ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Pradaxa
dabigatran etexilate
110MG CPS DUR 10X1 I
Velkoobchod: | 223,09 Kč |
Maloobchodní: | 332,99 Kč |
Uhrazen: | 75,48 Kč |
75MG CPS DUR 10X1 I
Velkoobchod: | 223,09 Kč |
Maloobchodní: | 332,99 Kč |
Uhrazen: | 131,95 Kč |
110MG CPS DUR 30X1 I
Velkoobchod: | 665,34 Kč |
Maloobchodní: | 936,56 Kč |
Uhrazen: | 164,05 Kč |
110MG CPS DUR 60X1 I
Velkoobchod: | 1 315,50 Kč |
Maloobchodní: | 1 784,36 Kč |
Uhrazen: | 239,36 Kč |
75MG CPS DUR 30X1 I
Velkoobchod: | 669,57 Kč |
Maloobchodní: | 942,14 Kč |
Uhrazen: | 339,05 Kč |
150MG CPS DUR 60X1 I
Velkoobchod: | 1 312,80 Kč |
Maloobchodní: | 1 780,88 Kč |
Uhrazen: | 411,61 Kč |
Pradaxa 20 mg potahované granule Pradaxa 30 mg potahované granule Pradaxa 40 mg potahované granule Pradaxa 50 mg potahované granule Pradaxa 110 mg potahované granule Pradaxa 150 mg potahované granule dabigatranum etexilatum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři Vašeho
dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Pradaxa a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Pradaxa užívat
Jak se přípravek Pradaxa užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pradaxa uchovávat
Obsah balení a další informace
Pradaxa obsahuje léčivou látku dabigatran-etexilát a patří do skupiny léků označovaných jako antikoagulancia. Účinkuje tak, že zablokuje látku, která se v těle účastní na tvorbě krevních sraženin.
Pradaxa se používá u dětí k léčbě krevních sraženin a k předcházení opakovanému vzniku krevních sraženin.
jestliže je Vaše dítě alergické na dabigatran-etexilát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže má Vaše dítě významně sníženou funkci ledvin.
jestliže Vaše dítě v současnosti krvácí.
jestliže Vaše dítě má onemocnění některého tělesného orgánu, které zvyšuje riziko závažného krvácení (např. žaludeční vřed, poranění nebo krvácení v mozku, nedávná operace mozku nebo
očí).
jestliže Vaše dítě má zvýšený sklon ke krvácení. Ten může být vrozený, neznámé příčiny nebo způsobený jinými léky
jestliže Vaše dítě užívá léky zabraňující srážení krve (např. warfarin, rivaroxaban, apixaban
nebo heparin), kromě přechodu na jinou antikoagulační léčbu, nebo pokud Vaše dítě má žilní
nebo tepenný katétr (hadičku), kterým je mu podáván heparin k udržení průchodnosti těchto katétrů.
jestliže Vaše dítě trpí závažným snížením funkce jater nebo jaterním onemocněním, které by
případně mohlo být příčinou úmrtí.
jestliže Vaše dítě užívá ústy ketokonazol nebo itrakonazol, léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí.
jestliže Vaše dítě užívá ústy cyklosporin, léčivý přípravek, který zabraňuje vzniku odmítavé
reakce těla proti transplantovanému orgánu.
jestliže Vaše dítě užívá dronedaron, léčivý přípravek užívaný k léčbě abnormálního srdečního rytmu.
jestliže Vaše dítě užívá kombinovaný přípravek obsahující glekaprevir a pibrentasvir, antivirový přípravek používaný k léčbě hepatitidy C
jestliže Vaše dítě má umělou srdeční chlopeň, která vyžaduje trvalé ředění krve.
