ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ebrantil retard
urapidil
50MG INJ SOL 5X10ML
Velkoobchod: | 550,48 Kč |
Maloobchodní: | 784,94 Kč |
Uhrazen: | 159,23 Kč |
30MG CPS PRO 50
Velkoobchod: | 153,98 Kč |
Maloobchodní: | 231,88 Kč |
Uhrazen: | 187,93 Kč |
25MG INJ SOL 5X5ML
Velkoobchod: | 350,13 Kč |
Maloobchodní: | 513,89 Kč |
Uhrazen: | 201,04 Kč |
60MG CPS PRO 50
Velkoobchod: | 253,22 Kč |
Maloobchodní: | 377,07 Kč |
Uhrazen: | 289,19 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
Co je Ebrantil retard a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ebrantil retard užívat
Jak se Ebrantil retard užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Ebrantil retard uchovávat
Obsah balení a další informace
Ebrantil retard snižuje krevní tlak prostřednictvím rozšíření cév a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Neužívejte Ebrantil retard,
Jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoliv jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím Ebrantil retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití Ebrantil retard je zapotřebí ,
jestliže trpíte srdečním selháváním (slabost srdečního svalu) z důvodu funkčního poškození mechanického původu, např. zúžení srdečních chlopní (stenóza aortální chlopně nebo mitrální chlopně), plicní embolie či poškození srdeční činnosti v důsledku onemocnění perikardu (osrdečníku),
u dětí, jelikož v této věkové skupině nebyly prováděny studie,
jestliže trpíte poškozením funkce jater,
jestliže trpíte středně vážným až vážným poškozením funkce ledvin,
u starších pacientů,
jestliže současně užíváte cimetidin (viz bod „ Další léčivé přípravky a Ebrantil retard“).
Léčba vysokého krevního tlaku tímto léčivým přípravkem vyžaduje pravidelný lékařský dohled. Proto byste měl(a) dodržovat domluvené návštěvy u svého lékaře, na kterých máte podstoupit vyšetření.
Prosím, poraďte se s lékařem, pokud se Vás týkají některé z uvedených stavů nebo pokud jste těmito stavy trpěl(a) v minulosti.
Děti a dospívající
Pro Ebrantil retard neexistují dostatečné studie pro užívání u dětí, a proto se použití u dětí nedoporučuje.
Starší pacienti
Během dlouhodobé léčby starších pacientů může být nutné snížení dávky přípravku Ebrantil retard (viz bod
„Jak se Ebrantil retard užívá“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ebrantil retard snižuje krevní tlak; tento účinek může být zvýšen současným podáváním blokátorů alfa- adrenergních receptorů a jiných léků, které rozšiřují krevní cévy nebo snižují krevní tlak, nebo u stavů spojených s nedostatkem tekutin v těle (např. průjem, zvracení) a při konzumaci alkoholu.
Cimetidin může při souběžném užívání s přípravkem Ebrantil retard zvýšit hladinu urapidilu v krvi.
Jelikož dosud nejsou dostatečné zkušenosti s kombinovanou léčbou s inhibitory ACE, tato léčba se v současné době nedoporučuje.
Alkohol může zvýšit antihypertenzivní účinek (účinek snižující krevní tlak) přípravku Ebrantil retard.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat
Ebrantil retard se nedoporučuje užívat v těhotenství, pokud možný přínos pro matku nepřevyšuje potenciální riziko pro dítě, jelikož dosud nejsou zkušenosti s takovým použitím u lidí. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v dávkách, které jsou dostatečně vyšší než maximální dávka u člověka. Matky by neměly kojit během léčby přípravkem Ebrantil retard.
Vzhledem k tomu, že reakce se u jednotlivých osob liší, Ebrantil retard může narušit reakce schopnost do té míry, že dojde k narušení schopnosti řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat bez pevné opory. To platí zejména při zahájení léčby, po zvýšení dávky či při změně přípravku nebo v kombinaci s alkoholem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
Doporučená dávka přípravku je:
k postupnému snížení krevního tlaku se léčba zahajuje 1 tobolkou přípravku Ebrantil retard 30 mg dvakrát denně (což odpovídá 30 mg urapidilu dvakrát denně).
