ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bufomix Easyhaler
formoterol and budesonide
80MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV I
Velkoobchod: | 701,19 Kč |
Maloobchodní: | 983,88 Kč |
Uhrazen: | 408,42 Kč |
80MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV II
Velkoobchod: | 701,19 Kč |
Maloobchodní: | 983,88 Kč |
Uhrazen: | 408,42 Kč |
320MCG/9MCG INH PLV 1X60DÁV I
Velkoobchod: | 888,02 Kč |
Maloobchodní: | 1 230,50 Kč |
Uhrazen: | 543,49 Kč |
320MCG/9MCG INH PLV 1X60DÁV II
Velkoobchod: | 888,02 Kč |
Maloobchodní: | 1 230,50 Kč |
Uhrazen: | 543,49 Kč |
160MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV I
Velkoobchod: | 948,86 Kč |
Maloobchodní: | 1 310,81 Kč |
Uhrazen: | 623,78 Kč |
160MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV II
Velkoobchod: | 948,86 Kč |
Maloobchodní: | 1 310,81 Kč |
Uhrazen: | 623,78 Kč |
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci této příbalové informace, případně po sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/bfcz
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Bufomix Easyhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufomix Easyhaler používat
Jak se Bufomix Easyhaler používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Bufomix Easyhaler uchovávat
Obsah balení a další informace
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který se používá k léčbě astmatu u dospělých, a dospívajících ve věku 12 až 17 let. Používá se také k léčbě příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých od 18 let věku. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích.
Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné beta2 agonisté“ nebo „bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a tak Vám usnadňuje dýchání.
K léčbě astmatu Vám lékař předepíše 2 inhalátory. Bufomix Easyhaler a druhý „úlevový inhalátor“.
Používejte Bufomix Easyhaler každý den. Pomáhá předcházet astmatickým příznakům.
Dále používejte při astmatických příznacích „úlevový inhalátor“, který ulehčuje dýchání.
Bufomix Easyhaler nepoužívejte jako „úlevový inhalátor“.
Bufomix Easyhaler může být používán také k léčbě příznaků CHOPN u dospělých pacientů. CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plicích, které je často způsobeno kouřením cigaret.
- jestliže jste alergický(á) na budesonid, formoterol nebo na další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6), kterou je laktosa (která obsahuje malé množství mléčných proteinů).
Před použitím přípravku Bufomix Easyhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
máte cukrovku.
máte plicní infekci.
máte vysoký krevní tlak nebo jste někdy měl(a) problémy se srdcem (včetně nepravidelné srdeční frekvence, velmi rychlého tepu, zúžení tepen nebo srdečního selhání).
máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami.
máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
máte závažné problémy s játry.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Po inhalaci Vaší dávky si vypláchněte ústa vodou, abyste zabránil(a) mykotické (způsobené houbami) infekci v ústech.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Bufomix Easyhaler a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků k léčbě HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o následujících lécích:
beta-blokátory (např. atenolol nebo propranolol k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně očních kapek s beta-blokátory (např. timolol k léčbě glaukomu - zelený oční zákal).
léky k léčbě zvýšené nebo nepravidelné srdeční frekvence (např. chinidin).
léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
diuretika, určená k odvodnění organismu (např. furosemid). Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
léky s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon).
xanthiny (např. theofylin nebo aminofylin). Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
jiné léky k rozšíření průdušek - bronchodilatancia (např. salbutamol).
tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
fenothiaziny (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin a telithromycin).
léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Bufomix Easyhaler .
Informujte svého lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Nepoužívejte Bufomix Easyhaler, pokud Vám to Váš lékař neřekne.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Bufomix Easyhaler, nepřestávejte Bufomix Easyhaler používat, ale poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Bufomix Easyhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky
nebo obsluhovat nástroje a stroje.
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité používat Bufomix Easyhaler každý den, i když právě nemáte žádné příznaky
astmatu nebo CHOPN.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše příznaky astmatu.
Pokud užíváte k léčbě astmatu nebo CHOPN tablety se steroidy, Váš lékař může snížit počet tablet, které užíváte, jakmile začnete používat Bufomix Easyhaler. Pokud jste užíval(a) tablety se steroidy po delší dobu, Váš lékař může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet steroidů podávaných ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže zmenší. Můžete pociťovat ucpaný nos nebo rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní ekzém). Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, okamžitě kontaktujte svého lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete potřebovat další léky. V případě, že si nejste jistý(á), zda pokračovat v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler, vždy se obraťte na lékaře.
Lékař Vám může předepsat tablety se steroidy v období zvýšeného stresu jako doplněk k Vaší
normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).
Pokud pociťujete, že začínáte být dušný(á) nebo sípáte, i když používáte Bufomix Easyhaler, máte pokračovat v používání přípravku Bufomix Easyhaler a současně co nejdříve navštívit lékaře. Je možné, že potřebujete doplňkovou léčbu.
