ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Xados
bilastine
20MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 131,65 Kč |
| Maloobchodní: | 198,41 Kč |
| Uhrazen: | 139,63 Kč |
2,5MG/ML POR SOL 120ML II
| Velkoobchod: | 160,68 Kč |
| Maloobchodní: | 241,68 Kč |
| Uhrazen: | 209,34 Kč |
10MG POR TBL DIS 30
| Velkoobchod: | 179,93 Kč |
| Maloobchodní: | 269,85 Kč |
| Uhrazen: | 240,45 Kč |
20MG TBL NOB 50
| Velkoobchod: | 259,78 Kč |
| Maloobchodní: | 386,67 Kč |
| Uhrazen: | 288,70 Kč |
Pro děti ve věku 6 až 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg
bilastin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Xados a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xados užívat
Jak se přípravek Xados užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Xados uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Xados obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum.
Xados se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění nosu, rýma, ucpaný nos a zrudnutí a slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může se také používat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka).
Přípravek Xados 2,5 mg/ml perorální roztok je určen pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg.
- jestliže je Vaše dítě alergické na bilastin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Xados se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže má Vaše dítě středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin nebo jater nebo užívá jiné léky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Xados).
Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg, protože nejsou
k dispozici dostatečné údaje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Některé léky nemají být užívány společně a u jiných může být potřeba upravit dávku, pokud se užívají společně.
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud Vaše dítě užívá nebo dostává některý z
následujících léků společně s přípravkem Xados:
ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
erythromycin (antibiotikum)
diltiazem (k léčbě anginy pectoris – bolest nebo tíseň na hrudi)
cyklosporin (ke snížení aktivity imunitního systému, čímž se zabrání odmítnutí transplantátu nebo sníží aktivita onemocnění u autoimunitních a alergických poruch, jako je lupénka, atopická dermatitida nebo revmatoidní artritida)
ritonavir (k léčbě AIDS)
rifampicin (antibiotikum)
Perorální roztok se nemá užívat společně s jídlem, grapefruitovou šťávou nebo jinými ovocnými šťávami, protože to snižuje účinek bilastinu. Aby se zabránilo tomuto účinku, můžete:
podat svému dítěti perorální roztok a počkat jednu hodinu, než se dítě nají nebo napije ovocné šťávy nebo
jestliže Vaše dítě jedlo nebo pilo ovocnou šťávu, počkat dvě hodiny, než mu podáte perorální roztok.
Bilastin v doporučené dávce u dospělých (20 mg) nezesiluje ospalost navozenou alkoholem.
Tento léčivý přípravek je určen pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg. Nicméně je třeba vzít v úvahu následující informace týkající se bezpečného užívání tohoto léčivého přípravku. Údaje o podávání bilastinu těhotným a kojícím ženám a o vlivu na plodnost jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bylo prokázáno, že bilastin v dávce 20 mg u dospělých neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně reakce každého pacienta na léčbu může být odlišná. Proto byste měl(a) zkontrolovat, jak tento lék ovlivňuje Vaše dítě, než dítě necháte jet na kole, řídit jiné vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Xados obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 4 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka bilastinu u dětí od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg je 10 mg (4 ml perorálního roztoku) jednou denně pro zmírnění příznaků alergické rýmy spojené se zánětem očních spojivek (rinokonjunktivitidy) nebo kopřivky.
Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg, protože nejsou
k dispozici dostatečné údaje.
Doporučená dávka přípravku u dospělých, včetně starších lidí a dospívajících od 12 let, je 20 mg bilastinu jednou denně. Pro tuto skupinu pacientů je k dispozici vhodnější léková forma – tableta. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Perorální roztok je určen k podávání ústy.
Lahvička perorálního roztoku je dodávána s bezpečnostním dětským uzávěrem, který se musí otevřít následujícím způsobem: zatlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a zároveň otočte proti směru hodinových ručiček.
K perorálnímu roztoku je přiložena odměrka pro dávkování se značkou 4 ml (= 10 mg bilastinu v jedné dávce), která Vám pomůže perorální roztok správně dávkovat
Naplňte odměrku 4 ml perorálního roztoku
Podávejte přímo z odměrky
Po užití odměrku umyjte
Perorální roztok podejte dítěti jednu hodinu před jídlem nebo vypitím ovocné šťávy nebo dvě hodiny poté.
Protože délka léčby závisí na základním onemocnění Vašeho dítěte, délku léčby přípravkem Xados určí lékař.