Je-li žádoucí či nutné rychlejší snížení krevního tlaku, léčbu je možné zahájit 1 tobolkou přípravku Ebrantil retard 60 mg dvakrát denně (což odpovídá 60 mg urapidilu dvakrát denně).
Tuto dávku je možno postupně upravit dle potřeb každého pacienta. Při udržovací léčbě se dávka pohybuje v rozmezí mezi 60 až 180 mg urapidilu denně rozděleně ve dvou dávkách. Pro tyto účely jsou dodávány tobolky s prodlouženým uvolňováním Ebrantil retard 30 mg a Ebrantil retard 60 mg.
Při poruše funkce jater může být nutné snížení dávky Ebrantil retard.
Během dlouhodobé léčby může být nutné snížení dávky Ebrantil retard u starších pacientů a také u pacientů se středně vážným až vážným poškozením funkce ledvin.
Jak a kdy se Ebrantil retard užívá?
Tobolky s prodlouženým uvolňováním se užívají ráno a večer při jídle. Polykají se celé, nerozkousané, s malým množstvím tekutiny (např. polovinou sklenice vody).
Jak dlouho se Ebrantil retard užívá ?
Léčba přípravkem Ebrantil retard je obvykle dlouhodobá. O délce léčby rozhodne lékař.
Děti a dospívající
Pro Ebrantil retard neexistují dostatečné studie pro užívání u dětí, a proto se použití u dětí nedoporučuje.
Jestliže máte pocit, že je účinek přípravku Ebrantil retard příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Při předávkování nebo podezření na otravu je nutné ihned kontaktovat lékaře/záchrannou službu, kteří rozhodnou, jaká opatření jsou zapotřebí.
Nezdvojunásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)vynechanou dávku.
Dříve, než se rozhodnete léčbu přípravkem Ebrantil retard přerušit či ukončit, např. kvůli nežádoucím účinkům, vždy se nejdříve poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následujících kategorií:
Velmi časté: Postihují více než 1 z 10 léčených
pacientů
Časté: Postihují méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů
Méně časté: Postihují méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 léčených pacientů | Vzácné: Postihují méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10000 léčených pacientů |
Velmi vzácné: Postihují méně než 1 10000 léčených pacientů | Není známo: Z dostupných údajů nelze určit |
zvracení, průjem, sucho v ústech, únava, poruchy spánku, přecitlivělost (svědění, zčervenání kůže, vyrážky), pokles krevního tlaku při změně polohy (ortostatická hypotenze)
Velmi vzácné: hromadění tekutin ve tkáních (otok), přechodné zvýšení jaterních enzymů, snížený počet krevních destiček#, neklid, zvýšené nucení na močení nebo zhoršení inkontinence (neudržení) moči
# Ve velmi vzácných, ojedinělých případech bylo zaznamenáno snížení počtu krevních destiček (trombocytů) v časové souvislosti s užitím přípravku Ebrantil retard. Příčinná souvislost s léčbou přípravkem Ebrantil retard nebyla stanovena, např. pomocí imunohematologických vyšetření.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je urapidilum. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje urapidilum 30 mg nebo 60 mg.
Pomocné látky jsou:
Ebrantil retard 30 mg
Kyselina fumarová, hypromelóza 2910/3, mastek, diethyl-ftalát, methakrylátový kopolymer typ S, zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob), ethylcelulóza, kyselina stearová 95%, ftalát hypromelózy, želatina, oxid titaničitý, čištěná voda, žlutý oxid železitý, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý, propylenglykol, roztok amoniaku).
Ebrantil retard 60 mg
Kyselina fumarová, hypromelóza 2910/3, mastek, diethyl-ftalát, methakrylátový kopolymer typ S, zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob), ethylcelulóza, kyselina stearová 95%, ftalát hypromelózy, želatina, oxid titaničitý, erythrosin , indigokarmín , červený oxid železitý, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý, propylenglykol, roztok amoniaku).
Ebrantil retard 30 mg je vyráběn v baleních obsahujících 20, 50,100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním.
Ebrantil retard 60 mg je vyráběn v balení obsahujícím 50 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
do 31.08.2022:
D-78467 Konstanz Německo
od 01.09.2022
Ziegelhof 24
17489 Greifswald Německo
Výrobce
Výrobní místo Oranienburg Německo