ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Analgin
metamizole sodium
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Analgin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Analgin používat
Jak se Analgin používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Analgin uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Analgin obsahuje léčivé látky metamizol, pitofenon a fenpiverin.
Přípravek Analgin patří do skupiny tzv. syntetických anticholinergik v kombinaci s analgetiky.
Přípravek Analgin se používá k léčbě kolikovité bolesti v břišní krajině - žaludku, střev, žlučových a močových cest, při bolestivé menstruaci a k tlumení bolestí při instrumentálním vyšetření a po něm.
Přípravek je určen pro dospělé.
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky metamizol, pitofenon nebo fenpiverin
jestliže trpíte poruchou krvetvorby nebo útlumem kostní dřeně (např. po cytostatické léčbě)
pokud trpíte akutní intermitentní porfyrií (porucha tvorby krevního barviva jaterního původu)
jestliže jste těhotná nebo kojíte
jestliže trpíte zvětšením prostaty (riziko zadržování moči)
jestliže trpíte zvýšeným nitročním tlakem (glaukom s uzavřeným úhlem)
jestliže trpíte těžkou srdeční nedostatečností
jestliže jste po čerstvém srdečním infarktu
trpíte tachykardií (rychlým srdečním tepem)
máte mechanické zúžení zažívací soustavy nebo chorobně rozšířené tlusté střevo (megakolon)
pokud máte vrozenou nedostatečnost enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (riziko rozpadu červených krvinek)
Před použitím přípravku Analgin se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
máte průduškové astma, které vyvolává určitý typ léků (nesteroidní protizánětlivé léky) nebo chronickou kopřivku nebo chronickou rýmu (u těchto onemocnění existuje zvýšené riziko anafylaktického šoku, to je život ohrožující alergická reakce, a astmatického záchvatu)
trpíte onemocněním nervosvalového přenosu (myasthenia gravis)
trpíte poruchou krvetvorby
máte nízký krevní tlak, trpíte oběhovým selháváním nebo máte mnohočetná poranění
Problémy s játry
U pacientů užívajících metamizol byl hlášen zánět jater, jehož příznaky se objevily během několika dnů až několika měsíců po zahájení léčby.
Přestaňte používat přípravek Analgin a kontaktujte lékaře, pokud máte příznaky jaterních potíží, jako je pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč, světle zbarvená stolice, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, svědění, vyrážka nebo bolest v nadbřišku. Lékař Vám zkontroluje funkci jater.
Nepoužívejte přípravek Analgin, jestliže jste již dříve užíval(a) jakýkoli léčivý přípravek obsahující metamizol a měl(a) jste problémy s játry.
Závažné kožní reakce
V souvislosti s léčbou metamizolem byly hlášeny závažné kožní reakce, včetně Stevensova- Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud si všimnete ktréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními nežádoucími účinky uvedenými v dodě 4, přestaňte Analgin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud se u Vás někdy objevily závažné kožní reakce, nesmíte léčbu přípravkem Analgin nikdy znovu zahájit (viz bod 4).
Při používání tohoto přípravku se moč barví do červena.
Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let věku.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. Toto je velmi důležité, protože některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat působení přípravku Analgin a naopak přípravek Analgin může ovlivňovat působení jiných přípravků.
Sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře zejména, jestliže užíváte:
cyklosporin (lék používaný na potlačení imunitní odpovědi organizmu)
antikoagulancia (léky tlumící krevní srážlivost)
perorální antidiabetika (léky na cukrovku)
fenytoin (lék používaný při léčbě epilepsie)
sulfonamidy (antibiotika, léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí)
bupropion (lék užívaný k léčbě deprese nebo na pomoc při odvykání kouření)
chlorpromazin (lék k léčbě některých psychických poruch)
methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu )
efavirenz, lék používaný k léčbě HIV/AIDS
methadon, lék používaný k léčbě závislosti na nelegálních drogách (tzv. opioidy)
valproát, lék používaný k léčbě epilepsie nebo bipolární poruchy
takrolimus, lék používaný k prevenci odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci
sertralin, lék používaný k léčbě deprese.
