Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Valsamtrio
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide


Příbalová informace: informace pro pacienta


Valsamtrio 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Valsamtrio 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Valsamtrio 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Valsamtrio 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Valsamtrio 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

5 mg/160 mg/12,5 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.

5 mg/160 mg/25 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

10 mg/160 mg/12,5 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.

10 mg/160 mg/25 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

10 mg/320 mg/25 mg:

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


- Pomocné látky jsou mikrokrystalická celulosa, povidon K25, sodná sůl kroskarmelosy, natrium- lauryl-sulfát, mannitol a koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E 470b) v jádru tablety a v potahové vrstvě tablety polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E 171),

mastek, červený oxid železitý (E 172) (pouze u tablet 10 mg/160 mg/12,5 mg a 10 mg/320 mg/25 mg) a žlutý oxid železitý (E 172) (pouze u tablet 5 mg/160 mg/25 mg a 10 mg/160 mg/25 mg). Viz bod 2 „Přípravek Valsamtrio obsahuje sodík“.


Jak přípravek Valsamtrio vypadá a co obsahuje toto balení

5 mg/160 mg/12,5 mg:

Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K1 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm.

5 mg/160 mg/25 mg:

Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K3 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm.

10 mg/160 mg/12,5 mg:

Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K2 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm.

10 mg/160 mg/25 mg:

Hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K4 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm.

10 mg/320 mg/25 mg:

Hnědo-červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, rozměry přibližně 18 × 9 mm.


Přípravek Valsamtrio je dostupný v krabičkách obsahujících:

- 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 7 × 1, 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1,

84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 a 100 × 1 potahovanou tabletu v blistrech,

- 7, 14, 28, 56, 84, 98, 7 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 56 × 1, 84 × 1 a 98 × 1 potahovanou tabletu blistrech, kalendářní balení


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Výrobce

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Str aβe 5, 27472 Cuxhaven, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Česká republika

Valsamtrio

Německo

Valsamtrio 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten Valsamtrio 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten Valsamtrio 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Valsamtrio 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Valsamtrio 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 2. 2022.