Domovská stránka Domovská stránka

Palforzia
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Příbalová informace: informace pro pacienta


PALFORZIA 0,5 mg perorální prášek v tobolkách pro otevření PALFORZIA 1 mg perorální prášek v tobolkách pro otevření PALFORZIA 10 mg perorální prášek v tobolkách pro otevření PALFORZIA 20 mg perorální prášek v tobolkách pro otevření PALFORZIA 100 mg perorální prášek v tobolkách pro otevření PALFORZIA 300 mg perorální prášek v sáčku

odtučněný podzemnicový prášek


imageTento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.



Období zvyšování dávky (viz bod 3)


Název/síla tobolky nebo sáčku

Obsah balení podle úrovně dávky (denní dávka)

PALFORZIA 1 mg

perorální prášek v tobolkách pro otevření

Úroveň 1 (3 mg denně):

48 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 3 tobolky po 1 mg)


Úroveň 2 (6 mg denně):

96 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 6 tobolek po 1 mg)

PALFORZIA 10 mg

PALFORZIA 1 mg

perorální prášek v tobolkách pro otevření

Úroveň 3 (12 mg denně):

48 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 1 tobolku po 10 mg + 2 tobolky po 1 mg)

PALFORZIA 20 mg

Úroveň 4 (20 mg denně):

perorální prášek v tobolkách pro

16 tobolek v blistrech

otevření

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 1 tobolku po 20 mg)


Úroveň 5 (40 mg denně):

32 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 2 tobolky po 20 mg)


Úroveň 6 (80 mg denně):

64 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 4 tobolky po 20 mg)

PALFORZIA 100 mg

perorální prášek v tobolkách pro otevření

Úroveň 9 (200 mg denně):

32 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 2 tobolky po

100 mg)


Název/síla tobolky nebo sáčku

Obsah balení podle úrovně dávky (denní dávka)

PALFORZIA 100 mg

PALFORZIA 20 mg

perorální prášek v tobolkách pro otevření

Úroveň 7 (120 mg denně):

32 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 1 tobolku po 100 mg

+ 1 tobolku po 20 mg)


Úroveň 8 (160 mg denně):

64 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 1 tobolku po 100 mg

+ 3 tobolky po 20 mg)


Úroveň 10 (240 mg denně):

64 tobolek v blistrech

16 dávek (jedna jamka v blistru obsahuje 2 tobolky po 100 mg

+ 2 tobolky po 20 mg)

PALFORZIA 300 mg

perorální prášek v sáčku

Úroveň dávky 11 (300 mg denně):

15 sáčků (300 mg sáček)


Udržovacídávka(vizbod3)


Jedna krabička obsahuje 30 sáčků po 300 mg.


Držitel rozhodnutí o registraci


Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B

The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irsko


Výrobce

Millmount Healthcare Limited

Block 7, City North Business Campus

Stamullen Co Meath Irsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlande

Tel: +353 (0)1 5827964

Lietuva

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Airija

Tel: +353 (0)1 5827964

България

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ирландия

Teл.: +353 (0)1 5827964

Luxembourg/Luxemburg Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 5827964


Česká republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irsko

Tel: +353 (0)1 5827964

Magyarország

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Írország

Tel.: +353 (0)1 5827964


Danmark

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tlf: +45 80 711821

Malta

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Deutschland

Aimmune Therapeutics Germany GmbH

Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München Deutschland

Tel: +49 (0)800 00 09 897

Nederland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ierland

Tel: +353 (0)1 5827964


Eesti

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Iirimaa

Tel: +353 (0)1 5827964

Norge

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irland

Tlf: +47 800 60000


Ελλάδα

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Österreich

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München Deutschland

Tel: +43 (0)800 017821

España

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Polska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlandia

Tel.: +353 (0)1 5827964


France

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande

Tél: +33 (0)805 542 377

Portugal

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Hrvatska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964

România

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Ireland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ireland

Tel: (+353) 1800 816563

Slovenija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964


Ísland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Írland

Sími: +353 (0)1 5827964

Slovenská republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Írsko

Tel: +353 (0)1 5827964


Italia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Suomi/Finland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanti

Puh/Tel: +358 (0)800 916192

Κύπρος

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Sverige

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irland

Tel: +46 (0)200 890 147


Latvija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Īrija

Tel: +353 (0)1 5827964

United Kingdom (Northern Ireland)

Aimmune Therapeutics UK Ltd. 10 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG

United Kingdom

Tel: +44 (0)800 0487 217


Tato příbalová informace byla naposledy revidována v