ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Pregabalin Vivanta
pregabalin
75MG CPS DUR 56 I
| Velkoobchod: | 112,34 Kč |
| Maloobchodní: | 169,31 Kč |
| Uhrazen: | 25,43 Kč |
75MG CPS DUR 56 II
| Velkoobchod: | 112,34 Kč |
| Maloobchodní: | 169,31 Kč |
| Uhrazen: | 25,43 Kč |
150MG CPS DUR 56 I
| Velkoobchod: | 226,92 Kč |
| Maloobchodní: | 338,59 Kč |
| Uhrazen: | 50,83 Kč |
150MG CPS DUR 56 II
| Velkoobchod: | 226,92 Kč |
| Maloobchodní: | 338,59 Kč |
| Uhrazen: | 50,83 Kč |
300MG CPS DUR 56 I
| Velkoobchod: | 469,85 Kč |
| Maloobchodní: | 677,19 Kč |
| Uhrazen: | 101,69 Kč |
pregabalinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Pregabalin Vivanta a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Vivanta užívat
Jak se přípravek Pregabalin Vivanta užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pregabalin Vivanta uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Pregabalin Vivanta patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Přípravek Pregabalin Vivanta se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako žhavá, pálivá, tepající, vystřelující, bodavá, ostrá bolest, bolestivá křeč, přetrvávající tupá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu života.
Přípravek Pregabalin Vivanta se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Vivanta, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění. Přípravek Pregabalin Vivanta se má užívat navíc k současné léčbě. Přípravek Pregabalin Vivanta se neužívá samostatně, musíte jej vždy užívat s dalšími léky k léčbě epilepsie.
Přípravek Pregabalin Vivanta se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD). Příznakem generalizované úzkostné poruchy jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže se soustředěním nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.
jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Pregabalin Vivanta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Vivanta hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
Přípravek Pregabalin Vivanta způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Proto byste měl(a) být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Přípravek Pregabalin Vivanta může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku léků k léčbě diabetu (antidiabetik).
U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Vivanta bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Vivanta bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Vivanta zaznamenáte sníženou četnost močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie), jako je přípravek Pregabalin Vivanta, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Budete-li mít kdykoli podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud je přípravek Pregabalin Vivanta podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva). Informujte lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda máte nebo jste někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
Během léčby přípravkem Pregabalin Vivanta nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Vivanta a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, že trpíte jakýmkoli závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.
Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání, poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.
V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte pregabalin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině používat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Pregabalin Vivanta a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce). Při současném užívání s určitými jinými léky, které mají uklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Vivanta zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Vivanta užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Oxykodon (používá se jako lék k léčbě bolesti)
Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti)
Alkohol
Přípravek Pregabalin Vivanta se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Tobolky přípravku Pregabalin Vivanta je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě přípravkem Pregabalin Vivanta se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Přípravek Pregabalin Vivanta se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Pregabalin Vivanta může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Pregabalin Vivanta je určen pouze k perorálnímu užití (užití ústy). Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.
Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal lékař.
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.
Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Vivanta 2x nebo 3x denně. Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Vivanta je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami. V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.
V léčbě přípravkem Pregabalin Vivanta pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od tobolek přípravku Pregabalin Vivanta. V důsledku užití více přípravku Pregabalin Vivanta než jste měl(a) se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), agitovaný(á) (neklid spojený s potřebou pohybu) nebo neklidný(á). Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty.
Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Vivanta pravidelně každý den ve stejnou dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud už není čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si pouze vezměte další dávku léku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Vivanta, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení léčby se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Vivanta můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Vivanta delší období.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
závrať, ospalost, bolest hlavy
zvýšená chuť k jídlu
pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
rozmazané vidění, dvojité vidění
závratě, potíže s rovnováhou, pády
sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
obtíže s erekcí
otok celého těla, včetně končetin
pocit opilosti, abnormální styl chůze
nárůst tělesné hmotnosti
svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
bolest v krku
ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru
změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, oslabení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny srdečního rytmu, srdeční selhání
zčervenání, návaly horka
dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
pocení, vyrážka, zimnice, horečka
svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
bolest prsu
obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy, alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie (nízká hladina neutrofilů - druhu bílých krvinek), zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
bolestivá menstruace
pocit studených rukou a nohou
změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné vnímání hloubky, zrakové vjemy jasu, ztráta
zraku
rozšířené zorničky, šilhání
studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
zánět slinivky břišní
potíže s polykáním
pomalé nebo omezené pohyby těla
potíže se správným psaním
zvýšené množství tekutiny v břiše
tekutina na plicích
epileptické záchvaty
změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
poškození svalů
výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
přerušený menstruační cyklus
selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
snížení počtu bílých krvinek
nevhodné chování
alergické reakce mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují načervenalými, nevystupujícími terčovitými nebo kruhovými skvrnami na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupováním kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo chřipkovité příznaky (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza)
žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
parkinsonismus, což jsou příznaky podobné jako u Parkinsonovy nemoci: třes, bradykineze
(zpomalený průběh pohybů) a rigidita (svalová ztuhlost)
jaterní selhání
hepatitida (zánět jater)
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: potíže s dýcháním, mělké dýchání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je pregabalinum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg, 150 mg nebo 300
mg.
Pomocnými látkami jsou: mannitol, mastek, v tobolce želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) (pouze pro 75 mg a 300 mg tvrdé tobolky) a čištěná voda; v potiskovém inkoustu šelak (E904), černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný (E525) a propylenglykol (E1520).
Pregabalin Vivanta 75 mg
Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘4‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 75‘‘ na bílém neprůsvitném těle a s oranžovým neprůsvitným víčkem.
Pregabalin Vivanta 150 mg | ||
Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘2‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 150‘‘ na bílém neprůsvitném těle a s bílým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky je | ||
opatřeno černým proužkem. | ||
Pregabalin Vivanta 300 mg | ||
Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘0‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 300‘‘ na bílém neprůsvitném těle a s oranžovým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky | ||
je opatřeno černým proužkem. | ||
Přípravek Pregabalin Vivanta je dostupný v Al/PVC/Aclar nebo Al/PVC/PVdC blistrových baleních po
14, 21, 56, 70, 84, 100 nebo 112 tvrdých tobolkách v papírové krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vivanta Generics s.r.o. Třtinová 260/1, Čakovice 196 00, Praha 9
Česká republika
WESSLING Hungary Kft. Anonymus utca 6.
Budapešť, 1045
Maďarsko
nebo
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
19600 Praha 9
Česká republika
nebo
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000
Malta
Česká republika Pregabalin Vivanta
Maďarsko Pregabalin Vivanta 75 mg/150 mg/300 mg kemény kapszula
Německo Pregabalin Vivanta 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg Hartkapseln
Nizozemsko Pregabaline Vivanta 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg harde capsules
Polsko Pregabalin Vivanta
Portugalsko Pregabalina Vivanta
Rumunsko Pregabalina Vivanta 75 mg capsule Pregabalina Vivanta 150 mg capsule Pregabalina Vivanta 300 mg capsule