Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Pregabalin Mylan Pharma
pregabalin

CENY

25MG CPS DUR 56

Velkoobchod: 250,00 Kč
Maloobchodní: 372,36 Kč
Uhrazen: 299,67 Kč

75MG CPS DUR 14

Velkoobchod: 250,00 Kč
Maloobchodní: 372,36 Kč
Uhrazen: 336,38 Kč

75MG CPS DUR 56

Velkoobchod: 1 100,00 Kč
Maloobchodní: 1 507,01 Kč
Uhrazen: 1 363,13 Kč

150MG CPS DUR 56

Velkoobchod: 1 400,00 Kč
Maloobchodní: 1 893,11 Kč
Uhrazen: 1 605,35 Kč

75MG CPS DUR 100

Velkoobchod: 2 000,00 Kč
Maloobchodní: 2 665,31 Kč
Uhrazen: 2 408,37 Kč

300MG CPS DUR 56

Velkoobchod: 2 597,40 Kč
Maloobchodní: 3 430,95 Kč
Uhrazen: 2 855,45 Kč

150MG CPS DUR 100

Velkoobchod: 3 000,00 Kč
Maloobchodní: 3 935,81 Kč
Uhrazen: 3 421,96 Kč

300MG CPS DUR 100

Velkoobchod: 4 500,00 Kč
Maloobchodní: 5 816,81 Kč
Uhrazen: 4 789,13 Kč

Příbalová informace: informace pro pacienta


Léčivý přípravek již není registrován

Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky


pregabalinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívat

  3. Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat

6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá


    Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin, která patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.


    Epilepsie: Pregabalin Mylan Pharma se používá k léčbě určitých forem epilepsie (parciálních záchvatů; to jsou záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Mylan Pharma, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav. Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se užívá navíc k současné léčbě.

    Pregabalin Mylan Pharma není určen k samostatnému podávání, ale musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie).


    Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (anglická zkratka je GAD). Příznakem generalizované úzkostné poruchy jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo pocit prázdnoty v hlavě, přecitlivělost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívat


    Neužívejte přípravek Pregabalin Mylan Pharma

    • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


      Léčivý přípravek již není registrován

      Upozornění a opatření

      Před užitím přípravku Pregabalin Mylan Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    • Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Mylan Pharma hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.


    • Přípravek Pregabalin Mylan Pharma způsobuje závrať a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Proto byste měl(a) být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.


    • Přípravek Pregabalin Mylan Pharma může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého lékaře.


    • U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit jejich dávku antidiabetik.


    • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.


    • U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší pacienti se srdečně-cévním onemocněním. Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.


    • U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno selhání ledvin.

      Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.


    • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky, jako je přípravek Pregabalin Mylan Pharma, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Máte-li podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.


    • Pokud je přípravek Pregabalin Mylan Pharma podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky proti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, neprůchodnost nebo ochrnutí střeva). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.


    • Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda jste někdy nadměrně konzumoval(a) alkohol (alkoholismus) nebo jste zneužíval(a) léky či na nich byl(a) závislý(á). Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.


    • Během léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma nebo krátce po jeho vysazení byly hlášeny případy křečí/záchvatů. Pokud se u Vás vyskytnou křeče, kontaktujte ihned svého lékaře.


    • U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Mylan Pharma a zároveň měli další onemocnění, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, pokud máte jakékoli závažné onemocnění, včetně onemocnění jater a ledvin.

    • Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání, poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.


      Léčivý přípravek již není registrován

      Děti a dospívající

      Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se použití u této věkové skupiny nedoporučuje.


      Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Mylan Pharma:

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.


      Přípravek Pregabalin Mylan Pharma a některé jiné léky se mohou vzájemně ovlivňovat (tomu se říká interakce). Při současném užívání přípraveku Pregabalin Mylan Pharma s určitými léky, které mají zklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Mylan Pharma zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí. Stupeň závrati, ospalosti

      a poklesu koncentrace se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívá současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími:

    • Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti)

    • Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti)

    • Alkohol


      Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se může používat současně s perorální antikoncepcí.


      Přípravek Pregabalin Mylan Pharma s jídlem, pitím a alkoholem

      Tobolky přípravku Pregabalin Mylan Pharma je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.


      Těhotenství a kojení

      Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Přípravek Pregabalin Mylan Pharma může způsobovat závrať, ospalost a snížení koncentrace. Neměl(a) byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.


      Obsah sodíku

      Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.


    Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je určen pouze k perorálnímu podání (podání ústy).


    Epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:

    • Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal lékař.

    • Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho stavu, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.

    • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan Pharma buď 2× nebo 3× denně. Při dávkování 2× denně užívejte přípravek 1× ráno a 1× večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při dávkování 3× denně užívejte přípravek 1× ráno, 1× odpoledne a 1× večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.


      Léčivý přípravek již není registrován

      Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Mylan Pharma je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


      Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.


      V případě, že máte problémy s ledvinami, Vám lékař může předepsat jiné dávkovací schéma anebo dávku léku.


      Tobolku spolkněte vcelku a zapijte ji vodou.


      V léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).


      Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Mylan Pharma, než jste měl(a)

      Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Mylan Pharma. V důsledku užití více přípravku Pregabalin Mylan Pharma než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Mylan Pharma

      Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan Pharma tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si vezměte další dávku léku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


      Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Mylan Pharma

      Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.


      Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, křeče/záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závrať. Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan Pharma delší dobu.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

    • závrať, ospalost, bolest hlavy


      Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

    • zvýšená chuť k jídlu

    • pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost

    • poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity brnění, pocit necitlivosti, sedace (zklidnění), letargie (netečnost), nespavost, únava, zvláštní pocity

    • rozmazané vidění, dvojité vidění

    • závrať, potíže s rovnováhou, pády

      Léčivý přípravek již není registrován

    • sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, vzedmuté břicho

    • obtíže s erekcí

    • otok celého těla, včetně končetin

    • pocit opilosti, abnormální styl chůze

    • nárůst tělesné hmotnosti

    • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin

    • bolest v krku


      Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

    • ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru

    • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, duševní porucha, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost

      dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace

    • změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, celkový pocit nemoci

    • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka

    • poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny srdečního rytmu, srdeční selhání

    • zčervenání, návaly horka

    • dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos

    • zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst

    • pocení, vyrážka, zimnice, horečka

    • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku

    • bolest prsu

    • obtíže s močením nebo bolestivé močení, inkontinence

    • slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi

    • změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy, alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie, zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)

    • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání

    • bolestivá menstruace

    • pocit studených rukou a nohou


      Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů

    • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku

    • rozšířené zorničky, šilhání

    • studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka

    • zánět slinivky břišní

    • potíže s polykáním

    • pomalé nebo omezené pohyby těla

    • potíže se správným psaním

    • zvýšené množství tekutiny v břiše

    • tekutina na plicích

    • křeče/záchvaty

    • změny ve výsledcích vyšetření srdce (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu

    • poškození svalů

    • výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů

    • přerušený menstruační cyklus

    • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči

    • snížení počtu bílých krvinek

    • nevhodné chování

      Léčivý přípravek již není registrován

    • alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)

    • Žloutenka (zežloutnutí pokožky a očí).


      Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

    • Selhání jater

    • Hepatitida (zánět jater).


    Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, musíte vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.


    Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.


    Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: potíže s dýcháním, povrchové dýchání.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

    image

    v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

    Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje

Léčivou látkou je pregabalinum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg.

Dalšími složkami jsou: hyprolóza, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium- lauryl-sulfát, čištěná voda, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný

a koncentrovaný roztok amoniaku, žlutý oxid železitý (E 172) a erythrosin (E 127).

Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma vypadá a co obsahuje toto balení


Léčivý přípravek již není registrován

Tvrdá tobolka



Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB25.


K dispozici v blistrech obsahujících 14, 21, 56, 84 a 100 tobolek

a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 × 1, 84 × 1

a 100 × 1 tobolku.


Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB50.


K dispozici v blistrech obsahujících 14, 21, 56, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 × 1 a 100 × 1 tobolku.


Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB75.


K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek, v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 14 × 1, 56 × 1 a 100 × 1 tobolku

a v lahvičce obsahující 200 tobolek.


Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a tmavě broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB100.


K dispozici v blistrech obsahujících 21, 84 a 100 tobolek

a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 × 1 a 100 × 1 tobolku.


Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB150.


K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek, v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 14 × 1, 56 × 1 a 100 × 1 tobolku

a v lahvičce obsahující 200 tobolek.


Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB200.


K dispozici v blistrech obsahujících 21, 84 a 100 tobolek

a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 × 1 a 100 × 1 tobolku.



Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a tmavě broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB225.


K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek

a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 × 1 a 100 × 1 tobolku.


Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky

Tvrdá želatinová tobolka se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB300.


K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek, v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 × 1 a 100 × 1 tobolku

a v lahvičce obsahující 200 tobolek.


Léčivý přípravek již není registrován

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Mylan S.A.S

117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie


Výrobce

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko


McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko


image

Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052

Norge

Léčivý přípravek již není registrován

Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418


España

Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Mylan S.A.S

Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf

Tel: +354 540 8000

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd

Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


.