavena. Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:
intersticiální pneumonie (zánětlivé změny v plicích)
plicní fibróza (onemocnění plicní tkáně způsobené zvýšenou tvorbou vazivové tkáně mezi plicními sklípky)
namáhavé dýchání
ztráta chuti k jídlu
úbytek tělesné hmotnosti
pocit na zvracení a zvracení
mukozitida (zánět sliznice)
stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní)
zánětlivé zčervenání kůže
svědění
strie (pajizévky)
tvorba puchýřů
hyperpigmentace (zvýšená tvorba pigmentu)
bolestivost a otok konečků prstů
hyperkeratóza (nadměrné ztluštění kůže)
vypadávání vlasů
Závažné reakce přecitlivělosti. Tyto reakce se mohou objevit okamžitě nebo opožděně za několik hodin po podání první nebo druhé dávky. Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlé sípání, dušnost, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zvláště postihují- li celé tělo).
bolest hlavy
akutní respirační nedostatečnost (syndrom akutní respirační tísně - ARDS)
selhání dýchacího ústrojí
plicní embolie
vyrážka, kopřivka, erytém
indurace (ztvrdnutí kůže)
otoky (v důsledku zadržování tekutin v tkáních)
zánětlivé kožní reakce
horečka, zimnice a malátnost
myelosuprese (poškození kostní dřeně)
leukopenie (snížení počtu bílých krvinek)
neutropenie (snížení neutrofilních granulocytů v krvi)
trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček)
krvácení
závrať
zmatenost
nízký krevní tlak
angulární cheilitida (zánět ústních koutků) a průjem
deformace a změny barvy nehtů, tvoření bulek v tlakových bodů
bolest svalů a kloubů
oligurie (snížené vylučování moči)
bolest při močení
polyurie (zvýšený objem moči)
zadržování moči
bolest v oblasti nádoru
flebitida (zánět žil)
hypertrofie (zahuštění) žilní stěny a venózní přístup k zúžení (s intravenózním podáním)
indurace (zatvrdnutí tkáně po podání do svalu nebo s lokálním podáním)
neutropenická horečka (horečka způsobené snížením počtu bílých krvinek)
infarkt, perikarditida (zánět osrdečníku) a bolest na hrudi
mozková infekce, trombotická mikroangiopatie (onemocnění krevních vlásečnic a tepének), hemolyticko-uremický syndrom (závažné onemocnění postihující krev a ledviny)
cerebrální arteritida (zánět malých a středních tepen v mozku)
Raynaudův fenomén (cévní onemocnění), arteriální trombóza, hluboká žilní trombóza
poškozením jater
sklerodermie (onemocnění projevující se tuhnutím kůže)
syndrom nádorového rozpadu (stav po rychlém rozpadu nádorů)
závažná infekce (sepse)
výrazné snížení počtu krevních buněk (pancytopenie)
snížení počtu červených krvinek (anemie)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a injekční lahvičce za EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 ºC – 8 ºC).
Pouze k jednorázovému použití. Jakýkoliv zbytek zlikvidujte.
Rekonstituovaný/naředěný přípravek má být použit okamžitě. Nepoužívejte bleomycin, pokud si všimnete viditelných známek poškození přípravku nebo lahvičky, např. zbarvení prášku nebo poškození lahvičky a těsnění.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bleomycinum (jako bleomycini sulfas).
Jedna injekční lahvička obsahuje bleomycinum 15 000 IU (jako bleomycini sulfas).
Pomocné látky jsou hydroxid sodný (k úpravě pH) a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Bílý až lehce nažloutlý lyofilizovaný prášek v injekční lahvičce ze skla třídy I uzavřené brombutylovou pryžovou zátkou a odtrhovacím hliníkovým uzávěrem.
Velikost balení: 1 nebo 10 injekčních lahviček, 100x1 injekční lahvička. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
02-677, Varšava Polsko
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Maďarsko
Název členského státu | Název přípravku |
Velká Británie | Bleomycin 15000 IU Powder for solution for injection/ infusion |
Rakousko | Bleomycin Accord 15.000 IE Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusions |
Belgie | Bleomycine Accord 15000 IE Poeder voor oplossing voor injectie / infusie |
Česká republika | Bleomycin Accord 15000 IU |
Německo | Bleomycin Accord 15.000 IE Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusions |
Dánsko | Bleomycin Accord 15000 IU |
Francie | Bleomycine Accord 15000 UI Poudre pour solution injectable / pour perfusion |
Finsko | Bleomycin Accord 15000 IU Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
Itálie | Bleomicina Accord |
Norsko | Bleomycin Accord |
Nizozemsko | Bleomycine Accord 15000 IE Poeder voor oplossing voor injectie / infusie |
Polsko | Bleomycyna Accord |
Portugalsko | Bleomicina Accord |
Rumunsko | Bleomicină Accord 15000 UI pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila |
Španělsko | Bleomicina Accord 15.000 UI Polvo para solución inyectable / perfusión EFG |
Švédsko | Bleomycin Accord 15000 IE Pulver till injektions- / infusionsvätska |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Bleomycin se podává parenterálně jako intramuskulární injekce, intravenózní injekce / infuze,
intraarteriální injekce / infuze, subkutánní injekce, intratumorální injekce nebo intrapleurální instilací.
