ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Afiten
amlodipine
10MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 23,49 Kč |
| Maloobchodní: | 35,41 Kč |
| Uhrazen: | 2,38 Kč |
5MG TBL NOB 100
| Velkoobchod: | 41,93 Kč |
| Maloobchodní: | 63,20 Kč |
| Uhrazen: | 8,17 Kč |
5MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 16,61 Kč |
| Maloobchodní: | 25,04 Kč |
| Uhrazen: | 8,53 Kč |
10MG TBL NOB 100
| Velkoobchod: | 137,54 Kč |
| Maloobchodní: | 207,28 Kč |
| Uhrazen: | 97,23 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je AFITEN a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AFITEN užívat
Jak se AFITEN užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak AFITEN uchovávat
Obsah balení a další informace
AFITEN obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku.
AFITEN se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého druhu bolesti na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova neboli variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem AFITEN snižuje napětí hladké svaloviny cévní stěny, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris AFITEN zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává větší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti. AFITEN neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris.
jestliže jste alergický(á) na amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo jiné antagonisty vápníku. To může zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním.
jestliže máte výrazně nízký krevní tlak (hypotenze)
jestliže máte srdeční selhání po srdečním záchvatu
jestliže máte zúžení aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv. kardiogenní (srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve)
Před užitím přípravku AFITEN se poraďte se svým lékařem.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká nebo týkal některý z následujících stavů:
Nedávný srdeční záchvat
Srdeční selhání
Závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
Onemocnění jater
Jste starší pacient a potřebujete vyšší dávku, než jaká Vám začala být podávána
Amlodipin nebyl studován u dětí ve věku do 6 let. U dětí a dospívajících ve věku 6–17 let lze amlodipin
použít pouze k léčbě hypertenze (viz bod 3). Více informací Vám poskytne Váš lékař.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Amlodipin může ovlivňovat nebo být ovlivňován jinými léky, jako např.:
ketokonazol, itrakonazol (léky proti plísním)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibitory proteázy užívané k léčbě HIV)
rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika)
Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
verapamil, diltiazem (léky k léčbě srdečních onemocnění)
dantrolen (infúze k léčbě závažných odchylek tělesné teploty)
takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (léky používané k pozměnění způsobu, jakým pracuje Váš imunitní systém)
simvastatin (lék ke snížení hladiny cholesterolu)
cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce)
Amlodipin může prohloubit snížení krevního tlaku, pokud již užíváte jiné léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku
Pacientům užívajícím amlodipin se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku amlodipinu na snížení krevního tlaku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Bezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete AFITEN užívat.
Koj ení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit, poraďte se se svým lékařem, než začnete AFITEN užívat.
AFITEN může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud cítíte nevolnost, závrať, únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka je 5 mg amlodipinu jednou denně. Ta může být následně zvýšena na 10 mg amlodipinu jednou denně.
Tento přípravek lze užívat před jídlem i po jídle. Užívejte tento přípravek ve stejnou dobu každý den
a zapíjejte jej vodou. Během léčby přípravkem AFITEN nepijte grapefruitovou šťávu.
U dětí a dospívajících (6–17 let věku) je doporučená obvyklá počáteční dávka 2,5 mg denně. Maximální doporučená dávka je 5 mg denně.
Tablety přípravku AFITEN 5 mg nelze půlit. Pro dávku 2,5 mg použijte jiný dostupný léčivý přípravek.
Je důležité, abyste tablety užíval(a) pravidelně. Svého lékaře navštivte včas, dříve, než balení tablet využíváte.
Tablety přípravku AFITEN 10 mg lze rozdělit na stejné 5mg dávky. Držte tabletu oběma rukama s půlicí rýhou mezi palci. Jemným tlakem rozdělte tabletu na dvě části.
Při požití většího množství tablet Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při velkém poklesu tlaku se může dostavit šok. Můžete mít studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí. Při užití více tablet přípravku AFITEN vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Neobávejte se. Pokud někdy zapomenete užít tabletu, tuto dávku již zcela vynechejte. Další dávku užijte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Váš lékař Vám doporučí, jak dlouho máte tento přípravek užívat. Vaše onemocnění se může vrátit, pokud ukončíte léčbu dříve.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním
Otok očních víček, obličeje nebo rtů
Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním
Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce
Srdeční záchvat, abnormální srdeční rytmus
Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným pocitem, kdy se necítíte dobře
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Otok (zadržování tekutin)
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby)
Palpitace (uvědomování si srdečního rytmu), zrudnutí
Bolest břicha, nevolnost (nauzea)
Změna způsobu vyprazdňování stolice, průjem, zácpa, porucha trávení
Únava, slabost
Poruchy zraku, dvojité vidění
Svalové křeče
Otok kotníků
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nich vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost
Třes, poruchy chuti, mdloby
Necitlivost nebo pocit brnění v končetinách; necitlivost k bolesti
Zvonění v uších
Nízký krevní tlak
Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
Kašel
Sucho v ústech, zvracení
Vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže
Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení
Neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů
Bolest, pocit, kdy se necítíte dobře
Bolest kloubů nebo svalů, bolest zad
Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
Zmatenost
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení
Nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie)
Porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost
Otok dásní
Nadmutí břicha (zánět žaludku)
Porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení hladin
jaterních enzymů, což může ovlivnit výsledky některých krevních testů
Zvýšené svalové napětí
Zánět cév, často s kožní vyrážkou
Citlivost na světlo
Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchu hybnosti
Není známo: z dost upných údajů nelze určit
Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je amlodipin.
Jedna tableta obsahuje 5 mg nebo 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipini besilas).
Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát.
Tablety jsou kulaté a bílé. 10mg tablety mají na jedné straně půlicí rýhu a lze je rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení
10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 200, 300 nebo 500 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Výrobce
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Dánsko: Amlodipin Medochemie Bulharsko, Slovenská republika: Accel Kypr, Česká republika: Afiten
Estonsko, Lotyšsko, Litva, Rumunsko: Amlodipine Medochemie