ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
RoActemra
tocilizumab
162MG INJ SOL ISP 4X0,9ML
Velkoobchod: | 19 394,09 Kč |
Maloobchodní: | 22 703,98 Kč |
Uhrazen: | 3 485,95 Kč |
162MG INJ SOL PEP 4X0,9ML
Velkoobchod: | 19 394,09 Kč |
Maloobchodní: | 22 703,98 Kč |
Uhrazen: | 3 485,95 Kč |
20MG/ML INF CNC SOL 4X4ML
Velkoobchod: | 14 287,31 Kč |
Maloobchodní: | 16 974,17 Kč |
Uhrazen: | 6 724,55 Kč |
20MG/ML INF CNC SOL 4X20ML
Velkoobchod: | 54 808,81 Kč |
Maloobchodní: | 62 439,29 Kč |
Uhrazen: | 11 191,21 Kč |
20MG/ML INF CNC SOL 4X10ML
Velkoobchod: | 37 514,67 Kč |
Maloobchodní: | 43 035,27 Kč |
Uhrazen: | 17 411,23 Kč |
tocilizumabum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
K této příbalové informaci dostanete navíc i Kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které musíte znát dříve, než začnete přípravek RoActemra používat, a i během léčby tímto přípravkem.
Co je přípravek RoActemra a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek RoActemra používat
Jak se přípravek RoActemra používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek RoActemra uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek RoActemra obsahuje látku nazývanou tocilizumab, protein tvořený specifickými imunitními buňkami (monoklonální protilátky), která blokuje účinek určité bílkoviny (cytokinu) nazývané interleukin-6. Tato bílkovina se podílí na zánětlivých procesech v těle a jejím blokováním se může zmírnit zánět v těle. Přípravek RoActemra se používá k léčbě:
onemocnění, pokud předcházející léčby nebyly dostatečně účinné
Přípravek RoActemra napomáhá zmírňovat příznaky RA, jako jsou bolest a otok kloubů, a také dokáže zlepšit Vaši schopnost vykonávat běžné denní činnosti. Bylo prokázáno, že přípravek RoActemra zpomaluje poškozování chrupavky a kostí v kloubech, které je způsobeno onemocněním, a zlepšuje schopnost provádět obvyklé denní aktivity.
Přípravek RoActemra se obvykle podává v kombinaci s jiným lékem na RA, který se nazývá methotrexát. Přípravek RoActemra se však může podávat samostatně, pokud Váš lékař rozhodne, že methotrexát pro Vás není vhodný.
K příznakům patří bolest hlavy, únava a bolest čelisti. K účinkům může patřit cévní
mozková příhoda a slepota.
Přípravek RoActemra může zmenšit bolestivost a otok cév a žil v oblasti hlavy, krku a paží.
K léčbě GCA se často používají tzv. steroidy. Steroidy bývají účinné, ale při dlouhodobém užívání vysokých dávek mohou mít nežádoucí účinky. Snížení dávky steroidů může také vyvolat znovuvzplanutí GCA. Přidání přípravku RoActemra k léčbě může zkrátit dobu užívání steroidů, a přitom zajistit kontrolu GCA.
Přípravek RoActemra se používá ke zmírnění příznaků sJIA. Lze jej podávat v kombinaci s methotrexátem nebo samostatně.
Přípravek RoActemra se používá ke zmírnění příznaků pJIA. Lze jej podávat v kombinaci s methotrexátem nebo samostatně.
jestliže jste alergický(á) nebo dítě, o které pečujete, je alergické na tocilizumab nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte nebo jestliže dítě, o které pečujete, trpí aktivní (právě probíhající), závažnou
infekcí.
Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, sdělte to svému lékaři. Nepoužívejte přípravek RoActemra.
Před použitím přípravku RoActemra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
jestliže jste už někdy prodělal(a) alergickou reakci, jako je tíseň na hrudi, dušnost, závažná závrať nebo pocit závrati, otoky rtů, jazyka, obličeje nebo svědění kůže, kopřivku nebo kožní vyrážku, během injekce nebo po ní, řekněte to okamžitě svému lékaři.
jestliže se u Vás vyskytnou jakékoli příznaky alergické reakce po podání přípravku RoActemra, nepodávejte si další dávku, dokud nebudete informovat svého lékaře a také dokud Vám lékař neřekne, abyste si podal(a) další dávku.
