Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ozawade
pitolisant

Příbalová informace: Informace pro pacienta


Ozawade 4,5 mg potahované tablety Ozawade 18 mg potahované tablety pitolisantum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Hlášení nežádoucích účinků


image

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím n árodn íh o syst ém u h lášen í nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku č. V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  1. Jak přípravek Ozawade uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek Ozawade obsahuje Léčivou látkou je pitolisantum.

Ozawade 4,5 m g t ablet a

Jedna tableta obsahuje pitolisanti hydrochloridum odpovídající pitolisantum 4,45 mg.


Ozawade 18 m g t ablet a

Jedna tableta obsahuje pitolisanti hydrochloridum odpovídající pitolisantum 17,8 mg.


Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, krospovidon, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350.


Jak přípravek Ozawade vypadá a co obsahuje toto balení


Ozawade 4,5 mg je bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 3,7 mm s označením „5“ na jedné straně.

Ozawade 18 mg je bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 7,5 mm s označením „20“ na jedné straně.


Ozawade je dostupný v lahvičce se 30 tabletami.

Ozawade 4,5 mg: Dostupný v baleních obsahujících 1 lahvičku se 30 tabletami nebo v baleních obsahujících 1 lahvičku s 90 tabletami.

Ozawade 18 mg: Dostupný v baleních obsahujících 1 lahvičku se 30 tabletami nebo v baleních

obsahujících 1 lahvičku s 90 tabletami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci


Bioprojet Pharma

9, rue Rameau

75002 Paris

Francie


Výrobce


Ozawade 18 m g Inpharmasci

ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies 1 rue Nungesser

59121 Prouvy Francie


Ozawade 4,5 mg

Patheon

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

Francie


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

info@bioprojet.be

Lietuva

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


България

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com Česká republika Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Luxembourg/Luxemburg Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

info@bioprojet.be Magyarország Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Danmark

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Deutschland

Bioprojet Deutschland GmbH

030/3465 5460-0

info@bioprojet.de

Malta

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Nederland

Bioprojet Benelux N.V. 088 34 34 100

info@bioprojet.nl


Eesti

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Norge

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Ελλάδα

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Österreich

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


España

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Polska

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Francie

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Portugal

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Hrvatska

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

România

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Ireland

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Slovenija

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Ísland

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Slovenská republika Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Italia

Bioprojet Italia srl

+39 02 84254830

info@bioprojet.it.it

Suomi/Finland Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Κύπρος

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Sverige

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Latvija

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

United Kingdom (Northern Ireland)

Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Tato příbalová informace byla naposledy revidována



agentury pro léčivé přípravky: h t t p://www.em a.europa.eu


Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace

k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.