ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Lamotrigin Actavis
lamotrigine
25MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 85,00 Kč |
Maloobchodní: | 128,11 Kč |
Uhrazen: | 88,55 Kč |
50MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 115,00 Kč |
Maloobchodní: | 173,32 Kč |
Uhrazen: | 94,22 Kč |
100MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 195,00 Kč |
Maloobchodní: | 291,90 Kč |
Uhrazen: | 133,72 Kč |
100MG TBL NOB 98 KAL
Velkoobchod: | 1 160,50 Kč |
Maloobchodní: | 1 584,87 Kč |
Uhrazen: | 1 068,15 Kč |
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety Lamotrigin Actavis 50 mg tablety Lamotrigin Actavis 100 mg tablety lamotriginum
Ponechte si příbalovou informaci. Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Lamotrigin Actavis a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin Actavis užívat
Jak se přípravek Lamotrigin Actavis užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Lamotrigin Actavis uchovávat
Obsah balení a další informace
Lamotrigin Actavis patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
U dospělých a dětí od 13 let může být Lamotrigin Actavis užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Lamotrigin Actavis může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom.
U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se Lamotrigin Actavis může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů zvaných typické absence.
Pacienti s bipolární poruchou (někdy nazývanou maniodepresivní psychóza) mají extrémní změny nálad s obdobím mánie (pozvednutá nálada, vzrušení nebo euforie), které střídá období deprese (hluboký smutek nebo zoufalství). K předcházení deprese, vyskytující se u bipolární poruchy, se dospělým od 18 let může podávat Lamotrigin Actavis samostatně, nebo s jinými přípravky. Není ještě známo, jak v těchto případech Lamotrigin Actavis působí na mozek.
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže se to týká Vás, informujte o tom lékaře a neužívejte přípravek Lamotrigin Actavis.
nebo epilepsie objevila vyrážka
Jestliže se Vás toto týká:
U malého počtu osob užívajících přípravek Lamotrigin Actavis, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně život ohrožující kožní reakce, která se může rozvinout do závažnějších potíží, pokud není léčena. Toto může zahrnovat Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou vyrážku spojenou s eosinofilií a celkovými příznaky (DRESS). O těchto příznacích byste měl(a) vědět, abyste si na ně mohl(a) dát pozor během užívání přípravku Lamotrigin Actavis.
reakce: pro pomoc se obraťte ihned na lékaře“.
U pacientů užívajících lamotrigin byly hlášeny případy vzácné, ale velmi závažné reakce imunitního systému.
Antiepileptické přípravky se užívají k léčbě různých onemocnění, včetně epilepsie a bipolární poruchy. U pacientů s bipolární poruchou se mohou občas vyskytnout myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Trpíte-li bipolární poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobností, pokud:
poprvé začínáte s touto léčbou
jste již dříve přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě
je Vám méně než 25 let.
Máte-li úzkostné myšlenky, stavy nebo pozorujete-li, že se cítíte hůř, nebo se u Vás rozvíjejí nové příznaky při užívání přípravku Lamotrigin Actavis:
U malého počtu lidí užívajících antiepileptika jako je Lamotrigin Actavis se vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Pokud se u Vás kdykoli tyto myšlenky vyskytnou, ihned kontaktujte svého lékaře.
U některých typů epilepsie se záchvaty křečí mohou občas zhoršovat, nebo se vyskytnout častěji během léčby přípravkem Lamotrigin Actavis. Někteří pacienti mohou mít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy. Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Lamotrigin Actavis:
Aby Vám Váš lékař mohl s jistotou předepsat správnou dávku přípravku Lamotrigin Actavis, potřebuje vědět, zda užíváte další léky k léčbě epilepsie nebo duševních chorob. Tyto přípravky zahrnují:
které se užívají k léčbě epilepsie
Užíváte-li některý z výše uvedených přípravků, informujte o tom svého lékaře.
Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamotrigin Actavis nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u pacientů objeví nežádoucí účinky:
Lékař Vám může doporučit, že máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob ochrany, jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku Lamotrigin Actavis. Užíváte-li nebo plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce:
Lamotrigin Actavis může rovněž ovlivnit způsob účinku hormonální antikoncepce, ačkoliv je nepravděpodobné, že by snížil její účinnost. Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete nějakou změnu menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi:
Těhotenství může změnit účinnost přípravku Lamotrigin Actavis, a proto možná budete potřebovat krevní testy, aby Vám mohla být upravena dávka.
Existuje mírně zvýšené riziko výskytu vrozených vad, včetně rozštěpu rtu nebo patra, pokud je přípravek Lamotrigin Actavis užíván během prvních 3 měsíců těhotenství.
Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste navíc užívala kyselinu listovou.
Lamotrigin Actavis může způsobit závratě a dvojité vidění.
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím,
než užijete tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Může chvíli trvat, než lékař určí Vaši optimální dávku přípravku Lamotrigin Actavis. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:
věku
užívání přípravku Lamotrigin Actavis s jinými léky
problémech s ledvinami nebo játry.
Váš lékař Vám na začátku předepíše nižší dávku a v průběhu několika týdnů ji bude pomalu zvyšovat do té doby, než zjistí, zda Vám dávka prospívá (účinná dávka). Nikdy neužívejte více přípravku Lamotrigin Actavis, než Vám lékař doporučil.
Obvyklá účinná dávka přípravku Lamotrigin Actavis pro dospělé a děti od 13 let je mezi 100 mg a 400 mg podávaná každý den.
U dětí od 2 do 12 let závisí velikost účinné dávky na jejich tělesné hmotností – obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální udržovací denní dávky 200 mg.
Užívání přípravku Lamotrigin Actavis se nedoporučuje dětem mladším 2 let.
Dávku přípravku Lamotrigin Actavis užívejte jednou nebo dvakrát denně, podle doporučení lékaře. Můžete jej užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil(a) nebo ukončil(a) užívání jiných léků, v závislosti na onemocnění, pro které jste léčeni, a podle způsobu odpovědi na léčbu.
Pokud užijete příliš mnoho přípravku Lamotrigin Actavis, je pravděpodobnější, že se u Vás vyskytnou vážné nežádoucí účinky, které mohou být smrtelné.
U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Lamotrigin Actavis, se mohou
vyskytnout některé z těchto příznaků:
rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)
nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie)
změny srdečního rytmu (obvykle zjištěné na EKG)
ztráta vědomí, záchvaty (křeče) nebo kóma (bezvědomí).
Přípravek Lamotrigin Actavis musíte užívat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřestávejte lék užívat, dokud Vám to lékař nedoporučí.
Když končíte s užíváním přípravku Lamotrigin Actavis, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupně, po dobu 2 týdnů. Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Lamotrigin Actavis, může dojít k návratu epileptického záchvatu, nebo jeho zhoršení.
Může trvat určitou dobu, než Lamotrigin Actavis začne účinkovat. Proto je nepravděpodobné, že se budete okamžitě cítit lépe. Pokud přestanete užívat přípravek Lamotrigin Actavis, dávka léku nemusí být postupně snižována. Pokud však chcete ukončit užívání přípravku Lamotrigin Actavis, měl/a byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U malého počtu pacientů užívajících Lamotrigin Actavis se může vyskytnout alergická reakce, nebo potenciálně život ohrožující kožní reakce. Pokud tyto stavy nejsou léčeny, může dojít k vývoji závažnějšího stavu.
Tyto příznaky se mnohem častějí objeví během několika prvních měsíců léčby přípravkem Lamotrigin Actavis, zvláště pokud je zahajovací dávka příliš vysoká nebo pokud je dávka příliš rychle zvýšena, nebo pokud je přípravek Lamotrigin Actavis užíván společně s jiným léčivým přípravkem zvaným valproát. Některé příznaky jsou častější u dětí, proto by rodiče měli být zvláště pečliví a dávat si na příznaky pozor.
Příznaky těchto reakcí zahrnují:
zvýšenou hladinu jaterních enzymů zjištěnou při krevních testech
zvýšený počet určitého typu bílých krvinek (eosinofilie)
zvětšené lymfatické uzliny
zasažení tělesných orgánů včetně jater a ledvin
V mnohých případech budou tyto příznaky známkou nezávažných nežádoucích účinků. Musíte si ale být vědom(a), že to mohou být potenciálně život ohrožující reakce a mohou se vyvinout v závažnější potíže, jako je selhání orgánů, pokud nejsou léčeny.
Pokud pozorujete některý z těchto příznaků:
Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
bolest hlavy
kožní vyrážka
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
agresivita nebo podrážděnost
pocit ospalosti nebo otupělost
závratě
chvění nebo třes
poruchy spánku (insomnie)
pocit neklidu
průjem
sucho v ústech
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení
pocit únavy
bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
nemotornost a nedostatečná koordinace (ataxie)
dvojité vidění nebo neostré vidění
neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů (alopecie)
kožní vyrážka nebo spálení od slunce po vystavení se slunci nebo umělému záření
(fotosenzitivita)
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
život ohrožující kožní rekace (Stevens-Johnsonův syndrom): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
skupina příznaků zahrnujících současně: horečku, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy, ztuhlost šíje a výraznou citlivost na jasné světlo. To může být způsobeno zánětem blan, které pokrývají mozek a míchu (meningitida – zánět mozkových blan). Tyto příznaky obvykle odezní po ukončení léčby, pokud ale pokračují nebo se zhoršují, vyhledejte svého lékaře.
rychlé, nekontrolované pohyby očí (nystagmus)
svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida – zánět spojivek)
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
život ohrožující kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
vysoké teploty (horečka): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
otok obličeje nebo zduření uzlin na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie) (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
změna jaterních funkcí, které se projeví v krevních testech, nebo selhání jater: (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
závažná porucha krevní srážlivosti, která může vést k neočekávanému krvácení nebo tvorbě modřin (diseminovaná intravaskulární koagulopatie): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4)
hemofagocytující lymfohistiocytóza (HLH) (viz bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamotrigin Actavis užívat)
změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve - včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krevních částic (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie
halucinace („vidění“ nebo „slyšení“ věcí, které nejsou skutečné)
zmatenost
porucha rovnováhy nebo ztráta koordinovaných pohybů při chůzi
nekontrolovatelné záškuby těla (tiky), nekontrolovatelné svalové křeče postihující oči, hlavu a trup (choreoatetóza), nebo jiné neobvyklé pohyby těla, jako například škubání, chvění nebo ztuhlost
u pacientů, kteří již mají epilepsii, se častěji vyskytují epileptické záchvaty
zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu
lupoidní (lupénce podobné) reakce (příznaky mohou zahrnovat: bolest zad nebo kloubů, která může být někdy doprovázena horečkou a/nebo celkovou nemocí)
U malého počtu pacientů se objevily další nežádoucí účinky, jejichž přesný výskyt není znám:
byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, pokud Vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
zánět ledviny (tubulointersticiální nefritida), nebo zánět obou ledvin a oka (syndrom tubulointersticiální nefritidy a uveitidy)
noční můry
snížená imunita kvůli nižším krevním hladinám protilátek, které pomáhají chránit před infekcí, nazývaných imunoglobuliny.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistrech, krabičce nebo lahvičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je lamotriginum. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg. Pomocné látky: těžký zásaditý uhličitan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, povidon, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát a žlutý oxid železitý (E 172).
Lamotrigin Actavis 25 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s označením “25“, průměr
tablety je 6 mm.
Lamotrigin Actavis 50 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s označením “50“, průměr | ||
tablety je 8 mm. | ||
Lamotrigin Actavis 100 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s označením “100“, | ||
průměr tablety je 10 mm. |
Velikost balení
Blistry (Al/PVC): 7, 10, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 50x1, 56, 60, 98, 98x1, 100, 100x1 tablet.
HDPE lahvička s LDPE zamačkávacím uzávěrem: 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velkosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V. Swensweg 5 Haarlem, 2031GA Nizozemsko
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island BALKANPHARMA – DUPNITSA AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51 Řecko
Tjoapack Netherlands BV, Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Nizozemsko
Česká republika: Lamotrigin Actavis Maďarsko: Epitrigine
Polsko: Epitrigine 50 mg/100 mg tabletki
Švédsko: Lamotrigin Actavis 25 mg, 50 mg, 100 mg och 200 mg tabletter