ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Parareg
cinacalcet
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohly by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co je Parareg a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Parareg užívat
Jak se Parareg užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Parareg uchovávat
Medicinal product no longer authorised
6. Další informace
Parareg účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle. Používá se k léčbě poruchy funkce tzv. příštítných tělísek. Příštítná tělíska jsou čtyři drobné žlázy, uložené na krku v blízkosti štítné žlázy, které produkující hormon zvaný parathormon (PTH).
Parareg se používá:
na léčbu sekundární hyperparatyreózy u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou na dialýze.
na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u pacientů s rakovinou příštitné žlázy
na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u pacientů s primární hyperparatyreózou, kteří mají stále vysoké hladiny vápníku po odstranění příštitné žlázy nebo u kterých odstranění žlázy není možné.
Při primární a sekundární hyperparatyreóze produkují příštítné žlázy příliš mnoho PTH. To může způsobit úbytek vápníku v kostech, což může vést k bolesti kostí a zlomeninám, k onemocněním srdce a cév, k ledvinovým kamenům, duševním poruchám a komatu.
Než začnete užívat Parareg, upozorněte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy prodělal(a)
onemocnění spojené s křečemi: Riziko vzniku křečí je vyšší, pokud jste je měl(a) už dříve.
Během léčby Pararegem informujte svého lékaře:
pokud začnete či skončíte s kouřením v době užívání Pararegu.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) ještě jiné léky, včetně těch, jejichž výdej není vázán na lékářský předpis.
Prosím, informujte svého lékaře pokud užíváte: Následující léky mohou ovlivnit účinek Pararegu:
léky používané k léčbě kožních a houbových infekcí (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol)
Medicinal product no longer authorised
antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí (telithromycin, rifampicin) léky používané k léčbě HIV infekce a AIDS (ritonavir)
Parareg může ovlivnit účinek následujících léků:
léky používané na léčbu deprese (amitriptylin, desipramin, nortriptylin, klomipramin a fluvoxamin)
léky používané na léčbu změn srdečního pulzu (flekainida propafenon),
léky používané na léčbu vysokého krevního tlaku (metoprolol používaný při srdečním selhání)
antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí (ciprofloxacin)
Parareg se má užívat při jídle nebo krátce po něm.
Vždy oznamte svému lékaři, že jste těhotná nebo že těhotenství plánujete. Podávání Pararegu těhotným ženám nebylo studováno. V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit , protože by Parareg mohl poškodit plod.
Není známo, zda je Parareg vylučován do lidského mateřského mléka. Váš lékař s Vámi probere, zda přerušit kojení nebo léčbu Pararegem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Parareg by neměl ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Doporučuje se počkat a před řízením nebo obsluhou strojů zjistit, jak sa cítíte po užití Pararegu.
Jestliže Vás lékař upozornil na to, že trpíte nesnášenlivostí některých druhů cukru, obraťte se na svého lékaře před tím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Parareg nesmějí užívat děti mladší 18 let.
Parareg užívejte vždy přesně tak, jak Vám řekne lékař. Pokud si nejste jisti, ověřte si to u lékaře či lékárníka. Lékař přesně určí, jaké množství Pararegu máte užívat.
Tablety Pararegu se musí užívat při jídle nebo krátce po něm, musí se polykat celé a nedělené.
Po dobu léčby Vám bude lékař pravidelně odebírat krev a sledovat léčbu a bude-li to třeba, dávku upraví.
Obvyklá počáteční dávka Pararegu je 30 mg (jedna tableta) jednou denně.
Obvyklá počáteční dávka Pararegu je 30 mg (jedna tableta) dvakrát denně.
Medicinal product no longer authorised
Jestliže jste užil(a) více Pararegu, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít Parareg, užijte následující dávku jako obvykle.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Parareg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
nevolnost a zvracení, které jsou obvykle velmi mírné a netrvají dlouho.
závratě
pocity necitlivosti nebo brnění (parestézie)
mimovolní ztráta chuti k jídlu - nechutenství (anorexie)
bolesti svalů (myalgie)
slabost (astenie)
vyrážka
snížená hladina testosteronu.
křeče
poruchy trávení (dyspepsie)
průjem
přecitlivělost (alergická reakce).
pokud se objeví pocit necitlivosti nebo brnění kolem úst, bolesti svalů nebo křeče, ihned to oznamte svému lékaři.. Mohou to být známky příliš nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie).
Po použití Pararegu došlo u velmi malého počtu pacientů se srdečním selháním ke zhoršení stavu. U velmi malého počtu těchto pacientů byl také zaznamenán nízký krevní tlak(hypotenze).Z důvodu tak malého počtu případů není známo, jestli byly způsobeny Pararegem nebo ne.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Medicinal product no longer authorised
Parareg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na papírové skládačce a blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. (nebo) Parareg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na papírové skládačce a obalu na tablety za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je cinakalcet. Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg, 60 mg nebo 90 mg cinakalcetu (ve formě hydrochloridu).
Pomocné látky jsou :
Škrob kukuřičný předbobtnaný
Celulosa mikrokrystalická
Povidon
Krospovidon
Magnesium-stearát
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potah tablet :
Karnaubový vosk
Zeleň Opadry (obsahující monohydrát laktosy, hypromelosu, oxid titaničitý (E171), triacetin, indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172))
Čirá Opadry (obsahující hypromelosu, makrogol)
Barva tisku obsahuje: šelakovou glazuru, černý oxid železitý (E172).
Tablety Parareg jsou potahované a mají světle zelenou barvu. Mají oválný tvar a potisk “30”, “60” nebo “90” na jedné straně a „Amgen“ na straně druhé.
Parareg je dodáván v blistrech s potahovanými tabletami 30 mg, 60 mg nebo 90 mg, Jeden blistr obsahuje 14, 28 nebo 84 tablet a je v papírové skládačce.
(nebo) Parareg je dodáván v lahvích, které obsahují potahované tablety 30 mg, 60 mg nebo 90 mg a jsou v papírové skládačce. Každá lahev na tablety obsahuje 30 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
4817 ZK Breda Nizozemsko
Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12
I-20122 Milan Itálie
Medicinal product no longer authorised
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): https://www.emea.europa.eu/