jestliže máte jakoukoli infekci, krátkodobou nebo dlouhodobou, nebo pokud na infekce trpíte opakovaně. Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud se necítíte dobře. Přípravek RoActemra může snižovat schopnost organismu reagovat na infekci a může probíhající infekce zhoršovat nebo zvyšovat náchylnost k infekcím.
jestliže jste měl(a) tuberkulózu, řekněte to svému lékaři. Před zahájením léčby přípravkem RoActemra u Vás lékař vyšetří známky a příznaky tuberkulózy. Pokud se příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek hmotnosti, apatie, mírná horečka) nebo jakákoli jiná infekce objeví v průběhu léčby nebo po jejím ukončení, kontaktujte ihned svého lékaře.
jestliže jste měl(a) vředy ve střevě nebo divertikulitidu (výchlipky na tlustém střevě), řekněte to svému lékaři. Příznaky mohou zahrnovat bolesti břicha a nevysvětlitelné změny vyměšovacího stereotypu s horečkami.
jestliže máte jaterní onemocnění, řekněte to svému lékaři. Než začnete přípravek RoActemra používat, lékař Vám může provést krevní testy ke zhodnocení jaterních funkcí.
jestliže máte rakovinu, řekněte to svému lékaři. Váš lékař bude muset rozhodnout, jestli Vám přípravek RoActemra může přesto být podáván.
jestliže máte rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou zvýšený krevní tlak a zvýšené hladiny cholesterolu, řekněte to svému lékaři. Tyto faktory je nutno po dobu léčby přípravkem RoActemra sledovat.
jestliže máte středně závažnou, nebo závažnou poruchu funkce ledvin, Váš lékař Vás bude
sledovat.
jestliže máte přetrvávající bolesti hlavy.
Před podáním přípravku RoActemra Vám lékař provede krevní testy, které určí, zda nemáte snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček nebo zvýšené jaterní enzymy.
Přípravek RoActemra injekce pro podkožní podání se nedoporučuje používat u dětí mladších 1 roku.
Přípravek RoActemra nesmí být podáván dětem se sJIA s tělesnou hmotností do 10 kg.
Jestliže mělo dítě v minulosti syndrom aktivace makrofágů (aktivace a neřízené množení konkrétních krevních buněk), oznamte to lékaři. Lékař rozhodne, zda dítě může i přesto přípravek RoActemra používat.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Přípravek RoActemra může ovlivňovat způsob účinku některých léků a může být potřeba upravit dávky těchto léků. Měl(a) byste informovat svého lékaře, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
methylprednisolon, dexamethason, používá se ke snížení zánětu
simvastatin nebo atorvastatin, používá se ke snížení hladin cholesterolu
blokátory kalciového kanálu (např. amlodipin), používají se k léčbě zvýšeného krevního tlaku
teofylin, používá se k léčbě astmatu
warfarin nebo fenprokumon, používají se jako látky na ředění krve
fenytoin, používá se k léčbě křečí
cyklosporin, používá se na potlačení reakce imunitního systému při transplantaci orgánů
benzodiazepiny (např. temazepam), používá se na zmírnění úzkosti
Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se nedoporučuje používat přípravek RoActemra
s jinými biologickými léčivy užívanými k léčbě RA, sJIA, pJIA nebo GCA.
Tento přípravek může způsobovat závratě. Pokud budete pociťovat závratě, neměl(a) byste řídit ani
obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Léčba bude předepsána a zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou RA, sJIA, pJIA nebo GCA.
Doporučená dávka pro dospělé s RA a GCA je 162 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky) podaná jednou týdně.
pokud je pacientova hmotnost nižší než 30 kg: dávka je 162 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky), jednou za 2 týdny
pokud je pacientova hmotnost 30 kg nebo více: dávka je 162 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky), jednou týdně
pokud je pacientova hmotnost nižší než 30 kg: dávka je 162 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky), jednou za 3 týdny
pokud je pacientova hmotnost 30 kg nebo více: dávka je 162 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky), jednou za 2 týdny.
Přípravek RoActemra se podává injekcí pod kůži (podkožně). Ze začátku Vám může injekci přípravku RoActemra podávat Váš lékař nebo zdravotní sestra. Váš lékař však může rozhodnout, že si můžete injekci přípravku RoActemra podat sám(a). V tomto případě budete proškolen(a), jak si sám(a) podat injekci přípravku RoActemra. Rodiče a opatrovníci budou vyškoleni, jak podávat injekci přípravku RoActemra pacientům, kteří si jej nemohou podávat sami, jako jsou například děti.