Před podáním přípravku Pradaxa Vašemu dítěti se poraďte s jeho lékařem. Možná bude také třeba se během léčby tímto léčivým přípravkem poradit s lékařem Vašeho dítěte v případě, že Vaše dítě pocítí příznaky nebo bude muset podstoupit chirurgický výkon.
jestliže Vaše dítě má zvýšené riziko krvácení, jako například:
jestliže se u Vašeho dítěte v nedávné době objevilo krvácení.
jestliže Vaše dítě během minulého měsíce podstoupilo biopsii (chirurgické vynětí tkáně).
jestliže Vaše dítě prodělalo těžké poranění (například zlomeninu kosti, poranění hlavy nebo jakékoli poranění vyžadující chirurgické ošetření).
jestliže Vaše dítě trpí zánětem jícnu nebo žaludku.
jestliže Vaše dítě má problémy se zpětným pronikáním žaludeční šťávy do jícnu (tzv. reflux)
jestliže Vaše dítě užívá léky, které mohou zvýšit riziko krvácení. Viz „Další léčivé přípravky a přípravek Pradaxa“ níže.
jestliže Vaše dítě užívá protizánětlivé léky, jako je diklofenak, ibuprofen, piroxikam.
jestliže Vaše dítě trpí bakteriální endokarditidou (infekcí srdeční výstelky).
jestliže Vaše dítě má sníženou funkci ledvin nebo trpí dehydratací (příznaky zahrnují pocit žízně a snížené množství tmavě zbarvené (koncentrované)/zpěněné moči)
jestliže má Vaše dítě infekci v mozku nebo v okolních tkáních.
jestliže Vaše dítě prodělalo srdeční příhodu (infarkt myokardu) nebo byl u Vašeho dítěte diagnostikován stav, který zvyšuje riziko vzniku srdeční příhody.
jestliže Vaše dítě má onemocnění jater, které způsobuje změny výsledků krevních testů. Užívání tohoto léčivého přípravku není v tomto případě doporučeno.
jestliže Vaše dítě musí podstoupit operaci:
V tomto případě budete muset přípravek Pradaxa dočasně vysadit z důvodu zvýšeného rizika krvácení během operace a krátce po ní. Je velmi důležité, aby Vaše dítě užívalo přípravek Pradaxa před operací a po operaci přesně v době, kdy Vám to řekl lékař Vašeho dítěte.
pokud operace zahrnuje zavedení katétru nebo podání injekce do páteře dítěte (např. pro epidurální nebo spinální anestezii nebo snížení bolesti):
Je velmi důležité, aby Vaše dítě užívalo přípravek Pradaxa před operací a po operaci
přesně v době, kdy Vám to řekl lékař Vašeho dítěte.
informujte ihned lékaře Vašeho dítěte, pokud se u Vašeho dítěte po ukončení anestezie objeví necitlivost nebo slabost dolních končetin nebo problémy se střevem nebo močovým měchýřem, jelikož je nutná neodkladná péče.
při pádu Vašeho dítěte nebo zranění v průběhu léčby, zejména pokud se uhodí do hlavy, vyhledejte okamžitě lékaře. Možná bude muset být Vaše dítě lékařem vyšetřeno, protože může mít zvýšené riziko krvácení.
jestliže víte, že Vaše dítě má onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to lékaři Vašeho dítěte, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Informujte lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat. Zvláště je třeba, abyste informoval(a) lékaře Vašeho dítěte, než Vaše dítě užije přípravek Pradaxa, pokud užívá některý z níže uvedených léků:
léčivé přípravky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin, fenprokumon, acenokumarol, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroxaban, kyselina acetylsalicylová)
léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol), pokud nejsou aplikovány pouze na kůži
léčivé přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. amiodaron, dronedaron, chinidin,
verapamil)
léčivé přípravky, které zabraňují vzniku odmítavé reakce těla proti transplantovanému orgánu (například takrolimus, cyklosporin)
kombinovaný přípravek obsahující glekaprevir a pibrentasvir (antivirový přípravek používaný
k léčbě hepatitidy C)
protizánětlivé léčivé přípravky a léčivé přípravky proti bolesti (např. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, diklofenak)
třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek k léčbě deprese
léčivé přípravky k léčbě deprese, které se nazývají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
rifampicin nebo klarithromycin (dvě antibiotika)
protivirové léčivé přípravky k léčbě AIDS (např. ritonavir)
určité léčivé přípravky k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin)
Nezamíchávejte potahované granule Pradaxa do mléka nebo měkké stravy obsahující mléčné výrobky. Tento léčivý přípravek užívejte pouze s jablečnou šťávou nebo s jedním jídlem z měkké stravy uvedené v návodu k použití na konci příbalové informace.
