Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Neupro
rotigotine

CENY

8MG/24H TDR EMP 28X18MG

Velkoobchod: 2 194,16 Kč
Maloobchodní: 2 915,19 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

6MG/24H TDR EMP 28X13,5MG

Velkoobchod: 1 794,51 Kč
Maloobchodní: 2 400,84 Kč
Uhrazen: 79,58 Kč

2MG/24H TDR EMP 7X4,5MG

Velkoobchod: 278,77 Kč
Maloobchodní: 414,45 Kč
Uhrazen: 120,92 Kč

3MG/24H TDR EMP 7X6,75MG

Velkoobchod: 393,10 Kč
Maloobchodní: 572,50 Kč
Uhrazen: 132,21 Kč

4MG/24H TDR EMP 7X9MG

Velkoobchod: 405,86 Kč
Maloobchodní: 589,90 Kč
Uhrazen: 203,01 Kč

4MG/24H TDR EMP 28X9MG

Velkoobchod: 1 377,93 Kč
Maloobchodní: 1 864,71 Kč
Uhrazen: 317,20 Kč

2MG/24H TDR EMP 28X4,5MG

Velkoobchod: 1 089,42 Kč
Maloobchodní: 1 493,39 Kč
Uhrazen: 319,31 Kč

1MG/24H TDR EMP 7X2,25MG

Velkoobchod: 524,50 Kč
Maloobchodní: 750,65 Kč
Uhrazen: 603,88 Kč

3MG/24H TDR EMP 28X6,75MG

Velkoobchod: 2 304,03 Kč
Maloobchodní: 3 056,60 Kč
Uhrazen: 1 295,47 Kč

1MG/24H TDR EMP 28X2,25MG

Velkoobchod: 2 521,49 Kč
Maloobchodní: 3 335,76 Kč
Uhrazen: 2 748,71 Kč

Příbalová informace: informace pro uživatele


Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Neupro.

Neupro s jídlem, pitím a alkoholem

Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle. Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Neuprem alkohol.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, nepoužívejte Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.


Během léčby Neuprem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě. Pravděpodobně také sníží množství mléka.


Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neupro může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout. Pokud se toto stane, neřiďte. Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.


Také nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud se cítíte velmi ospalý(á) – nedělejte činnosti, při kterých by zhoršení bdělosti mohlo vystavit Vás nebo jiné osoby riziku závažného poranění.


Neupro obsahuje disiřičitan sodný (E223)

Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické reakce) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).


  1. Jak se Neupro používá


    Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Jakou sílu náplastí použít

    Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin. Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.

    • Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 1 mg/24 h každý den.

    • Od druhého týdne lze dávku zvýšit každý týden o 1 mg, až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.

    • Důsledně dodržujte pokyny lékaře.

    • Maximální dávka je 3 mg denně.


      Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Neupro“

      v bodě 3.


      Jak se náplasti Neupro používají

      Neupro je náplast, která se lepí na kůži.

    • Před aplikací nové náplasti se ujistěte, že jste odstranil(a) starou náplast.

    • Každý den nalepte novou náplast Neupro na jinou oblast kůže.

    • Náplast ponechte nalepenou 24 hodin, pak ji odstraňte a nalepte novou.

    • Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.

    • Náplasti Neupro se nesmí stříhat na kusy.

      Kam náplast nalepit


      image

      Přiložte lepicí stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz tmavě šedá barva na obrázku):


    • rameno nebo horní část paže

    • břicho

    • bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)

    • stehno nebo kyčel.


      image

      Jak se vyhnout podráždění kůže

      • Nalepte Neupro každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den. Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.

      • Nelepte Neupro na stejné místo kůže dvakrát v průběhu

        14 dnů.

      • Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na

      kůži, která je červená nebo podrážděná.


      Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti“ pro získání dalších informací.


      Jak se vyhnout ztrátě nebo odlepení náplasti

      image

    • Nelepte náplast na místa, kde se o ni bude otírat těsné oblečení.

    • Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže, kam budete nalepovat náplast, na nalepenou náplast nebo v blízkosti náplasti, kterou již máte nalepenou.

    • Pokud musíte nalepit náplast na plochu kůže pokrytou ochlupením, musíte tuto oblast oholit

      nejméně tři dny před nalepením náplasti na toto místo.

    • Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.


      Pokud Vám náplast odpadne, nalepte si pro zbytek dne náplast novou – pak náplast vyměňte ve stejný čas jako obvykle.


    • Nenechte místo náplasti přehřát - např. působením nadměrného slunečního záření, sauny, horké lázně, ohřívacích polštářů nebo ohřívacích lahví. To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji. Jestliže si myslíte, že jste byl vystaven(a) přílišnému teplu, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

    • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.

    • Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.


      Jak se náplast používá

    • Každá náplast je zabalena ve zvláštním sáčku.

    • Před otevřením sáčku se rozhodněte, kam novou náplast nalepíte, a ověřte, že stará náplast byla odstraněna.

    • Nalepte Neupro na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.

      image

      1.

      Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.


      2.

      Rozevřete fólii. image


      image

      3.

      Otevřete sáček.


      image

      4.

      Vyjměte náplast ze sáčku.


      image

      5.

      Lepicí strana náplasti je zakryta průhlednou snímatelnou fólií.

    • Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.


      image

      6.

      Ohněte náplast v polovině tak, aby se zlom ve tvaru S ve fólii

      rozevřel.

      image

      7.

    • Odtrhněte jednu stranu snímatelné fólie.

    • Nedotýkejte se lepicí strany náplasti svými prsty.


      image

      8.

    • Uchopte druhou polovinu pevné snímatelné fólie.

    • Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.

    • Přitlačte lepicí stranu náplasti pevně na místo.


      image

      9.

      Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu

      snímatelné fólie.


      image

      10.

    • Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.

    • Udržujte přitisknuté asi 30 vteřin.

      To zajistí, aby se náplast dotýkala kůže a aby se okraje

      dobře přilepily.


      11.

      Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.


      Jak se odstraňuje použitá náplast

    • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.

    • Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem. To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na pokožce. Pro odstranění zbytků lepidla, které nesmyjete, můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.

    • Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla - jako např. odlakovač. Mohou kůži podráždit.


      Jestliže jste použil(a) více Neupra, než jste měl(a)

      Použití vyšších dávek Neupra, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit

      zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.

      V těchto případech okamžitě kontaktujtesvéholékařenebonemocnici.PoradíVám,codělat.

      Jestliže jste zapomněl(a) náplast v obvyklou dobu vyměnit

    • Pokud jste zapomněl(a) vyměnit náplast v obvyklou denní dobu, vyměňte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Odstraňte starou náplast a použijte novou.

    • Pokud jste zapomněl(a) nalepit novou náplast po sejmutí staré, použijte novou ihned, jakmile si vzpomenete.


      V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou.


      Jestliže jste přestal(a) používat Neupro

      Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým ošetřujícím lékařem. Náhlé přerušení léčby může způsobit onemocnění nazývané neuroleptický maligní syndrom, které může být život ohrožující. Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).


      Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Neuprem, denní dávka se musí snižovat postupně:

    • syndrom neklidných nohou – snížení o 1 mg každý druhý den.


      Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Informujte svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků.


    Nežádoucí účinky pravděpodobnější na počátku léčby

    Na počátku léčby můžete mít pocit na zvracení (nevolnost) a zvracet. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné. Kontaktujte svého lékaře, pokud tyto potíže trvají

    delší dobu a působí Vám starost.


    Kožní reakce po nalepení náplasti

    • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.

    • Reakce obvykle zmizí během několika hodin – jakmile odstraníte náplast.

    • Pokud kožní reakce trvá déle než několik dní nebo je-li závažná, kontaktujte svého lékaře.

      Kontaktujte ho také, pokud se rozšíří mimo místo, na kterém byla náplast.

    • Vyvarujte se působení slunečního svitu a solária na oblast kůže s jakoukoli kožní reakcí způsobenou náplastí.

    • K zabránění vzniku kožních reakcí musíte každý den náplast nalepit na jinou oblast kůže. Stejnou oblast kůže můžete použít znovu nejdříve za 14 dní.


      Může se vyskytnout ztráta vědomí

      Neupro může vyvolat ztrátu vědomí. To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky. Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.


      Změny chování a abnormální myšlení

      Informujte svého lékaře, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje nějaká změna chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže. Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo

      zmírnit.

      Může být vhodné upozornit členy Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, že používáte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci. To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti. Neupro může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.


