ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Levothyroxine Aristo
levothyroxine sodium
25MCG TBL NOB 100
| Velkoobchod: | 27,24 Kč |
| Maloobchodní: | 41,06 Kč |
| Uhrazen: | 9,15 Kč |
100MCG TBL NOB 100
| Velkoobchod: | 70,05 Kč |
| Maloobchodní: | 105,58 Kč |
| Uhrazen: | 21,39 Kč |
50MCG TBL NOB 100
| Velkoobchod: | 54,47 Kč |
| Maloobchodní: | 82,10 Kč |
| Uhrazen: | 33,01 Kč |
200MCG TBL NOB 100
| Velkoobchod: | 146,02 Kč |
| Maloobchodní: | 220,06 Kč |
| Uhrazen: | 51,69 Kč |
levothyroxinum natricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Levothyroxine Aristo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levothyroxine Aristo užívat
Jak se přípravek Levothyroxine Aristo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Levothyroxine Aristo uchovávat
Obsah balení a další informace
Thyroxin je hormon, který je v těle produkován štítnou žlázou. Levothyroxin je syntetická verze tohoto
hormonu.
Levothyroxine Aristo se používá k nahrazení chybějícího hormonu štítné žlázy, je-li její činnost snížena (hypotyreóza).
jestliže jste alergický(á) na levothyroxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
jestliže trpíte neléčeným onemocněním spojeným se zvýšenou činností štítné žlázy (hypertyreóza, tyreotoxikóza);
jestliže trpíte nedostatečnou činností nadledvin (adrenální insuficience), která není adekvátně léčena;
jestliže trpíte neléčenou dysfunkcí podvěsku mozkového;
pokud máte akutní srdeční onemocnění (infarkt myokardu nebo akutní zánět srdce);
pokud jste těhotná, léčivý přípravek Levothyroxine Aristo nesmí být užíván současně s léky proti zvýšené činnosti štítné žlázy (thyreostatika)
Pokud se na Vás vztahuje jakýkoliv ze stavů uvedených výše, neužívejte tento léčivý přípravek, vraťte se
ke svému lékaři a projednejte s ním svou léčbu.
Hormony štítné žlázy nejsou vhodné ke snížení tělesné hmotnosti. Máte-li hladiny hormonů štítné žlázy v rozmezí normálních hodnot, užívání hormonů štítné žlázy nepovede ke snižování tělesné hmotnosti. Zvýšení dávky bez zvláštního doporučení lékaře může způsobit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, zejména při užívání s jinými přípravky ke snížení tělesné hmotnosti (viz bod 2 Další léčivé přípravky a přípravek Levothyroxine Aristo).
Pokud potřebujete změnit Váš přípravek na jiný přípravek s obsahem levothyroxinu, může dojít k nerovnováze hormonů štítné žlázy. Pokud máte jakékoliv dotazy týkající se změny Vaší léčby, poraďte se se svým lékařem. Během přechodného období je třeba pečlivé sledování (klinické i biologické). Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, protože to může znamenat, že je potřeba Vaši dávku zvýšit nebo snížit.
Předtím, než začnete užívat přípravek Levothyroxine Aristo, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte nízkou činnost štítné žlázy dlouhou dobu, tj. od narození nebo jste ji získal(a) v dětství;
jestliže máte onemocnění srdce včetně anginy pectoris, onemocnění srdečních tepen, poruchy srdečního rytmu nebo vysoký krevní tlak nebo aterosklerózu;
jestliže jste v nedávné době prodělal(a) srdeční infarkt;
jestliže užíváte léčivé přípravky proti srážení krve (např. fenprokumon). Dávka těchto přípravků musí být
upravena;
jestliže se léčíte s cukrovkou (diabetem mellitum). Dávka léků k léčbě cukrovky se bude muset možná upravit, protože levothyroxin může zvýšit hladinu cukru v krvi;
jestliže jste po přechodu (po menopauze);
jestliže máte epilepsii (záchvaty křečí);
jestliže máte myxedém (kožní změny charakterizované voskovitým tužším prosáknutím kůže a podkoží);
jestliže máte onemocnění tenkého střeva, protože to může snížit vstřebávání léčiva (malabsorpční
syndrom);
jestliže máte sníženou funkci nadledvin (adrenální insuficienci), poruchu činnosti podvěsku mozkového nebo štítné žlázy s nekontrolovanou nadprodukcí hormonů štítné žlázy, protože tyto stavy musejí být před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine Aristo léčebně upraveny.