Tento léčivý přípravek je určen k použití u dětí ve věku do 12 let. Informace týkající se těhotenství a kojení nemusí být v souvislosti s léčbou Vašeho dítěte relevantní.
Vliv přípravku Pradaxa na těhotenství a nenarozené dítě není znám. Těhotná žena nemá tento léčivý přípravek užívat, pokud jí lékař nesdělí, že je to bezpečné. Ženy v plodném věku se během léčby přípravkem Pradaxa mají vyhnout otěhotnění.
Kojení má být během léčby přípravkem Pradaxa přerušeno.
Přípravek Pradaxa nemá žádné známé účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Potahované granule přípravku Pradaxa lze používat u dětí ve věku do 12 let, jakmile jsou schopny polykat měkkou stravu. K léčbě dětí mladších 12 měsíců a dětí ve věku 8 let a starších jsou k dispozici jiné lékové formy vhodné pro příslušnou věkovou kategorii.
Vždy dítěti podávejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře Vašeho dítěte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem Vašeho dítěte.
Doporučená dávka závisí na tělesné hmotnosti a věku. Lékař Vašeho dítěte určí správnou dávku. Lékař Vašeho dítěte může v průběhu léčby dávku upravit. Vaše dítě musí dále užívat všechny ostatní léky, pokud Vám lékař Vašeho dítěte neřekne, že některé má přestat užívat.
Tabulka 1 ukazuje jednotlivé a celkové denní dávky přípravku Pradaxa v miligramech (mg) pro pacienty mladší než 12 měsíců. Dávky u pacienta závisí na tělesné hmotnosti v kilogramech (kg) a věku v měsících.
Tabulka 1: Dávkovací tabulka přípravku Pradaxa potahované granule pro pacienty mladší než 12 měsíců
Kombinace tělesné hmotnosti/věku | Jednotlivá dávka v mg | Celková denní dávka v mg | |
Tělesná hmotnost v kg | Věk v MĚSÍCÍCH | ||
2,5 až méně než 3 kg | 4 až méně než 5 měsíců | 20 | 40 |
3 až méně než 4 kg | 3 až méně než 6 měsíců | 20 | 40 |
4 až méně než 5 kg | 1 až méně než 3 měsíců | 20 | 40 |
3 až méně než 8 měsíců | 30 | 60 | |
8 až méně než 10 měsíců | 40 | 80 | |
5 až méně než 7 kg | 0 až méně než 1 měsíc | 20 | 40 |
1 až méně než 5 měsíců | 30 | 60 | |
5 až méně než 8 měsíců | 40 | 80 | |
8 až méně než 12 měsíců | 50 | 100 | |
7 až méně než 9 kg | 3 až méně než 4 měsíce | 40 | 80 |
4 až méně než 9 měsíců | 50 | 100 | |
9 až méně než 12 měsíců | 60 | 120 | |
9 až méně než 11 kg | 5 až méně než 6 měsíců | 50 | 100 |
6 až méně než 11 měsíců | 60 | 120 | |
70 | 140 | ||
11 až méně než 13 kg | 8 až méně než 10 měsíců | 70 | 140 |
10 až méně než 12 měsíců | 80 | 160 | |
13 až méně než 16 kg | 10 až méně než 11 měsíců | 80 | 160 |
100 | 200 |
až méně než
měsíců
až méně než
měsíců
Níže jsou uvedeny kombinace sáčků vhodné k získání jednotlivých dávek doporučených v dávkovací tabulce. Jsou možné i jiné kombinace.
