ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tenofovir disoproxil Accordpharma
tenofovir disoproxil
245MG TBL FLM 30X1
Velkoobchod: | 6 646,14 Kč |
Maloobchodní: | 8 326,99 Kč |
Uhrazen: | 3 152,63 Kč |
tenofovirum disoproxilum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma užívat
Jak se přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma užívá Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte„Vaše dítě“ namísto „Vy“).
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil. Tato léčivá látka patří do skupiny antiretrovirových neboli antivirových léčiv, která se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti) nebo HBV (virus hepatitidy B, tj. zánětu jater typu B), či obou infekcí. Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy, obecně znám jako NRTI a účinkuje zásahem do normální činnosti enzymů (u HIV je to reverzní transkriptáza, u hepatitidy B DNA polymeráza), které jsou nezbytné k rozmnožování virů. K léčbě infekce HIV má být přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma vždy užíván spolu s dalšími léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV.
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg potahované tablety se používá k léčbě
infekce HIV. Tablety jsou vhodné pro:
dospělé
dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let, kteří již byli léčeni jinými léky proti infekci
HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku rozvoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg potahované tablety se také používá k léčbě chronické hepatitidy B, což je zánět jater způsobený virem hepatitidy B (HBV). Tablety jsou vhodné pro:
dospělé
dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let.
Přípravkem Tenofovir disoproxil Accordpharma můžete být léčen(a) pro infekci HBV, aniž byste byl(a) infikován(a) HIV.
Tento přípravek neléčí infekci HIV. I při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV. Můžete rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
Jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Pokud se Vás to týká, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma
neužívejte.
Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma se obvykle neužívá s dalšími léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil
Accordpharma). Bude-li to nevyhnutelné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Dospělí pacienti:
Kostní poruchy (projevující se jako přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí a vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Pokud máte bolest kostí nebo zlomeniny, informujte o tom svého lékaře.
Tenofovir-disoproxil může také způsobit úbytek kostní hmoty. Nejvýraznější úbytek kostní hmoty byl pozorován v klinických studiích, kdy byli pacienti léčeni tenofovir-disoproxilem v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy.
Účinky tenofovir-disoproxilu na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin u dospělých a pediatrických pacientů jsou celkově nejisté.
Pokud víte, že trpíte osteoporózou, informujte o tom svého lékaře. U pacientů s osteoporózou je vyšší riziko zlomenin.
Dospívající/pediatričtí pacienti:
Kostní poruchy (projevující se jako přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám) se mohou také objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Pokud má Vaše dítě bolesti nebo zlomeniny, informujte o tom lékaře svého dítěte.
Tenofovir-disoproxil může také způsobit úbytek kostní hmoty. Nejvýraznější úbytek kostní hmoty byl pozorován v klinických studiích, kdy byli pacienti léčeni tenofovir-disoproxilem v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy.
Účinky tenofovir-disoproxilu na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin u dospělých a pediatrických pacientů jsou celkově nejisté.
Pokud Vaše dítě trpí osteoporózou, informujte o tom lékaře svého dítěte. U pacientů s osteoporózou je vyšší riziko zlomenin.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě tzv. oportunních infekcí (běžných infekcí, které za normálních okolností nejsou pro člověka nebezpečné) vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře, aby bylo možno zahájit nezbytnou léčbu.
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma je vhodný pro:
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma není vhodný pro následující skupiny pacientů:
Tenofovir disoproxil Accordpharma užívá.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma neužívejte, jestliže již užíváte jiné přípravky obsahující tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid. Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma neužívejte současně s přípravky, které obsahují adefovir-dipivoxil (lék používaný k léčbě chronické hepatitidy B).
Ty zahrnují:
aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce),
foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (užívané k léčbě virové infekce),
interleukin-2 (užívaný k léčbě zhoubných nádorů), adefovir-dipivoxil (užívaný k léčbě HBV),
takrolimus (užívaný k utlumení činnosti imunitního systému),
nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívané k léčbě bolestí kostí nebo svalů).
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma užívejte spolu s jídlem (například s hlavním jídlem
nebo
svačinou).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dospělí pacienti:
Jste-li matka infikovaná HBV a Vaše dítě dostalo léčbu k prevenci přenosu viru hepatitidy B při narození, můžete být schopná kojit své dítě, ale nejprve se poraďte s lékařem, abyste získala více informací.
Jste-li matka infikovaná HIV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Dospívající/pediatričtí pacienti:
Pokud Vaše dcera má HBV a její dítě dostalo léčbu k prevenci přenosu viru hepatitidy B při narození, může být schopná kojit své dítě, ale nejprve se poraďte s lékařem Vaší dcery, abyste získali více informací.
Pokud Vaše dcera má HIV, nesmí kojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na
kojence.
Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma závratě, neřiďte dopravní prostředky ani nejezděte na kole, a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte výrazné polykací obtíže, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit. Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině sklenice) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
abyste užíval(a) přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma méně často.
Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda nemáte HBV i HIV.
Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.
Pokud náhodně požijete příliš mnoho tablet přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma, může být větší riziko výskytu možných nežádoucích účinků spojených s tímto léčivým přípravkem (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu. Mějte u sebe balení s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Je důležité, abyste dávky přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma nevynechával(a). Pokud jste
zapomněl(a) dávku užít, zjistěte, jaká doba uplynula od doby, kdy jste ji užít měl(a).
si ji, jakmile to bude možné, a pak užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Nepřestávejte užívat přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma bez porady s lékařem. Ukončení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Accordpharma může snížit účinnost léčby, kterou doporučil lékař.
Poraďte se se svým lékařem před tím, než z jakýchkoliv důvodů přestanete přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal(a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Během léčby HIV může dojít k přibývání na váze a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude tyto změny sledovat pomocí testů.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný. Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
hluboké, rychlé dýchání
ospalost
pocit na zvracení, zvracení a bolesti břicha
Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte svého lékaře.
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně
Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 10 ze 100 pacientů): průjem, zvracení, pocit na zvracení, závratě, vyrážka, pocity slabosti
Vyšetření mohou rovněž ukázat:
snížení hladiny fosfátů v krvi
Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou se vyskytnout až u 10 ze 100 pacientů):
bolest hlavy, bolesti břicha, pocit únavy, nadýmání, plynatost
Vyšetření mohou rovněž ukázat:
problémy s játry
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů): rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost
Vyšetření mohou rovněž ukázat: sníženou hladinu draslíku v krvi zvýšenou hladinu kreatininu v krvi problémy se slinivkou břišní
Rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolest ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi se mohou objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: https:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za
za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tenofovirum disoproxilum. Jedna potahovaná tableta přípravku Tenofovir
disoproxil Accordpharma obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras).
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa (E 460), monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy (E 468) a magnesium-stearát (E 740b), které tvoří jádro tablety, a hypromelosa (E 464), monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E 171) a triacetin (E 1518), které tvoří potahovou vrstvu tablety.
Viz bod 2 „Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma obsahuje laktosu“.
Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg potahované tablety se dodávají v balení
Al//PVC/Al/OPA jednodávkový blistr obsahující 30x1 potahovanou tabletu
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, Varšava, Polsko
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, Harrow, Velká Británie Laboratori Fundació Dau, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, Španělsko
Bulharsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg film-coated tablets |
Dánsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma |
Finsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg kalvopäällysteiset tabletit |
Chorvatsko | Tenofovirdizoproksil Accordpharma 245 mg filmom obložene tablete |
Irsko | Tenofovir disoproxil Rowex 245 mg Film coated tablets |
Maďarsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmtabletta |
Malta | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg film-coated tablets |
Nizozemsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmomhulde tabletten |
Norsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma |
Polsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma |
Rakousko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg - Filmtabletten |
Rumunsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg comprimate filmate |
Slovenská | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmom obalené tablety |
Slovinsko | Dizoproksiltenofovirat Accordpharma 245 mg filmsko obložene tablete |
Španělsko | Tenofovir Accordpharma 245 mg comprimidos recubiertos con película |
Švédsko | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmdragerad tablet |
Velká Británie | Tenofovir disoproxil Accordpharma 245mg film coated tablets |