Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Nuwiq
simoctocog alfa

CENY

250IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 4 405,24 Kč
Maloobchodní: 5 697,98 Kč
Uhrazen: 3 540,51 Kč

500IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 8 897,44 Kč
Maloobchodní: 10 902,48 Kč
Uhrazen: 6 587,56 Kč

1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 17 891,36 Kč
Maloobchodní: 21 017,92 Kč
Uhrazen: 12 388,08 Kč

1500IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 26 837,04 Kč
Maloobchodní: 31 054,97 Kč
Uhrazen: 15 283,40 Kč

2000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 33 935,53 Kč
Maloobchodní: 39 019,47 Kč
Uhrazen: 21 759,80 Kč

2500IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 44 728,40 Kč
Maloobchodní: 51 129,07 Kč
Uhrazen: 24 843,13 Kč

3000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 53 674,08 Kč
Maloobchodní: 61 166,13 Kč
Uhrazen: 35 276,64 Kč

4000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+SET

Velkoobchod: 71 565,44 Kč
Maloobchodní: 81 240,23 Kč
Uhrazen: 39 182,74 Kč

Příbalová informace: informace pro uživatele


Nuwiq 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nuwiq 4000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok simoctocogum alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII)


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Švédsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien Octapharma Benelux (Belgium) Tél/Tel: +32 2 3730890

Lietuva

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000


България

Octapharma Nordic AB (Sweden) Teл.: +46 8 56643000

Luxembourg/Luxemburg Octapharma Benelux (Belgium) Tél/Tel: +32 2 3730890


Česká republika Octapharma CZ s.r.o. Tel: +420 266 793 510

Magyarország

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000


Danmark

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tlf: +46 8 56643000

Malta

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000


Deutschland Octapharma GmbH Tel: +49 2173 9170

Nederland

Octapharma Benelux (Belgium) Tel: +32 2 3730890


Eesti

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000

Norge

Octapharma AS Tlf: +47 63988860


Ελλάδα

Octapharma Hellas SA Τηλ: +30 210 8986500

Österreich

Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H. Tel: +43 1 610321222


España

Octapharma S.A. Tel: +34 91 6487298

Polska

Octapharma Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 2082734


France

Octapharma France Tél: +33 1 41318000

Portugal

Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 8160820

Hrvatska

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000

România

Octapharma Nordic AB (Suedia) Tel: +46 8 56643000


Ireland

Octapharma AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000

Slovenija

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000


Ísland

Octapharma AS (Norway) Sími: +47 63988860

Slovenská republika Octapharma AG, o.z.z.o. Tel: +421 2 54646701


Italia

Kedrion S.p.A.

Tel: +39 0583 767507

Suomi/Finland Octapharma Nordic AB Puh/Tel: +358 9 85202710


Κύπρος

Octapharma Nordic AB (Sweden) Τηλ: +46 8 56643000

Sverige

Octapharma Nordic AB Tel: +46 8 56643000


Latvija

Octapharma Nordic AB (Sweden) Tel: +46 8 56643000

United Kingdom (Northern Ireland)

Octapharma Limited Tel: +44 161 8373770


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Léčbadlepotřeby

Podávané množství a frekvence podávání se mají vždy zaměřovat na klinickou efektivnost v každém

jednotlivém případě.


V případě následného krvácení nemá aktivita faktoru VIII poklesnout pod stanovenou hladinu plazmatické aktivity (v % normální hodnoty nebo IU/dl) ve sledovaném období. Následující tabulku lze použít jako návod pro dávkování při krvácivých příhodách nebo při chirurgickém zákroku.


image


Stupeň krvácení /

Typ chirurgického zákroku


image

image

Krvácení

Požadovaná hladina faktoru VIII (%) (IU/dl)


Frekvence dávek (hodiny) / Délka trvání léčby (dny)


Časný hemartros, do svalů nebo ústní dutiny


image

Intenzivnější hemartros, krvácení do svalu nebo tvorba hematomů


20–40 Opakujte každých 12 až 24 hodin. Po dobu nejméně jednoho dne, dokud se krvácení, které se vyznačuje bolestí, nezastaví nebo se nedosáhne zhojení.


30–60 Opakujte infuzi každých 12 až 24 hodin po dobu 3 až 4 dnů nebo déle, dokud bolest a akutní potíže neustoupí.

image

Život ohrožující krvácení 60–100 Opakujte infuzi každých 8 až 24 hodin,

image

dokud není hrozba odvrácena.


image

Chirurgickýzákrok


image

Drobný chirurgický zákrok, včetně extrakce zubu


30–60 Každých 24 hodin, po dobu nejméně 1

dne, dokud nedojde ke zhojení.