20 mg: jeden 20mg sáček 60 mg: dva 30mg sáčky
30 mg: jeden 30mg sáček 70 mg: jeden 30mg a jeden 40mg sáček
40 mg: jeden 40mg sáček 80 mg: dva 40mg sáčky
50 mg: jeden 50mg sáček 100 mg: dva 50mg sáčky
Tabulka 2 ukazuje jednotlivé a celkové denní dávky přípravku Pradaxa v miligramech (mg) pro pacienty od 1 roku do méně než 12 let. Dávky u pacienta závisí na tělesné hmotnosti v kilogramech (kg) a věku v letech.
Tabulka 2: Dávkovací tabulka přípravku Pradaxa potahované granule pro pacienty od 1 roku do méně než 12 let
Kombinace tělesné hmotnosti/věku | Jednotlivá dávka v mg | Celková denní dávka v mg | |
Tělesná hmotnost v kg | Věk v ROCÍCH | ||
5 až méně než 7 kg | 1 až méně než 2 roky | 50 | 100 |
7 až méně než 9 kg | 1 až méně než 2 roky | 60 | 120 |
2 až méně než 4 roky | 70 | 140 | |
9 až méně než 11 kg | 1 až méně než 1,5 roku | 70 | 140 |
1,5 až méně než 7 let | 80 | 160 | |
11 až méně než 13 kg | 1 až méně než 1,5 roku | 80 | 160 |
1,5 až méně než 2,5 roku | 100 | 200 | |
2,5 až méně než 9 let | 110 | 220 | |
13 až méně než 16 kg | 1 až méně než 1,5 roku | 100 | 200 |
1,5 až méně než 2 roky | 110 | 220 | |
2 až méně než 12 let | 140 | 280 | |
16 až méně než 21 kg | 1 až méně než 2 roky | 110 | 220 |
2 až méně než 12 let | 140 | 280 | |
21 až méně než 26 kg | 1,5 až méně než 2 roky | 140 | 280 |
2 až méně než 12 let | 180 | 360 | |
26 až méně než 31 kg | 2,5 až méně než 12 let | 180 | 360 |
31 až méně než 41 kg | 2,5 až méně než 12 let | 220 | 440 |
41 až méně než 51 kg | 4 až méně než 12 let | 260 | 520 |
51 až méně než 61 kg | 5 až méně než 12 let | 300 | 600 |
61 až méně než 71 kg | 6 až méně než 12 let | 300 | 600 |
71 až méně než 81 kg | 7 až méně než 12 let | 300 | 600 |
nad 81 kg | 10 až méně než 12 let | 300 | 600 |
Níže jsou uvedeny kombinace sáčků vhodné k získání jednotlivých dávek doporučených v dávkovací
tabulce. Jsou možné i jiné kombinace.
50 mg: jeden 50mg sáček 140 mg: jeden 30mg a jeden 110mg sáček
60 mg: dva 30mg sáčky 180 mg: jeden 30mg a jeden 150mg sáček 70 mg: jeden 30mg a jeden 40mg sáček 220 mg: dva 110mg sáčky
80 mg: dva 40mg sáčky 260 mg: jeden 110mg a jeden 150mg sáček
100 mg: dva 50mg sáčky 300 mg: dva 150mg sáčky 110 mg: jeden 110mg sáček
Tento léčivý přípravek se podává s jablečnou šťávou nebo s jedním jídlem z měkké stravy uvedené v návodu k použití. Nezamíchávejte tento léčivý přípravek do mléka nebo měkké stravy obsahující mléčné výrobky.
Neměňte antikoagulační léčbu Vašeho dítěte bez příslušných pokynů jeho lékaře.
Příliš velká dávka tohoto léčivého přípravku zvyšuje riziko krvácení. Kontaktujte ihned lékaře Vašeho dítěte, pokud jste dítěti podal(a) příliš velkou dávku. K dispozici jsou specifické možnosti léčby.
