ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Afternor
levonorgestrel
levonorgestrelum
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně musíte jej užívat opatrně, aby
Vám co nejvíce prospěl.
ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Afternor a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afternor užívat
Jak se přípravek Afternor užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Afternor uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Afternor je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním
styku nebo po selhání Vaší obvyklé antikoncepční metody.
Při pohlavním styku nebyla použita žádná antikoncepce
Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při protržení, sklouznutí či nesprávném použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí nebo změně polohy pesaru či diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku (např. s výronem semene do pochvy nebo na zevní pohlavní orgány)
Přípravek Afternor obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která je označována jako levonorgestrel. Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud jej použijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém případě a je tím účinnější, čím dříve po nechráněném pohlavním styku jej použijete. Je lepší ho užít do 12 hodin než čekat do třetího dne.
zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku
zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již mohlo být uvolněno
Přípravek Afternor může zabránit otěhotnění jen v případě, pokud jej užijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku. Nepůsobí, pokud již těhotná jste. Pokud budete mít další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku Afternor (i když se tak stane během téhož menstruačního cyklu), tableta neuplatní svůj antikoncepční účinek a je zde opět riziko otěhotnění.
Afternor není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (první menstruací).
1
jestliže jste alergická na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek Afternor jako nouzový antikoncepční přípravek, protože nouzová antikoncepce nemusí být pro Vás vhodná. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce.
Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná. Tento léčivý přípravek není účinný, pokud již těhotná jste. Jestliže již těhotná jste, přípravek Afternor nemůže těhotenství ukončit. Přípravek Afternor není "potratová pilulka".
se vaše menstruace opozdila o více než 5 dnů nebo jste měla neobvyklé krvácení v době očekávané menstruace
jste měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami, a to v průběhu téhož menstruačního cyklu
máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které omezuje vstřebávání léku
máte závažnou poruchu jater
jste v minulosti prodělala mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí někde mimo dělohu)
v anamnéze máte salpingitidu (zánět vejcovodu)
Předchozí mimoděložní těhotenství nebo předchozí zánět vejcovodu zvyšují riziko dalšího vzniku
mimoděložního těhotenství.
U všech žen by nouzová antikoncepce měla být užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Existují určité důkazy, že přípravek Afternor může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné. Proto je přípravek Afternor stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Doporučujeme Vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce probrala s lékařem.
Přípravek Afternor není určen pro použití před prvním menstruačním krvácením (menarché).
Pokud jste nepoužili během pohlavního styku kondom (nebo pokud se poškodil nebo sklouzl), může se
stát, že se nakazíte nemocí přenosnou pohlavním stykem nebo HIV virem.
Tento léčivý přípravek Vás neochrání před nemocemi přenosnými pohlavním stykem, to může jen kondom. Pokud z toho máte obavy, požádejte svého lékaře, zdravotní sestru, personál kliniky pro plánování rodičovství nebo lékárníka o radu.
Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku Afternor. Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala jakýkoli z níže uvedených léčivých přípravků, může být pro Vás přípravek Afternor méně vhodný. Váš lékař může předepsat jiný typ nouzové kontracepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku Afternor:
barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin)
léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin)
léčivý přípravek k léčbě HIV (ritonavir, efavirenz)
léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin)
rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné dávky.
Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné
antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 „Jak se přípravek Afternor užívá).
Přípravek Afternor může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků
léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém)
Přípravek Afternor užívejte jen v nouzových případech, a ne jako pravidelnou metodu antikoncepce.
Pokud přípravek Afternor použijete častěji než jednou během menstruačního cyklu, je méně spolehlivý a je více pravděpodobné, že naruší menstruační cyklus (periodu).
Přípravek Afternor nefunguje jako pravidelné metody antikoncepce. Váš lékař, zdravotní sestra nebo personál kliniky pro plánování rodičovství Vám mohou podat informaci o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou mnohem účinnější v zabránění otěhotnění.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná. Pokud otěhotníte i po užití tohoto léčivého přípravku, je důležité, abyste navštívila svého lékaře. Nejsou důkazy o tom, že by přípravek Afternor mohl poškodit dítě, které se vyvíjí v děloze, užijete-li přípravek Afternor tak, jak je zde uvedeno. Lékař nicméně může chtít překontrolovat, zda se nejedná o mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu). Toto je zvláště důležité, pokud se u Vás po užití přípravku Afternor objeví silná bolest břicha nebo pokud se již u Vás dříve mimoděložní těhotenství vyskytlo, pokud jste prodělala operaci vejcovodů nebo zánětlivé onemocnění pánve.
Kojení
Léčivá látka tohoto přípravku se vylučuje do mateřského mléka, proto se doporučuje užít tabletu ihned po kojení a nekojit po užití levonorgestrelu nejméně po dobu 8 hodin a po dobu 8 hodin po užití odsávat mléko odsávačkou. Tímto způsobem užijete tabletu s dostatečným odstupem od dalšího kojení a snížíte množství léčivé látky, které dítě může požít s mateřským mlékem.