Dávkování Dospělí
1) Spinocelulární karcinom
Intramuskulární nebo intravenózní injekce 10-15x103 IU/m2 povrchu těla (BSA), jednou nebo dvakrát týdně v intervalu 3-4 týdnů až do celkové kumulativní dávky 400x103 IU. Intravenózní infuze 10-15x103 IU/m2 / den po dobu 6-24 hodin, 4 až 7 po sobě následujících dní, v intervalech 3-4 týdnů.
Hodgkinova choroba a non-Hodgkinův lymfom
Při samostatném použití, intramuskulární nebo intravenózní injekce 5-15x103 IU/m2 BSA, jednou nebo dvakrát týdně, a to až do kumulativní dávce 225x103 IU. Vzhledem k možnosti anafylaktoidních reakcí, je třeba u pacientů s lymfomem léčba nižšími dávkami (například 2x103 IU) pro první dvě aplikace. V případě, že se nevyskytnou žádné akutní reakce po 4 hodinách pozorování, může se pokračovat v obvyklém dávkování.
Maligní tumory varlat
Intramuskulární nebo intravenózní injekce 10-15x103 IU/m2 BSA, jednou nebo dvakrát týdně, v
intervalech 3-4 týdnů až do celkové dávky 400x103 IU.
Intravenózní infuzi dávky 10-15x103 IU/m2BSA/den se podávají po dobu 6-24 hodin, 5-6 po sobě jdoucích dnů, v intervalech 3-4 týdnů.
4) Maligní pleurální výpotky
60x103 IU na 100 ml fyziologického roztoku chloridu sodného intrapleurálně, v jedné dávce, která může být opakována po 2-4 týdnech, v závislosti na odpovědi. Vzhledem k tomu, že je absorbováno přibližně 45 % bleomycinu, má to být bráno v úvahu při celkové kumulativní dávce (tělesný povrch, funkce ledvin a funkce plic).
Vývoj stomatitidy je nejužitečnější vodítko pro stanovení individuální snášenlivosti s ohledem na maximální dávku. Celková kumulativní dávka 400x103 IU (což odpovídá 225x103 IU/m2BSA) nemá být překročena u pacientů mladších 60 let, kvůli zvýšenému riziku plicní toxicity ve všech indikacích. U pacientů s lymfomem, celková dávka nemá být větší než 225x103 IU.
V případě Hodgkinovy nemoci a nádorů varlat, je dosaženo zlepšení velmi rychle a může být pozorováno v průběhu dvou týdnů. Pokud v této době není pozorováno zlepšení, je zlepšení nepravděpodobné. Spinocelulární karcinomy reagují pomaleji. V některých případech to může trvat až tři týdny předtím, než je zaznamenáno zlepšení.
Starší pacienti (ve věku od 60 let)
Celková dávka bleomycinu u starších pacientů má být snížena podle následující tabulky:
Věk v letech | Celková dávka | Dávka za týden |
80 a více | 100x103 IU | 15x103 IU |
70-79 | 150-200x103 IU | 30x103 IU |
60-69 | 200-300x103 IU | 30-60x103 IU |
pod 60 | 400x103 IU | 30-60x103 IU |
Není dostatek zkušeností v souvislosti s podáním bleomycinu u pediatrických pacientů. Dokud nejsou další informace k dispozici, má být bleomycin podáván u dětí pouze ve výjimečných případech a ve speciálních zařízeních. Jestliže je podání indikováno jako součást kombinované léčby, dávka se obvykle vypočítává na základě plochy povrchu těla a je upravena tak, aby splňovala individuální požadavky každého pacienta. Současné specializované protokoly a pokyny pro příslušné léčebné režimy mají být konzultovány.
Porucha funkce ledvin
V případě selhání ledvin, zejména je-li clearance kreatininu <35 ml/min, je eliminace bleomycinu zpožděna. Neexistují žádné zvláštní pokyny pro úpravu dávkování u těchto pacientů, ale doporučuje se, aby pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR 10-50 ml/min) dostali 75% obvyklé dávky podané v obvyklých intervalech mezi dávkami a pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR nižší než 10 ml/min), mají dostávat 50% obvyklé dávky při normálním dávkovacím intervalu. Žádná úprava dávky není potřeba při dávkování u pacientů s GFR větší než 50 ml/min.
Kombinovaná terapie
Dávka může vyžadovat úpravu, pokud je bleomycin použit v kombinované terapii.
Dávka bleomycinu má být snížena v kombinaci s radioterapií, protože riziko poškození sliznice se zvyšuje. Rovněž může být nutná úprava dávky, pokud je bleomycin používán v kombinované chemoterapii. Podrobnosti týkající se použitých léčebných režimů pro určité indikace lze nalézt v současné literatuře.
