ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zynteglo
betibeglogene autotemcel
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Dostanete kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které potřebujete z o léčbě přípravkem Zynteglo. Máte s sebou vždy nosit kartu pacienta a ukázat ji svému lékaři nebo zdravotní sestře, když je navštívíte nebo pokud budete přijat(a) do nemocnice.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Přečtěte si pečlivě kartu pacienta a postupujte podle pokynů, které jsou v ní uvedeny.
Co je přípravek Zynteglo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Zynteglo podán
Jak se přípravek Zynteglo podává
Léčivý přípravek již není registrován
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Zynteglo uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Zynteglo se používá k léčbě závažného genetického onemocnění, nazývaného beta-talasemie (TDT) závislá na transfuzi, které zahrnuje onemocněni běžně známé jako beta talasemie major, u lidí ve věku 12 let a starších. Lidé s tímto onemocněním nemají dostatek
hemoglobinu, což je bílkovina v krvi, která přenáší kyslík. Lidé s TDT nevytvářejí dostatek části hemoglobinu označené jako beta-globin v důsledku defektu (poruchy) v genu. Kvůli tomuto defektu jsou lidé s TDT chudokrevní a potřebují časté krevní transfuze, aby přežili.
Zynteglo je typ léku označovaný jako genová terapie. Je vyroben speciálně pro každého pacienta
s použitím jeho vlastních (také se říká autologních) krevních kmenových buněk. Přípravek Zynteglo působí přidáním funkčních kopií beta-globinového genu do těchto buněk tak, aby pacient mohl vytvořit dostatek beta-globinu ke zvýšení celkového hemoglobinu ke zlepšení anemie (chudokrevnosti) a většímu přenosu kyslíku v těle. To snižuje nebo odstraňuje potřebu krevních transfuzí.
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže jste těhotná nebo kojíte,
jestliže Vám v minulosti byl(a) podána genová terapie pomocí Vašich krevních kmenových buněk,
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku léků, které Vám budou podávány v rámci mobilizačního režimu a chemoterapie (viz bod 3).
Před podáním přípravku Zynteglo se poraďte se svým lékařem.
Před zahájením léčby přípravkem Zynteglo Vám budou podány léky v rámci tzv. mobilizačního režimu a chemoterapie (více informací o těchto lécích, včetně možných nežádoucích účinků, viz bod 3 a bod 4).
Před zahájením léčby přípravkem Zynteglo Vám lékař provede testy, aby se ujistil, že Vaše srdce a játra pracují správně, abyste mohli být bezpečně léčeni přípravkem Zynteglo.
Přípravek Zynteglo se vyrábí speciálně pro Vás pomocí Vašich vlastních krevních kmenových buněk.
Po léčbě přípravkem Zynteglo nebudete nikdy v budoucnosti moci darovat krev, orgány nebo tkáně. Je to proto, že Zynteglo je přípravkem genové terapie.
Přidání nového genu do DNA Vašich krevních kmenových buněk může teoreticky způsobit myelodysplazii, leukémii nebo lymfom, ačkoliv v klinických studiích s přípravkem Zynteglo se
Léčivý přípravek již není registrován
u žádného z pacientů s TDT neobjevila myelodysplazie, leukémie nebo lymfom. Po léčbě přípravkem Zynteglo budete požádán(a) o zařazení do registru na dobu nejméně 15 let, aby se dalo lépe porozumět dlouhodobým účinkům přípravku Zynteglo. Během dlouhodobého sledování bude lékař sledovat jakékoli známky myelodysplazie, leukémie nebo lymfomu alespoň jednou za rok.
Přípravek Zynteglo se připravuje s použitím částí viru lidské imunodeficience (HIV), které byly pozměněny tak, že nemohou způsobit infekci HIV. Pozměněný (modifikovaný) virus se používá
k vložení funkčního beta-globinového genu do Vašich krevních kmenových buněk. Ačkoli tento lék nezpůsobuje infekci HIV, může Zynteglo ve Vaší krvi způsobit falešně pozitivní výsledek testu na HIV pomocí některých běžných komerčních testů, které rozpoznávají část HIV použitou k výrobě přípravku Zynteglo. Pokud budete mít pozitivní test na HIV po léčbě, kontaktujte prosím svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Předtím, než dostanete přípravek Zynteglo, Vám bude podána chemoterapie pro odstranění Vaší existující kostní dřeně. Pokud nemůže být přípravek Zynteglo podán po chemoterapii nebo pokud se modifikované kmenové buňky neuchytí ve Vašem těle, může Vám lékař podat infuzi Vašich vlastních původních krevních kmenových buněk, které byly odebrány a uloženy před zahájením léčby (viz také bod 3, Jak se přípravek Zynteglo podává).