Plodnost
Přípravek Afternor zvyšuje možnost poruch menstruačního cyklu, které mohou někdy vést k časnějšímu nebo pozdějšímu datu ovulace s následným posunem plodných dní. Ačkoli nejsou dostupné dlouhodobé údaje týkající se plodnosti po podání přípravku Afternor, očekává se rychlý návrat plodnosti, a proto je třeba co nejdříve po užití přípravku Afternor pokračovat v užívání pravidelné antikoncepce nebo zahájit užívání pravidelné antikoncepce.
Není pravděpodobné, že by přípravek Afternor ovlivnil schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud
nicméně pociťujete únavu anebo závrať, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Afternor můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná. Tabletu nežvýkejte, ale polkněte ji celou a zapijte vodou.
Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku Afternor (viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek Afternor“), nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek Afternor méně účinný. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu- IUD). Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku Afternor (tj. užít 2 tablety najednou ve stejnou dobu).
Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Pokud máte další nechráněný pohlavní styk po užití přípravku Afternor (i když jej budete mít během stejného menstruačního cyklu), tableta svůj antikoncepční účinek neuplatní a je zde opět riziko otěhotnění.
Pokud máte obavy z jakýchkoli problémů souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce, doporučuje se, abyste si promluvila se zdravotnickým pracovníkem.
V případě, že jste v průběhu tří hodin po požití tablety zvracela, musíte ihned užít další tabletu.
Pokud chcete mít pohlavní styk po užití přípravku Afternor a neužíváte antikoncepční pilulky, musíte do doby příští menstruace použít kondom nebo pesar a spermicidní přípravek. To proto, že přípravek Afternor nebude do dalšího menstruačního cyklu při dalším nechráněném pohlavním styku fungovat.
Po užití přípravku Afternor se asi za 3 týdny doporučuje navštívit ošetřujícího lékaře, aby se ujistil o účinku přípravku Afternor fungoval. Pokud se Vám menstruace zpozdí o více než 5 dní nebo je slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte svého lékaře neprodleně. Pokud i přes užití tohoto léčivého přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Váš lékař Vás může informovat též o dlouhodobých metodách antikoncepce, které jsou účinnější v zabránění otěhotnění.
Pokud pokračujete v užívání pravidelné hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, a
nedostaví se v období bez tablet krvácení, navštivte svého lékaře, abyste se ujistila, že nejste těhotná.
Po užití přípravku Afternor bude Váš menstruační cyklus obvykle normální a začne v obvyklý den; nicméně může to někdy být o několik dní dříve nebo později. Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, nebo se v době očekávané menstruace dostaví "neobvyklé" krvácení nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná, zkontrolujte možnost otěhotnění těhotenským testem.
Ačkoli nebyly hlášeny závažné škodlivé účinky po užití více tablet najednou, můžete pociťovat nevolnost, můžete zvracet nebo mít poševní krvácení. Požádejte svého lékárníka, lékaře, zdravotní sestru nebo personál kliniky pro plánování rodičovství o radu, zvláště v případě zvracení, protože v tomto případě tablety nemusí správně působit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Možné nežádoucí účinky jsou podle četnosti uvedeny níže:
nevolnost (nauzea)
můžete mít do dalšího menstruačního cyklu nepravidelné krvácení
můžete mít bolest v podbřišku
únava
bolest hlavy
zvracení. Pokud zvracíte, přečtěte si část "Co dělat v případě zvracení"
menstruace může být jiná; většina žen má normální menstruaci v obvyklém čase, ale některé mají menstruaci později nebo dříve než normálně; můžete mít rovněž nepravidelné krvácení nebo špinění během dalšího menstruačního cyklu; Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, nebo je neobvykle slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte svého lékaře bez prodlení
po užití tohoto přípravku můžete mít citlivost prsou, průjem nebo závrať
vyrážka, kopřivka, svědění, otok obličeje, bolest pánve, bolestivá menstruace
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1500 mikrogramů (1,5 mg).
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, poloxamer 188, sodná sůl
kroskarmelózy a magnesium-stearát
Každé balení obsahuje dávku pro jedno podání – jednu kulatou, bílou tabletu o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně s vyraženým „C“ a na druhé straně s vyraženým „1“.
Adamed Czech Republic s.r.o., Praha, Česká republika
Laboratorios Leon Farma, S.A. Poligono Industrial Navatejera
C/La Vallina s/n, 24008 – Navatejera, León Španělsko
Česká republika Afternor
Nizozemsko Levonorgestrel 1,5 mg Focus, tabletten
Polsko Halyone
Portugal Ivolen
Romania Emergana 1,5 mg comprimate Slovenská republika Afternor 1,5 mg tablety