Zeptejte se svého lékaře, pokud máte jakékoli otázky týkající se podání injekce sobě nebo dítěti, o
které pečujete. Podrobné „Informace o použití“ naleznete na konci této příbalové informace.
Jelikož je přípravek RoActemra podáván předplněnou injekční stříkačkou, je nepravděpodobné, že by
Vám ho bylo podáno příliš. Ale pokud máte obavy, řekněte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Pokud uplyne od vynechání týdenní dávky méně než 7 dnů, užijte dávku následující den poté, kdy byla plánovaná.
Pokud uplyne od vynechání dávky, kterou užíváte jednou za 2 týdny, méně než 7 dnů, aplikujte
si dávku, jakmile si vzpomenete a další dávku si aplikujte v pravidelném čase podání dávky.
Pokud uplyne od vynechání dávky více než 7 dnů nebo si nejste jistý(á), kdy si aplikovat
přípravek RoActemra, zavolejte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Je velmi důležité užívat přípravek RoActemra přesně podle pokynů lékaře. Zkontrolujte si termín další
dávky.
Pokud uplyne od vynechání dávky méně než 7 dnů, aplikujte dávku, jakmile si vzpomenete, a podejte dávku v pravidelném čase podání dávky.
Pokud uplyne od vynechání dávky více než 7 dnů nebo si nejste jistý(á), kdy aplikovat
přípravek RoActemra, zavolejte lékaři nebo lékárníkovi.
Nepřestávejte s léčbou přípravkem RoActemra bez porady se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek RoActemra nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se můžou vyskytnout ještě do 3 měsíců po poslední dávce přípravku RoActemra.
Tyto nežádoucí účinky jsou časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
problémy s dýcháním, tíseň na hrudi nebo pocit závrati
vyrážka, svědění, kopřivka, otok rtů, jazyka nebo obličeje
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, ihned to sdělte svému lékaři.
horečka a zimnice,
puchýře v ústech a na kůži,
bolest žaludku.
Mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
utahanost,
bolest břicha,
žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, co nejdříve to sdělte svému lékaři.
Mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
infekce horních cest dýchacích s typickými příznaky, jako jsou kašel, ucpaný nos, rýma, bolest
v krku a bolest hlavy,
vysoká hladina tuku (cholesterolu) v krvi,
reakce v místě vpichu injekce.
Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
plicní infekce (pneumonie, zápal plic),
pásový opar (herpes zoster),
opary (ústní herpes simplex), puchýře,
kožní infekce (celulitida), někdy s horečkou a třesavkou,
vyrážka a svědění, kopřivka,
alergické reakce (reakce přecitlivělosti),
infekce oka (zánět spojivek),
bolest hlavy, závrať, vysoký krevní tlak,
vředy v ústech, bolest žaludku,
zadržování tekutin (otoky) na dolních končetinách, nárůst tělesné hmotnosti,
kašel, dušnost,
nízký počet bílých krvinek v krevních testech (neutropenie, leukopenie),
abnormální výsledky testů jaterních funkcí (zvýšení aminotransferáz),
zvýšení bilirubinu v krevních testech,
nízké hodnoty fibrinogenu v krvi (bílkovina potřebná ke srážení krve).
Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
divertikulitida (horečka, pocit na zvracení, průjem, zácpa, bolest žaludku),
zarudlé, oteklé (zánětlivé) plochy v ústech,
vysoká hladina tuků (triglyceridů) v krvi,
žaludeční vřed,
ledvinové kameny,
snížená funkce štítné žlázy.
Mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Stevensův-Johnsonův syndrom (kožní vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a odlupování kůže),
alergické reakce vedoucí k úmrtí (anafylaxe [fatální]),
zánět jater (hepatitida), žloutenka.
Mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
nízký počet bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček v krevních testech,
selhání jater.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících se sJIA nebo s pJIA jsou obecně podobné těm, které se
vyskytují u dospělých. Některé nežádoucí účinky jsou u dětí a dospívajících pozorovány častěji: zánět
nosu a hrdla, bolest hlavy, nevolnost (pocit na zvracení) a nižší počet bílých krvinek.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a na štítku předplněné injekční stříkačky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Po vyjmutí z chladničky může být
přeplněná injekční stříkačka uchovávána až po dobu 2 týdnů při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Nepoužívejte v případě, že je léčivý přípravek zakalený nebo obsahuje částice, pokud je jakkoli odlišně zbarvený kromě bezbarvé až slabě nažloutlé barvy nebo jakákoli část předplněné injekční stříkačky se zdá být poškozená.