Zapomenutou dávku lze dítěti podat ještě do 6 hodin před následující řádnou dávkou.
Zapomenutou dávku je nutno zcela vynechat, pokud zbývající čas do další řádné dávky je kratší než 6 hodin.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže byla dítěti podána pouze část dávky, nesnažte se mu ve stejné době podat druhou dávku. Druhou dávku podejte, jak je naplánována, přibližně za 12 hodin.
Podávejte přípravek Pradaxa přesně tak, jak byl předepsán. Neukončujte podávání tohoto léčivého přípravku bez předchozí porady s lékařem Vašeho dítěte, protože pokud léčbu ukončíte předčasně, mohlo by se zvýšit riziko vzniku krevní sraženiny. Pokud se u Vašeho dítěte objeví po podání přípravku Pradaxa poruchy trávení, kontaktujte lékaře Vašeho dítěte.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pradaxa ovlivňuje srážení krve, a proto většina nežádoucích účinků souvisí s příznaky, jako jsou podlitiny nebo krvácení. Může se vyskytnout závažné nebo významné krvácení, které představuje nejzávažnější nežádoucí účinek, a bez ohledu na místo, kde k němu došlo, může toto krvácení vést k poškození zdraví, ohrožení na životě nebo dokonce k úmrtí. V některých případech tato krvácení nemusí být zjevná.
Jestliže u Vašeho dítěte zaznamenáte jakékoli krvácení, které samo nepřestane, nebo pokud zaznamenáte známky rozsáhlého krvácení (výjimečná slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvětlitelný otok), ihned informujte lékaře Vašeho dítěte. Lékař Vašeho dítěte může rozhodnout o podrobnějším sledování nebo změnit léčbu Vašeho dítěte.
Informujte ihned lékaře Vašeho dítěte, pokud se u Vašeho dítěte objeví závažná alergická reakce projevující se dýchacími obtížemi nebo závratí.
Možné nežádoucí účinky uvedené níže jsou seskupeny podle toho, s jakou pravděpodobností nastávají. Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10):
Pokles počtu červených krvinek v krvi
Pokles počtu krevních destiček v krvi
Kožní vyrážka nápadná svědícími tmavočervenými vyvýšeninami kůže, způsobenými alergickou reakcí
Náhlé kožní změny, které ovlivňují barvu a vzhled kůže
Vznik krevního výronu
Krvácení z nosu
Zpětný průnik žaludeční šťávy do jícnu (reflux)
Zvracení
Nevolnost
Častá řídká nebo tekutá stolice
Poruchy trávení
Vypadávání vlasů
Zvýšení hladiny jaterních enzymů
Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100):
Pokles počtu bílých krvinek (které pomáhají v boji s infekcemi)
Krvácení může nastat do žaludku nebo do střeva, z mozku, z konečníku, z penisu/pochvy nebo
z močových cest (včetně krve v moči, která zbarví moč do růžova či do červena) nebo pod kůži
Pokles množství hemoglobinu v krvi (látka obsažená v červených krvinkách)
Pokles podílu krvinek
Svědění
Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu
Bolest břicha nebo žaludku
Zánět jícnu a žaludku
Alergická reakce
Potíže při polykání
Zežloutnutí kůže nebo bělma očí v důsledku onemocnění jater nebo krve
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Nedostatek bílých krvinek (které pomáhají v boji s infekcemi)
Závažná alergická reakce projevující se dýchacími obtížemi nebo závratí
Závažná alergická reakce projevující se otokem obličeje nebo krku
Potíže s dechem nebo sípání
Krvácení
Krvácení může nastat do kloubu nebo při poranění, z chirurgického řezu, z místa vstupu injekce
nebo katétru do žíly
Krvácení může nastat z hemoroidů
Žaludeční vřed nebo vřed střeva (včetně jícnového vředu)
Neobvyklé hodnoty výsledků laboratorních testů jaterní funkce
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři Vašeho dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neotevírejte hliníkový obal obsahující sáčky s potahovanými granulemi přípravku Pradaxa dříve než před prvním použitím, aby byly granule chráněny před vlhkostí.