Po podání přípravku Zynteglo může být ve Vaší krvi nízký počet krevních destiček. To znamená, že můžete mít problémy se srážením krve, která se nemusí srážet stejně jako normálně a můžete být náchylný(á) ke krvácení. Musíte vyhledat lékařskou pomoc, pokud:
se udeříte do hlavy nebo budete mít zranění na hlavě,
máte příznaky, které mohou být způsobeny vnitřním krvácením, jako je neobvyklá bolest žaludku nebo zad nebo silná bolest hlavy,
máte abnormální modřiny nebo krvácení (jako jsou modřiny bez zranění, krev v moči, stolici, zvracení nebo vykašlávání krve).
Lékař Vám oznámí, kdy se počet krevních destiček obnovil na normální hodnoty.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nemáte užívat hydroxykarbamid (k léčbě poruch krve) ani žádné léky k léčbě infekce HIV alespoň jeden měsíc před tím, než podstoupíte mobilizaci, a nejméně 7 dní po infuzi přípravku Zynteglo (viz také bod 3, Jak se přípravek Zynteglo podává).
Musíte ukončit užívání léků na odstranění železa z těla (takzvané chelační látky: deferoxamin, deferipron a/nebo deferasirox) 7 dní před zahájením chemoterapie před infuzí přípravku Zynteglo (viz bod 3, Jak se přípravek Zynteglo podává). Lékař vám poradí, zda a kdy máte začít užívat tyto léky po infuzi přípravku Zynteglo.
Promluvte si se svým lékařem, pokud potřebujete jakákoliv očkování.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Pokud jste žena, podstoupíte těhotenský test před zahájením mobilizace, před podáním chemoterapie a před léčbou přípravkem Zynteglo k vyloučení těhotenství.
Léčivý přípravek již není registrován
Ženy, které by mohly otěhotnět, a muži schopní zplodit dítě musí začít používat spolehlivou metodu antikoncepce před odběrem krevních kmenových buněk a musí pokračovat nejméně 6 měsíců po podání přípravku Zynteglo. Spolehlivé metody antikoncepce zahrnují nitroděložní tělísko nebo kombinaci antikoncepce podávané ústy (také známé jako pilulky) a kondomů.
Přidaný gen v přípravku Zynteglo nepřechází na Vaše děti. Stále však existuje riziko, že Vaše děti zdědí Váš původní beta-globinový gen.
Přípravek Zynteglo nesmí být podáván, pokud kojíte. Není známo, zda mohou složky přípravku Zynteglo přecházet do mateřského mléka.
Po podané chemoterapii se může stát, že nebudete moci otěhotnět nebo zplodit dítě. Pokud máte obavy ohledně těhotenství, promluvte si o tom před zahájením léčby s lékařem. Existují možnosti poskytnutí reprodukčních materiálů pro uchování v tkáňové bance a pozdější použití. U mužů to může být sperma nebo tkáň varlat. U žen to mohou být vajíčka (oocyty) nebo tkáň vaječníků.
Přípravek Zynteglo nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mobilizační
a chemoterapeutické přípravky však mohou vyvolávat závrať a únavu. Pokud budete pociťovat závrať nebo únavu nebo se nebudete cítit dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 391 až 1 564 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné dávce. To odpovídá 20–78 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Přípravek Zynteglo se podává v kapačce (infuzi) do žíly. Může být podáván pouze ve specializované nemocnici lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s TDT, prováděním transplantací kostní dřeně a používáním léků pro genovou terapii.
Přípravek Zynteglo lze podat pouze tehdy, pokud lze z Vaší krve získat dostatek správného druhu krevních kmenových buněk (CD34+ krevní kmenové buňky). Přibližně 2 měsíce před léčbou přípravkem Zynteglo dostanete mobilizační lék, který přesune krevní buňky z Vaší kostní dřeně do krevního oběhu. Kmenové buňky v krvi mohou být potom odebrány zařízením, který odděluje krevní složky (zařízení pro aferézu). Odběr dostatečného množství krevních kmenových buněk může trvat déle než 1 den, aby bylo možné přípravek Zynteglo vyrobit a uložit záložní buňky, pokud nemůže být přípravek Zynteglo podán nebo nebude fungovat.
