Domovská stránka Domovská stránka

Alyostal prick

CENY

100IR/ML DRM PTC SOL 1X3ML IR

Velkoobchod: 277,24 Kč
Maloobchodní: 412,21 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč


sp.zn.


Příbalová informace: informace pro uživatele


Alyostal prick roztok pro kožní prick-test

allergenorum extractum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Další léčivé přípravky a Alyostal prick

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.


Před podstoupením kožního testu informujte lékaře:


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli přípravek.


Těhotenství

O použití přípravku Alyostal prick u těhotných žen nejsou dostupné žádné klinické údaje. V klinické praxi nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky kožních prick-testů u těhotných žen.

Kožní testy k určení alergenů se obecně u těhotných žen neprovádějí, jelikož mohou ženu vystavit riziku alergické reakce.


Kojení

Pokud kojíte, poraďte se s lékařem.

O použití přípravku Alyostal prick u kojících žen nejsou dostupné žádné klinické údaje. Kožní prick-testování může být prováděno u žen v období kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Alyostal prick nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


  1. Jak se přípravek Alyostal prick používá


    Přípravek Alyostal prick může aplikovat pouze zaškolený personál, který Vám dá příslušné pokyny.


    Kožní prick-testy je nejlépe aplikovat na horní straně předloktí. Alternativně je možné je aplikovat na zádech.


    Pokožka testované oblasti musí být čistá, dezinfikovaná alkoholem a suchá.


    Každá jedna kapka každého alergenového extraktu je aplikována na pokožku ve vhodné vzdálenosti od

    sebe. V případě nutnosti lékař rozhodne o opakování testování.


    Lancetou drženou mezi palcem a ukazováčkem se v kapce přípravku kolmo s mírnou rotací propíchne kůže. Komprese kůže od 2 do 5 mm musí být viditelná. Pro každý roztok se použije nová sterilní lanceta na jedno použití.


    Pozitivní a negativní kontrola jsou aplikovány stejně, slouží k porovnání kožní reaktivity.

    Po aplikaci testu se kožní reakce obvykle objeví po 20 minutách. Pozitivní reakce se projeví pupínkem (otokem) se začervenáním nebo bez něj.


    Lékař nebo zdravotní sestra odečtou výsledky testu, okraje každé kožní reakce, a otisknou je na lepicí pásku pro zaznamenání do karty pacienta.


    Budete pod lékařskou kontrolou po dobu nejméně 30 minut od aplikace kožního testu.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Při diagnostickém vyšetření přípravkem Alyostal prick budete vystaven(a) alergenům, které mohou

    vyvolat alergickou reakci v místě aplikace a/nebo příznaky alergie ovlivňující celé tělo.


    Okamžitě informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytne nebo zhorší: závažná alergická reakce s rychlým nástupem příznaků, které postihnou celé tělo, jako intenzivní svědění nebo vyrážka, potíže s dýcháním, bolest břicha, nebo příznaky související s poklesem krevního tlaku jako jsou závratě a slabost.

    Snášenlivost se může měnit v čase, v závislosti na Vašem stavu a prostředí. Následující nežádoucí účinky se vyskytly u dospělých a dětí:

    Méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100)

    Svědění


    Navíc, spontánně byly hlášeny po uvedení na trh následující nežádoucí účinky s neznámou frekvencí:

    • lokální reakce: bolest, otok, zčervenání, kopřivka

    • systémové alergické reakce: anafylaktické reakce


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Alyostal prick uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se

    vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte v chladničce (2 °C 8 °C).

    Lahvička obsahující pozitivní kontrolu s kodein-fosfátem se uchovává při teplotě do 25 °C.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Alyostal prick obsahuje

Léčivá látka: Allergenorum extractum v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny)

nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny).


Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, fenol, mannitol, voda pro injekci.


Negativní kontrola: chlorid sodný, glycerol, fenol, voda pro injekci.


Pozitivní kontrola:


IR (Index reaktivity): Alergenový extrakt má hodnotu 100 IR/ml, jestliže při kožním testu provedeném pomocí Stallerpointu u 30 pokusných osob senzibilizovaných vůči danému alergenu vyvolá vznik pupenu o průměru 7 mm (geometrický průměr). Kožní reaktivita u těchto subjektů se nezávisle ověřuje mírou jejich pozitivní odpovědi na prick-test provedený kodein-fosfátem (9%).


IC (Index koncentrace): Alergenový extrakt má index koncentrace rovný 100 IC/ml, jestliže jeho koncentrace odpovídá koncentraci standardizovaného extraktu s hodnotou 100 IR/ml téže skupiny, sloužícího jako referenční standard.


Pro skupinu alergenů, která nemá standardizovaný referenční extrakt, hodnota 100 IC/ml odpovídá ředění extraktu ověřenému klinickou praxí.


PYLY


Individuální alergenové extrakty


Plevely


Extrakty v IR/ml

Ambrosie peřenolistá (Ambrosia artemisiifolia), Drnavec lékařský (Parietaria officinalis), Pelyněk černobýl (Artemisia vulgaris)

Traviny/Obilniny Extrakty v IR/ml

Žito seté (Secale cereale)


Stromy


Extrakty v IR/ml

Bříza bělokorá (Betula pendula), Habr obecný (Carpinus betulus), Jasan ztepilý (Fraxinus excelsior),

Líska obecná (Coryllus avellana), Olše lepkavá (Alnus glutinosa)


Směsi alergenových extraktů

Traviny/Obilniny Extrakty v IR/ml

5 trav (srha, lipnice, jílek, tomka, bojínek)


Stromy


Extrakty v IR/ml

Břízovité (olše, bříza, líska, habr)


ROZTOČI


Individuální alergenové extrakty


Extrakty v IR/ml

Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis


Směsi alergenů


Extrakty v IR/ml

Domácí roztoči:

Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae


PLÍSNĚ


Individuální alergenové extrakty


Extrakty v IC/ml

Alternaria alternata


ALERGENY ŽIVOČIŠNÉHO PŮVODU


Individuální alergenové extrakty


Extrakty v IR/ml

Kočka, pes


Jak přípravek Alyostal prick vypadá a co obsahuje toto balení


Bezbarvý až nažloutlý roztok.

Skleněná lahvička (třída 1) s kapací vložkou obsahující 3 ml roztoku pro kožní prick -test, krabička (o

velikosti pro 6, 20 nebo 50 lahviček umožňující velikost balení od 1 do 50 lahviček).


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Stallergenes

6, Rue Alexis de Tocqueville


F-92160 Antony Francie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 6. 2021