Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide


Příbalová informace: informace pro pacienta


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety


amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa a řekněte to svému lékaři.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa se poraďte se svým lékařem

nebo lékárníkem.


Váš lékař může pravidelně kontrolovat funkci Vašich ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.


Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa“.

Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému lékaři. Děti a dospívající

Podávání přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa dětem a dospívajícím mladším

18 let se nedoporučuje.


Starší pacienti (65 let a více)

Přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa může být užíván pacienty ve věku 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid. Starším pacientům, zvláště pokud užívají maximální dávku přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa (10 mg/320 mg/25 mg), má být pravidelně kontrolován krevní tlak.


Další léčivé přípravky a Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte a které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků. To je obzvláště důležité, jestliže užíváte kterýkoli z léků uvedených níže:


Neužívejte společně:


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa uchovávat


    Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Neužívejte přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa, pokud si všimnete poškození

    obalu nebo známek manipulace s ním.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace

Co Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa obsahuje Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety

Léčivými látkami přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa jsou amlodipinum (ve

formě amlodipini maleas), valsartanum a hydrochlorothiazidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Dalšími složkami jsou:

jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý,

magnesium-stearát

potah tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Léčivými látkami přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa jsou amlodipinum (ve formě amlodipini maleas), valsartanum a hydrochlorothiazidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Dalšími složkami jsou:

jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý,

magnesium-stearát

potah tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, žlutý oxid železitý (E172),

červený oxid železitý (E172).


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Léčivými látkami přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa jsou amlodipinum (ve formě amlodipini maleas), valsartanum a hydrochlorothiazidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Dalšími složkami jsou:

jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý,

magnesium-stearát

potah tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 8000, žlutý oxid železitý (E172),

červený oxid železitý (E172).


Jak Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa vypadá a co obsahuje toto balení Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg jsou bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je barva tablety bílá nebo téměř bílá.

Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 potahovaných tablet


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg jsou žluté oválné bikonvexní potahované tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je barva tablety bílá nebo téměř bílá.

Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 potahovaných tablet.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg jsou tmavě žluté oválné bikonvexní potahované tablety (18,2 mm±0,2 mm x 8,2 mm±0,2 mm), po zlomení je barva tablety bílá nebo téměř bílá.

Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Polsko


Výrobce

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polsko


Tento léčivý přípravek je v členském státu registrován EHP pod těmito názvy:

Polsko: Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 7. 2022.