Kdy | Co se bude dít | Proč |
Přibližně 2 měsíce před infuzí přípravku Zynteglo | Bude podán lék pro mobilizaci | Pro přesun krevních kmenových buněk z Vaší kostní dřeně do krevního oběhu. |
Přibližně 2 měsíce před infuzí přípravku Zynteglo | Budou odebrány krevní kmenové buňky | Pro výrobu přípravku Zynteglo a uložení záložních buněk v případě potřeby. |
Nejméně 6 dní před infuzí přípravku Zynteglo | Bude podána chemoterapie po dobu 4 dnů v nemocnici | Pro přípravu kostní dřeně na léčbu přípravkem Zynteglo. |
Zahájení léčby přípravkem Zynteglo | Bude podán přípravek Zynteglo pomocí kapačky (infuze) do žíly. Infuze se podá v nemocnici a bude trvat méně než 30 minut na každý infuzní vak. Počet vaků se bude u různých pacientů lišit. | Pro přidání krevních kmenových buněk obsahujících funkční kopie genu pro beta- globin do Vaší kostní dřeně. |
Po infuzi přípravku Zynteglo | Zůstanete v nemocnici přibližně 3–6 týdnů | Pro zotavení a sledování, dokud si nebude lékař jistý, že je bezpečné, abyste opustil(a) nemocnici. |
Léčivý přípravek již není registrován
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s přípravkem Zynteglo souvisejí
s mobilizací a odběrem krevních kmenových buněk nebo s chemoterapií používanou při přípravě kostní dřeně k léčbě přípravkem Zynteglo.
Máte projednat možné nežádoucí účinky způsobené mobilizačními léky a chemoterapií se svým lékařem. Máte si také přečíst příbalové informace těchto léků.
Mobilizace a odběr krevních kmenových buněk
Většina nežádoucích účinků se vyskytuje během několika dnů nebo po několika dnech po mobilizaci a odběru krevních kmenových buněk, ale mohou se objevit později. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud se objeví závažné nežádoucí účinky.
nízká hladina krevních destiček, což může snižovat schopnost srážení krve
bolest kostí
necitlivost a bolest rukou a nohou
pocit na zvracení (nauzea)
bolest hlavy
nízká hladina vápníku v krvi
krvácení
nízká hladina kyslíku v krvi
nízký krevní tlak
bolest břicha
bolest zad
bolest kostí nebo svalů
bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
jiná bolest
vzrušení, neklid (agitovanost)
abnormální výsledky krevních testů (snížení hladiny hořčíku a draslíku, příliš mnoho citrátu nebo zvýšení počtu bílých krvinek)
abnormální srdeční rytmus
modřiny, krvácení nebo bolest z katétru nebo místa podání injekce
reakce v místě podání injekce
modřiny
závratě, únava
nepříjemné pocity v oblasti hlavy
nadměrné pocení
onemocnění podobné chřipce
Léčivý přípravek již není registrován
otok rtů
mravenčení nebo necitlivost rukou, nohou nebo úst
horečka
vyrážka
zvětšená slezina, což může vést k bolesti v horní části břicha nebo v levém rameni
zvracení
Chemoterapie
Bolest v pravé horní části břicha pod žebry, zežloutnutí bělma očí nebo kůže, rychlý přírůstek tělesné hmotnosti, otok paží, nohou a břicha a potíže s dýcháním. Mohou to být příznaky závažného jaterního onemocnění nazývaného venookluzivní onemocnění.
Prodloužené krvácení nebo krvácení bez poranění, jako je krvácení z nosu, krvácení z dásní nebo vaginální krvácení.
Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud se objeví závažné nežádoucí účinky.