S předplněnou injekční stříkačkou se nesmí třepat. Po odstranění víčka musí být injekce podána do 5 minut, aby se zabránilo vysychání léčivého přípravku a zablokování jehly. Pokud předplněná injekční stříkačka není po odstranění víčka použita do 5 minut, musíte ji zlikvidovat vyhozením do nepropíchnutelné nádoby a musí být použita nová injekční stříkačka.
Pokud po vpíchnutí jehly (injekce) nemůžete stlačit píst, musíte tuto injekční stříkačku zlikvidovat
vyhozením do nepropíchnutelné nádoby a použít novou předplněnou injekční stříkačku.
Léčivou látkou je tocilizumabum.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,9 ml obsahuje tocilizumabum 162 mg.
Dalšími složkami jsou histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, arginin / arginin- hydrochlorid, methionin, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Přípravek RoActemra je injekční roztok. Roztok je bezbarvý až slabě nažloutlý.
Přípravek RoActemra se dodává jako předplněná injekční stříkačka o objemu 0,9 ml obsahující 162 mg tocilizumabu injekčního roztoku.
Jedno balení obsahuje 4 předplněné injekční stříkačky, vícenásobná balení obsahují 12 (3 balení po
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
oder
Chugai Pharma Europe Ltd. Zweigniederlassung Deutschland Tel: +49 (0) 69 663000 0
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
ou
Chugai Pharma France Tél: +33 (0) 1 56 37 05 20
Roche d.o.o
Tel: +385 1 47 22 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
or
Chugai Pharma UK Ltd. Tel: +44 (0) 208 987 5600
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
agentury pro léčivé přípravky: .
Je důležité, abyste si přečetl(a) návod k použití, porozuměl(a) mu a postupoval(a) podle něho, abyste Vy nebo Váš ošetřovatel používal(a) injekční stříkačku přípravku RoActemra správně. Tyto pokyny nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Zdravotnický personál Vám ukáže, jak si připravit a správně podat injekci předtím, než poprvé použijete injekční stříkačku přípravku RoActemra. Pokud máte jakékoli otázky týkající se podání injekce, zeptejte se zdravotnického personálu. Nepokoušejte se podat si injekci, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak máte injekční stříkačku přípravku RoActemra použít.
Přečtěte si také, prosím, příbalovou informaci, která je součástí balení injekční stříkačky přípravku RoActemra, jsou zde důležité informace, které musíte znát o tomto léčivém přípravku. Je důležité zůstat v péči zdravotnického personálu během používání přípravku RoActemra.
Důležité informace:
Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud se zdá být poškozená.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud je zakalený, kalný, odlišně zbarvený nebo obsahuje částice.
Nikdy se nesnažte rozebrat injekční stříkačku.
Neodstraňujte víčko jehly, dokud nejste připraven(a) k podání injekce.
Nepodávejte si injekci přes oblečení pokrývající pokožku.
Nikdy nepoužívejte opakovaně stejnou injekční stříkačku.
Nedotýkejte se spouštěcích klipsů injekční stříkačky, protože by mohlo dojít k poškození
injekční stříkačky.
Uchovávání
Injekční stříkačku přípravku RoActemra, stejně jako všechny léčivé přípravky, uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte vždy injekční stříkačku v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C. Po vyjmutí z chladničky může být přeplněná injekční stříkačka uchovávána až po dobu 2 týdnů při teplotě do 30 °C. Předplněná injekční stříkačka má být vždy uchovávána v krabičce. Injekční stříkačku
chraňte před mrazem a světlem. Injekční stříkačky uchovávejte na suchém místě.
K podání injekce potřebujete následující:
Balení obsahuje:
Předplněnou injekční stříkačku
Balení neobsahuje:
Tampon napuštěný alkoholem
Sterilní bavlněnou vatu nebo gázu
Nepropíchnutelnou nádobu nebo nádobu na ostré předměty pro bezpečnou likvidaci víčka jehly a použité předplněné injekční stříkačky
Připravte si všechny potřeby nutné k podání injekce:
Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou plochu, např. stůl
Krok 1: Vizuálně zkontrolujte injekční stříkačku
Vezměte krabičku obsahující předplněnou injekční stříkačku z chladničky a otevřete krabičku.
Nedotýkejte se spouštěcích klipsů injekční stříkačky, protože by mohlo dojít k poškození
injekční stříkačky.
