ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Hedelix
Hederae helicis folium
Suchý extrakt z břečťanového listu
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Hedelix šumivé tablety a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hedelix 50 mg šumivé tablety užívat
Jak se Hedelix šumivé tablety užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Hedelix šumivé tablety uchovávat
Obsah balení a další informace
Hedelix 50 mg šumivé tablety je rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans (na usnadnění vykašlávání) při léčbě produktivního kašle.
jestliže jste alergický(á) na břečťan nebo na rostliny z čeledi Araliaceae, jako jsou např.
Schefflera, Ženšen pravý nebo Eleuterokok ostnitý, na mentol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Hedelix šumivé tablety se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se vyskytne dušnost (pocit dechové tísně či nedostatku vzduchu), horečka, krvavý nebo hnisavý
hlen, konzultujte stav se svým lékařem nebo lékárníkem.
Opatrnost je doporučena u pacientů se zánětem žaludku nebo žaludečním či dvanáctníkovým vředem. Poraďte se s lékařem, pokud se po 5 dnech (3 dnech u dětí) užívání tohoto přípravku necítíte lépe nebo
jestli se stav zhorší.
Přípravek Hedelix šumivé tablety není určen pro děti mladší 6 let.
Nebyly provedeny studie na interakce mezi léky.
Souběžné užívání s opiátovými antitusiky, jako je kodein nebo dextrometorfan, se nedoporučuje bez předchozí konzultace s lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek se má užívat po jídle.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bezpečnost užívání během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku údajů není doporučeno užívání během těhotenství a v období kojení.
Nebyly provedeny studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Jedna šumivá tablety obsahuje 13,7 mmol (316 mg) sodíku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek v souladu s příbalovou informací nebo přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospí vající ve věku 12 let a výše , dospělí a starší pacienti:
1 šumivá tableta (což odpovídá 50 mg suchého extraktu z břečťanového listu) 2x denně (ráno a večer)
Děti ve věku od 6 do 11 let:
1/2 šumivé tablety (což odpovídá 25 mg suchého extraktu z břečťanového listu) 2x denně (ráno a večer)
Tento přípravek není určen pro děti mladší 6 let.
Tuba:
Uchovávejte neužitou polovinu z rozlomené tablety v tubě do jejího užití (ne déle než 24 hodin). Po vložení tubu pečlivě uzavřete.
Sáče k:
Uchovávejte neužitou polovinu z rozlomené tablety v uzavřeném sáčku do jejího užití (ne déle než 24
hodin).
Otevřenou část sáčku po vložení tablety pečlivě uzavřete dvojitým přeložením. Tableta může být rozdělena na dvě stejné poloviny.
Pacienti s poruchou ledvin nebo jater
Nejsou dostupná data pro doporučené dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Způsob použití
Perorální podání (podání ústy).
Rozpusťte šumivou tabletu v polovině sklenice vody a vypijte po jídle.
Délka užívání
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 5 dnů (u dětí déle než 3 dny) při užívání tohoto přípravku, poraďte se s lékařem či lékárníkem.Bez porady s lékařem neužívejte Hedelix šumivé tablety déle než jeden týden.
Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky při požití jedné šumivé tablety navíc než je doporučeno. Požití značně většího množství tablet může vyvolat pocit na zvracení, zvracení, průjem a neklid.
Byl hlášen jeden případ čtyřletého dítěte, u kterého neúmyslné užití extraktu z břečťanu odpovídající 6 šumivým tabletám tohoto přípravku vyvolalo agresivitu a průjem. V takovém případě vyhledejte lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V následujícím přehledu jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky zaznamenané při užívání extraktu z břečťanového listu, včetně těch zaznamenaných při užívání vyšších dávek a při dlouhodobém užívání.
zažívací obtíže (pocit na zvracení, zvracení, průjem)
alergické reakce (kopřivka, kožní vyrážka a dušnost (obtížné dýchání))
Pokud se vyskytnou další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, má je pacient konzultovat
s lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě nebo sáčku za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tuba: Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Sáček: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tuba: Po prvním otevření je možné přípravek používat 6 měsíců.
Léčivou látkou je suchý extrakt z břečťanového listu
Jedna šumivá tableta obsahuje 50 mg suchého extraktu z listu Hedera helix L.,(břečťanový list) (4 –
8:1);
Extrakční rozpouštědlo 30 % (m/m).
Další látky jsou:
Bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, mannitol, uhličitan sodný, sodná sůl sacharinu, natrium-cyklamát, simetikon, střední nasycené triacylglyceroly, dihydrát natrium-citrátu, glyceromakrogol-hydroxystearát, prášek betalainové červeně (betalainová červeň (E162) –, maltodextrin, monohydrát kyseliny citronové, anthokyan v prášku (antokyanin - extrakt z červených hroznů vinné révy (E 163), sirup tekuté glukózy), aroma černého rybízu v prášku (ethyl-butyrát, hydroxybenzylaceton, linalol, cis-3-hexenyl-acetát, levomenthol, maltodextrin, propylenglykol (E1520), modifikovaný škrob (E1450)).
Hedelix šumivé tablety jsou kulaté, ploché tablety s fialovými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně.
Balení:
PP tuba s PE víčkem a vysoušedlem, papírová krabička, příbalová informace.
Velikosti balení: 10, 20 (2 x 10), 50 (5 x 10) a 100 (10 x 10) šumivých tablet
Sáček z laminované papírovo-hliníkové fólie, papírová krabička, příbalová informace.
Velikosti balení: 12, 20 a 24 šumivých tablet
Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2
53783 Eitorf
Německo
Apotex (ČR), spol. s r.o. Na Poříčí 1079/3a
110 00 Praha 1
Tel: +420 234 705 723
E-mail: info.sluzba@apotex.cz