Pokud Vaše dítě nebo kdokoli jiný požil příliš mnoho tohoto přípravku, poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici. Nezapomeňte vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Pokud zapomenete podat svému dítěti denní dávku včas, podejte ji co nejdříve ve stejný den,
jakmile si vzpomenete.
Poté podávejte další dávku následující den v obvyklém čase, jak předepsal lékař.
V žádném případě nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Obecně platí, že při ukončení léčby přípravkem Xados nedochází k žádným následkům.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vašeho dítěte objeví příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním, závratě, kolaps nebo ztrátu vědomí, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a/nebo otok a zarudnutí kůže, přestaňte přípravek podávat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
rýma (podráždění nosu)
alergický zánět spojivek (podráždění očí)
bolest hlavy
bolest břicha / bolest horní části břicha
podráždění oka
závrať
ztráta vědomí
průjem
pocit na zvracení (nevolnost)
otok rtu
ekzém
kopřivka
únava
bolest hlavy
ospalost
abnormální záznam EKG
krevní testy ukazující na změny funkce jater
závrať
bolest horní části břicha
únava
zvýšená chuť k jídlu
nepravidelný srdeční tep
zvýšení tělesné hmotnosti
pocit na zvracení (nevolnost)
úzkost
pocit suchého nosu nebo nepříjemné pocity v nose
bolest břicha
průjem
gastritida (zánět žaludeční stěny)
vertigo (pocit závrati nebo točení)
pocit slabosti
žízeň
dušnost (obtížné dýchání)
sucho v ústech
zažívací potíže
svědění
opar na rtu
horečka
ušní šelest (zvonění v uších)
poruchy spánku
krevní testy ukazující na změny funkce ledvin
zvýšená hladina tuků v krvi
zvracení
palpitace (pocit bušení srdce)
tachykardie (rychlý srdeční tep)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Neužívejte tento přípravek, pokud zaznamenáte jakékoli viditelné částice.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bilastin. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 2,5 mg bilastinu.
Pomocnými látkami jsou betadex, hyetelosa, methylparaben (E 218), propyparaben (E 216), sukralosa, malinové aroma (hlavní složky: ethanol, triacetin, voda, ethyl-butyrát, linalyl-acetát), kyselina chlorovodíková, 37% nebo 10% (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda
Xados perorální roztok je čirý, bezbarvý, mírně viskózní vodný roztok o pH 3,0–4,0, bez
precipitátu.
Xados 2,5 mg/ml perorální roztok je balen v lahvičce ze skla jantarově hnědé barvy uzavřené hliníkovým šroubovacím uzávěrem nebo polypropylenovým bezpečnostním dětským uzávěrem a obsahuje 15 nebo 25ml odměrku kalibrovanou pro 4ml dávku. Jedna lahvička obsahuje 120 ml perorálního roztoku.
Menarini International Operations Luxembourg, S.A. 1, Avenue de la Gare
1611 Luxembourg, Lucembursko
Faes Farma S.A. Máximo Aguirre, 14 Lejona (Vizcaya) Španělsko
Berlin – Chemie AG Glienicker Weg 125
12489, Berlín
Německo
Rakousko: Nasitop 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Belgie: Bellozal 2,5 mg oral solution
Bulharsko: Фортекал за деца 2.5 mg/ml перорален разтвор
Kypr: Bilaz 2.5 mg/mL πόσιμο διάλυμα Česká republika: Xados
Dánsko: Revitelle, oral opløsning 2,5 mg/ml
Estonsko: Opexa Finsko: Revitelle
Francie: Bilaska 2.5 mg/ ml solution buvable Německo: Bilaxten 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Řecko: Bilaz 2.5 mg/mL πόσιμο διάλυμα
Maďarsko: Lendin
Island: Bilaxten 2,5 mg/ml mixtúra, lausn
Irsko: Drynol
Lotyšsko: Opexa 2,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Litva: Opexa
Lucembursko: Bellozal 2,5 mg oral solution Malta: Gosall 2.5 mg/ml oral solution Norsko: Zilas 2,5 mg/ml mikstur, oppløsning Polsko: Clatra
Portugalsko: Lergonix 2,5 mg/ml solução oral
Romunsko: Borenar 2,5 mg/ml soluţie orală
Slovenská republika: Omarit 2,5 mg/ml perorálny roztok
Slovinsko: Bilador 2,5 mg peroralna raztopina Španělsko: Ibis 2,5 mg/ml solución oral Švédsko: Bilaxten
Spojené království (Severní Irsko): Ilaxten