Velký chirurgický zákrok 80–100

(před operací a po ní)

Opakujte infuzi každých 8-24 hodin, dokud nedojde ke zhojení rány, pak pokračujte v terapii po dobu nejméně dalších 7 dnů pro udržení aktivity faktoru VIII na úrovni 30 % až 60 % (IU/dl).

image

NÁVOD PRO PŘÍPRAVU A PODÁVÁNÍ


  1. Ponechte rozpouštědlo v injekční stříkačce (voda pro injekci) a prášek v uzavřené injekční lahvičce dostatečnou dobu pro dosažení pokojové teploty. Můžete to udělat tak, že je podržíte v rukou, dokud se nebudou zdát stejně teplé jako Vaše ruce. Na zahřívání lahvičky a předplněné injekční stříkačky nepoužívejte jiné postupy. Tato teplota má být udržována během rekonstituce.

  2. Odstraňte pojistný plastový uzávěr z injekční lahvičky s práškem, aby byla přístupná střední část gumové zátky. Neodstraňujte šedou zátku ani kovový kroužek kolem horní části injekční

    lahvičky.

    image

  3. Otřete horní část injekční lahvičky tampónem napuštěným v alkoholu. Počkejte, dokud se alkohol nevypaří.

  4. Sejměte papírový kryt z obalu adaptéru injekční lahvičky. Nevyndávejte adaptér z obalu.

    image

  5. Umístěte injekční lahvičku s práškem na rovný povrch a držte ji. Uchopte obal adaptéru a umístěte adaptér injekční lahvičky na střední část gumové zátky injekční lahvičky s práškem. Stlačte pevně obal adaptéru tak, aby hrot adaptéru prošel gumovou zátkou. Adaptér se přitom zacvakne na injekční lahvičku.

image

  1. Sejměte papírový kryt z obalu předplněné injekční stříkačky. Uchopte píst za konec, a nedotýkejte se jeho střední části. Připojte konec pístu se závitem k injekční stříkačce s rozpouštědlem. Otáčejte pístem ve směru pohybu hodinových ručiček, dokud neucítíte slabý odpor.

    image

  2. Odlomte ochranný plastový hrot z injekční stříkačky s rozpouštědlem v místě perforace víčka.

    Nedotýkejte se vnitřku víčka ani hrotu injekční stříkačky. Pokud roztok nebudete používat ihned, pro další uchovávání nasaďte na hrot naplněné injekční stříkačky zpět plastové víčko zabraňující poškození při manipulaci se stříkačkou.

    image

  3. Sejměte obal adaptéru a vyhoďte jej.

  4. Pevně připojte injekční stříkačku s rozpouštědlem k adaptéru injekční lahvičky otáčením ve směru pohybu hodinových ručiček, dokud neucítíte slabý odpor.

image

  1. Pomalu vstřikujte veškeré rozpouštědlo do injekční lahvičky s práškem tlakem na píst.

    image

  2. Aniž byste odstranili injekční stříkačku, rozpusťte prášek jemným pohybem nebo několika krouživými pohyby injekční lahvičky. Lahvičkou netřepejte. Počkejte, dokud se prášek zcela nerozpustí.

  3. Před podáním zrakem zkontrolujte, že výsledný roztok neobsahuje žádné částice. Roztok má být čirý a bezbarvý, prakticky bez viditelných částic. Nepoužívejte roztok, je-li zakalený nebo obsahuje-li usazeniny.

  4. Otočte injekční lahvičku připevněnou k injekční stříkačce dnem vzhůru a pomalu natáhněte výsledný roztok do stříkačky. Přesvědčte se, že nyní je celý obsah injekční lahvičky v injekční

    stříkačce.

    image

  5. Odpojte naplněnou injekční stříkačku od adaptéru injekční lahvičky otáčením proti směru pohybu hodinových ručiček a prázdnou injekční lahvičku zlikvidujte.

  6. Roztok je nyní připraven k okamžitému použití. Chraňte před chladem.

  1. Očistěte zvolené místo vpichu jedním z dodaných tampónů napuštěných alkoholem.

  2. Připojte k injekční stříkačce infuzní soupravu, která je součástí balení.

    Zaveďte jehlu infuzní soupravy do zvolené žíly. Pokud jste použili škrtidlo pro zviditelnění žíly, má být toto škrtidlo uvolněno předtím, než začnete vstřikovat roztok.

    Do injekční stříkačky se nesmí dostat žádná krev, aby nedošlo k tvorbě fibrinových sraženin.

  3. Vstřikujte roztok do žíly pomalu, maximálně 4 ml za minutu.


Použijete-li více než jednu injekční lahvičku s práškem pro jednu léčbu, můžete použít stejnou injekční jehlu opakovaně. Adaptér injekční lahvičky a injekční stříkačka jsou určeny pouze na jedno použití.