Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

FLUOCYNE 10%
fluorescein

CENY

10% INJ SOL 10X5ML

Velkoobchod: 2 848,50 Kč
Maloobchodní: 3 745,83 Kč
Uhrazen: 2 035,32 Kč


Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Příbalová informace: informace pro uživatele


FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV

fluoresceini natrium


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV používat

  3. Jak se přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV a k čemu se používá Farmakoterapeutická skupina

    Diagnostická barviva ATC kód: S01JA01


    Terapeutické indikace

    Fluoresceinová angiografie očního pozadí.

    Tento léčivý přípravek je pouze pro diagnostické použití.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV používat


    Nepoužívejte přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV

    • jestliže jste alergický(á) na fluorescein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

    • tento léčivý přípravek se nesmí injikovat intrathekálně ani intraarteriálně.


      MÁTE-LI POCHYBNOSTI, MUSÍTE POŽÁDAT O RADU SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.


      Upozornění a opatření

      S přípravkem FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV buďte zvláště opatrní

      Zvláštní upozornění

      Svého lékaře informujte:

      • pokud jste někdy měl(a) alergii (kopřivku, astma, ekzém, sennou rýmu vyvolanou potravinami nebo léky),

      • pokud trpíte onemocněním srdce,

      • pokud jste v průběhu minulé retinální angiografie již měl(a) alergickou reakci na tento přípravek nebo se u Vás vyskytl nežádoucí účinek tohoto přípravku.

      • fluorescein může skutečně vyvolat závažné reakce nesnášenlivosti, které jsou častější u pacientů, kteří injekce tohoto přípravku již dříve špatně snášeli nebo kteří mají alergii (kopřivka, astma, ekzém, senná rýma vyvolané potravinami nebo léky).


    Opatření pro použití

    Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky, zejména betablokátory, včetně očních kapek s betablokátory, aby mohla být léčba odpovídajícím způsobem upravena.

    Roztok fluoresceinu se nesmí injikovat mimo žílu, protože pH roztoku je v alkalické oblasti; je důležité se přesvědčit, že jehla byla před zahájením injekce fluoresceinu do žíly zavedena řádně; injekce se musí ihned přerušit, pokud přípravek proniká do okolních tkání. Tento lék může 3 až 4 dny po proceduře interferovat s výsledky některých krevních a močových testů.


    Před tím, než Vám bude přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV podám se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.


    Děti a dospívající


    Neuplatňuje se.


    Jiné léčivé přípravky a přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV


    Tento léčivý přípravek je zásaditý. Stejnou cestou současně nepoužívejte kyselé přípravky.

    Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiný lék, i bez lékařského předpisu, informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména o betablokátorech, které Vám mohly být předepsány na arteriální hypertenzi, ale také o očních kapkách s betablokátorem, které Vám mohly být předepsány na oční hypertenzi neboli glaukom.


    Přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV s jídlem, pitím a alkoholem


    Neuplatňuje se.


    Těhotenství, kojení a plodnost

    Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


    Těhotenství


    Jako opatření předběžné opatrnosti se doporučuje sodnou sůl fluoresceinu během těhotenství nepoužívat.


    Kojení

    Na dobu 7 dní po vyšetření musíte kojení přerušit.

    Před tím, než tento přípravek použijete, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Protože k provedení angiografie je nezbytné rozšíření zorniček, mohou řízení dočasně bránit poruchy vidění. Proto se pacienti musí po dobu trvání poruch vidění (oslnění, rozmazané vidění) řízení nebo obsluhy strojů zdržet.


    Přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV obsahuje sodík

    Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné ampulce 58,5 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli). To odpovídá 2,93 % doporučeného denního příjmu sodíku pro dospělého v potravě.


  3. Jak se přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV používá


    Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka je jedna 5ml ampulka (10 %) podaná přísně intravenózní injekcí.


    Způsob a cesta podání


    • Intravenózní injekce.

    • Před zahájením injekce fluoresceinu se přesvědčte, že jehla je do žíly zavedena správně.

    • Pokud se přípravek dostane do okolních tkání, musí se injekce ihned přerušit.


      Četnost podávání


      Fluorescein se injikuje před angiografií očního pozadí, pod lékařským dohledem.


      Použití u dětí a dospívajících

      Neuplatňuje se.


      Jestliže jste užil(a) více přípravku FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV, než jste měl(a)

      Neuplatňuje se.


      Jestliže jste zapomněl(a) přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV použít

      Neuplatňuje se.


      Jestliže jste přestal(a) přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV používat

      Neuplatňuje se.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Svého očního lékaře upozorněte, pokud se u Vás během předchozího vyšetření objevila reakce nesnášenlivosti.


    Mohou e objevit neškodné projevy nesnášenlivosti. Mohou být izolované nebo kombinované.


    Gastrointestinální poruchy: pocit nevolnosti, zvracení, bolesti břicha.

    Cévní poruchy: šok, žilní sraženina, hypotenze (nízký krevní tlak), hypertenze (vysoký krevní tlak), návaly horka, bledost.


    Poruchy kůže a podkožní tkáně: svědění, zarudnutí, zánět kůže, kožní výsev, kopřivka, studený pot, zimnice, zvýšené pocení, žluté zbarvení kůže.


    Poruchy imunitního systému: alergická reakce, angioedém (náhlý otok obličeje a krku, což může vést k dýchacím problémům), závažná alergická reakce (anafylaktický šok), který může vést k úmrtí.


    Respirační poruchy: respirační arest, plicní edém (hromadění tekutin v tkáních a plicích), astma, otok jazyka, dušnost, tíseň v hrdle, dýchací obtíže, kašel, kýchání


    Srdeční poruchy: srdeční arest, akutní infarkt myokardu, bradykardie (pomalý tep) a tachykardie (rychlý tep).


    Poruchy nervového systému: částečná ztráta citlivosti/necitlivost v rukou, nohou nebo jiných částech těla, mrtvice, křeče, mdloby, bolesti hlavy, pocit závratě, lechtání a píchání, abnormální vnímání chutí.


    Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: trombóza v místě injekce, bolesti na hrudi, otok, pocit nemoci, únava.


    Poruchy ledvin a močových cest: žluté zbarvení moči.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků: Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) and Regional Pharmacovigilance Centres network www.signalement-sante.gouv.fr

    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Před otevřením: žádná zvláštní doporučení ohledně uchovávání. Po otevření: přípravek se musí použít ihned.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV obsahuje

Jak přípravek FLUOCYNE 10%, injekční roztok IV vypadá a co obsahuje toto balení


Injekční roztok.

Krabička s 1, 6, 10 nebo 60 ampulkami (5 ml).


Držitel rozhodnutí o registraci SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PAŘÍŽ


Provozovatel SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PŘÍŽ


Výrobce SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PAŘÍŽ


Název přípravku v zemích EHP

Bez předmětu.