Způsob podání a příprava injekčního roztoku:
Pozn.: celý obsah injekční lahvičky (15 000 IU), se rekonstituuje v odpovídajícím množství rozpouštědla pro přípravu roztoku. Množství jednotek potřebných pro léčbu se potom vezme z tohoto roztoku.
Bleomycin nemá být mísen s roztoky esenciálních aminokyselin, riboflavinem, kyselinou askorbovou, dexamethasonem, aminofylinem, benzylpenicillinem, karbenicilinem, cefalotinem, cefazolinem, diazepamem, furosemidem, glutathionem, peroxidem vodíku,natrium-hydrokortison-sukcinátem, methotrexátem, mitomycinem, nafcilinem, penicilinem G, látkami obsahujícími sulfhydrylové skupiny, terbutalinem nebo thioly. Jelikož tvoří bleomycin chelatační činidla s bi- a tervalentními kationty, nemá být mísen s roztoky, které obsahují tyto ionty (zejména měď).
Intramus kulární injekce
Obsah lahvičky se rekonstituuje v 1-5 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Vzhledem k tomu, že opakované i.m. injekce na stejném místě mohou způsobit lokální diskomfort, je doporučeno měnit místo vpichu pravidelně. V případě nadměrného lokálního diskomfortu, může být do injekčního roztoku přidáno lokální anestetikum, např. 1,5-2 ml 1% lidokain-hydrochloridu.
Intravenózní inj ekce
Obsah lahvičky se rekonstituuje v 5-10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného a injikuje pomalu po dobu 5-10 minut. Je třeba se vyhnout rychlé bolus injekci, protože ty vedou k velmi vysokým plazmatickým koncentracím uvnitř plic, čímž se zvyšuje riziko poškození plic.
Intravenózní infuze
Obsah lahvičky se rekonstituuje v 200-1000 ml fyziologického roztoku chloridu sodného.
Intraarteriální injekce
Obsah lahvičky se rekonstituuje v nejméně 5 ml fyziologického roztoku a aplikuje po dobu 5-10 minut.
Intraarteriální infuze
Bleomycin rekonstituujte v 200-1000 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Infuze může být podávána po dobu několika hodin až několika dnů. Heparin může být přidán k prevenci trombózy v místě injekce, a to zejména v případě, že je infuze podávána po delší dobu. Injekce nebo infuze do arterie zásobující nádor má tendenci vykazovat vyšší účinnost než jiné systémové způsoby podávání. Toxické účinky jsou stejné jako u intravenózní injekce nebo infuze.
Subkutánní injekce
Obsah lahvičky se rekonstituuje v maximálně 5 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Absorpce po podání subkutánní injekce je zpožděna a může připomínat pomalou i.v. infuzi. Tato forma podání se používá zřídka. Je třeba dbát, aby se zabránilo intradermální injekci.
Intratumorální injekce
Bleomycin se rekonstituuje ve fyziologickém roztoku chloridu sodného tak, aby vznikl roztok o koncentraci 1-3x103 IU/ml. Tento roztok se potom vstřikuje do nádoru a okolní tkáně.
Intrapleurální instilace
Po drenáži pleurální dutiny se bleomycin, rekonstituovaný ve 100 ml fyziologického roztoku chloridu sodného, instiluje kanylou nebo katétrem. Kanyla nebo katétr se pak odstraní. Aby se zajistilo rovnoměrné rozdělení bleomycinu v dutině, má být změněna poloha pacienta každých 5 minut po dobu 20 minut. Přibližně se absorbuje 45% bleomycinu; to musí být považováno za celkovou dávku (povrch těla, funkce ledvin, funkce plic).
Perivaskulární podání bleomycinu obvykle nevyžaduje žádná zvláštní opatření. V případě pochybností (vysoce koncentrovaného roztoku, sklerotické tkáně, atd.) je možné provádět perfuzi s fyziologickým roztokem.
Rekonstituovaný/naředěný přípravek má být použit okamžitě.
Pouze k jednorázovému použití, rozpuštěný roztok je čirý až slabě nažloutlý. Jakýkoliv nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Je třeba dodržovat obecné pokyny pro bezpečné zacházení s cytotoxickými léčivými přípravky. Mají být přijata vhodná opatření, aby se zabránilo kontaktu s kůží, sliznicemi a očima. V případě kontaminace, poškozené části mají být důkladně omyté vodou.
S močí, která je vyprodukovaná po dobu až 72 hodin po podání bleomycinu se má zacházet opatrně a
nosit ochranný oděv.
Neexistuje žádné specifické antidotum. Je prakticky nemožné odstranit bleomycin z těla dialýzou. Akutní reakce při předávkování zahrnují hypotenzi, horečku, tachykardii a generalizovaný šok. Léčba je pouze symptomatická. V případě respiračních komplikací má být pacient léčen kortikosteroidy a širokospektrými antibiotiky. Obvykle nejsou plicní reakce na předávkování (fibróza) reverzibilní, pokud je diagnostikována v rané fázi.