ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Controloc
pantoprazole
40MG INJ PLV SOL 1
Velkoobchod: | 81,45 Kč |
Maloobchodní: | 122,76 Kč |
Uhrazen: | 82,31 Kč |
20MG TBL ENT 28 I
Velkoobchod: | 186,32 Kč |
Maloobchodní: | 279,20 Kč |
Uhrazen: | 265,51 Kč |
40MG INJ PLV SOL 10 H
Velkoobchod: | 814,50 Kč |
Maloobchodní: | 1 133,45 Kč |
Uhrazen: | 729,08 Kč |
40MG TBL ENT 28 I
Velkoobchod: | 674,23 Kč |
Maloobchodní: | 948,29 Kč |
Uhrazen: | 920,91 Kč |
40MG TBL ENT 100 I
Velkoobchod: | 991,15 Kč |
Maloobchodní: | 1 366,63 Kč |
Uhrazen: | 1 268,86 Kč |
20MG TBL ENT 100
Velkoobchod: | 971,51 Kč |
Maloobchodní: | 1 340,70 Kč |
Uhrazen: | 1 291,80 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Controloc a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Controloc užívat
Jak se Controloc užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Controloc uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Controloc obsahuje léčivou látku pantoprazol. Controloc je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující množství kyseliny produkované ve Vašem žaludku. Je užíván k léčbě onemocnění souvisejích s kyselostí žaludku a střev.
Controloc 20 mg se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě:
příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace (tj. návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu), bolest při polykání) spojených s refluxní chorobou jícnu v důsledku návratu kyseliny ze žaludku zpět do jícnu.
k dlouhodobé léčbě refluxní ezofagitidy (zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny)
a předcházení jejího návratu.
Controloc 20 mg se používá u dospělých:
k předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními protizánětlivými léky (antiflogistiky) (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří potřebují NSAID užívat dlouhodobě.
jestliže jste alergický(á) na pantoprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Před užitím přípravku Controloc se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
jestliže máte závažné onemocnění jater. Informujte prosím svého lékaře, pokud jste měl(a) někdy v minulosti problémy s játry. Lékař Vám bude častěji kontrolovat jaterní enzymy, zejména pokud Controloc užíváte dlouhodobě. V případe zvýšení jaterních enzymů se musí léčba ukončit.
jestliže užíváte léky zvané NSAID dlouhodobě a byl Vám předepsán Controloc, neboť je u Vás zvýšené riziko rozvoje žaludečních a střevních komplikací. Každé možné riziko bude vyhodnoceno ve vztahu k Vašim osobním rizikovým faktorům, jako je Váš věk (65 let a více), předchozí výskyt žaludečních či dvanáctníkových vředů nebo krvácení do žaludku nebo střev.
jestliže máte sníženou rezervu vitaminu B12 v těle nebo máte rizikové faktory pro sníženou hladinu vitaminu B12 a užíváte pantoprazol dlouhodobě. Stejně jako všechny přípravky snižující množství kyseliny může pantoprazol vést ke sníženému vstřebávání vitaminu B12.
jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako je atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s
pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
pokud užíváte inhibitor protonové pumpy jako je pantoprazol po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou (snížená hustota kostí) nebo Vám bylo sděleno, že u Vás hrozí riziko vzniku osteoporózy (například pokud užíváte steroidy).
jestliže užíváte Controloc déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Controloc a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Controloc bude možná nutné ukončit. Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A).
neúmyslný úbytek tělesné hmotnosti,
zvracení, zejména opakované,
zvracení krve; může se projevit jako černá kávová zrna ve zvratcích,
zaznamenáte krev ve stolici; stolice může mít černý nebo dehtovitý vzhled,
obtíže při polykání nebo bolest při polykání,
vypadáte bledý(á) a cítíte se slabý(á) (anémie),
bolesti hrudi,
bolesti žaludku,
silný a/nebo neustupující průjem, protože tento přípravek byl spojován s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete podstoupit některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol mimo jiné potlačuje příznaky rakoviny, a mohl by tím oddálit její diagnózu. Jestliže Vaše příznaky i přes léčbu přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Jestliže užíváte Controloc dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás bude pravidelně sledovat. Je nutné, abyste mu při každé návštěvě ohlásil(a) jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Přípravek Controloc není určen pro děti, neboť dosud nebylo prokázáno, že je vhodný pro použití u
dětí mladších 12 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Controloc totiž může ovlivnit účinek jiných léčiv, informujte proto svého lékaře, pokud
užíváte:
léky jako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo erlotinib (používaný u některých typů rakoviny), protože Controloc může narušit jejich správný účinek.
warfarin či fenprokumon, které mají vliv na houstnutí nebo řídnutí krve (krevní srážlivost). Mohou
být nutná další vyšetření.
léky k léčbě HIV infekce jako je atazanavir.
methotrexát (k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem Controloc, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
fluvoxamin (užívaný k léčbě depresí a jiných psychiatrických onemocnění) - jestliže užíváte fluvoxamin Váš lékař může snížit dávku.
rifampicin (užívaný k léčbě infekcí).
třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (užívaná k léčbě mírných depresí).
Dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen nejsou k dispozici. Bylo zjištěno, že
pantoprazol je vylučován do mateřského mléka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek můžete užívat pouze v případě, že Váš lékař rozhodne o tom, že přínos léčby převáží
rizika pro Vaše nenarozené dítě či kojence.
Controloc nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky jako závrať či porucha vidění, nesmíte řídit či obsluhovat stroje.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se užívají jednu hodinu před jídlem, nesmí se kousat ani drtit, polykají se celé a zapíjejí se
trochou vody.
Doporučená dávka přípravku je:
Léčba příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s refluxní chorobou jícnu
Obvyklá dávka je jedna tableta denně. Tato dávka obvykle přináší úlevu od příznaků během 2 – 4 týdnů, nejpozději během dalších 4 týdnů. Lékař Vám sdělí, jak dlouho máte přípravek užívat. Poté je možno opakující se příznaky kontrolovat užíváním jedné tablety denně dle potřeby.
Dlouhodobá léčba a prevence návratu refluxní ezofagitidy
Obvyklá dávka je jedna tableta denně. Pokud dojde k návratu onemocnění, lékař může dávku zdvojnásobit. V takovém případě můžete užívat tablety přípravku Controloc o síle 40 mg, jednu tabletu denně. Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20mg tabletu denně.
K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří potřebují NSAID užívat dlouhodobě
Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl(a) byste užívat více než jednu 20 mg tabletu denně.
Tyto tablety nejsou doporučeny pro děti do 12 let.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Příznaky předávkování nejsou známy.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte si následující dávku v obvyklém čase.
Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Další nežádoucí účinky jsou:
Nezhoubné polypy žaludku
Bolest hlavy, závratě, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka, exantém, kožní výsev, svědění, pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
Poruchy chuti nebo kompletní ztráta chuti, poruchy vidění, např. rozmazané vidění, kopřivka, bolest kloubů, bolest svalů, změny tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, vysoká horečka, otok končetin (periferní edém), alergické reakce, deprese, zvětšení prsů u mužů.
Halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti), pocity brnění, mravenčení, píchání, pocit pálení nebo znecitlivění, vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů, zánět tlustého střeva, který vyvolává přetrvávající vodnatý průjem.
zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi; prudký pokles kolujících bílých krvinek v krvi, spojený s vysokou horečkou.
snížení počtu krevních destiček, což u Vás může vyvolat častější krvácení či tvorbu modřin, než je běžné. snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; současný abnormální pokles počtu červených a bílých krvinek a destiček.
pokles hladiny sodíku, hořčíku, vápníku nebo draslíku v krvi (viz bod 2).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Pro lahvičky: Neužívejte tablety déle než 120 dní po prvním otevření lahvičky.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je pantoprazolum. Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě natrium-seskvihydrátu).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro: Uhličitan sodný, mannitol (E 421), krospovidon, povidon K90, kalcium-stearát;
Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/3, povidon K 25, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), propylenglykol, kopolymer MA/EA 1:1, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát; Potisk: šelak, červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), roztok amoniaku 30%.
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety (tableta) s potiskem „P 20“ na jedné straně. Balení: HDPE lahvička s LDPE šroubovacím pojistným uzávěrem a Al/Al blistr bez kartonové výstuže nebo s kartonovou výstuží (blistrová kapsa).
Controloc 20 mg je dodáván v následujících velikostech balení:
Lahvičky obsahují 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112
enterosolventních tablet.
Nemocniční balení obsahují 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 nebo 5x28), 150 (10x15),
280 (20x14 nebo 10x28), 500, 700 (5x140) enterosolventních tablet.
Blistry obsahují 7, 10, 14, 15, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168
enterosolventních tablet.
Nemocniční balení obsahují 50, 56, 84, 90, 112, 140, 50 (50x1), 140 (10x14 nebo 5x28), 150 (10x15),
280 (20x14 nebo 10x28), 500, 700 (5x140) enterosolventních tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str 2
78467 Konstanz
Německo
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg
Německo
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Belgie | Pantozol |
Bulharsko, Česká | Controloc |
republika, Kypr | |
Estonsko, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Rumunsko, Řecko, Slovensko, Slovinsko | Controloc 20 mg |
Dánsko, Švédsko | Pantoloc |
Finsko, Norsko | Somac |
Francie | Eupantol 20 mg |
Německo, Nizozemsko | Pantozol 20 mg |
Irsko | Protium 20 mg gastro-resistant tablets |
Itálie | Pantorc |
Lucembursko | Pantozol-20 |
Polsko | Controloc 20 |
Portugalsko | Pantoc |
Rakousko | Pantoloc 20 mg-Filmtabletten |
Španělsko | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes |