ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Azitrox
azithromycin
500MG TBL FLM 3
| Velkoobchod: | 90,42 Kč |
| Maloobchodní: | 136,27 Kč |
| Uhrazen: | 80,20 Kč |
azithromycinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Azitrox a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azitrox užívat
Jak se přípravek Azitrox užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Azitrox uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Azitrox je azithromycin. Azithromycin patří do skupiny makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako účinný proti velkému množství kmenů mikroorganismů.
Přípravek Azitrox je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění:
infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu, mandlí, vedlejších dutin nosních a středního ucha
infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek, zápal plic
infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém (zarudnutí, první stádium Lymeské borreliózy – infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže, bakteriální puchýřovitá onemocnění kůže a hnisavé záněty kůže
- pohlavně přenosné chlamydiové infekce (záněty močové trubice, děložního čípku)
jestliže jste alergický(á) na azithromycin nebo na jiné makrolidové antibiotikum a nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Azitrox je zapotřebí, jestliže:
máte těžkou poruchu funkce jater nebo ledvin, máte závažné srdeční poruchy či poruchy srdečního rytmu, jako je syndrom dlouhého QT intervalu (prokázaný na elektrokardiogramu – EKG), máte velmi nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi,
se u Vás rozvinou příznaky další infekce,
užíváte námelové alkaloidy, jako je ergotamin (k léčbě migrény), protože tyto léky se nemají užívat současně s azithromycinem (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Azitrox“),
máte určitý druh svalové slabosti nazývaný myasthenia gravis, - máte nervové (neurologické) nebo duševní (psychiatrické) problémy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Azitrox může reagovat s některými jinými léky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
antacida – používána při pálení žáhy a poruchách trávení.
ergotamin (používaný k léčbě migrény) – nemá se užívat současně, protože se mohou objevit závažné nežádoucí účinky (pocity necitlivosti nebo brnění v končetinách, svalové křeče, bolesti hlavy, křeče, bolesti břicha nebo bolest na hrudi).
warfarin nebo podobné léky k ředění krve. Přípravek Azitrox může naředění krve ještě zvýšit.
cisaprid (k léčbě žaludečních obtíží) – nemá se užívat současně, protože může vyvolat závažné srdeční poruchy (prokázané na elektrokardiogramu – EKG).
terfenadin (k léčbě senné rýmy) – nemá se užívat současně, protože může vyvolat závažné srdeční poruchy (prokázané na elektrokardiogramu – EKG).
zidovudin nebo nelfinavir – používané k léčbě HIV infekcí. Současné užívání nelfinaviru a přípravku Azitrox může způsobit, že se u Vás vyskytne více nežádoucích účinků uvedených v této příbalové informaci.
rifabutin – používaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
chinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron nebo sotalol – používané k léčbě poruch srdečního rytmu.
cyklosporin – používaný k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladiny cyklosporinu v krvi a může Vám změnit dávku.
citalopram – antidepresivum.
moxifloxacin nebo levofloxacin (antibiotika)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků. Přípravek Azitrox může zesílit účinek těchto léků. Lékař Vám může změnit dávku:
triazolam, midazolam (sedativa),
theofylin – používaný při dýchacích obtížích, jako je asthma bronchiale a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN),
digoxin – používaný k léčbě srdečních poruch,
pimozid – používaný k léčbě duševních poruch,
kolchicin – používaný k léčbě dny a familiární středozemní horečky,
hydroxychlorochin – používá se k léčbě malárie.
Jídlo a pití neovlivňuje účinek přípravku Azitrox.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. O použití azithromycinu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné informace. Proto byste neměla užívat přípravek Azitrox během těhotenství, pokud Vám to lékař výslovně nedoporučil.
Azithromycin částečně přechází do mateřského mléka, proto se nemá přípravek Azitrox užívat, pokud kojíte.
Nejsou k dispozici údaje o vlivu azithromycinu na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě migrujícího erytému) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně).
Při léčení migrujícího erytému je celková dávka azithromycinu 3 g, která se má podávat následovně: 1 000 mg (dvě 500mg tablety v jednotlivé dávce) první den a dále 500 mg jednou denně od druhého do pátého dne.
Při léčení pohlavně přenosných chorob je dávka 1 000 mg podávaná v jedné perorální dávce.
Při léčení nekomplikovaných zánětů močové trubice, děložního čípku a pánve se podává 500 mg první den, 250 mg po další 4 dny.
Tablety přípravku Azitrox jsou vhodné pouze pro děti s tělesnou hmotností nejméně 45 kg, kterým se podávají stejné dávky jako dospělým.
Dávkování u starších pacientů je stejné jako u dospělých
U pacientů s mírně porušenou funkcí ledvin není nutná úprava dávky. Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Azitrox pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
Přípravek Azitrox nemá být podáván pacientům se závažným jaterním onemocněním
Jestliže jste užil(a) větší počet tablet současně nebo při náhodném pozření léku dítětem, vyhledejte okamžitě lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování. Ukažte lékaři zbývající balení tablet. Předávkování se projevuje přechodnou ztrátou sluchu, silným pocitem na zvracení, zvracením a průjmem.
Užijte dávku, jakmile si to uvědomíte a dále pokračujte dle předpisu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nikdy neukončujte léčbu přípravkem sami, ale nejdříve se poraďte se svým lékařem. Pokud není předepsaná léčba úplně ukončena, infekce se může vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek Azitrox je obvykle dobře snášen.
kožní výsev, který je charakterizován rychlým výskytem míst s červenou kůží pokrytou malými pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou) (akutní generalizovaná pustulóza) – frekvence výskytu vzácné
náhlé potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním
- otoky rtů, jazyka, obličeje a krku
- silné závratě nebo kolaps
závažná nebo svědivá vyrážka, zejména s výsevem puchýřů a bolestivostí očí, úst a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme)
průjem
bolesti hlavy
zvracení, bolesti břicha, pocit na zvracení
snížený počet lymfocytů (druh bílých krvinek), zvýšený počet eozinofilů, bazofilů, monocytů a neutrofilů (druhy bílých krvinek), snížená hladina hydrogenuhličitanů v krvi
kandidóza (kvasinkové infekční onemocnění), poševní infekce; zápal plic, houbové infekce, bakteriální infekce, zánět hltanu, zánět žaludku a tenkého střeva, rýma, kandidóza dutiny ústní
snížení počtu některých typů bílých krvinek (leukopenie, neutropenie), zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie)
přecitlivělost na některé látky (hypersenzitivita)
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
nervozita, nespavost
závrať, ospalost, porucha vnímání chuti, porucha čití – mravenčení, brnění, svědění (parestézie)
poškození zraku
poškození ucha, pocit závratě (vertigo)
bušení srdce
návaly horka
dýchací potíže, dušnost, krvácení z nosu
zácpa, nadýmání, trávicí potíže, zánět žaludku, potíže při polykání, břišní distenze (roztažení) sucho v ústech, říhání, vředy v ústech, nadměrná tvorba slin
vyrážka, svědění, kopřivka, zánět kůže, suchá kůže, nadměrné pocení
osteoartróza (onemocnění kloubů), bolesti svalů, zad a šíje
pálivá a řezavá bolest při močení, bolest ledvin
krvácení mimo menstruační cyklus, onemocnění varlat
otoky (např. v obličeji nebo dolních končetin), celková tělesná slabost, malátnost, únava, bolest na hrudi, horečka
zvýšené hladiny enzymů, které poukazují na onemocnění jater; zvýšené hladiny bilirubinu (žlučového barviva), močoviny, kreatininu a alkalické fosfatázy v krvi; abnormální hladiny draslíku a sodíku v krvi (poukazují na funkci ledvin); zvýšené hladiny chloridů, glukózy a hydrogenuhličitanů; zvýšení počtu krevních destiček; snížení hematokritu (podíl červených krvinek na celkovém objemu krve)
komplikace po výkonu
neklid
abnormální funkce jater, cholestatická žloutenka
citlivost na světlo
kožní výsev, který je charakterizován rychlým výskytem míst s červenou kůží pokrytou malými pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou)
zánět tlustého střeva
anafylaktická reakce
snížení počtu krevních destiček, chudokrevnost (hemolytická anémie)
agresivita, úzkost, delirium, halucinace
krátkodobá ztráta vědomí, křeče, snížení čití, psychomotorická hyperaktivita, ztráta a porucha čichu, ztráta vnímání chuti, myasthenia gravis (narušení nervosvalového přenosu – porucha hybnosti, svalová únava)
porucha sluchu včetně hluchoty a/nebo ušního šelestu
rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, změny srdečního rytmu zjištěné z elektrokardiogramu (prodloužení intervalu QT a torsades de pointes)nízký krevní tlak
zánět slinivky břišní, změna barvy jazyka
zánět jater, rozpad jaterní tkáně a poruchy jaterních funkcí, které v ojedinělých případech vedly k úmrtí
alergické kožní reakce, odumírání a olupování kůže, kožní reakce s celkovými projevy
bolesti kloubů
akutní selhání ledvin, zánět ledvin
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je azithromycinum (500 mg v 1 potahované tabletě).
Pomocnými látkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, hydrogenfosforečnan vápenatý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, hypromelosa 2910/5, oxid titaničitý, makrogol 6000, mastek, simetikonová emulze SE 4, polysorbát 80.
Velikost balení: 3 potahované tablety.
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika