ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Sumatriptan Actavis
sumatriptan
50MG TBL OBD 6 I
| Velkoobchod: | 93,93 Kč |
| Maloobchodní: | 141,56 Kč |
| Uhrazen: | 81,16 Kč |
sumatriptanum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Sumatriptan Actavis a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sumatriptan Actavis užívat
Jak se přípravek Sumatriptan Actavis užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Sumatriptan Actavis uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Sumatriptan Actavis patří do skupiny léků zvané agonisté serotoninových receptorů.
Předpokládá se, že bolesti hlavy migrenózního původu jsou způsobeny rozšířením krevních cév. Sumatriptan tyto cévy stahuje, a tím ulevuje od migrenózní bolesti hlavy.
Přípravek Sumatriptan Actavis se používá k léčbě záchvatů migrény s aurou (varovný pocit, který obvykle zahrnuje zrakové zkreslení, jako záblesky, klikaté čáry, hvězdičky nebo vlny) nebo bez ní.
jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže jste prodělal(a) srdeční infarkt.
jestliže máte srdeční chorobu.
jestliže se u Vás vyskytují projevy, které by mohly ukazovat na srdeční chorobu, jako
jsou přechodné bolesti na hrudníku nebo pocit tlaku na hrudníku.
jestliže jste prodělal(a) mozkovou mrtvici nebo tzv. tranzitorní ischemickou ataku
(mírná forma mozkové mrtvice, která netrvá déle než 24 hod.).
jestliže máte oběhové poruchy v dolních končetinách, které způsobují křečovité bolesti
při chůzi (tzv. ischemická choroba dolních končetin).
jestliže máte významně zvýšený krevní tlak nebo jestliže je Váš krevní tlak vysoký i přes léčbu.
jestliže máte výrazně sníženou funkci jater.
jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky na léčbu migrény, včetně těch, které obsahují ergotamin nebo podobné léky, jako je methysergid maleát, nebo jiné agonisty triptanu nebo 5-HT1 (5-hydroxytryptamin) (např. almotriptan, eletriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan nebo zolmitriptan).
jestliže používáte nebo jste v nedávné době používal(a) léky zvané inhibitory MAO (monoaminooxidázy) (např. moklobemid na depresi nebo selegilin na Parkinsonovu chorobu).
Před užitím přípravku Sumatriptan Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže máte projevy srdeční choroby, jako je přechodná bolest na hrudníku nebo pocit tlaku na hrudníku, které mohou rovněž vystřelovat směrem ke krku
jestliže používáte léky na vysoký krevní tlak
jestliže používáte léky patřící do skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (léky na depresi nebo jiné duševní choroby)
jestliže máte sníženou funkci jater nebo ledvin
jestliže máte epilepsii nebo jinou chorobu, které snižuje práh pro vznik záchvatů
jestliže jste přecitlivělý(á) na sulfonamidy
jestliže máte riziko rozvoje srdeční choroby (např. máte cukrovku, jste silný kuřák nebo se léčíte náhražkami nikotinu) a zejména jestliže jste žena v klimakteriu nebo muž starší 40 let s těmito rizikovými faktory, Váš lékař by Vám měl před předepsáním sumatriptanu vyšetřit srdeční funkci. Ve velmi vzácných případech se po užívání sumatriptanu vyskytly závažné srdeční obtíže, i když nebyly zjištěny žádné příznaky srdeční choroby. Jestliže máte obavy, obraťte se na svého lékaře.
Přípravek Sumatriptan Actavis se smí používat pouze tehdy, jestliže bolest hlavy je jednoznačně migréna. Jestliže se bolest hlavy liší od Vašich obvyklých bolestí hlavy, neberte si sumatriptan bez konzultace s lékařem.
Po užívání přípravku Sumatriptan Actavis můžete pociťovat krátkodobou bolest a pocit tlaku na hrudníku. Tyto obtíže mohou být celkem intenzivní a mohou vystřelovat až ke krku. Ve velmi vzácných případech může být způsobena účinkem léku na srdce. Jestliže projevy neustoupí, obraťte se na svého lékaře.
Nadměrné užívání sumatriptanu může způsobit chronické každodenní bolesti hlavy nebo jejich zhoršení. Jestliže máte pocit, že je to Váš případ, obraťte se na svého lékaře. K úpravě obtíží může být potřebné vysadit léčbu přípravkem Sumatriptan Actavis.
Sumatriptan Actavis se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Sumatriptan Actavis a Sumatriptan Actavis může ovlivnit účinky jiných léků. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
To je mimořádně důležité při používání léků obsahujících
počkat nejméně 6 hodin před užitím dalšího léku obsahujícího ergotamin a nejméně 24 hodin před užitím léku obsahujícího jiné triptany.
nebo rostlinné léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zkušenosti s používáním sumatriptanu v těhotenství jsou omezené.
Sumatriptan přechází do mateřského mléka. Proto by mělo být po užití sumatriptanu kojení vynecháno po dobu 12 hodin. Nekrmte Vaše dítě mlékem, které se Vám vytvoří během tohoto období.
Pacient s migrénou se může po záchvatu migrény nebo z důvodu léčby přípravkem Sumatriptan Actavis cítit ospalý. Tuto skutečnost je nutné vzít v úvahu v situacích, kdy je potřebná zvýšená pozornost, např. při řízení. Viz rovněž kapitola Možné nežádoucí účinky.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné obalené tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař rozhodne jaká dávka je pro Vás osobně potřebná. Doporučenou dávku nesmíte překročit.
Tablety se polknou celé a zapijí se polovinou sklenky vody. Tablety je možné rozdělit na dvě dávky. Tablety je možné rozdrtit a rozmíchat ve vodě.
Přípravek Sumatriptan Actavis se má užít při prvních známkách záchvatu migrény, může se však vzít i při probíhajícím záchvatu.
Přípravek Sumatriptan Actavis se nesmí používat preventivně (profylakticky).
Doporučená dávka u dospělých na záchvat migrény je jedna tableta 50 mg. U některých pacientů je nutná dávka 100 mg. Maximální denní dávka je 300 mg.
Až budete mít příště záchvat migrény, můžete přípravek Sumatriptan Actavis zkusit znovu.
Jestliže budete pozorovat, že účinek přípravku Sumatriptan Actavis je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Projevy předávkování jsou stejné jako projevy uvedené v bodě 4. Možné nežádoucí účinky. Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé z příznaků uvedených níže mohou být způsobené vlastním záchvatem migrény.
Níže uvedený popis se používá k označení četnosti nežádoucích účinků:
Časté:
Méně časté:
Vzácné:
méně než u 1 pacienta z 10, avšak více než u 1 pacienta ze 100. méně než u 1 pacienta ze 100, avšak více než u 1 pacienta z 1000. méně než u 1 pacienta z 1000, avšak více než u 1 pacienta z 10 000.
Velmi vzácné: méně než u 1 pacienta z 10 000 .
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
Časté:
návaly (zrudnutí obličeje trvající několik minut), závratě, pocit slabosti, únava, ospalost;
krátkodobé zvýšení krevního tlaku brzy po podání léku
nevolnost nebo zvracení
bolest, pocit horka nebo chladu, tíhy, tlaku nebo napětí v různých částech těla včetně
hrudi a krku.
neobvyklé pocity, včetně necitlivosti a brnění
dušnost
bolesti svalů
Jestliže tyto účinky přetrvávají nebo jsou mimořádně závažné, zejména bolest na hrudníku nebo u srdce, která se šíří do paží, oznamte to ihned Vašemu lékaři.
Velmi vzácné:
změny v jaterních testech. Pokud podstupujete vyšetření jaterních testů, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o tom, že užíváte přípravek Sumatriptan Actavis.
Není známo:
zrakové poruchy jako jsou mžitky, dvojité vidění a zhoršení zraku. Byly popsány případy, kdy došlo k trvalému poškození zraku.
pokles krevního tlaku, který může vést k mdlobám, zejména při postavení se
zpomalení nebo zrychlení srdeční frekvence, bušení srdce, změny srdečního rytmu
chvění, třes nebo nekontrolované pohyby
ztuhlost šíje
zánět tlustého střeva, který se může projevit jako bolest v levém podbřišku a/nebo krvavý průjem
Raynaudův fenomén, který se projevuje bledostí či modravým nádechem kůže a/nebo bolestí prstů rukou, nohou, uší, nosu anebo čelisti v důsledku působení chladu nebo stresu
přechodné ischemické změny na EKG.
průjem
bolest kloubů
pocit úzkosti
zvýšené pocení
Pokud jste v nedávné době utrpěl(a) zranění, nebo pokud máte zánětlivé onemocnění (jako revmatismus nebo zánět tlustého střeva) můžete pozorovat bolest nebo zhoršení bolesti v místě poranění nebo zánětu.
potíže s polykáním
náhlá dušnost, pocit třepetání nebo tíhy na hrudníku, otoky víček, obličeje nebo rtů, vyrážka – červené skvrny nebo kopřivka, které mohou být známkami alergické reakce
záchvaty (obvykle u lidí s epilepsií – i v minulosti)
angina pectoris (bolest na hrudi, často způsobená cvičením), infarkt nebo křeče postihující srdeční tepny
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Léčivou látkou je sumatriptanum. Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (ve formě
sumatriptani succinas).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, laktosa, sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická
celulosa, magnesium-stearát.
Potahová vrstva: monohydrát laktosy, mannitol, triacetin, mastek a oxid titaničitý (E 171).
Obalené tablety.
Bílé, podlouhlé bikonvexní tablety z obou stran a hran s půlicí rýhou, z jedné strany vyraženo
„SN“ z druhé strany vyraženo „50“.
Velikost balení
Blistry: 2, 3, 4, 6, 12,18 a 24 obalených tablet.
Lahvičky: 2, 3, 4, 6, 12,18 a 24 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Island
Výrobce
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulharsko PharmaPath S.A., 28is Octovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Řecko
Česká republika Sumatriptan Actavis
Estonsko Sumatriptan Actavis
Litva Sumatriptan Actavis 50 mg tabletés
Maďarsko Triptagram 50 mg bevont tabletta
Rumunsko Sumacta 50 mg drajeuri