Neprodleně kontaktujte svého lékaře , pokud:
se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout.
cítíte po ránu tíseň na hrudi nebo tato tíseň přetrvává déle než obvykle.
Tyto příznaky mohou znamenat, že Vaše astma nebo CHOPN není dobře kontrolované a Vy potřebujete rychle jinou nebo doplňkovou léčbu.
Obvyklá dávka je 1 inhalace dvakrát denně.
Lékař může dávku zvýšit až na 2 inhalace dvakrát denně.
Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze
jednou denně.
Obvyklá dávka je 1 inhalace dvakrát denně.
Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze jednou denně.
Pro děti od 6 do 11 let je k dispozici nižší síla přípravku Bufomix Easyhaler. Bufomix Easyhaler se nedoporučuje podávat dětem do 6 let věku.
Váš lékař (nebo zdravotní sestra) Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez porady s lékařem ( nebo zdravotní sestrou) dávku přípravku Bufomix Easyhaler neupravujte.
Přípravek je určen pouze pro dospělé (od 18 let věku).
Obvyklá dávka je 1 inhalace dvakrát denně.
Váš lékař Vám může předepsat i další léky k léčbě CHOPN, které rozšiřují dýchací cesty -
bronchodilatancia, např. anticholinergika (tiotropium nebo ipratropium-bromid).
Je důležité, abyste inhaloval(a) dávku předepsanou lékařem a vyznačenou lékárníkem na obalu
přípravku. Bez porady s lékařem nemáte překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Bufomix Easyhaler jsou třes, bolest hlavy a zvýšená srdeční frekvence.
Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit na omdlení. To může znamenat, že máte alergickou reakci. Stává se to vzácně, mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů.
Náhle vzniklý sípot nebo dušnost bezprostředně po použití inhalátoru. Pokud se kterýkoliv
Stává se to velmi vzácně, mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů.
Informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou při používání přípravku Bufomix Easyhaler následující příznaky, protože by se mohlo jednat o příznaky plicní infekce:
horečka nebo třesavka,
zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu,
zhoršení kašle nebo zhoršené dýchací potíže.
Palpitace (pocit bušení srdce), chvění nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler.
Moučnivka (kvasinková infekce) v ústech. Když si budete po použití přípravku Bufomix
Easyhaler vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt méně pravděpodobný.
Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
Bolest hlavy.
Pocit neklidu, nervozity nebo podrážděnosti.
Poruchy spánku.
Pocit závratí.
Nevolnost (pocit na zvracení).
Zvýšená srdeční frekvence.
Tvorba kožních podlitin (modřin).
Svalové křeče.
Rozmazané vidění.
Vyrážka, svědění.
Zúžení průdušek (bronchospasmus; stažení svalů dýchacích cest, které způsobuje sípání). Pokud se sípot objeví náhle po použití přípravku Bufomix Easyhaler, přestaňte přípravek Bufomix Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem.
Nízké hladiny draslíku v krvi.
Nepravidelná srdeční frekvence.
Deprese.
Změny chování, zvláště u dětí.
Bolest nebo tíseň na hrudi (angina pectoris).
Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi.
Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Změny krevního tlaku.
Inhalační kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle, zvláště pokud používáte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
změny hustoty kostních minerálů (řídnutí kostí).
kataraktu (zákal oční čočky).
glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících.
vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalačních kortikosteroidů ve srovnání s tabletami s obsahem kortikosteroidů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. . Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, fóliovém sáčku a štítku inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte přípravek před vlhkostí. Je doporučeno uchovávat inhalátor v ochranném pouzdře.
Pokud Vám inhalátor Bufomix Easyhaler zvlhne, musíte jej vyměnit za nový.
Vyměňte inhalátor Bufomix Easyhaler za 4 měsíce od otevření fóliového sáčku.
Pro lepší zapamatování si zapište datum, kdy jste sáček poprvé otevřel(a)
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus. Jedna inhalovaná dávka
obsahuje budesonidum 320 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů.
Pomocnou látkou je monohydrát laktosy (který obsahuje mléčné proteiny).
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek k inhalaci má bílou až nažloutlou barvu. Jeden inhalátor obsahuje 60 dávek, tělo má bílou barvu s červenou horní částí.
Bufomix Easyhaler je dostupný v balení s 1, 2 nebo 3 inhalátory. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vaše balení může obsahovat ochranné pouzdro. Pokud ochranné pouzdro potřebujete, prosím,
kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci (uveden níže).