      To může zahrnovat:

    • silné nutkání k nadměrnému hazardu – přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu

    • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit

    • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení

    • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).


      Neupro může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení. Ty mohou zahrnovat:

    • abnormální myšlenky týkající se reality

    • bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)

    • zmatenost

    • dezorientaci

    • agresivní chování

    • stav vzrušenosti (agitovanost)

    • delirium.


      Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže. Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.


      Alergické reakce

      Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce – ty mohou zahrnovat otok obličeje, jazyka nebo rtů.


      Nežádoucí účinky, jestiže používáte Neupro k léčbě syndromu neklidných nohou

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:


      Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10

    • bolest hlavy

    • pocit na zvracení (nevolnost)

    • pocit slabosti (únavy)

    • podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.


      Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10

    • svědění

    • pocit podrážděnosti

    • alergické reakce

    • zvýšený zájem o sex

    • vysoký krevní tlak

    • zvracení, pálení žáhy

    • otoky nohou a chodidel

    • pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny

    • neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství, opakující se nesmyslné činnosti, nekontrolované nakupování a nadměrné utrácení

    • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

      Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

    • pocit agitovanosti (neklidu)

    • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.


      Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000

    • agresivní chování

    • dezorientace.


      Není známo: není známo, jak často se vyskytují

    • prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Neupro - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci.

      To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom“, který může vést k používání nadměrného množství Neupra

    • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)

    • noční můry

    • podezřívavost

    • zmatenost

    • psychotické poruchy

    • klamné představy

    • delirium

    • pocit závratě

    • ztráta vědomí, mimovolní pohyby (dyskineze)

    • mimovolní svalové křeče (konvulze)

    • zastřené vidění

    • poruchy vidění jako např. vidění barev či světel

    • závrať (pocit točení hlavy)

    • pocit bušení srdce (palpitace)

    • poruchy srdečního rytmu

    • nízký krevní tlak

    • škytavka

    • zácpa, sucho v ústech

    • žaludeční nevolnost a bolest břicha

    • průjem

    • zčervenání, zvýšené pocení

    • generalizované svědění, podráždění kůže

    • vyrážka na větších částech těla

    • neschopnost dosáhnout či udržet erekci

    • snížení či zvýšení tělesné hmotnosti

    • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí

    • zvýšená srdeční frekvence

    • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)

    • padání

    • rhabdomyolýza (vzácné závažné onemocnění svalů, které způsobuje bolest, citlivost a slabost svalů a může vést k problémům s ledvinami).


      Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystému hlášenínežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

      k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  3. Jak Neupro uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.


    Co udělat s použitými i s nepoužitými náplastmi

    • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin“, která může být pro ostatní škodlivá.

      Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř. Vložte náplast do původního sáčku a poté jej bezpečně odložte mimo dosah dětí.

    • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co Neupro obsahuje

Léčivou látkou je rotigotinum.

- 1 mg/24 h:

Jedna náplast uvolní 1 mg rotigotinu během 24 hodin. Má plochu 5 cm2 a obsahuje rotigotinum 2,25 mg.


- 3 mg/24 h:

Jedna náplast uvolní 3 mg rotigotinu během 24 hodin. Má plochu 15 cm2 a obsahuje rotigotinum 6,75 mg.


Pomocnými látkami jsou:


Jak Neupro vypadá a co obsahuje toto balení


Neupro je transdermální náplast. Je tenká a má tři vrstvy. Má čtvercový tvar se zaoblenými rohy. Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.


Neupro je dostupné v následujících velikostech balení:

Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci


UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel

Belgie

Výrobce


UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgie


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Suomija)


България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: +359-(0)2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00


Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: +420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060


Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: +356-21 37 64 36


Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: +49-(0) 2173 48 48 48

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: +31-(0)76-573 11 40


Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: +30-2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00


España

UCB Pharma S.A.

Tel: +34-91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20


France

UCB Pharma S.A.

Tél: +33-(0)1 47 29 44 35

Portugal

BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385-(0)1 230 34 46

România

UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04


Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1 46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: +386-1 589 69 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354-535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421 (0)2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: +46-(0)40 29 49 00


Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Somija)

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd Tel: + 353 / (0)1-46 37 395


Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}



eu.