ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Linezolid Mylan
linezolid
600MG TBL FLM 10
| Velkoobchod: | 10 944,38 Kč |
| Maloobchodní: | 13 223,40 Kč |
| Uhrazen: | 6 104,24 Kč |
linezolidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
Co je přípravek Linezolid Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Mylan používat
Jak se přípravek Linezolid Mylan používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Linezolid Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Linezolid Mylan je přípravek obsahující léčivou látku linezolid. Linezolid je antibiotikum ze
skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií způsobujích infekce. Linezolid se používá k léčbě pneumonie (zápalu plic), některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid Mylan vhodná k léčbě Vaší infekce.
Jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku přípravku
Linezolid Mylan (uvedenou v bodě 6);
Jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) některý lék ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se používají k léčbě depresí nebo Parkinsonovy nemoci;
Jestliže kojíte. Linezolid prostupuje do mateřského mléka a může ovlivnit Vaše dítě.
Přípravek Linezolid Mylan pro Vás nemusí být vhodný, pokud odpovíte ano na některou
z následujících otázek. V takovém případě informujte lékaře, který se pak může rozhodnout sledovat Váš celkový zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní, případně může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás uvedené stavy týkají, zeptejte se svého lékaře.
Máte vysoký krevní tlak, bez ohledu na to, jestli užíváte léky na vysoký krevní tlak?
Byla Vám zjištěna zvýšená činnost štítné žlázy?
Máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom) nebo karcinoidový syndrom (způsobený nádory hormonálního systému s příznaky jako průjem, zarudnutí pokožky, sípání)?
Trpíte bipolárně afektivní poruchou (duševním onemocněním, které se projevuje střídáním manických a depresivních epizod), schizoafektivní poruchou, duševní zmateností nebo jinými duševními poruchami?
Užíváte nebo pravděpodobně dostáváte některý z následujících léků?
látky snižující prosáknutí sliznic při nachlazení nebo chřipkové onemocnění obsahující pseudoefedrin nebo fenylpropanolamin
léky užívané k léčbě průduškového astmatu, jako jsou salbutamol, terbutalin, fenoterol
antidepresiva známá jako tricyklická anitidepresiva nebo SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), např. amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin
léky používané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan
léky používané k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je adrenalin
(epinefrin)
léky, které zvyšují krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin
a dobutamin
pethidin užívaný k léčbě středně silné až silné bolesti buspiron užívaný k
léčbě úzkostných poruch
Před použitím přípravku Linezolid Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
se u Vás snadno objevují modřiny nebo krvácení,
máte anémií (chudokrevnost),
jste náchylný(á) k infekcím
jste v minulosti prodělal(a) křeče
máte potíže s játry nebo závažné ledvinové problémy, zejména pokud podstupujete dialýzu
máte průjem
jste byli nedávno léčeni nebo jste léčeni na tuberkulózu
užíváte léčivé přípravky známé jako antagonisté opioidů, např. naloxon nebo
opioidů/opiátů, např. buprenorfin. Používání těchto léčivých přípravků společně
s linezolidem může vést k serotoninovému syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Linezolid Mylan“).
Sdělte okamžitě svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby objeví:
nevysvětlitelné modřiny, krvácení vzniká mnohem snadněji než normálně, bledá kůže s dušností nebo častějšími infekcemi
potíže se zrakem, jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění nebo zúžení zorného pole
pocit brnění nebo píchání ve Vašich rukou nebo nohou, ztráta rovnováhy nebo koordinace, pocit mdloby při vstávání, ranka nebo vřed na nohou, který se nezlepšuje nebo změna normální funkce střev a močového měchýře.
V průběhu používání antibiotik nebo po užívání antibiotik včetně přípravku Linezolid Mylan se u Vás může objevit průjem. Pokud je průjem těžký, přetrvávající nebo si všimnete, že Vaše stolice obsahuje krev nebo hlen, měl(a) byste okamžitě ukončit užívání přípravku Linezolid Mylan a poradit se se svým lékařem. Za těchto okolností neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání
(příznaky laktátové acidózy).
Použití linezolidu se nedoporučuje dětem a dospívajícím (mladším 18 let).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných přípravků.
Existuje riziko, že přípravek Linezolid Mylan může někdy vzájemně působit s některými dalšími léky a vyvolat nežádoucí účinky jako změny krevního tlaku, tělesné teploty a srdečního tepu.
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Tyto léky se používají k léčbě depresí nebo Parkinsonovy nemoci.
Rovněž sdělte svému lékaři, jestliže užíváte následující léky. Váš Lékař se přesto může rozhodnout podat Vám přípravek Linezolid Mylan, ale bude muset sledovat Váš celkový zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní. V některých případech lékař může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
látky snižující prosáknutí sliznic při nachlazení nebo chřipkovém onemocnění obsahující pseudoefedrin nebo fenylpropanolamin;
některé léky používané k léčbě průduškového astmatu, jako jsou salbutamol, terbutalin, fenoterol;
některá antidepresiva označovaná jako tricyklická nebo SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Těch je mnoho, včetně amitriptylinu, citalopram, klomipraminu, dosulepinu, doxepinu, fluoxetinu, fluvoxaminu, imipraminu, lofepraminu, paroxetinu a sertralinu;
léky používané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan;
léky používané k léčbě akutní nebo chronické bolesti známé jako opioidy nebo opiáty, jako je buprenorfin nebo antagonisté opioidů, jako je naloxon, které lze použít k blokování účinků opioidů. Tyto léky mohou ovlivňovat užívání přípravku Linezolid Mylan a mohou se u vás objevit příznaky, jako jsou mimovolní, rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládájící pohyb očí, neklid s potřebou pohybu, halucinace, bezvědomí, nadměrné pocení, třes, zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38
°C. Kontaktujte svého lékaře pokud se u Vás tyto příznaky objeví.
léky k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je adrenalin (epinefrin);
léky, zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin a dobutamin;
léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin;
léky užívané k léčbě úzkostných poruch, jako je buspiron;
léky, které zabraňují krevnímu srážení, jako je warfarin;
dextrometorfan užívaný k potlačení suchého kašle;
rifampicin, antibiotikum používané k léčbě některých infekcí;
látky, které ovlivňují počty krevních buněk, jako jsou antriretrovirotika nebo chemoterapeutika.
Vyvarujte se nadměrné konzumace vyzrálých sýrů, kvasnicových extraktů, sójových extraktů (např. sójová omáčka) a pití alkoholu, zejména točeného piva a vína. Tento přípravek může totiž reagovat s látkou zvanou tyramin, která se přirozeně vyskytuje v některých potravinách. Tato interakce může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Jestliže zaznamenáte pulzující bolest hlavy po jídle nebo pití, rozmazané vidění, potíže s myšlením, bolest na hrudi, pocit na zvracení nebo zvracení, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Účinky linezolidu u těhotných žen nejsou známé. Proto se přípravek Linezolid Mylan nemá používat v průběhu těhotenství, pokud Vám to výslovně nedoporučí Váš lékař.
Během léčby přípravkem Linezolid Mylan nekojte, protože linezolid proniká do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě.
Po použití přípravku Linezolid Mylan můžete pocítit závrať nebo problémy s viděním.
V takovém případě neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje. Uvědomte si, že pokud se necítíte dobře, Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna tableta (600 mg linezolidu) dvakrát denně (každých 12 hodin). Tableta se polyká vcelku společně s malým množstvím vody. Přípravek Linezolid Mylan můžete užít buď před jídlem, během jídla nebo po jídle.
Pokud docházíte na dialýzu, užijte přípravek Linezolid Mylan po dialýze.
Léčba obvykle trvá 10 – 14 dní, ale může trvat až 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů nebyla stanovena. O době trvání léčby rozhodne Váš lékař.
Během používání přípravku Linezolid Mylan má Váš lékař pravidelně provádět krevní testy ke sledování krevního obrazu.
Pokud používáte přípravek Linezolid Mylan déle než 28 dní, Váš lékař má pravidelně kontrolovat Váš zrak.
Linezolid se běžně nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Jestlliže máte obavy, že Vám bylo podáno nadměrné množství linezolidu, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Vezměte zapomenutou tabletu, ihned jakmile si vzpomenete. Užijte následující tabletu po
12 hodinách a pokračujte v užívání tablet každých 12 hodin. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Pokud Vám lékař nedoporučí ukončit léčbu, je důležité pokračovat ve užívání linezolidu. Pokud jste přestal(a) a vaše původní příznaky se vrátily, okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Linezolid Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Mylan zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi:
leukopenie, neutropenie: snížení počtu bílých krvinek, což způsobuje náchylnost k infekcím.
záchvaty křečí.
přechodné ischemické záchvaty: dočasné narušení průtoku krve do mozku, které způsobuje krátkodobé příznaky, jako je ztráta vidění, slabost nohou a rukou, poruchy řeči (setřelá artikulace) a ztráta vědomí.
silná bolest břicha, která vyzařuje do zad. Ta může to být známkou problémů se slinivkou břišní.
