ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nimbex
cisatracurium
2MG/ML INJ/INF SOL 5X2,5ML
Velkoobchod: | 276,61 Kč |
Maloobchodní: | 411,29 Kč |
Uhrazen: | 266,96 Kč |
2MG/ML INJ/INF SOL 5X10ML
Velkoobchod: | 800,08 Kč |
Maloobchodní: | 1 114,42 Kč |
Uhrazen: | 537,13 Kč |
cisatracurium
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Nimbex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nimbex podán
Jak se přípravek Nimbex používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nimbex uchovávat
Obsah balení a další informace
Nimbex patří do skupiny léků nazývaných myorelaxancia. Používá se k uvolnění svalového napětí během různých druhů chirurgických zákroků. Nimbex je také používán na jednotkách intenzivní péče.
jestliže jste alergický(á) na cisatrakurium-besylát nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže jste alergický(á) na jiná anestetika.
Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Nimbex podán.
Injekce přípravku Nimbex se nedoporučuje podávat novorozencům mladším než 1 měsíc.
Před zahájením léčby přípravkem Nimbex informujte svého lékaře:
jestliže trpíte svalovou slabostí, únavou nebo obtížemi s koordinací pohybů
(myasthenia gravis);
jestliže trpíte nervosvalovou poruchou, jako je úbytek svalové hmoty, ochrnutí, onemocnění periferního motorického neuronu, cévní mozková příhoda;
jestliže jste v nedávné době utrpěl(a) těžké popáleniny, které si vyžádaly lékařskou
pomoc.
Pokud se domníváte, že se Vás cokoli z výše uvedeného může týkat, poraďte se se svým lékařem.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Toto platí i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Nimbex. Mezi tyto léky patří:
anestetika (používaná ke snížení vědomí a bolesti během chirurgického zákroku),
jako jsou halothan a ketamin;
antibiotika (používaná k léčbě infekcí);
antiarytmika (používaná k léčbě poruch srdečního rytmu), jako jsou propanolol a chinidin;
steroidy (používané k léčbě zánětů nebo astmatu), jako je prednisolon;
léky užívané k léčbě Alzheimerovy choroby, jako je donepezil;
léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), jako jsou trimetafan a hexamethonium;
léky užívané ke snížení množství vody v těle (diuretika), jako je furosemid;
soli hořčíku (užívané k předcházení nízkých hladin hořčíku v těle);
léky užívané k léčbě záchvatů (epilepsie), jako jsou fenytoin nebo karbamazepin;
léky užívané k léčbě zánětu kloubů (antirevmatika), jako jsou chlorochin a penicilamin;
léky užívané k léčbě duševních poruch, jako je lithium;
léky užívané k léčbě myasthenia gravis, jako jsou pyridostigmin nebo neostigmin.
Nelze vyloučit nepříznivý dopad cisatrakuria na kojené dítě. Tento nepříznivý dopad však není očekáván, jestliže kojení bude obnoveno po odeznění účinků látky. Cisatrakurium se rychle vylučuje z těla. Ženy nemají kojit po dobu 3 hodin po přerušení léčby.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Nimbex podán. Váš lékař zváží prospěch léčby pro Vás proti riziku podání přípravku Nimbex pro Vaše dítě.
Není známo, zda látky obsažené v přípravku Nimbex mohou přecházet do mateřského mléka. Jestliže kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek Nimbex podán.
Řídit nebo obsluhovat stroje brzy po operaci může být nebezpečné. Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho musíte počkat, než budete moci řídit nebo obsluhovat stroje.
Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Neočekává se od Vás, že si budete tento přípravek podávat sám(sama). Vždy Vám bude podán pod dohledem zkušeného lékaře.
Váš lékař určí správnou dávku přípravku Nimbex podle:
Vaší tělesné hmotnosti;
rozsahu a doby požadovaného uvolnění svalového napětí;
Vaší předpokládané odpovědi na podání léku.
Přípravek Nimbex může být podán:
jako jednotlivá injekce do žíly (intravenózní bolus);
jako kontinuální (nepřetržitá) infuze (obvykle s použitím infuzní pumpy) do žíly.