nízká hladina červených a bílých krvinek, někdy s horečkou
zvýšení některých enzymů v krvi, což může naznačovat jaterní problémy
nízká hladina krevních destiček, což může snižovat schopnost srážení krve
neobvyklé vypadávání nebo řídnutí vlasů
bolest žaludku, zácpa, průjem
pocit na zvracení (nauzea), zvracení
horečka
bolestivost v ústech
zánět v krku
tmavé skvrny na kůži
bolest v oblasti konečníku
problémy se spánkem
snížení chuti k jídlu
bolest hlavy
únava
svědění kůže
bolestivost a otoky sliznice trávicího traktu (od dutiny ústní až po konečník)
život ohrožující zánětlivá odpověď na infekci spolu s nízkým počtem bílých krvinek
srdeční selhání
infekce, které mohou vyvolávat pocit horka, chladu nebo pocení
útvar na plicích
zvětšené břicho
zvětšená játra
potíže s dýcháním
Léčivý přípravek již není registrován
bolest břicha
krvácení nebo modřiny
krev v moči
žloutnutí kůže a bělma očí
malé natržení výstelky konečníku
závratě nebo pocit nerovnováhy (jako by se točila místnost)
problémy s pamětí
úzkost
pozitivní test na aspergilózu (plicní onemocnění způsobené houbou)
změny a abnormality srdečního rytmu
bolest, včetně bolesti zad, kostí, kůže, končetin, konečníku nebo svalů
poševní kvasinková infekce
pálení žáhy
zánět žlučníku
žlučové kameny
kašel
abnormální chuť nebo ztráta chuti
obtížné polykání
otok obličeje
pocit chladu
přebytečná voda v těle
zánět nebo infekce vlasových folikulů
snížení rychlosti vzduchu odcházejícího z Vašich plic
nepříjemné pocity v žaludku s pocitem na zvracení a zvracením
zánět v trávicím traktu
onemocnění dásní
hemoroidy
škytavka
nízký krevní tlak
nízká tělesná teplota
nízká hladina kyslíku v krvi
bolest v ústech, hrdle nebo hrtanu (hlasivek)
nedostatek energie
nepravidelná menstruace
ztráta funkce nebo snížená funkce vaječníků nebo varlat
předčasná menopauza
skvrny na kůži s krvácením pod kůží
změna barvy kůže, kůže je skvrnitá nebo tmavší nebo světlejší než obvykle
tekutina v plicích nebo kolem plic
návaly horka
časté močení
suchá, svědící kůže
suché rty
vyrážka, někdy s lézemi nebo přítomností hnisu
zanícené kožní léze
oděrky/odřeniny kůže
poruchy potních žláz
transfuzní reakce
snížení tělesné hmotnosti
abnormální jaterní testy
Léčivý přípravek již není registrován
zvýšená koncentrace hemoglobinu v buňkách
změny obsahu hořčíku, vápníku, draslíku, fosfátu, albuminu, bílkoviny, sodíku v krvi
zvýšené výsledky krevního testu na přítomnost zánětu
nadbytek kyseliny v těle neodstraněný ledvinami
zvýšení nebo snížení počtu bílých krvinek
nízký počet nezralých (nedostatečně vyvinutých) červených krvinek
zvýšení ženských hormonů
snížení hladiny testosteronu
Zynteglo
Většina nežádoucích účinků se vyskytuje během několika dnů nebo po několika dnech od léčby přípravkem Zynteglo, ale mohou se objevit později. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud se objeví závažné nežádoucí účinky.
bolest břicha
nízká hladina krevních destiček, což může snižovat schopnost srážení krve
nízká hladina bílých krvinek
dušnost
bolest na hrudi, která není způsobena problémem se srdcem
návaly horka (zarudnutí a teplá kůže)
bolest nohou
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tyto informace jsou určeny pouze pro lékaře.
Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek bude podán kvalifikovaným lékařem, je lékař odpovědný za správné uchování léčivého přípravku před jeho použitím a během jeho používání, jakož i za jeho správnou likvidaci.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším štítku (vnějších štítcích) nádoby a štítku (štítcích) infuzního vaku.
Léčivý přípravek již není registrován
Uchovávejte při teplotě ≤ -140 °C po dobu až jednoho roku. Nerozmrazujte přípravek, dokud není připraven k použití. Po rozmrazení uchovávejte při pokojové teplotě (20 °C – 25 °C) a použijte do 4 hodin.
Tento léčivý přípravek obsahuje geneticky modifikované buňky. Nepoužitý léčivý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními bezpečnostními pokyny pro nakládání s materiálem humánního původu.
Léčivá látka přípravku Zynteglo se skládá z vlastních krevních kmenových buněk, které obsahují funkční kopie genu pro beta-globin, který lze měřit v krvi. Koncentrace je 1,2–20×106 CD34+ buněk (krevních kmenových buněk) na mililitr.
Dalšími složkami jsou roztok používaný k ochraně zmrazených buněk (CryoStor CS5) a chlorid sodný. Viz bod 2, obsah sodíku.