Poraďte se s lékařem, pokud se u Vás vyskytnou známky psychotických poruch.
Při zahájení léčby levothyroxinem bude novorozencům s velmi nízkou porodní hmotností pravidelně kontrolován krevní tlak, protože u nich může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (stav označovaný jako oběhové selhání).
Před zahájením léčby levothyroxinem provede lékař krevní testy, aby zjistil, kolik thyroxinu produkuje Vaše štítná žláza a jakou dávku přípravku budete potřebovat. Jakmile začnete přípravek užívat, lékař bude provádět pravidelné odběry krve, aby zjistil, jak je léčba účinná.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To platí i pro léčivé přípravky bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné přípravky a vitamínové doplňky. Mnoho léků ovlivňuje účinek levothyroxinu. Také účinek jiných léků může být ovlivněn levothyroxinem.
Následující léky m o ho u o v liv ňov at účinek levo thyro xinu:
léky k léčbě epilepsie jako je karbamazepin, fenytoin, primidon nebo barbituráty
sertralin, lithium - užívané k léčbě deprese a úzkostných stavů
kolestipol - užívá se ke snížení hladiny tuku v krvi
rifampicin - užívá se k léčbě infekcí
imatinib, sunitinib, 5-fluorouracil – užívají se k léčbě určitých typů nádorů (rakoviny)
betablokátory jako je propranolol, atenolol a sotalol – užívají se k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních obtíží
přípravky substituční hormonální léčby (HRT) obsahující estrogen a antikoncepční tablety („pilulky“)
přípravky substituční hormonální léčby u mužů obsahující androgeny
glukokortikoidy jako například hydrokortison a prednisolon - užívají se k léčbě zánětu
amiodaron - užívá se k léčbě poruch srdečního rytmu
protizánětlivé přípravky jako je fenylbutazon nebo kyselina acetylsalicylová
methadon - užívá se k léčbě závislostí
furosemid – užívá se k léčbě vysokého krevního tlaku a otoků
propylthiouracil – užívá se k léčbě příliš vysoké aktivity štítné žlázy
jód – užívá se k ochraně štítné žlázy před účinky radioaktivního záření
kontrastní látky podávané ústy – užívají se před určitými vyšetřeními k pořízení záznamu (sken)
chlorochin/proguanil – užívaný k předcházení onemocnění malárií
lopinavir/ritonavir – užívané k léčbě HIV a chronického zánětu jater typu C (hepatitida C)
Levo thyroxine Aristo m á být po dáv án nejm éně 4 -5 hodin před po dáním těchto léků:
léky, které obsahují vápník, hořčík, hliník nebo železo
kolestyramin nebo kolestipol – užívají se ke snížení hladiny cholesterolu v krvi
kalcium-polystyrensulfonát - užívá se k léčbě ledvinového onemocnění
orlistat – užívá se ke snížení tělesné hmotnosti
cimetidin – užívá se ke snížení nadměrné kyselosti žaludku
inhibitory protonové pumpy jako je omeprazol, esomeprazol - užívají se ke snížení množství kyseliny v žaludku
sukralfát, antacida - užívá se k léčbě žaludečních vředů
polystyrensulfátové pryskyřice – užívají se ke snížení vysokých hladin draslíku v krvi
Levo thyroxin m ůže o v liv ňov at účinek následujících léků:
antikoagulancia, přípravky k zabránění vzniku krevních sraženin jako jsou warfarin a fenprokumon
přípravky k léčbě cukrovky jako inzulin a metformin
tricyklická antidepresiva jako jsou amitriptylin, imipramin a dosulepin
léky stimulující sympatický nervový systém jako je adrenalin (používané k léčbě závažných alergických reakcí) nebo fenylefrin (užívá se ke snížení otoku a nachází se v mnohých přípravcích k léčbě nachlazení a chřipky)
digoxin – k léčbě srdečních problémů
Vstřebávání levothyroxinu mohou snižovat látky obsahující sóju a také strava s vysokým podílem vlákniny.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V těhotenství a v období kojení je velmi důležitá správná léčba hormony štítné žlázy, proto musí pod dohledem ošetřujícího lékaře stále pokračovat. Potřeba levothyroxinu se může v těhotenství zvýšit. Proto je potřeba sledovat funkci štítné žlázy jak během těhotenství, tak po jeho ukončení a stanovit tak správnou dávku levothyroxinu.
Při léčebných dávkách levothyroxinu je množství hormonů štítné žlázy, které přechází do mateřského mléka, velmi nízké.
Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že tento léčivý přípravek budete užívat až do konce svého života.
Dávka bude stanovena lékařem a bude závislá na výsledcích krevních testů.
Doporučená počáteční dávka je obvykle 25-50 mikrogramů denně. Lékař může dávku zvýšit každé 2-4 týdny o 25-50 mikrogramů až do dosažení normálních hladin thyroxinu. Vaše konečná léčebná denní dávka může být až ve výši 100-200 mikrogramů denně.
U starších pacientů, pacientů s onemocněním srdce a pacientů se závažnou nebo chronicky sníženou funkcí štítné žlázy, je potřeba dbát zvláštní opatrnosti při zahájení léčby hormony štítné žlázy. To znamená, že léčbu je potřeba zahájit nižší počáteční dávkou, zvyšovat ji pomalu a v delších intervalech a za častého sledování hladin hormonů štítné žlázy.
Zkušenosti ukazují, že u pacientů s nízkou tělesnou hmotností jsou dostačující nižší dávky.
Děti se získanou hypotyreózou zahajují léčbu dávkou 12,5-50 mikrogramů levothyroxinu denně. Dávka má být zvýšena každé 2 až 4 týdny dle klinických nálezů funkčních vyšetření štítné žlázy až do plného nahrazení její funkčnosti. Stejně jako u sledování jiných hodnot bude dávka záviset v dlouhodobém horizontu na věku a tělesné hmotnosti každého dítěte.
Celková denní dávka se užívá ráno nalačno nejméně půl hodiny před snídaní, protože léčivá látka se nalačno vstřebává lépe, než těsně před jídlem nebo po něm. Tablety se polykají celé, nekoušou se a zapíjejí se sklenicí vody.
Dětem se podává celková denní dávka nejméně půl hodiny před prvním jídlem dne, nejlépe s trochou vody k usnadnění polykání. Je-li to nezbytné, je možno tabletu rozpůlit.
Nedoporučuje se tabletu drtit a rozpustit ve vodě nebo jiné tekutině, protože to může vést k nepřesnostem
v dávkování.
Tabletu přípravku Levothyroxine Aristo lze rozdělit na stejné dávky.
Poznámka k rozdělení tablet
Položte tabletu půlicí rýhou směrem vzhůru na tvrdý, hladký povrch. K rozdělení tablety zatlačte palcem přesně doprostřed tablety.
Užijete-li sami (nebo někdo jiný) větší množství tablet ve stejnou dobu, nebo se domníváte, že nějaké tablety požilo dítě, okamžitě kontaktujte lékaře, oddělení urgentního příjmu nejbližší nemocnice nebo toxikologické centrum. Známky předávkování mohou zahrnovat: horečku, bolest na hrudi (angina pectoris), zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep, svalové křeče, bolest hlavy, neklid, zrudnutí, pocení a průjem. Může trvat až 5 dnů, než se tyto známky objeví. Vezměte s sebou všechny zbývající tablety a tuto příbalovou informaci, aby zdravotnický personál přesně věděl, jaký přípravek jste užil(a).
Užijte obvyklou dávku léku hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte, není-li již téměř doba pro užití následující dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Zapomenete-li podat dávku svému dítěti, kontaktujte lékaře nebo lékárníka a požádejte je o radu.
Tyto tablety se užívají dlouhodobě. Je možné, že je budete potřebovat užívat až do konce svého života. Nepřestávejte tablety užívat, nenařídil-li Vám to lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
alergická reakce projevující se jako otok obličeje, jazyka, rtů a/nebo hrdla a/nebo obtíže při polykání nebo vyrážka a dýchací obtíže (angioedém), závažné svědění kůže s tvorbou vyvýšených hrbolků, bolest kloubů, citlivost na sluneční záření, pocit, že se celkově necítíte dobře (frekvence není známa). Můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc.
U některých pacientů se může vyskytnout závažná reakce spojená s vysokou dávkou hormonů štítné žlázy. Tento stav se nazývá „tyroidní krize“ a je potřeba, abyste okamžitě kontaktoval(a) lékaře, máte-li jakýkoliv z níže uvedených příznaků (frekvence není známa):
velmi vysoká teplota, rychlý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, nízký krevní tlak, srdeční selhání, žloutenka, zmatenost, záchvaty a kóma.
Většina nežádoucích účinků se vyskytuje v důsledku příliš vysoké dávky léčivého přípravku a je obdobná jako příznaky příliš vysoké funkce štítné žlázy (hypertyreózy), kdy žláza produkuje příliš mnoho thyroxinu. Nežádoucí účinky obvykle vymizí po snížení dávky nebo ukončení užívání tablet. Nicméně neměňte dávku nebo nepřestávejte užívat tablety bez předchozí porady se svým lékařem.
zvýšená chuť k jídlu
neklid, dráždivost, spánkové obtíže (nespavost - insomnie)
třes (tremor), bolest hlavy, záchvat
bolest na hrudi (angina pectoris), bušení srdce, nepravidelný nebo zrychlený srdeční tep, srdeční selhání, srdeční záchvat
vysoký krevní tlak, zrudnutí
dušnost
průjem, zvracení, pocit nemoci, bolest břicha
zvýšené pocení, svědění, kožní vyrážka, kopřivka
svalové křeče, svalová slabost, bolest kloubů, osteoporóza (zejména u žen po přechodu)
nepravidelná menstruace
horečka (vysoká teplota), otok (edém), pocit, že se celkově necítíte dobře
snížení tělesné hmotnosti
Další nežádoucí účinky vyskytující se u dětí
zvýšený tlak v oblasti mozku u dětí, který není způsoben nádorem nebo jiným onemocněním (benigní intrakraniální hypertenze)
zpomalení růstu u dětí nebo jeho zastavení v důsledku změn v růstu kostí
dočasné vypadávání vlasů u dětí
změna tvaru lebky způsobená předčasným uzávěrem lebečních švů před dokončením růstu mozku
(kraniosynostóza)
nesnášenlivost horka
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je levothyroxinum natricum Levothyroxine Aristo 25 m ikro gram ů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 25 mikrogramů.
Levothyroxine Aristo 50 m ikro gram ů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 50 mikrogramů.
Levothyroxine Aristo 75 m ikro gram ů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 75 mikrogramů.
Levothyroxine Aristo 100 m ikro gramů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 100 mikrogramů.
Levothyroxine Aristo 125 m ikro gramů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 125 mikrogramů.
Levothyroxine Aristo 150 m ikro gramů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 150 mikrogramů.
Levothyroxine Aristo 200 m ikro gramů tablety
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 200 mikrogramů.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, těžký oxid hořečnatý, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát rostlinného původu.
Přípravek Levothyroxine Aristo jsou bílé, kulaté, nepotahované, klenuté tablety (typu „snap“) s půlicí rýhou na jedné straně a číselným označením síly (tj. „25“, „50“, „75“, „100“, „125“, „150“ nebo „200“) vyraženým na druhé straně. Tablety mají délku přibližně 7 mm a výšku přibližně 3 mm.
Tablety přípravku Levothyroxine Aristo 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 100 mikrogramů a 200 mikrogramů
jsou baleny v blistrech, velikost balení 15, 20, 30, 50, 60, 84, 90 a 100 tablet.
Tablety přípravku Levothyroxine Aristo 75 mikrogramů, 125 mikrogramů 150 mikrogramů jsou baleny
v blistrech, velikost balení 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlín Německo
Česká republika: Levothyroxine Aristo 25/50/75/100/125/150/200 mikrogramů tablety
Finsko: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrog tablettia
Nizozemsko: Levotyroxinenatrium Aristo 25/50/75/100/125/150/200 microgram tabletten Irsko: Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/100/125/150/200 microgram tablets Itálie: Levotiroxina Aristo 25/50/75/100/125/150/200 mikrogrammi compresse Německo: Levothyroxin Aristo 25/50/75/100/125/150/200 Mikrogramm Tabletten
Polsko: Eferox 25/50/75/100/125/150/200 mikrogramów tabletki
Portugalsko: Levotiroxina Aristo 25/50/75/100/125/150/200 microgramas comprimidos Rakousko: Levothyroxin Aristo 25/50/75/100/125/150/200 Mikrogramm Tabletten Španělsko: Levotiroxina Aristo 25/50/75/100/125/150/200 microgramos comprimidos Švédsko: Levothyroxine Aristo 25/50/75/100/125/150/200 mikrogram tabletter