Jakmile je hliníkový obal obsahující sáčky s potahovanými granulemi a vysoušedlem otevřen, musí být léčivý přípravek spotřebován do 6 měsíců. Otevřený sáček nesmí být uchováván a musí být použit okamžitě po otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je dabigatranum. Jeden sáček potahovaných granulí přípravku Pradaxa 20 mg obsahuje potahované granule s dabigatranum etexilatum 20 mg (ve formě mesilátu).
Léčivou látkou je dabigatranum. Jeden sáček potahovaných granulí přípravku Pradaxa 30 mg
obsahuje potahované granule s dabigatranum etexilatum 30 mg (ve formě mesilátu).
Léčivou látkou je dabigatranum. Jeden sáček potahovaných granulí přípravku Pradaxa 40 mg obsahuje potahované granule s dabigatranum etexilatum 40 mg (ve formě mesilátu).
Léčivou látkou je dabigatranum. Jeden sáček potahovaných granulí přípravku Pradaxa 50 mg obsahuje potahované granule s dabigatranum etexilatum 50 mg (ve formě mesilátu).
Léčivou látkou je dabigatranum. Jeden sáček potahovaných granulí přípravku Pradaxa 110 mg obsahuje potahované granule s dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě mesilátu).
Léčivou látkou je dabigatranum. Jeden sáček potahovaných granulí přípravku Pradaxa 150 mg
obsahuje potahované granule s dabigatranum etexilatum 150 mg (ve formě mesilátu).
Pomocnými látkami jsou kyselina vinná, arabská klovatina, hypromelosa, dimetikon 350, mastek a hyprolosa.
Sáčky s potahovanými granulemi přípravku Pradaxa obsahují nažloutlé potahované granule. Jeden hliníkový obal tohoto léčivého přípravku obsahuje 60 hliníkových sáčků stříbrné barvy
s potahovanými granulemi přípravku Pradaxa a vysoušedlem (označeným „DO NOT EAT“
s piktogramem a nápisem „SILICA GEL“).
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Německo
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ – клон България
Тел: +359 2 958 79 98
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 8900
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Boehringer Ingelheim b.v.
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Eesti filiaal
Tel: +372 612 8000
Boehringer Ingelheim Norway KS
Tlf: +47 66 76 13 00
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +43 1 80 105-7870
Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel: +48 22 699 0 699
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Tél: +33 3 26 50 45 33
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tel: +351 21 313 53 00
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Tel: +385 1 2444 600
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Viena-Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Latvijas filiāle
Tel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Nepodávejte přípravek Pradaxa
injekční stříkačkou ani výživovými sondami
s jinými než měkkými potravinami nebo s jablečnou šťávou, jak je uvedeno níže
Potahované granule přípravku Pradaxa podávejte s měkkými potravinami nebo s jablečnou šťávou. Návod je uveden níže v bodě A) pro měkké potraviny a v bodě B) pro jablečnou šťávu.
Připravený léčivý přípravek se má podávat před jídlem, aby bylo zajištěno, že pacient dostane plnou dávku.
Připravený léčivý přípravek podávejte pacientovi okamžitě nebo do 30 minut po smíchání. Tento léčivý přípravek nepodávejte, pokud byl v kontaktu s potravinami nebo s jablečnou šťávou déle než 30 minut.
V případě, že nebyla podána úplná dávka připraveného léčivého přípravku, nepodávejte druhou dávku a vyčkejte do doby, kdy má být podána další dávka.