V tomto případě je léčivo podáváno pomalu v určitém časovém období.
Účinky přípravku Nimbex jsou pečlivě sledovány v průběhu celého zákroku a v intenzivní péči. V případě podání příliš velké dávky budou ihned provedena příslušná opatření.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Alergické reakce (reakce přecitlivělosti): Tyto reakce jsou u pacientů, kterým je podáván přípravek Nimbex, velmi vzácné. Příznaky zahrnují:
náhlý pískot, bolest na hrudi nebo pocit tlaku na hrudníku
kožní vyrážka s pupínky nebo kopřivka kdekoliv na těle
otok očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka
mdloby a šokový stav.
Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
zpomalení srdeční činnosti (bradykardie);
nízký krevní tlak (hypotenze).
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
vyrážka nebo zarudnutí kůže;
tlak na hrudi způsobující obtíže s dýcháním a pískání (bronchospasmus).
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
onemocnění svalů (myopatie), svalová slabost;
alergické reakce (reakce přecitlivělosti).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Přípravek uchovávejte při teplotě od 2 °C do 8 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek neobsahuje protimikrobní konzervační přísady, a proto se má přidávat do nosného roztoku bezprostředně před použitím a zředěný roztok k infuzi má být podán co nejdříve po přípravě. Neupotřebené zbytky zředěného roztoku k infuzi stejně jako zbytky roztoku v použité lahvičce nebo v načaté ampulce je zapotřebí zlikvidovat.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Nimbex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivou látkou je cisatracurium. Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
cisatracurium 2 mg, ve formě cisatracurii besilas 2,68 mg.
Pomocnými látkami jsou roztok kyseliny besylové a voda pro injekci.
Injekční/infuzní roztok Nimbex je bezbarvý až slabě žlutý nebo zelenožlutý roztok bez
viditelných částic.
Velikosti balení: 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Tel: +420 228880774
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., San Polo di Torrile, Parma, Itálie
Aspen Pharma Ireland Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Zředěný injekční/infuzní roztok přípravku Nimbex je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu nejméně 24 hodin při teplotě 5 °C až 25 °C v koncentracích 0,1 až 2,0 mg/ml při uchovávání v obalu z polyvinylchloridu nebo polypropylenu, a to v těchto nosných infuzních roztocích:
izotonický infuzní roztok chloridu sodného (0,9% m/V),
izotonický infuzní roztok glukózy (5% m/V),
izotonický infuzní roztok chloridu sodného (0,18% m/V) s glukózou (4% m/V),
izotonický infuzní roztok chloridu sodného (0,45% m/V) s glukózou (2,5% m/V).
Protože Nimbex neobsahuje protimikrobní konzervační přísady, má se přidávat do nosného roztoku bezprostředně před použitím, zředěný infuzní roztok má být podán co nejdříve po přípravě a neupotřebené zbytky roztoku se mají zlikvidovat.
Mísením za podmínek simulujících podání do běžící nitrožilní infuze spojkou Y bylo prokázáno, že přípravek Nimbex je kompatibilní s těmito perioperačně běžně používanými léčivy: alfentanil-hydrochlorid (alfentanili hydrochloridum), droperidol (droperidolum), fentanyl-citrát (fentanyli dihydrogenocitras), midazolam-hydrochlorid (midazolami hydrochloridum) a sufentanil-citrát (sufentanili dihydrogenocitras). Podávají-li se spolu
s roztokem přípravku Nimbex stejnou zavedenou jehlou nebo kanylou jiná léčiva, doporučuje se po aplikaci každého léčiva propláchnutí dostatečným objemem vhodného infuzního roztoku, např. izotonického infuzního roztoku chloridu sodného (0,9% m/V).
Je-li za místo injekce vybrána malá žíla, má se (stejně jako se to doporučuje u jiných nitrožilně podávaných léčiv) po podání injekčního roztoku Nimbex propláchnout vhodným infuzním roztokem, např. izotonickým infuzním roztokem chloridu sodného (0,9% m/V).