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Pharma s.r.o. orion@orionpharma.cz
Podrobné a aktualizované informace o tom, jak používat tento přípravek, jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného v této příbalové informaci, na krabičce a štítku inhalátoru pomocí chytrého telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.oeh.fi/bfcz
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz
Inhalátor Bufomix Easyhaler může být odlišný od inhalátorů, které jste používal(a) dříve. Je velmi důležité používat inhalátor správně, protože nesprávné používání může způsobit špatné dávkování přípravku. To může způsobit, že se budete cítit velmi špatně nebo že léčba astmatu nebo CHOPN nebude optimální.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukáží, jak inhalátor používat správně. Ujistěte se, že jste pokynům k používání porozuměl(a). Pokud si jistý(á) nejste, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. Jako u ostatních inhalátorů, pečovatel musí u dětí zajistit dodržování správné inhalační techniky popsané níže. Můžete také použít instruktážní video na webové stránce www.oeh.fi/bfcz.
Inhalátor Easyhaler je zabalený ve fóliovém sáčku. Sáček otevřete až před použitím inhalátoru, protože chrání přípravek před vlhkostí.
Pokud zahajujete léčbu a otevřete sáček, poznamenejte si datum
tohoto dne, např. do kalendáře.
Inhalátor používejte po dobu 4 měsíců po odstranění fóliového sáčku.
Krok 1: PROTŘEPEJTE ve svislé poloze. | PROTŘEPEJTE 3-5x | Důležité body k zapamatování svisle. |
Odstraňte kryt náustku
Protřepejte inhalátor 3 - 5 krát
Je důležité držet inhalátor
Pokud nechtěně inhalátor při protřepání stisknete a tak uvolníte dávku, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Krok 2: STISKNĚTE | STISKNĚTE 1x | Důležité body k zapamatování |
Držte inhalátor ve svislé
Inhalátor necvakne, pokud je
poloze, mezi ukazováčkem a palcem. | kryt náustku stále nasazený jednou. |
Stiskněte inhalátor směrem dolů, až uslyšíte cvaknutí. Nechte inhalátor vrátit do původní polohy, až znovu cvakne. Tak se uvolní dávka.
Stiskněte pouze jednou
Inhalátor stiskněte pouze
Pokud nechtěně inhalátor stisknete víckrát, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Inhalátor stiskněte před inhalací, ne současně.
Během stisknutí a inhalace držte inhalátor stále ve svislé poloze. Pokud byste inhalátor naklonil(a), prášek by se mohl ještě před inhalací vysypat.
Krok 3: INHALUJTE | INHALUJTE | Důležité body k zapamatování se mohl ucpat. Pokud do inhalátoru vydechnete, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže. |
Inhalátor držte stále svisle.
Vydechněte normálně.
Náustek vložte do úst mezi zuby a pevně jej obemkněte rty.
Silně a zhluboka se přes náustek nadechněte.
Vyjměte inhalátor z úst, poté normálně vydechněte.
Ujistěte se, že máte celý náustek v ústech, aby do plic byla vdechnuta celá dávka přípravku.
Ujistěte se, že rty pevně obemykají náustek.
Nevydechujte do inhalátoru. Je to velmi důležité, inhalátor by
Jestli-že potřebujete další inhalaci, opakujte prosím body 1 – 3 Protřepejte – Stiskněte – Inhalujte
Vraťte kryt zpět na náustek. To zabrání nechtěnému stisknutí inhalátoru. Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji.
Pokud stisknete inhalátor nechtěně, stisknete jej víckrát než jednou nebo do inhalátoru vydechnete, musíte náustek vyčistit.
Poklepejte náustkem o desku stolu nebo otevřenou dlaň, tak bude prášek odstraněn
Potom znovu opakujte kroky Protřepejte – Stiskněte –
Inhalujte.
Inhalátor udržujte suchý a čistý. V případě potřeby vytřete náustek inhalátoru suchým ubrouskem nebo tkaninou. Nepoužívejte vodu: prášek v inhalátoru Easyhaler je citlivý na vlhkost.
S inhalátorem můžete používat ochranný obal. Pomáhá zvyšovat stabilitu přípravku. Když poprvé vkládáte inhalátor do ochranného obalu, ujistěte se, že kryt náustku je nasazen na inhalátoru, a tak nemůže dojít k nechtěnému uvolnění dávky.
Inhalátor můžete používat i v ochranném obalu, není nutné jej před inhalací odstranit.
Dodržujte stejné pokyny uvedené výše: 1. Protřepejte - 2.
Pamatujte:
-Při stisknutí inhalátoru jej držte ve svislé poloze.
-Po použití inhalátoru vraťte kryt náustku zpět, aby nedošlo
k nechtěnému uvolnění dávky.
Počítadlo na inhalátoru uvádí počet zbývajících dávek. Počítadlo se posune po 5 použitích. Když počítadlo zčervená, zbývá posledních 20 dávek.
Pokud ještě nemáte nový inhalátor Easyhaler, kontaktujte svého lékaře, aby Vám předepsal nový přípravek. Když počítadlo dosáhne čísla 0, musíte inhalátor Easyhaler vyměnit za nový.
Pokud používáte ochranný obal, můžete si jej ponechat a vložit do něj nový inhalátor.
Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte
Nenechávejte Váš inhalátor vlhký, chraňte jej před vlhkostí.