Vyndejte injekční stříkačku z krabičky a vizuálně zkontrolujte injekční stříkačku, stejně tak jako léčivý přípravek uvnitř injekční stříkačky. Je důležité se ujistit, že daná injekční stříkačka a léčivý přípravek se mohou bezpečně použít.
Zkontrolujte dobu použitelnosti na krabičce a na injekční stříkačce (viz obrázek A), abyste se ujistil(a), že přípravek není prošlý (doba použitelnosti neuplynula). Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud doba použitelnosti uplynula. Je důležité se ujistit, že daná injekční stříkačka a léčivý přípravek se mohou bezpečně použít.
Injekční stříkačku zlikvidujte a nepoužívejte, jestliže:
přípravek je zakalený
přípravek obsahuje částice
přípravek je jakkoli odlišně zbarvený kromě bezbarvé až slabě nažloutlé barvy
kterákoli část injekční stříkačky se zdá být poškozená
Krok 2: Ponechejte injekční stříkačku mimo chladničku, až dosáhne pokojové teploty
Neodstraňujte víčko jehly injekční stříkačky až do kroku 5. Předčasné odstranění víčka jehly může způsobit vysychání léčivého přípravku a zablokování jehly.
Injekční stříkačku dejte na čistou, rovnou plochu a ponechejte injekční stříkačku 25-30 minut mimo chladničku, až dosáhne pokojové teploty (18 °C – 28 °C). Pokud nenecháte injekční stříkačku ohřát na pokojovou teplotu, podání injekce by mohlo být nepříjemné a může to ztížit stlačení pístu.
Neohřívejte injekční stříkačku jiným způsobem.
Krok 3: Umyjte si ruce
Umyjte si ruce za použití mýdla a vody.
Krok 4: Vyberte a připravte si místo pro injekci
Doporučená místa vpichu injekce jsou přední strana stehna uprostřed a spodní část břicha pod
pupkem (pupík), s výjimkou 5 cm oblasti přímo kolem pupku (viz obrázek B).
Pokud Vám injekci podává ošetřovatel, injekce Vám může být podána také do vnější oblasti horní části paží (viz obrázek B).
Měl(a) byste použít odlišné místo pokaždé, když si podáváte injekci, minimálně 3 cm od oblasti podání předchozí injekce.
Nepodávejte injekci do oblastí, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Nepodávejte injekci do mateřských znamének, jizev, modřin nebo do míst, kde je kůže citlivá,
začervenalá, ztvrdlá nebo porušená.
Očistěte vybrané místo za použití tamponu napuštěného alkoholem (viz obrázek C), z důvodu
snížení rizika infekce.
Nechte pokožku oschnout po dobu přibližně 10 vteřin.
Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce. Místo nefénujte nebo nefoukejte na očištěnou oblast.
Krok 5: Odstraňte víčko jehly
Nedržte injekční stříkačku za píst při odstraňování víčka jehly.
Držte tělo injekční stříkačky pevně jednou rukou a stáhněte víčko jehly druhou rukou (viz obrázek D). Pokud nemůžete víčko jehly odstranit, požádejte o pomoc svého pečovatele nebo se obraťte na zdravotnický personál.
Nedotýkejte se jehly nebo nenechte, aby se dotkla jakéhokoliv povrchu.
Na konci jehly můžete zpozorovat kapku tekutiny. To je normální.
Víčko jehly vyhoďte do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
POZNÁMKA: Jakmile je víčko jehly odstraněno, injekční stříkačka musí být použita okamžitě.
Pokud není použita do 5 minut po odstranění víčka, musí se injekční stříkačka zlikvidovat vyhozením do nepropíchnutelné nádoby nebo do nádoby na ostré předměty a musí být použita nová injekční stříkačka. Pokud je víčko odstraněno déle než 5 minut, může být vpíchnutí injekce obtížnější, stejně tak může dojít k vysychání léčivého přípravku a zablokování jehly.
Nikdy znovu nenasazujte víčko jehly po jeho odstranění.
Krok 6: Aplikujte injekci
Injekční stříkačku držte pohodlně ve své ruce.
Abyste jehlu správně zasunuli pod kůži, stiskněte kožní záhyb na očištěném místě pro injekci volnou rukou. Stisknutí kůže je důležité, abyste si byl(a) jistý(á), že jste si injekci podal(a) pod kůži (do tukové tkáně) a ne hlouběji (do svalu). Injekce do svalu by mohla být nepříjemná.
Nedržte ani nestlačujte píst během zasunutí jehly pod kůži.
Celou jehlu zasuňte do stisknuté kůže pod úhlem 45°až 90° rychlým a jistým pohybem (viz obrázek E).
Správně zvolený úhel je důležitý, abyste si byl(a) jistý(á), že jste si léčivý přípravek podal(a) pod kůži (do tukové tkáně), v opačném případě injekce může být bolestivá a léčivý přípravek nemusí mít správný účinek.
Injekční stříkačku držte v této pozici a vpíchněte ji do kůže.
Pomalu aplikujte veškerý léčivý přípravek jemným zatlačením pístu směrem dolů (viz obrázek F). Píst musíte stlačit celý dolů, abyste zajistil(a), že dostanete plnou dávku léčivého přípravku a aby byly spouštěcí klipsy zcela vytlačeny do stran. Jestliže píst není úplně stlačen, kryt jehly nebude vysunut, aby zakryl jehlu po jejím vytažení. Pokud jehla není bezpečně zakryta, dejte injekční stříkačku do nepropíchnutelné nádoby, abyste se o jehlu neporanil(a).
Jakmile je celý píst stlačen dolů, stále ho přidržujte stlačený, abyste zajistil(a), že je aplikován veškerý léčivý přípravek, než jehlu vytáhnete z kůže.
Jehlu vytáhněte z kůže pod stejným úhlem, jako jste ji vpíchl(a), a nepovolujte přitom píst (viz
obrázek G).
Pokud po vpíchnutí jehly (injekce) nemůžete stlačit píst, musíte tuto injekční stříkačku zlikvidovat vyhozením do nepropíchnutelné nádoby a použít novou předplněnou injekční stříkačku (znovu začít krok 2). Pokud budou problémy přetrvávat, kontaktujte svého lékaře.
Jakmile je jehla zcela vytažena z kůže, můžete píst uvolnit a kryt tak poslouží k ochraně jehly
(viz obrázek H).
Pokud uvidíte kapky krve na místě vpichu injekce, můžete si přitlačit bavlněnou vatu nebo gázu na místo vpichu injekce po dobu přibližně 10 vteřin.
Místo vpichu injekce neotírejte.
Krok 7: Zlikvidujte injekční stříkačku
Nesnažte se nasadit víčko na injekční stříkačku.
Vyhoďte použité injekční stříkačky do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty. Zeptejte se zdravotnického personálu nebo lékárníka, kde můžete získat nádobu „na ostré předměty“ nebo jaký typ nepropíchnutelné nádoby můžete použít, pokud žádnou nemáte, abyste bezpečně zlikvidoval(a) Vámi použité injekční stříkačky (viz obrázek I).
Ověřte si u zdravotnického personálu instrukce, jak správně vyhodit použité injekční stříkačky. Mohou
existovat místní nebo státní nařízení o tom, jak likvidovat použité injekční stříkačky. Nevyhazujte použité injekční stříkačky nebo nepropíchnutelnou nádobu do domácího odpadu a
nerecyklujte je.
Zlikvidujte plnou nádobu dle instrukcí zdravotnického personálu nebo lékárníka.
Uchovávejte nepropíchnutelnou nádobu vždy mimo dohled a dosah dětí.
Doporučení pacientům týkající se reakce z přecitlivělosti (také známá jako anafylaxe, je-li závažná)
Pokud se u Vás rozvinou příznaky kdykoli během podání injekce jako např. kožní vyrážka, svědění, třesavka, otoky obličeje, rtů, jazyka nebo krku, bolest na hrudi, dušnost, obtíže s dýcháním nebo polykáním nebo pocit závratě nebo na omdlení, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Doporučení pacientům týkající se včasného rozpoznání a léčby ke snížení rizika závažných infekcí
Dávejte si pozor na první známky infekce, jako jsou:
bolesti celého těla, horečka, třesavka
kašel, hrudní diskomfort/tíseň na hrudi, dušnost
zarudnutí, horkost, neobvyklé otoky kůže nebo kloubů
bolest v oblasti břicha/citlivost a/nebo změna způsobu vyprazdňování stolice
Obraťte se na svého lékaře a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, pokud si myslíte, že by mohlo
jít o rozvoj infekce.
Pokud máte jakékoli obavy nebo dotazy týkající se Vaší injekční stříkačky, obraťte se na zdravotnického pracovníka nebo lékárníka o pomoc.