Zynteglo je čirá až mírně zakalená, bezbarvá až žlutá nebo růžová disperze buněk která je dodávána
v jednom nebo více průhledných infuzních vacích, z nichž každý je zabalen v transparentním pouzdru uvnitř uzavřené kovové nádoby.
Vaše jméno a datum narození, stejně jako kódované informace identifikující Vás jako pacienta, jsou vytištěny na každém infuzním vaku a každé kovové nádobě.
WTC Utrecht 3521AZ Utrecht Nizozemsko
Tel: +31 (0) 303 100 450
Minaris Regenerative Medicine GmbH Haidgraben 5
85521 Ottobrunn Německo
Tomuto léčivému přípravku bylo uděleno tzv. podmíněné schválení. Znamená to, že informace
o tomto přípravku budou přibývat. Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Léčivý přípravek již není registrován
Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Přípravek Zynteglo je odesílán z výrobního zařízení do skladovacích prostor infuzního centra
v kryopřepravce, která může obsahovat více kovových kazet určených pro jednoho pacienta. Každá kovová kazeta obsahuje jeden infuzní vak s přípravkem Zynteglo. Pacient může mít více infuzních vaků. Infuzní vak (vaky) musí být uložen(y) uvnitř kovové kazety (kovových kazet), dokud nebude přípravek připraven k rozmrazení a použití.
Potvrďte, zda je na infuzním vaku (infuzních vacích) vytištěn název Zynteglo. Potvrďte, že totožnost pacienta odpovídá jedinečným informacím pacienta uvedeným na infuzním vaku (infuzních vacích) a na kovové kazetě (kovových kazetách) před podáním infuze. Spočtěte všechny infuzní vaky
a potvrďte datum použitelnosti každého infuzního vaku pomocí doprovodného informačního listu šarže.
Zkontrolujte každý infuzní vak před rozmrazením a infuzí, zda nedošlo k porušení jeho integrity. Pokud je infuzní vak poškozen, postupujte podle místních pokynů pro nakládání s materiálem humánního původu a okamžitě kontaktujte společnost bluebird bio.
Přípravek Zynteglo je určen výhradně k autolognímu použití.
Po pečlivém odstranění vnějšího kovového kontejneru rozmrazte každý infuzní vak na teplotu 37 °C ve vodní lázni nebo v suché lázni po dobu přibližně 2–4 minut. Léčivý přípravek nenechejte rozehřát příliš. Nenechávejte léčivý přípravek bez dozoru a neponořujte infuzní porty, pokud se rozmrazuje ve
vodní lázni. Po rozmrazení jemně promíchejte léčivý přípravek masírováním infuzního vaku, dokud není veškerý obsah jednotný. Odkryjte sterilní port na infuzním vaku odtrhnutím ochranného obalu zakrývajícího port. Zajistěte přístup do infuzního vaku s léčivým přípravkem a proveďte infuzi podle místních standardních postupů podání pro podávání přípravků pro buněčnou terapii. Nepoužívejte
in-line krevní filtr nebo infuzní pumpu. Neprovádějte odběr vzorku, neupravuje ani neozařujte léčivý přípravek.
Každý infuzní vak podávejte intravenózní infuzí po dobu kratší než 30 minut. Pokud je k dispozici více než jeden infuzní vak, podejte každý infuzní vak kompletně předtím, než začnete rozmrazovat a podávat v infuzi další vak.
Přípravek Zynteglo nesmí být znovu zmrazen. Infuzi podejte co nejdříve a ne více než 4 hodiny po rozmrazení.
Propláchněte veškerý zbývající přípravek Zynteglo, který zůstal v infuzním vaku a ve všech napojených hadičkách alespoň 50 ml roztoku chloridu sodného o koncentraci 0,9 %, aby se zajistilo, že pacientovi bude podáno v infuzi co možná nejvíce buněk.
Tento léčivý přípravek obsahuje geneticky upravené krevní buňky. Mají být dodrženy místní pokyny pro nakládání s materiálem humánního původu vztahující se na tento typ přípravků.
Zdravotničtí pracovníci, kteří manipulují s přípravkem Zynteglo, mají přijmout standardní opatření (použití rukavic, ochranného oděvu a ochrany očí), aby se zabránilo potenciálnímu přenosu infekčních chorob.
Léčivý přípravek již není registrován
Pracovní povrchy a materiál, které byly potenciálně v kontaktu s přípravkem Zynteglo, musí být dekontaminovány dezinfekčním prostředkem proti virům podle pokynů výrobce.