Během léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Analgin nesmíte užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Některé nežádoucí účinky (rozmazané vidění) vyskytující se při léčbě tímto přípravkem mohou
snižovat schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 32,7 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 1 ml. To odpovídá 1,6
% doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Tento přípravek Vám bude podán lékařem nebo zdravotní sestrou. V případě nejasností se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Způsob podání
Přípravek se podává nitrožilní injekcí, nitrožilní infuzí nebo nitrosvalovou injekcí. Lékař stanoví vhodnou dávku vzhledem k Vašemu klinickému stavu.
Vzhledem k tomu, že přípravek Analgin podává lékař, který rovněž určí dávkování, je podání vyšších dávek nepravděpodobné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
šok (může se projevit jako závrať, nevolnost, chladné končetiny, změna barvy kůže, mělké dýchání, pocit svírání hrudníku, náhlý pokles krevního tlaku)
astmatický záchvat
zvýšená srdeční frekvence
poruchy krvetvorby, zejména se snížením počtu bílých krvinek a krevních destiček (agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie), které se mohou projevit horečkou, bolestivými afekcemi sliznice úst, krku, nosu, i v oblasti konečníku a pohlavních orgánů
vyrážka a jiné nespecifické kožní erupce
sucho v ústech, zácpa
rozmazané vidění (porucha akomodace)
obtížné močení
zánět jater, zežloutnutí kůže a očního bělma, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Přestaňte používat přípravek Analgin a ihned se obraťte na lékaře, pokud se u Vás objeví některý
z následujících příznaků:
pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč, světle zbarvená stolice, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, svědění, vyrážka nebo bolest
v nadbřišku. Tyto příznaky mohou být známkou poškození jater. Viz také bod 2 „Upozornění a opatření“.
Závažné kožní reakce
Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte Analgin
užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
načervenalé, nevystupujícíc skvrny na trupu, které vypadají jako terče nebo jsou kruhové, často s puchýřkem ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
rozsáhlá kožní vyrážka, zvýšená tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom polékové
reakce s eozinofilií a systémovými příznaky nebo syndrom přecitlivělosti na léčivý přípravek).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Spotřebujte ihned po otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je metamizolum natricum, pitofenoni hydrochloridum a fenpiverinii bromidum.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje metamizolum natricum 500 mg, pitofenoni hydrochloridum 2 mg, fenpiverinii bromidum 0,02 mg.
Pomocnými látkami jsou: voda pro injekci.
Analgin je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky bez částic. Balení obsahuje 5 ampulek po 5 ml roztoku.
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovenská republika
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Dávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální odpovědi na přípravek Analgin. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti.
Dospělým mohou být jednorázově podány až 2 ml injekčního roztoku (odpovídá 1 000 mg metamizolu).
V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6–8 hodin.
Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Aby se snížilo riziko hypotenzní reakce, musí být intravenózní injekce aplikována velmi pomalu.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku:
Tělesná hmotnost | vka Maximál | ||||
> 53 kg | ≥ 18 let | 1,0-2,0*ml 500 | -1 000*mg 4,0-8,0*ml | 2 000-4 000*mg | |
ní denní dávka
* Je-li to nutné, může být jednotlivá dávka zvýšena na 5 ml (odpovídá 2 500 mg metamizolu) a denní dávka na 10 ml (odpovídá 5 000 mg metamizolu).
Zvláštní populace
Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu:
Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
Porucha funkce jater a ledvin
Vzhledem k tomu, že při poruše funkce ledvin nebo jater je míra eliminace snížena, je třeba se vyhnout opakovaným vysokým dávkám. Při krátkodobém užívání není třeba snížit dávku. Dosavadní zkušenosti s dlouhodobým užíváním metamizolu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin nejsou dostatečné.
Způsob podání
Intravenózní injekcí, intravenózní infúzí, intramuskulární injekcí.
Přípravek je inkompatibilní s indigokarmínem, proto se nesmí mísit v jedné injekční stříkačce.
Při otravě se objevují závratě, pocity stísněnosti, epileptiformní stavy, obrna dýchání a oběhový kolaps, zastřené vědomí, somnolence až kóma. V lehkých případech dochází ke zčervenání tváře, k suchosti
sliznic, tachykardii, mydriáze, retenci moče, motorickému neklidu, zvýšené teplotě až k stavu vyčerpání a spavosti. Otravu provázejí poruchy srdečního rytmu a kontraktility.
Léčba je symptomatická a podpůrná, zaměřená na udržení vitálních funkcí.