PodánípotahovanýchgranulípřípravkuPradaxasměkkýmipotravinami
Potraviny mají mít před smícháním s potahovanými granulemi pokojovou teplotu. Léčivý přípravek může být podán s jednou z těchto měkkých potravin:
Rozmačkaná mrkev
Jablečné pyré (podání s jablečnou šťávou viz bod B))
Rozmačkaný banán
Nepoužívejte měkké potraviny obsahující mléčné výrobky.
krok – Příprava hrnku nebo misky
Přeneste dvě čajové lžičky měkké potraviny do malého hrnku nebo misky.
krok – Vyjmutí sáčku (sáčků)
Při prvním otevření otevřete stříbrný hliníkový obal tak, že jej nahoře rozstřihnete nůžkami. Hliníkový obal obsahuje 60 sáčků stříbrné barvy (léčivý přípravek) a vysoušedlo
s označením „DO NOT EAT“
s piktogramem a nápisem „SILICA GEL“.
s potahovanými granulemi přípravku Pradaxa, podle předepsané dávky. |
Sáček s vysoušedlem neotevírejte ani jej nepožívejte.
Vyjměte potřebný počet sáčků
Nepoužité sáčky vložte zpět do hliníkového obalu.
krok – Otevření sáčku (sáčků)
Vezměte sáček obsahující potahované granule přípravku Pradaxa.
Klepněte sáčkem o stůl, aby se jeho obsah usadil na dně.
Držte sáček ve svislé poloze.
Otevřete sáček tak, že jej nahoře rozstřihnete nůžkami.
krok – Vysypání obsahu sáčku (sáčků)
Vysypejte celý obsah sáčku do malého hrnku nebo misky s měkkou potravinou.
Je-li potřeba více než jeden sáček, opakujte 3. a 4. krok.
krok – Míchejte měkkou potravinu, aby se smíchala s potahovanými granulemi
Míchejte měkkou potravinu lžicí na krmení, aby se potahované granule důkladně smíchaly s měkkou potravinou.
krok – Podání měkké potraviny
Měkkou potravinu s potahovanými granulemi podejte okamžitě pacientovi lžicí na krmení.
Ujistěte se, že byla podána všechna měkká potravina.
PodánípotahovanýchgranulíPradaxasjablečnoušťávou
krok – Příprava hrnku s jablečnou šťávou před dalším krokem
krok – Vyjmutí sáčku (sáčků)
rozstřihnete nůžkami. Hliníkový obal obsahuje 60 sáčků stříbrné barvy (léčivý přípravek) a vysoušedlo s označením „DO NOT EAT“ s piktogramem a nápisem „SILICA GEL“. | |
Při prvním otevření otevřete stříbrný hliníkový obal tak, že jej nahoře
Sáček s vysoušedlem neotevírejte ani jej nepožívejte.
Vyjměte potřebný počet sáčků
s potahovanými granulemi Pradaxa, podle předepsané dávky.
Nepoužité sáčky vložte zpět do hliníkového obalu.
krok – Otevření sáčku (sáčků)
Vezměte sáček obsahující potahované granule Pradaxa.
Klepněte sáčkem o stůl, aby se jeho obsah usadil na dně.
Držte sáček ve svislé poloze.
Otevřete sáček tak, že jej nahoře rozstřihnete nůžkami.
krok – Podání potahovaných granulí přípravku Pradaxa s jablečnou šťávou
Podejte všechny potahované granule přímo ze sáčku anebo lžicí na krmení do úst dítěte a nabídněte dítěti tolik jablečné šťávy, aby mohlo spolknout potahované granule.
Prohlédněte ústa dítěte, a ujistěte se, že spolklo všechny potahované granule.
Volitelně: Pokud jsou potahované granule přípravku Pradaxa smíchány v hrnku s jablečnou šťávou, začněte malým množstvím jablečné šťávy (které Vaše dítě pravděpodobně vypije všechno) a ujistěte se, že spolklo všechny potahované granule. Pokud se potahované granule přilepily na hrnek, přidejte další malé množství jablečné šťávy a podejte je znovu dítěti. Opakujte, dokud hrnek nezůstane bez přilepených potahovaných granulí.