žádná nebo malá tvorba moči, bolest, nepříjemné pocity nebo potíže při močení, zakalená moč nebo bolesti dolní části zad. Může to znamenat vážný problém s ledvinami.
problémy s viděním, jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, ztráta zraku, bolest při pohybu očí, potíže s viděním detailů nebo omezené vidění omezení zorného pole.
závažný nebo přetrvávající průjem obsahující krev a/nebo hlen (zánět tlustého střeva spojený s podáváním antibiotik včetně pseudomembranózní kolitidy), který se ve velmi vzácných případech může vyvinout do komplikací, které jsou život ohrožující.
bledá kůže s dušností, nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení po dobu delší než obvykle, společně s příznaky nízkého počtu bílých krvinek (viz výše). Mohou to být příznaky nízkého počtu všech krevních buněk.
vyrážka, svědění nebo otok, hlavně kolem obličeje, rtů, úst, jazyka a krku s dýchacími a polykacími obtížemi. Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto může být nezbytně nutné ukončit léčbu linezolidem.
ztráta citlivosti na vašich rukou nebo nohou, které můžete zaznamenat jako brnění nebo pichání v rukou nebo nohou, ztráta rovnováhy nebo koordinace, pocit na omdlení při stání, ranky nebo vředy na nohou, které se nezlepšují, poruchy normální funkce střev a močového měchýře. Mohou to být známky poškození nervů.
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolesti břicha nebo zrychlené dýchání (příznaky laktátové acidózy).
Rychlý srdeční tep, zmatenost, abnormální pocení, halucinace, záškuby, třes, záchvaty, zimnice a třesavka. Mohou to být známky zvýšené hladiny hormonu ve vašem těle - serotoninu.
závažné kožní reakce, jako je vyrážka s puchýřky postihující rozsáhlé plochy kůže, krvácení z nosu, úst, očí nebo genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom) nebo olupování velkých oblastí kůže (toxická epidermální nekrolýza).
mykotické infekce, zvláště poševní nebo ústní kvasinková infekce„kandidóza (moučnivka)“
nespavost
bolest hlavy
kovová chuť v ústech
závratě
zvýšený krevní tlak
průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
poruchy trávení, bolest břicha, zácpa
změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo hladinu cukru v krvi
změny v počtech některých krevních buněk pozorované v krevních testech
kožní vyrážka a svědění kůže
snížení počtu červených krvinek (anémie)
horečka
lokalizovaná bolest
zánět pochvy nebo zevních pohlavních orgánů u žen nebo problémy v oblasi
pohlavních orgánů
nevysvětlené podlitiny nebo krvácení po dobu delší než obvykle. Mohou to být známky nízkého počtu krevních destiček ve Vaší krvi
nízké hladiny sodíku v krvi pozorované při vyšetření krve
pocit brnění nebo snížené citlivosti
ušní šelest (tinitus)
změny srdečního tepu (např. zrychlení tepu)
zarudnutí, otoky a bolest žil, které mohou být způsobeny krevní sraženinou
suchá nebo bolavá, zarudlá nebo zanícená sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů
bolest, pocit na zvracení, zvracení s obsahem krve ve zvratcích, krev v stolici. Mohou
to být známky zánětu žaludku.
nadýmání břicha
oteklý, bolavý nebo odlišně zbarvený jazyk
jiné problémy s jazykem
řídká stolice
kopřivka, červená bolestivá kůže a olupování (dermatitida)
produkce velkého množství moči s potřebou častějšího močení
zimnice
pocit únavy nebo žízně
zvýšené pocení
změny v proteinech, solích nebo enzymech v krvi, které měří funkci ledvin nebo jater
povrchové zabarvení zubů, které lze odstranit odborným čištěním zubů
vypadávání vlasů (alopecie)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné speciální podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo
blistru. První dvě čísla označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je linezolidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), krospovidon, hyprolosa (E463), koloidní bezvodný oxid siřičitý a magnesium-stearát. Potah tablety obsahuje hypromelosu (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 400.
Linezolid Mylan jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé (přibližně 18 mm x 6 mm), bikonvexní
potahované tablety s nápisem "L9II 600" na jedné straně.
Jedna krabička obsahuje 1, 10, 10x1, 20, 30, 50, 60 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Synthon Hispania SL
C/ castello no. 1, Pol. Las Salinas Sant Boi De Llobregat
Španělsko
Synthon BV Microweg 22
6545 CM Nijmegen, Nizozemsko